Генистеин у пациента, перенесшего инфаркт миокарда, с повышенным вчСРБ

Актуальность проблемы. Современные методы лечения замедления прогрессирования атеросклероза сосредоточены на контроле липидов и использовании антиагрегантов. Системное воспаление связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий независимо от уровня холестерина. Недавние исследования показали, что противовоспалительная терапия канакинумабом или колхицином приводит к значительно более низкой частоте повторных сердечно-сосудистых событий, чем плацебо, независимо от снижения уровня липидов. В доклинических исследованиях сообщалось, что генистеин оказывает противовоспалительное действие. Таким образом, мы предположили, что генистеин может оказывать благоприятное воздействие, проявляя противовоспалительный эффект и замедляя прогрессирование атеросклероза.

Метод. Исследование представляет собой клиническое исследование фазы 2 с повышением дозы в одном центре для оценки пользы генистеина среди стабильных пациентов после ИМ, получающих стандартную терапию, которые были выбраны из-за повышенного воспалительного бремени, что определяется высокочувствительным С-реактивным методом. белок (вчСРБ) > 1 мг/л

Скрининг будет проводиться не ранее, чем через 28 дней после индексного ИМ и на стабильном (не менее 4 недель) длительном лечении. Оценки будут включать вчСРБ и определение рака, статуса туберкулеза среди других измерений и процедур и будут проводиться в кардиологической клинике. Для пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) при поступлении в больницу, отличном от соответствующего ИМ; скрининг можно начать не ранее, чем через 28 дней после этой процедуры.

Вмешательство Пациенты будут проверены на предмет пригодности лечения генистеином, и исследование будет начато после информированного согласия. После начала дозу будут увеличивать каждый 1 месяц с использованием 3 доз (250 мг, 500 мг и 750 мг два раза в день перорально) в течение полных 3 месяцев. После этого будет 3-месячный период отмывания. Затем за пациентами будут наблюдать для оценки результатов.

Последующее наблюдение Лабораторные данные будут проверяться через 0, 1, 3, 6 месяцев, а также при последующем наблюдении в клинике. Эхокардиография и тест 6-минутной ходьбы будут проверены в возрасте 0, 6 месяцев. Будут документированы серьезные сердечно-сосудистые события, определяемые как нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, процедура артериальной реваскуляризации, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или подтвержденная смерть от сердечно-сосудистых причин. Дальнейшее наблюдение будет организовано в соответствии с местными правилами.