Genisteiini sydäninfarktin jälkeisellä potilaalla, jolla on kohonnut hsCRP

Tausta Nykyinen lääketieteellinen hoito ateroskleroosin etenemisen hidastamiseksi keskittyy lipidikontrolliin ja verihiutaleiden vastaisten aineiden käyttöön. Systeeminen tulehdus liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin kolesterolitasosta riippumatta. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että anti-inflammatorinen hoito kanakinumabilla tai kolkisiinilla johti merkittävästi pienempään toistuviin sydän- ja verisuonitapahtumiin kuin lumelääke, riippumatta lipiditason alentumisesta. Prekliinisissä tutkimuksissa genisteiiniin on raportoitu liittyvän anti-inflammatorisia vaikutuksia. Siten oletimme, että genisteiini voisi tarjota hyödyllisen vaikutuksen tulehdusta ehkäisevien vaikutusten osoittamiseen ja ateroskleroosin etenemisen hidastamiseen.

Menetelmä Tutkimus on vaiheen 2 sing-center, annosta korotettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan genisteiinin hyötyjä vakailla post-MI-potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja jotka on valittu kohonneen tulehdustaakan vuoksi korkean herkkyyden C-reaktiivisen perusteella. proteiini (hsCRP) > 1 mg/l

Seulonta suoritetaan aikaisintaan 28 päivää MI-indeksin jälkeen ja stabiililla (vähintään 4 viikkoa) pitkäaikaisella lääkityksellä. Arvioinnit sisältävät hsCRP:n ja syövän, tuberkuloosistatuksen määrityksen muiden mittausten ja toimenpiteiden ohella ja ne tehdään kardiologian klinikalla. Potilaille, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) eri sairaalassa kuin pätevä MI; seulonta voidaan aloittaa aikaisintaan 28 päivää tämän toimenpiteen jälkeen.

Interventio Potilaat seulotaan genisteiinihoidon soveltuvuuden varalta, ja tutkimus aloitetaan tietoisen suostumuksen jälkeen. Aloittamisen jälkeen annosta nostetaan kuukauden välein kolmella annoksella (250 mg, 500 mg ja 750 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta) kolmen kuukauden ajan. Sen jälkeen tulee 3 kuukauden huuhtelujakso. Tämän jälkeen potilaita seurattiin tulosten mittaamiseksi.

Seuranta Laboratoriotiedot tarkistetaan 0, 1, 3, 6 kuukauden välein sekä klinikan seuranta. Ekokardiografia ja 6 minuutin kävelytesti tarkistetaan 0, 6 kuukauden iässä. Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma, joka määritellään ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi, ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi, sairaalahoitoon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, valtimoiden revaskularisaatiotoimenpiteeksi, sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai varmistettuna sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuvana kuolemana, dokumentoidaan. Jatkoseuranta järjestetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.