Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TeleNEURO-kuntoutusjärjestelmät neurodegeneratiivisiin tiloihin: FIT4TeleNEURO Pragmaattinen kokeilu (FIT4TeleNEURO)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

TeleNEUROrehabilitation järjestelmien tehokkuus oikea-aikaisiin ja yksilöllisiin interventioihin ja valppaaseen hoitoon neurodegeneratiivisissa olosuhteissa: FIT4TeleNEURO Pragmaattinen kokeilu

FIT4TeleNEURO pragmaattisen kokeilun tavoitteena on varmistaa tosielämän hoitokonteksteissa paremmuus varhaisen kuntoutuksen tehokkuudessa telerehabilitaatioprotokollalla (TR single Approach, tehtäväkeskeinen - TRsA; TR yhdistetty lähestymistapa, tehtäväkeskeinen ja vammaisuuteen suuntautunut - TRcA) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (Educational Treatment, ET).

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko etäkuntoutusprotokollat ​​tehokkaampia kuin koulutushoito?
  • Onko TRcA-hoito tehokkaampi kuin TRsA? Tutkimuksessa selvitetään kuntoutushoidon vaikutuksia vertaamalla kahta kohdetapausta (MS-tauti ja Parkinsonin tauti - PD).

Osallistujat ovat subjektiivisia:

  • 3 arviointiajankohtaa (perustilanne, hoidon jälkeinen ja seuranta) motorisilla, kognitiivisilla ja elämänlaadun mittareilla
  • 5 viikon kuntoutushoito (4 kertaa viikossa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: FRANCESCA BAGLIO, MD FRANCESCA BAGLIO, MD
  • Puhelinnumero: 00390240308952
  • Sähköposti: fbaglio@dongnocchi.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • Irccs Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lecco, Italia, 23845
      • Milan, Italia, 20148
        • Rekrytointi
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus, IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesca Baglio, MD
        • Alatutkija:
          • Federica Rossetto, PhD
      • Modena, Italia, 41121
        • Rekrytointi
        • University of Modena and Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovanna Zamboni giovanna.zamboni@unimore.it, MD
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Istituto Neurologico Nazionale IRCCS Casimiro Mondino
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • todennäköisen PD:n diagnoosi MDS-kriteerien mukaan (Postuma et al., 2015) asteikkona 1–3 Hoehn & Yahrin asteikolla (Goetz et al., 2004) tai MS-diagnoosi MC Donald 2010:n kriteerien mukaan (Polman) et al., 2011), joiden vammaisuusaste on laajennettu vammaisuusasteikko EDSS (Kurtzke, 1983) ≤ 4,5;
  • ikä 25-85 vuotta;
  • säilynyt kognitiivinen taso Montreal Cognitive Assessment -testissä (MoCA-testi >15,5) (Santangelo et ai., 2015);
  • kuntoutusohjelmaa ei ole käytössä ilmoittautumishetkellä;
  • vakaa lääkehoito (viimeiset kolme kuukautta) L-dopa- tai dopamiiniagonisteilla (PD-ryhmä) tai sairautta modifioivilla hoidoilla (DMT:t) (MS-ryhmä).

Poissulkemiskriteerit:

  • liitännäissairauksien esiintyminen, jotka saattavat estää potilaita suorittamasta turvallisen kotiohjelman tai määrittämästä kliinistä epävakautta (eli vakavat ortopediset tai vakavat kognitiiviset puutteet);
  • vakavien psykiatristen komplikaatioiden tai persoonallisuushäiriöiden esiintyminen;
  • näkö- ja/tai akustisen havainnon vakava heikentyminen;
  • vammoihin johtaneet kaatumiset tai yli 2 kaatumista 6 kuukauden aikana ennen värväystä (PD- ja MS-ryhmät).
  • raskaus
  • relapsi käynnissä/vähintään 3 kuukautta viimeisestä relapsista (MS-ryhmä);
  • "usein" jäätymisen esiintyminen UPDRS:n osan II (päivittäisen elämän aktiivisuus) antamisen yhteydessä (pisteet ≥ 3) (PD-ryhmä);
  • EDSS-FS (pikkuaivojen toiminta) ≥ 3 (MS-ryhmä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRsA
Telerehabilitation (TR) yksi lähestymistapa - TRsA
Laite: Telerehabilitation_TRsA
Taajuus: 5 viikkoa (4 hoitokertaa/viikko) etäkuntoutusinterventiota sekamallin mukaisesti (3 asynkronista istuntoa + 1 synkroninen istunto/viikko); Intensiteetti: räätälöity potilaan toiminnallisten kykyjen mukaan (järjestelmän palaute); Aika: 50 minuuttia/istunto; Tyyppi: toiminnallista liikkuvuutta ja fyysistä suorituskykyä parantavat harjoitukset tehtävälähtöisesti.
Muut nimet:
  • Telelääketiede
  • Digitaalinen lääketiede
Kokeellinen: TRcA
Etäkuntoutus (TR) yhdistetty lähestymistapa - TRcA
Laite: Telerehabilitation_TRcA
Taajuus: 5 viikkoa (4 hoitokertaa/viikko) etäkuntoutusinterventiota sekamallin mukaisesti (3 asynkronista istuntoa + 1 synkroninen istunto/viikko); Intensiteetti: räätälöity potilaan toiminnallisten kykyjen mukaan (järjestelmän palaute); Aika: 50 minuuttia/istunto; Tyyppi: Liikkuvuuden ja fyysisen kapasiteetin parantamiseen tähtäävien harjoitusten yhdistelmä tehtävälähtöisesti sekä lihasvoiman (resistanssin) palauttamiseen ja kestävyyden (kestävyyden) parantamiseen vammautumislähtöisesti.
Muut nimet:
  • Telelääketiede
  • Digitaalinen lääketiede
Placebo Comparator: ET
Koulutushoito - ET
Käyttäytyminen: Koulutushoito
Kotikuntoutusaiheet tavanomaisen lähestymistavan mukaan, sairauden mukaan räätälöitynä.
Muut nimet:
  • Plasebohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattisen ja dynaamisen tasapainon muutos Mini-Best-testillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Mini-BESTest pyrkii tunnistamaan epäjärjestyneet järjestelmät, jotka ovat asennonhallinnan taustalla ja jotka ovat vastuussa huonosta toiminnallisesta tasapainosta. Tämä työkalu koostuu 27 tehtävästä (yhteensä 36 kohtaa), jotka arvioivat biomekaanisia rajoituksia, vakauden rajoja/vertikaalisuutta, ennakoivia vasteita, asentoreaktioita, aistinvaraista suuntausta ja kävelyn vakautta. Jokainen kohta pisteytetään järjestysasteikolla 0-3, jossa 3 = parhaat suoritukset ja 0 = huonoimmat suoritukset. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta suorituskyvystä.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisen ja staattisen tasapainon muutos mitattuna Fullerton Advanced Balance Scale - FAB:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
FAB-asteikko arvioi dynaamisen ja staattisen tasapainon eri tilanteissa. Testi koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat tasapainon eri näkökohtia, kuten seisomista silmät kiinni, kurkotusta eteenpäin, kääntymistä, astumista ja yhdellä jalalla seisomista. Jokainen aktiviteetti pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja pistemäärä 25 tai sitä alhaisempi osoittaa tasapainohäiriöitä.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos dynaamisessa tasapainossa mitattuna modifioidulla Dynamic Gait Index -mDGI:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
MDGI mittaa kykyä mukauttaa kävelyä monimutkaisiin tehtäviin käyttämällä 8 tehtävää ja 3 suorituskyvyn puolta (kävelymallipisteet [0 -3], avun taso [0 -2] ja aikatason pisteet [0 -3]). Tehtävän kokonaispistemäärä (alue 0 -8) lasketaan summaamalla kunkin tehtävän 3 suorituskyvyn pistettä. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta suorituskyvystä.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos havaitsemassa vakaudessa päivittäisten toimintojen aikana mitattuna Activities Balance Confidence -asteikolla - ABC
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
ABC on 16 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta toiminnan aikana ilman, että hän kaatuu tai kokee epävakauden tunnetta. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua vakautta.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos havaitsemassa väsymyksessä päivittäisen elämän aikana mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla - FSS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
FSS-kysely sisältää yhdeksän kohtaa, jotka arvioivat väsymysoireesi vakavuutta päivittäisessä elämässäsi. Jokainen kohta pisteytetään välillä 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua väsymystä.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos toiminnallisessa alaraajojen vahvuudessa mitattuna Five Times Sit to Stand -testillä - 5xSTS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
5xSTS arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja putoamisriskiä. Pisteytys perustuu siihen aikaan, jonka potilas pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen kuluu, sitä parempi on testin tulos.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Liikkuvuuden ja jalkojen suorituskyvyn muutos mitattuna Timed 25 Foot Walk - T25FW -mittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
T25FW on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajastettuun 25 jalan kävelyyn. Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalkaa pitkän matkan toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti. Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on saavuttanut 25 jalan merkin. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Pisteet on kahden suoritetun kokeen keskiarvo.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos aerobisessa kapasiteetissa ja kestävyydessä mitattuna 6 minuutin kävelytestillä - 6MWT
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
6MWT arvioi aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun. Kävelymatkan lisääntyminen osoittaa perusliikkuvuuden paranemista
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos globaalissa kognitiivisessa toiminnassa Montrealin kognitiivisen arvioinnin testillä mitattuna - MoCA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
MoCA-testi on seulontaakku, joka sisältää myös osatestejä, joilla arvioidaan frontaalisia toimintoja, kuten sarjan siirtoa, abstraktiota ja kognitiivista joustavuutta (MoCA:n kokonaispistemääräalue: 0-30). Korkeat pisteet ovat osoitus paremmasta yleisestä kognitiivisesta suorituskyvystä.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos visuaalisissa ja huomiokykyisissä kyvyissä mitattuna Trail Making Test -testillä - TMT osa A e B
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
TMT on neuropsykologinen testi, joka sisältää visuaalisen skannauksen (TMT-A) ja kaksoistehtävän (TMT-B). TMT pisteytetään sen mukaan, kuinka kauan testin kunkin osan suorittaminen kestää. Korkeat suoritusajat osoittavat huonoa suorituskykyä.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos visuaalisissa ja huomiokykyisissä kyvyissä Symbol Digit Modalities -testillä mitattuna - SDMT, Smith A., 1973; Nocentini U., 2006
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
SDMT on yleisesti käytetty testi psykomotorisen nopeuden arvioimiseksi. Tämä paperi-kynämitta sisältää korvaustehtävän, jossa käytetään koodausavainta, jossa on yhdeksän erilaista abstraktia symbolia, joista jokainen on yhdistetty numerolla. Näppäimen alla on sarja näitä symboleja, ja osallistujaa pyydetään kirjoittamaan kunkin symbolin vastaava numero. Pisteet koostuvat oikeista vaihdoista 90 sekunnin sisällä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos koettu vammaisuusaste mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataululla 2.0 - WHODAS 2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
WHODAS 2.0 arvioi toiminta- ja vammaisuuden tasoa kuudella osa-alueella (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentulo, elämäntoimet ja osallistuminen yhteisön toimintaan) kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mukaisesti. WHODAS 2.0:n yhteenvetopisteet saadaan kolmessa vaiheessa: 1) lasketaan yhteen kunkin toimialueen nimikepisteet; 2) lasketaan yhteen kaikki kuusi verkkoalueen pistemäärää; 3) muunnetaan yhteenvetopisteet mittariksi, joka vaihtelee välillä 0-100 (jossa 0 = ei vammaisuutta ja 100 = täysi vamma).
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Muutos masennusoireissa mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella - BDI-II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
BDI-II on 21 pisteen kyselylomake, jossa jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-3). Se pisteytetään laskemalla yhteen kunkin tuotteen arvosanat (väli 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielialan sävyn taipumista.
Lähtötilanne, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja seuranta (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko - SUS
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan teknisen järjestelmän tai laitteen koettua käytettävyyttä. Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla 0-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta käytettävyydestä.
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Teknologian hyväksymismalli - TAM3
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
TAM3-kyselylomakkeet arvioivat käyttäjien teknologian hyväksyntää 16 alalla. Pisteytys perustuu Likert-asteikkoon (1 = täysin eri mieltä asteikkoon 7 = täysin samaa mieltä) tai 10-pisteen Guttman-asteikolla. Korkeammat pisteet ovat osoitus tekniikan paremmasta hyväksynnästä.
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Barthel-indeksi on asteikko, jolla mitataan henkilön kykyä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja (ADL) itsenäisesti. Se arvioi 10 toimintoa, kuten ruokinta, kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, liikkuvuus ja portaissa kiipeäminen. Jokainen aktiviteetti pisteytetään vaaditun avun tason perusteella, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (täysin riippuvainen) 100:een (täysin riippumaton).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Yhteistyökumppanit

University of Modena and Reggio Emilia
Centro Riabilitativo Villa Beretta
Istituto Neurologico Nazionale IRCCS Casimiro Mondino, Pavia, Italy
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus, IRCCS Milano
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus, Centro S Maria della Provvidenza, Roma
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA, IRCCS Bari
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA, IRCCS Pavia
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA, IRCCS Milano
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA, IRCCS Montescano
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA, IRCCS Telese
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - Genova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIT4TeleNEURO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Lokakuu 2024 - Joulukuu 2036

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa