- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06688487
Leikkauksen jälkeinen ekstubaatio hypoksemiapotilailla (EPHYRE)
Varhainen postoperatiivinen ekstubaatio hypokseemisilla teho-osastopotilailla: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lyhentääkö hypoksemiapotilaiden varhainen ekstubaatio spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) aikana hengitystuen kestoa. Kokeessa arvioidaan myös tämän lähestymistavan turvallisuutta. Keskeisiä tutkimuskysymyksiä ovat mm.
Lyhentääkö hypoksemisten potilaiden varhainen ekstubaatio hengitystuen kokonaiskestoa (sekä invasiivista että ei-invasiivista) 36 tunnilla? Lisääkö hypoksemisten potilaiden varhainen ekstubaatio hengityskonevapaiden päivien määrää päivään 28 mennessä? Voidaanko hypoksemisten potilaiden varhaisen ekstubaation turvallisuus varmistaa varmistamalla, että reintubaatio-, trakeostomia- tai kuolleisuusasteessa ei ole merkittäviä eroja? Kokeessa verrataan kahden ryhmän ventilaatiotuloksia: hypokseemiset potilaat, joille tehdään varhainen ekstubaatio (hypokseminen ekstubaatioryhmä) ja ne, jotka jatkavat invasiivista ventilaatiota, kunnes hypoksemia paranee (tavallinen ekstubaatioryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan potilaiden ekstubointia hypoksemian korjauksen jälkeen, eli jos spontaanin hengityskokeen aikana mitattu SpO2 on yli 92 %. On kuitenkin vahvaa syytä muuttaa tätä käytäntöä siten, että potilaat ekstuboidaan aikaisemmin, erityisesti ne, joilla on hypoksemia suuren leikkauksen jälkeen, käyttämällä vuorotellen noninvasiivista ventilaatiota (NIV) ja korkeavirtaushappihoitoa:
Useat tutkimukset eivät ole löytäneet yhteyttä potilaan hapetuksen ja ekstuboinnin onnistumisen välillä, kun tulokset hypokseemisilla ja ei-hypokseemisilla potilailla ovat samanlaiset. Eristetty hypoksemia ei siis näytä ennustavan reintubaatiota.
Hypoksemia on hyvin yleistä suuren leikkauksen jälkeen, mikä johtuu pääasiassa atelektaasin aiheuttamista shunteista. Näiden atelektaasien hoitoon kuuluu hengitysteiden paineistus, keuhkoputken eritteen poisto, mobilisaatio ja vähentävät tekijät, jotka johtavat pallean toimintahäiriöön.
Invasiivista mekaanista ventilaatiota saavilla potilailla eritteen poisto on heikentynyt ja mobilisaatio istuma-asentoon on haastavampaa. On myös osoitettu, että pallean toimintahäiriö esiintyy pitkittyneessä ventilaatiossa. Hypoksemiaa voidaan siksi ylläpitää invasiivisella ventilaatiolla, mikä lisää terapeuttisen lisääntymisen riskiä.
Nykyisissä ohjeissa ei oteta huomioon ei-invasiivisten avustustekniikoiden (kuten korkeavirtaushappihoitoa ja ei-invasiivista ventilaatiota) laajaa käyttöä, joita nykyään käytetään rutiininomaisesti tehohoidossa. Nämä tekniikat mahdollistavat riittävän hapetuksen, korkean potilasmukavuuden ja hyvän sietokyvyn.
Invasiivisen ventilaation pidentäminen hypoksemiapotilailla ohjeiden mukaisesti voi johtaa siihen liittyviin komplikaatioihin. Sitä vastoin hypoksemiapotilaiden varhainen ekstubaatio voi lyhentää sekä invasiivisen että ei-invasiivisen ventilaation kestoa sekä pitkittyneeseen invasiiviseen ventilaatioon liittyviä komplikaatioita lisäämättä uudelleenintuboinnin riskiä.
Verrattuna mekaanisen ventilaation jatkamiseen, kunnes hypoksemia on korjattu, puhtaasti hypoksemisten potilaiden ekstubointi ja siirtyminen ei-invasiivisiin ventilaatiotekniikoihin voisi olla merkittävä parannus potilaan hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thibaut GENTY, M.D
- Puhelinnumero: 0140942260
- Sähköposti: t.genty@gphsj.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francois GJ STEPHAN, M.D; Ph.D
- Puhelinnumero: 0140948580
- Sähköposti: f.stephan@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95107
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetan Plantefeve, MD
- Puhelinnumero: 0134231445
- Sähköposti: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Alatutkija:
- Gaetan Plantefeve
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHRU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastien Pili-Floury, MD, PhD
- Puhelinnumero: 03 81 66 81 66
- Sähköposti: spilifloury@chu-besancon.fr
-
Alatutkija:
- Sebastien Pili-Floury
-
Le plessis robinson, Ranska, 92350
- Marie Lannelongue Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaut Genty, MD
- Puhelinnumero: 0140942260
- Sähköposti: t.genty@ghpsj.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- francois stéphan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0144128580
- Sähköposti: f.stephan@ghpsj.fr
-
Päätutkija:
- Thibaut Genty
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Hôpital Saint Eloi, CHU Montpellier
-
Alatutkija:
- Samir Jaber
-
Ottaa yhteyttä:
- Samir Jaber, MD, PhD
- Puhelinnumero: 04 67 33 72 71
- Sähköposti: s-jaber@chumontpellier.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexy Tran Dinh, MD
- Puhelinnumero: 01 56 61 61 88
- Sähköposti: Alexy.tran-dinh@imm.fr
-
Alatutkija:
- Alexy Tran Dinh
-
Paris, Ranska, 75013
- Chu La Pitie Salpetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Monsel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01 42 17 58 89
- Sähköposti: antoine.monsel@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Antoine Monsel
-
Paris, Ranska, 75015
- hôpital george Pompidou
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Cholley, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0156092515
- Sähköposti: bernard.cholley@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Bernard Cholley
-
Paris, Ranska, 75014
- réanimation polyvalente hopital saint joseph groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Alatutkija:
- Cédric Bruel
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric Bruel, MD
- Puhelinnumero: 0144127856
- Sähköposti: cbruel@ghpsj.fr
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvatore Muccio, MD
- Puhelinnumero: 03 10 73 66 50
- Sähköposti: smuccio@chu-reims.fr
-
Alatutkija:
- Salvatore Muccio
-
Saint Denis, Ranska, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Michel Maillet, MD
- Puhelinnumero: 0149334141
- Sähköposti: jm.mailletmascarel@gmail.com
-
Alatutkija:
- Jean Michel Maillet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Frankofoni potilas, joka liittyy sairausvakuutussuunnitelmaan;
- Potilas, joka on antanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen;
- Potilas, jolla on hypoksemia spontaanin hengityskokeen aikana SpO2 ≤ 90 % alle 6 l/min tai FiO2 40 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperkapnian esiintyminen SBT:n lopussa (PaCO2 yli 50 mmHg);
- Vaikean hypoksemian esiintyminen SBT:n aikana SpO2:n määrittelemänä alle 86 % alle 9 l/min tai FiO2 = 50 %;
- SBT:n huono kliininen sietokyky, joka johtuu polypneasta yli 30/min, levottomuudesta, hikoilusta, kohonneesta verenpaineesta (PAS yli 180 mmHg), takykardiasta (HR yli 140 bpm) tai rytmihäiriöstä;
- Tehoton yskä tai suuri keuhkoputkien tukkoisuus;
- Potilas, joka on jo mukana tyypin 1 interventiotutkimusprotokollassa (RIPH1), joka muuttaa hengityselinten vieroituksen ja/tai ventilaation tukemisen menetelmää ekstuboinnin jälkeen;
- Anatomiset tekijät, jotka estävät NIV:n tai korkeavirtaushappihoidon käytön, erityisesti kasvojen tai kohdunkaulan ja kasvojen epämuodostumat;
- Trakeostoomistettu potilas;
- Aiemmat obstruktiiviset ventilaatiohäiriöt, joissa on indikaatio NIV:lle ekstubaation jälkeen, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) GOLD-pistemäärä III/IV;
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä laitteiden kanssa;
- kardiogeeninen keuhkopöhö;
- Potilas, jolla on ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) sisällyttämishetkellä;
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa;
- Alaikäiset potilaat;
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tai tuomioistuimen suojeluksessa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilas, jolla on terapeuttinen rajoitus, ja hän on päättänyt olla intuboimatta uudelleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypokseminen ekstubaatioryhmä
Satunnaistetuilla potilailla on suhteellinen hypoksemia, jonka SpO2 on ≤ 90 %, kun he saavat 6 litraa happea tai 40 % FiO2:ta.
Heillä ei saa olla vakavaa hypoksemiaa, joka määritellään SpO2:ksi < 86 %, kun he saavat 9 litraa happea tai 50 % FiO2:ta.
Lisäksi heillä ei saa olla kliinisiä merkkejä huonosta sietokyvystä spontaanin hengityskokeen suhteen.
Potilaat, jotka on satunnaistettu "hypokseemiseen ekstubaatioryhmään", ekstuboidaan huolimatta suhteellisen hypoksemian esiintymisestä tunnin uudelleenhengityksen jälkeen.
Ekstuboinnin jälkeen aloitetaan ei-invasiivinen hapetusstrategia vuorotellen ei-invasiivisen ventilaation ja korkeavirtaushappihoidon välillä vähintään 24 tunnin ajan.
|
potilas ekstuboitu spontaanin ventilaatiokokeen jälkeen huolimatta hypoksemiasta, jonka SpO2 määrittelee ≤ 90 % joko T-kappaleessa alle 6 l/min tai alle FiO2 = 40 %, jos SBT suoritetaan spontaanissa ventilaatiossa minimaalisella sisäänhengitysavusta.
|
|
Ei väliintuloa: tavanomainen ekstubaatioryhmä
Perinteiseen ekstubaatioryhmään kuuluvilla potilailla on myös suhteellinen hypoksemia, joka määritellään SpO2-arvoksi ≤ 90 % 6 litrassa happea tai FiO2:ksi 40 % satunnaistamisen aikana, mutta heidät ekstuboidaan vasta tämän hypoksemian korjaamisen jälkeen. Käytännössä tavanomaiseen ekstubaatioryhmään kuuluvia potilaita ei ekstuboida satunnaistamisen jälkeen, ja he jatkavat invasiivista ventilaatiota. Uusi spontaani hengityskoe (SBT) voidaan suorittaa 2–6 tuntia satunnaistamisen jälkeen, ja jos se ei onnistu, se voidaan toistaa päivittäin lääkärin harkinnan mukaan. Perinteiseen ekstubaatioryhmään kuuluvat potilaat ekstuboidaan vain, kun heidän SpO2-arvonsa ylittää 90 % SBT:n aikana, joka suoritetaan 6 litralla happea tai 40 % FiO2:ta. Ekstuboinnin jälkeen käynnistetään noninvasiivinen hapetusstrategia vuorotellen non-invasiivisen ventilaation (NIV) ja korkeavirtaushappihoidon välillä vähintään 24 tunnin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ventilaatiovieroittamiseen
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ei-invasiivisen ventilaation lopetuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Aika tunteina satunnaistamisesta ventilaatiotuen (invasiivinen ja ei-invasiivinen) lopettamiseen.
|
satunnaistamisen päivämäärästä ei-invasiivisen ventilaation lopetuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuromyopatian pisteet
Aikaikkuna: satunnaistamisen 7. päivä / ei-invasiivisesta ventilaatiosta vieroituspäivä
|
MRC-pisteet arvioitiin kussakin ryhmässä satunnaistamisen 7. päivänä ja ei-invasiivisesta ventilaatiosta vieroituksen päivänä.
|
satunnaistamisen 7. päivä / ei-invasiivisesta ventilaatiosta vieroituspäivä
|
|
kuolema
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
kuoleman sattuminen teho-osaston, sairaalahoidon aikana ja 90. päivänä
|
28 ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
hengitystuen kesto satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
Aikaikkuna: satunnaistamisesta päivään 28
|
Elävien päivien lukumäärä ilman ventilaatiota (invasiivinen tai ei-invasiivinen) satunnaistamisen 28. päivänä.
|
satunnaistamisesta päivään 28
|
|
invasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä invasiivisen ventilaation lopetuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Aika tunteina satunnaistamisen ja invasiivisen ventilaation lopettamisen välillä
|
satunnaistamisen päivämäärästä invasiivisen ventilaation lopetuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
ei-invasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: ekstubaatiopäivästä ei-invasiivisen ventilaatiostrategian lopetuspäivään tai arvioituun uudelleenintubaatiopäivään 90 päivään asti
|
Aika tunteina ei-invasiivisen tuen aloittamisen ja lopettamisen välillä ekstuboinnin jälkeen
|
ekstubaatiopäivästä ei-invasiivisen ventilaatiostrategian lopetuspäivään tai arvioituun uudelleenintubaatiopäivään 90 päivään asti
|
|
reintubaationopeus
Aikaikkuna: päivään 90 saakka satunnaistamisen jälkeen
|
Reintubaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
|
päivään 90 saakka satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyys.
Aikaikkuna: päivään 90 saakka satunnaistamisen jälkeen
|
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen jaksot tietyn määritelmän mukaan
|
päivään 90 saakka satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keuhkokuumeen esiintyvyys, jota ei ole saatu invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla
Aikaikkuna: enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keuhkokuumejaksot, joita ei ole saatu invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
|
enintään 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
aika mobilisaatioon
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen tuolin mobilisointiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin , arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
aika tunteina satunnaistamisen ja tuolin ensimmäisen mobilisoinnin välillä
|
satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen tuolin mobilisointiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin , arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
aika liikkua
Aikaikkuna: satunnaistamispäivästä siihen päivään saakka , jona ensimmäinen käynti tai kuolema mistä tahansa syystä tapahtui ensin , arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
aika tunteina satunnaistamisen ja ensimmäisen ambuloinnin välillä
|
satunnaistamispäivästä siihen päivään saakka , jona ensimmäinen käynti tai kuolema mistä tahansa syystä tapahtui ensin , arvioituna 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: sisääntulopäivästä teho-osastolle kotiutuspäivään tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Päivämäärä teho-osastolle saapumisen ja kotiuttamisen välillä
|
sisääntulopäivästä teho-osastolle kotiutuspäivään tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: satunnaistamisesta teho-osastolle kotiutuspäivään tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
satunnaistamisen ja tehoosastolta kotiutuksen välisen päivän määrä
|
satunnaistamisesta teho-osastolle kotiutuspäivään tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
sairaalassa oleskelun kesto satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: satunnaistamispäivästä siihen päivään, jolloin sairaalasta kotiutettiin tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Aika päivinä satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
satunnaistamispäivästä siihen päivään, jolloin sairaalasta kotiutettiin tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: vastaanottopäivästä siihen päivään, jolloin sairaalasta kotiutettiin tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
päivämäärä sairaalasta saapumisen ja kotiuttamisen välillä
|
vastaanottopäivästä siihen päivään, jolloin sairaalasta kotiutettiin tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Perkins GD, Mistry D, Gates S, Gao F, Snelson C, Hart N, Camporota L, Varley J, Carle C, Paramasivam E, Hoddell B, McAuley DF, Walsh TS, Blackwood B, Rose L, Lamb SE, Petrou S, Young D, Lall R; Breathe Collaborators. Effect of Protocolized Weaning With Early Extubation to Noninvasive Ventilation vs Invasive Weaning on Time to Liberation From Mechanical Ventilation Among Patients With Respiratory Failure: The Breathe Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Nov 13;320(18):1881-1888. doi: 10.1001/jama.2018.13763.
- Quintard H, l'Her E, Pottecher J, Adnet F, Constantin JM, De Jong A, Diemunsch P, Fesseau R, Freynet A, Girault C, Guitton C, Hamonic Y, Maury E, Mekontso-Dessap A, Michel F, Nolent P, Perbet S, Prat G, Roquilly A, Tazarourte K, Terzi N, Thille AW, Alves M, Gayat E, Donetti L. Experts' guidelines of intubation and extubation of the ICU patient of French Society of Anaesthesia and Intensive Care Medicine (SFAR) and French-speaking Intensive Care Society (SRLF) : In collaboration with the pediatric Association of French-speaking Anaesthetists and Intensivists (ADARPEF), French-speaking Group of Intensive Care and Paediatric emergencies (GFRUP) and Intensive Care physiotherapy society (SKR). Ann Intensive Care. 2019 Jan 22;9(1):13. doi: 10.1186/s13613-019-0483-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00535-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .