Génistéine chez un patient post-infarctus du myocarde avec hsCRP élevée

Contexte Les traitements médicaux actuels pour ralentir la progression de l'athérosclérose se concentrent sur le contrôle des lipides et l'utilisation d'agents antiplaquettaires. L’inflammation systémique est associée à un risque accru d’événements cardiovasculaires, indépendant du taux de cholestérol. Des études récentes ont montré qu'un traitement anti-inflammatoire par canakinumab ou colchicine entraînait un taux d'événements cardiovasculaires récurrents significativement inférieur à celui du placebo, indépendamment de la baisse des taux de lipides. La génistéine aurait été associée à des effets anti-inflammatoires dans des études précliniques. Ainsi, nous avons émis l’hypothèse que la génistéine pourrait avoir un effet bénéfique en montrant des effets anti-inflammatoires et en ralentissant la progression de l’athérosclérose.

Méthode L'étude est un essai clinique de phase 2 en centre unique, à dose croissante, visant à évaluer le bénéfice de la génistéine chez les patients stables post-IM recevant un traitement standard et qui ont été sélectionnés pour une charge inflammatoire élevée, déterminée par une sensibilité élevée C-réactive. protéine (hsCRP) > 1 mg/L

Le dépistage aura lieu au plus tôt 28 jours après l'IM d'index et sous traitement stable (au moins 4 semaines) à long terme. Les évaluations comprendront la hsCRP et la détermination du cancer, du statut tuberculeux, entre autres mesures et procédures et seront effectuées dans une clinique de cardiologie. Pour les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) à une admission à l'hôpital différente de celle de l'IM admissible ; le dépistage peut être initié au plus tôt 28 jours après cette procédure.

Intervention Les patients seront examinés pour déterminer l'adéquation du traitement à la génistéine et l'essai sera lancé après consentement éclairé. Après le début, il y aura une augmentation de dose tous les 1 mois avec 3 doses (250 mg, 500 mg et 750 mg deux fois par jour par voie orale) pendant 3 mois complets. Ensuite, il y aura une période de sevrage de 3 mois. Les patients seraient ensuite suivis pour mesurer les résultats.

Les données de laboratoire de suivi seraient vérifiées à 0, 1, 3, 6 mois ainsi que le suivi en clinique. L'échocardiographie et le test de marche de 6 minutes seront vérifiés à 0, 6 mois. Un événement cardiovasculaire majeur, défini comme un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel, une hospitalisation pour angine instable, une procédure de revascularisation artérielle, une hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou un décès confirmé pour cause cardiovasculaire sera documenté. Un suivi supplémentaire serait organisé conformément aux directives locales.