Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun havainnointi suuren lapalaskimon hoidon aikana mikroaaltoablaatiolla ja siihen liittyvien tekijöiden analyysi

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Chunshui He, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Tavoite: Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka kirjasi potilaiden kipupisteet neljällä aikapisteellä leikkauksen aikana (punktio ja katetrin asettaminen, turvotusnesteen injektio, mikroaaltouunigeneraattoritoiminta ja leikkauksen loppu). Siinä analysoitiin mikroaaltoablaatiohoidon aikana esiintyvän kivun korrelaatiota suurten lantion suonikohjujen ja tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, painoindeksin, käytetyn turvotusnesteen tilavuuden ja muiden välillä, jotta voidaan tehdä yhteenveto ja parantaa kirurgisia yksityiskohtia potilaiden intraoperatiivisen kivun vähentämiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta siitä, että maailmanlaajuiset verisuonikirurgian asiantuntijat ovat saavuttaneet merkittävää edistystä endovenous microwave ablaation (EMA) -tutkimuksessa suonikohjujen (VV) hoidossa, monia tuntemattomia alueita on vielä tutkimatta. Nykyinen tutkimus keskittyy ensisijaisesti EMA:n kirurgisiin tuloksiin ja niihin liittyviin komplikaatioihin, kun taas intraoperatiivista kipua koskevia tutkimuksia on suhteellisen vähän. Ensinnäkin American College of Radiology ei ole antanut selkeää määritelmää intraoperatiiviselle kivulle alaraajojen suonikohjujen hoidossa, joten se ei ole saanut riittävästi huomiota kliinisessä käytännössä. Monet lääkärit pitävät leikkauksen onnistumista hoidon päätepisteenä ja jättävät huomiotta leikkauksen sisäisen kivun vaikutuksen potilaan leikkauskokemukseen. Ni Zhao et ai. Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että EMA:an liittyy enemmän kipua 48 tunnin sisällä leikkauksesta. Kun osastollamme otettiin käyttöön EMA:n käyttö VV:issä, havaitsimme sen toimintamuodon ja tehon poikkeavan muista lämpöablaatioista, ja eroja on myös leikkauksen sisäisessä kivussa, käytetyn tummuvan nesteen määrässä ja laskimonsyvyyden vaatimuksissa. Alaraajojen suonikohjuleikkausten jatkuvan kehittymisen myötä anestesiamenetelmät ovat kehittyneet yleisanestesiasta spinaali-epiduraalipuudutukseen ja nyt paikallispuudutukseen. Tumesoiva anestesialiuos on tärkein anestesia-aine EMA-leikkauksessa, ja paisuvan anestesianesteen tunkeutuminen suuren lantiolaskimon ympärille on ratkaisevan tärkeää EMA:n menestyksen kannalta; mutta paradoksaalista kyllä, tämä on myös alue, jolla potilaat kokevat voimakkainta kipua. Yleisesti käytetty tummuva liuos on kiteinen liuos, joka sisältää paikallispuudutteita ja adrenaliinia, joka on luonteeltaan hapan ja on pääasiallinen syy "pistelyn" tunteeseen ihon tunkeutumisen aikana. Cochrane-katsaus osoitti, että lidokaiiniliuoksen pH:n säätäminen lisäämällä natriumbikarbonaattia vähensi merkittävästi kipua ihon infiltraatioprosessin aikana, mitattuna 10 senttimetrin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Lisäksi tummuvan anestesialiuoksen lämpötila vaikuttaa myös kipuun ihon tunkeutumisprosessin aikana, kuten Bell et ai. Alonso et ai. Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että paikallispuudutusliuosten kuumentaminen 37 °C ja 42 °C:seen voi vähentää kipua, ja adrenaliinipitoisten paikallispuudutusliuosten kuumentaminen lähelle ruumiinlämpöä on myös tehokas tapa lievittää paikallispuudutuskipua. Toivomme saavamme aikaan parempaa preoperatiivista ennaltaehkäisyä ja intraoperatiivista hallintaa kipuun liittyvien tekijöiden analyysin avulla, mikä parantaa potilaan leikkauskokemusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chunshui He, Doctor
  • Puhelinnumero: 86-18981885601
  • Sähköposti: Chunshuihe@msn.com

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu primaariset VV:t joulukuusta 2024 joulukuuhun 2025 ja jotka joutuivat sairaalaan ja joille tehtiin endovenoosinen mikroaaltoablaatiohoito jalkalaskimon päärunkoon

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 90 vuotta vanha;
  2. potilaan elinajanodote on yli 12 kuukautta;
  3. Kliininen diagnoosi on ensisijaiset VV:t, CEAP-luokitus C2-C6, ja GSV-segmentti on hoidettava, mukaan lukien kipu, polttava tunne, raskaus, väsymys, ihon kutina, yökrampit ja muut kliiniset oireet;
  4. Doppler-ultraääni vahvisti, että GSV:n halkaisija oli suurempi kuin 3 mm ja alle 12 mm seistessä;
  5. Doppler-ultraääni vahvistaa, että GSV sijaitsee safenofasciassa tai GSV:n ja ihon pinnan välinen etäisyys on > 1 cm;
  6. endovenoosinen mikroaaltoablaatiohoito vain yksipuoliselle GSV-kävelyalueelle;
  7. Potilas on valmis yhteistyöhön protokollassa määritellyn tutkimuksen suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. GSV-tromboosi tai yhdistetty syvälaskimotromboosiin tai aiempi syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia;
  2. potilaat, joilla on uusiutuminen aiemman VV:hen liittyvän leikkauksen jälkeen (C2r);
  3. GSV-runko on pahasti vääntynyt, ja on odotettavissa, että katetri ei pääse kulkemaan;
  4. Alaraajojen vakava iskemia, nilkan brakiaalinen paineindeksi (ABPI) < 0,8;
  5. Tunnettu allergia tutkimukseen osallistuville lääkkeille ja laitemateriaaleille;
  6. aiemmin istutettu sydämentahdistimella tai defibrillaattorilla ja saa tällä hetkellä säännöllistä antikoagulaatiohoitoa (kuten varfariinia, hepariinia);
  7. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  8. potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua osallistua tutkimukseen;
  9. Muiden lääkkeiden tai laitteiden tutkimukseen osallistuminen;
  10. Muut hoidettavat ihon pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-melanooma;
  11. huumausaineiden tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö laskimosairauksien aiheuttaman kivun hillitsemiseksi;
  12. Tutkija katsoi, että suonensisäinen hoito ei ollut sopiva;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kivun havainnointi ja siihen liittyvien tekijöiden analyysi safeenisen mikroaaltoablaatiohoidon aikana
Tiimimme mittasi 155 potilaan joukosta suuren lantiolaskimon halkaisijan ennen leikkausta CEAP-luokituksen ja ultraäänimittausten mukaisesti. Suoritimme suuren vatsalaskimon endovenoosisen mikroaaltoablaation sekä vaahtoskleroterapian ja pisteenpoistohoidon. Dokumentoimme leikkaussalin lämpötilan, pistoskohdan, VAS-pisteet pistoksen ja katetrin asettamisen aikana, injektoidun tummuvan nesteen määrän, käytetyn radiotaajuusgeneraattorin ja tiedot leikkauksen päätteeksi. Intraoperatiivisten kipupisteiden kuvaava analyysi suoritettiin leikkauksen aikana koetun kivun tason arvioimiseksi. Ei-parametrista testiä käytettiin analysoimaan preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tekijöiden välistä suhdetta ja leikkauksen aikana koetun kivun tasoa.
Tiimimme arvioi kaikki potilaat CEAP-luokittelulla ja ultraäänimittauksilla, jotta saimme kirjata jalkalaskimon halkaisijan ennen leikkausta. Suoritimme suuren jalkalaskimon endovenoosisen mikroaaltoablaation sekä vaahtoskleroterapian ja pisteen poistohoidon. Dokumentoimme leikkaussalin lämpötilan, pistoskohdan, VAS-pisteet pistoksen ja katetrin asettamisen aikana, injektoidun tummuvan nesteen määrän, käytetyn radiotaajuusgeneraattorin ja tiedot leikkauksen päätteeksi. Intraoperatiivisten kipupisteiden kuvaava analyysi suoritettiin leikkauksen aikana koetun kivun tason arvioimiseksi. Ei-parametrista testiä käytettiin analysoimaan preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tekijöiden välistä suhdetta ja leikkauksen aikana koetun kivun tasoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: käytön aikana
Tallennamme pääasiassa VAS-kipupisteet paikallispuudutuksen injektion, neulanpunktion, katetrin asennuksen, turvonneen anestesiainjektion, mikroaaltogeneraattorileikkauksen ja leikkauksen lopussa.
käytön aikana
Leikkaukseen liittyvät perustiedot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Dokumentoimme myös potilaan sykkeen, verenpaineen, happisaturaation sekä muun muassa leikkaussalin lämpötilan, pistospaikan, viiltojen lukumäärän ja injektoidun turvotusnesteen määrän. Nämä tiedot tallennetaan niiden korrelaation tutkimiseksi intraoperatiivisen VAS-kipupisteen kanssa.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa