- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06693362
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus kohdun veren mesenkymaalisten kantasolujen injektioiden turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi virusten aiheuttaman vaikean keuhkokuumeen hoidossa
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus kohdun veren mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi (SC01009) -injektio virusten aiheuttaman vaikean keuhkokuumeen hoidossa
Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kuukautisverestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen (SC01009) -injektion turvallisuutta ja tehoa virusten aiheuttaman vaikean keuhkokuumeen hoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SC01009-injektion turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä standardihoitoon potilailla, joilla on vaikea virusten aiheuttama keuhkokuume. Viruskeuhkokuume tarkoittaa virusinfektioiden aiheuttamaa akuuttia keuhkojen parenkyyman ja/tai interstitiumin tulehdusta, joka usein johtaa vaihtelevan asteiseen hypoksiaan ja kehon infektiooireisiin, jotka ilmenevät tyypillisesti kuumeena, yskänä, vinkumisena, hengenahdistuksena ja kosteana kohinana. keuhkoissa sekä poikkeavuuksia rintakehän kuvantamisessa [kuten röntgensäteet, tietokonetomografia (CT) jne.]. Viruksen aiheuttama vakava keuhkokuume on alkaessaan aggressiivinen, ja siihen liittyy aluksi kuumetta, yskää ja rinorreaa; se etenee sitten nopeasti vakaviin toksisuusoireisiin, joihin liittyy hengitysoireita, mukaan lukien yskä ja hengenahdistus, jolloin muodostuu valkoista limaista ysköstä, märkivää ysköstä tai vaaleanpunaista vaahtoavaa ysköstä. Vaikeasti sairaat potilaat ovat usein kriittisessä elämäntilassa, mikä vaarantaa potilaan verenkiertoelimistön ja on hengityslaitteen tukea vaativassa hengitysvajauksessa. Vaikean virusperäisen keuhkokuumeen aktiivinen hoito asianmukaisin toimenpitein voi johtaa keuhkojen toiminnan täydelliseen palautumiseen. Jos hengitysvajaus tai huono verenkierto ilmenee, eikä sitä lopulta voida korjata, ennuste on huono. Vaikeassa virusperäisessä keuhkokuumeessa noudatetaan kliinisiä reittejä (viruksenvastaisen hoidon ohjeet ja viruslääkeohjeet) antiviraaliseen hoitoon ja asianmukaiseen lisähoitoon. Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) ovat monipotentteja kantasoluja, joilla on potentiaalia uusiutua ja erilaistua ja joille on ominaista uusiutuminen, monilinjainen erilaistuminen, alhainen immunogeenisyys ja parakriiniset toiminnot, jotka kykenevät tunkeutumaan vaurioituneille alueille ja edistämään epiteelikudoksen korjausta. , tukahduttaa tulehdusta ja estää fibroblastien epänormaalia lisääntymistä.
SC01009-injektio on Zhejiang Shengchuang Precision Medical Technology Co., Ltd.:n kehittämä soluterapiatuote, jonka vaikuttava aine on kuukautisverestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (Men-MSC). Miesten MSC:t ovat peräisin naisten allogeenisesta endometriumin kudoksesta, ja prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että SC01009 on turvallinen ja tehokas eläimillä, mikä tukee kliinistä jatkokehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qu Jieming
- Puhelinnumero: 18901661180
- Sähköposti: jmqu0906@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qu Jieming
- Puhelinnumero: +8618901661180
- Sähköposti: jmqu0906@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- 18–85-vuotiaat sukupuolesta riippumatta;
- Täytä 2018 perusterveydenhuollon diagnostiset kriteerit vakavalle yhteisöstä hankitulle keuhkokuumeelle (CAP) aikuisilla Kiinassa; (Diagnosoitu "Kiinan perusterveydenhuollon aikuisten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnosointia ja hoitoa koskevissa 2018-ohjeissa" olevien diagnostisten kriteerien mukaisesti. Vaikea keuhkokuume voidaan diagnosoida jollakin seuraavista pääkriteereistä tai ≥ 3 pienestä kriteeristä. Tärkeimmät kriteerit: ① Edellyttää endotrakeaalista intubaatiota mekaanista ventilaatiota varten; ② Septinen sokki, joka vaatii vasoaktiivista lääkitystä aggressiivisen nesteelvytyksen jälkeen. Pienet kriteerit: ① Hengitystiheys ≥30 hengitystä/min; ② Happiindeksi ≤250 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa); ③ Multilobar-tunkeutumiset; ④ Muuttunut tajunta ja/tai desorientaatio; ⑤ Veren ureatyppi ≥7,14 mmol/L; ⑥ Systolinen verenpaine, joka vaatii aggressiivista nesteelvytystä.)
- Potilasnäytteistä otetuilla nukleiinihappotesteillä varmistettu virusinfektio (suunnielun vanupuikko, nenänielun vanupuikko, nenänielun aspiraatit, henkitorven aspiraatit, yskös ja muut hengitysnäytteet, verinäytteet), ei kuitenkaan SARS-CoV-2;
- Sen alueen (maan) terveyskomissio, jossa koekeskus sijaitsee, noudattaa taudinaiheuttajien valvontaa koskevia periaatteita ja institutionaalisia järjestelyjä;
- Allekirjoita ja anna kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen:
- Selvästi diagnosoidut infektiot, jotka ovat aiheuttaneet ei-viruspatogeenit, mukaan lukien tuberkuloosi, bakteeri-keuhkokuume, mykoplasmakeuhkokuume, klamydiaalinen keuhkokuume tai muut epätyypilliset patogeenit, jotka aiheuttavat keuhkokuumetta, kuten "Clinical Laboratory Manual" -oppaassa on määritelty;
- Tuntemattoman virusinfektion vaikea keuhkokuume, ts. potilasta infektoiva viruspatogeeni, ei ole hyvin dokumentoitu ja tunnustettu nykyisessä kirjallisuudessa;
- Syövän historia tai kliininen tutkimus, joka vahvistaa pahanlaatuisia vaurioita seulonnassa;
- Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) käyttö seulonnassa;
- Aiemmin akuutti aivoinfarkti 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia seulonnoissa;
- Aktiivinen immunosuppressio, mukaan lukien: a) Kemoterapia viimeisen 4 viikon aikana; B) Jatkuva kortikosteroidihoidon käyttö (vastaa prednisonia ≥ 1 mg/kg·d) lähes 4 viikon ajan; C) Hoito immunosuppressantteilla (syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, syklosporiini) 4 viikon sisällä; d) Absoluuttinen neutrofiilien määrä <0,5 x 10^9/l;
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, mukaan lukien epästabiili sydänsairaus, sydäninfarkti, NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, täydellinen vasemman nipun haarakatkos tai toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos;
- Epänormaalit ja kliinisesti merkittävät testitulokset hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti B -ydinvasta-aineelle (HBcAb), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle ja kuppatreponemaaliselle (syfilis) vasta-aineelle;
- Maksan ja munuaisten vakava toimintahäiriö;
- Aiempi huonosti hallittu mielisairaus;
- Tunnettu tai epäilty allergia tutkimuslääkkeen aktiivisille tai inaktiivisille aineosille;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, joita ei ole steriloitu/kieltäytyvät käyttämästä lääketieteellisesti hyväksyttyä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana;
- Miehet, joita ei ole steriloitu/kieltäytyvät käyttämästä lääketieteellisesti hyväksyttyä tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana;
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet (pois lukien ne, jotka eivät ole käyttäneet lääkitystä) tai jotka ovat aiemmin saaneet kantasoluhoitoa;
- Muut olosuhteet, jotka tutkija katsoi soveltumattomiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valvontaryhmä
Sai SC01009 lumelääkettä plus tavallinen hoito
|
Kuukautisverestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (miesten-MSC:t) Plaseboa annetaan suonensisäisenä infuusiona, jaettuna 3 erilliseen infuusioon, jotka suoritetaan vuorotellen (ts. päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5). Lume on sulatettava ja 3 injektiopulloa lumelääkettä on laimennettava 500 ml:aan yhdisteelektrolyytti-injektioliuosta.
Lääkettä annetaan suonensisäisenä infuusiona, joka alkaa hitaasti tiputtamalla ensimmäiset 15 minuuttia (30-40 tippaa minuutissa) ja päättyy 120 minuutissa solujen elinkelpoisuuden varmistamiseksi.
Infuusioprosessin aikana infuusiopussia voidaan ravistaa varovasti asianmukaisesti solujen tasaisen suspension varmistamiseksi.
Infektio- ja tulehduskipulääkkeet: Sairaalapotilaille, joilla on CAP, suositellaan β-laktaamien käyttöä yksinään tai yhdessä doksisykliinin, minosykliinin, makrolidien tai hengitysteiden kinolonien kanssa. Kortikosteroidit: Potilaille, joilla on septinen sokki, suositellaan hydrokortisonihemisukkinaattia 200 mg/vrk. Lääkitys tulee lopettaa välittömästi septisen shokin korjaamisen jälkeen, ja käytön kesto ei yleensä saa ylittää 7 päivää. Viruslääkkeet: Oseltamivir, Acyclovir jne. Antipyreettiset lääkkeet niille, joilla on korkea kuume: kuten aspiriini, asetaminofeeni, indometasiini, sulindakki, naprokseeni jne. Yskä- ja yskänlääkkeet yskää ja limaa vastaan: ambroksolihydrokloridi, asetyylikysteiinitabletit, bromiheksiini, nasetyylietyleenidiamiini, pentedonaatti jne. Pienimolekyylipainoinen hepariini: Iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla CAP-potilailla syvälaskimotromboosin riski tulee arvioida ja pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia tulee käyttää ehkäisyyn tarvittaessa. |
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Sai SC01009 normaalihoidon lisäksi.
|
Infektio- ja tulehduskipulääkkeet: Sairaalapotilaille, joilla on CAP, suositellaan β-laktaamien käyttöä yksinään tai yhdessä doksisykliinin, minosykliinin, makrolidien tai hengitysteiden kinolonien kanssa. Kortikosteroidit: Potilaille, joilla on septinen sokki, suositellaan hydrokortisonihemisukkinaattia 200 mg/vrk. Lääkitys tulee lopettaa välittömästi septisen shokin korjaamisen jälkeen, ja käytön kesto ei yleensä saa ylittää 7 päivää. Viruslääkkeet: Oseltamivir, Acyclovir jne. Antipyreettiset lääkkeet niille, joilla on korkea kuume: kuten aspiriini, asetaminofeeni, indometasiini, sulindakki, naprokseeni jne. Yskä- ja yskänlääkkeet yskää ja limaa vastaan: ambroksolihydrokloridi, asetyylikysteiinitabletit, bromiheksiini, nasetyylietyleenidiamiini, pentedonaatti jne. Pienimolekyylipainoinen hepariini: Iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla CAP-potilailla syvälaskimotromboosin riski tulee arvioida ja pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia tulee käyttää ehkäisyyn tarvittaessa.
Kuukautisverestä peräisin oleva mesenkymaalisten kantasolujen (Men-MSC:t) -injektio (SC01009) annetaan suonensisäisenä infuusiona, jolloin kokonaisannos on 9 × 10^7 solua, jaettuna kolmeen erilliseen infuusioon, jotka suoritetaan vuorotellen (ts. päivänä 1, Päivä 3 ja päivä 5), jolloin jokainen infuusio koostuu 3 × 10^7 solusta. Ennen infuusiota SC01009-injektio on sulatettava ja 3 SC01009-injektiopulloa on laimennettava 500 ml:aan yhdisteelektrolyytti-injektioliuosta.
Lääkettä annetaan suonensisäisenä infuusiona, joka alkaa hitaasti tiputtamalla ensimmäiset 15 minuuttia (30-40 tippaa minuutissa) ja päättyy 120 minuutissa solujen elinkelpoisuuden varmistamiseksi.
Infuusioprosessin aikana infuusiopussia voidaan ravistaa varovasti asianmukaisesti solujen tasaisen suspension varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE/SAE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lääkityshetkestä 1. päivänä 24 viikkoon ± 7 päivään kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta.
|
Haittavaikutusten/vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
lääkityshetkestä 1. päivänä 24 viikkoon ± 7 päivään kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Infuusioreaktiot
Aikaikkuna: Päivinä D1, D3 ja D5 infuusion aikana ja 8 tunnin sisällä infuusion päättymisestä keskimäärin 10 tuntia
|
Infuusioreaktiot (mukaan lukien kuume, jäykkyys, kutina, hypotensio, hengenahdistus, epämukava tunne rinnassa, ihottuma, nokkosihottuma, angioödeema, hengityksen vinkuminen, takykardia ja allergiset reaktiot) antojakson aikana (noin 2 tuntia) ja 8 tunnin sisällä infuusion päättymisestä , mukaan lukien ajanjakso ensimmäisestä annoksesta (infuusion alkamisesta) 8 tuntiin viimeisen annoksen jälkeen (annallaan eri päivinä yhteensä 3 kertaa)
|
Päivinä D1, D3 ja D5 infuusion aikana ja 8 tunnin sisällä infuusion päättymisestä keskimäärin 10 tuntia
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: potilaan infuusion hetkestä kotiutukseen, keskimäärin 3 kuukautta
|
Valkosolujen määrä (WBC), neutrofiilien prosenttiosuus (N%), C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT), interleukiini-6 (IL-6), IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), Interferoni-alfa (IFN-α), Interferoni-gamma (IFN-y) yhdistetään "Tulehdusmarkkereiksi".
|
potilaan infuusion hetkestä kotiutukseen, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Immuunimarkkerit
Aikaikkuna: potilaan infuusion alkamisesta kotiutukseen, keskimäärin 3 kuukautta
|
Immuunimarkkerit potilaan infuusion alkamisesta kotiutukseen: CD3:n absoluuttinen määrä, CD4:n absoluuttinen määrä, CD8:n absoluuttinen määrä, CD4+/CD8+-suhde.
|
potilaan infuusion alkamisesta kotiutukseen, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuusaste 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta (kaikista syistä johtuvien kuolemien kokonaismäärän suhde koehenkilöiden kokonaismäärään).
|
28 päivää
|
|
Keuhkokuumeen paranemisaika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vaikean keuhkokuumeen paranemiseen tarvittava aika ilmoittautumisen jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Keuhkokuumeen paranemisaste
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Keuhkokuumeen paranemisnopeus 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: alkaen päivästä, jolloin potilas on kirjattu tutkimukseen tai hoitosuunnitelmaan ja jatkuu sairaalasta kotiutuspäivään saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Sairaalahoidon kesto ilmoittautumisen jälkeen
|
alkaen päivästä, jolloin potilas on kirjattu tutkimukseen tai hoitosuunnitelmaan ja jatkuu sairaalasta kotiutuspäivään saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: ajanjakso, joka alkaa päivästä, jona potilas on otettu mukaan kliiniseen tutkimukseen tai hoitosuunnitelmaan ja päättyy päivänä, jona potilas kotiutetaan tehohoitoyksiköstä (ICU), arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Tehohoitojakson kesto ilmoittautumisen jälkeen
|
ajanjakso, joka alkaa päivästä, jona potilas on otettu mukaan kliiniseen tutkimukseen tai hoitosuunnitelmaan ja päättyy päivänä, jona potilas kotiutetaan tehohoitoyksiköstä (ICU), arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
viruskeuhkokuumeen paraneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika, joka tarvitaan viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen paranemiseen (parantuminen määritellään kliinisen vakauden saavuttamiseksi hoidon jälkeen).
|
28 päivää
|
|
ARDS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta tutkimukseen kuoleman tai muun syyn vuoksi kotiutumiseen saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) -oireyhtymään etenevien viruskeuhkokuumepotilaiden ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
|
Potilaan saapumisesta tutkimukseen kuoleman tai muun syyn vuoksi kotiutumiseen saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika ilman hengityslaitteen käyttöä 4 viikon sisällä sairaalahoidon jälkeen ilmoittautumisen jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta tutkimukseen siihen asti, kun hän poistuu teho-osastolta kuoleman tai muun syyn vuoksi, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteet tehoosastolle saapumisen ja sieltä poistumisen yhteydessä
|
Potilaan saapumisesta tutkimukseen siihen asti, kun hän poistuu teho-osastolta kuoleman tai muun syyn vuoksi, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
|
Rintakuvan muutos
Aikaikkuna: Seulonnasta 4 viikon ± 7 päivän seurantajaksoon sairaalasta kotiutuksen jälkeen, joka kestää keskimäärin 4 kuukautta.
|
Rintakehän kuvantamismuutokset seulonnan aikana, plus tai miinus 3 päivää koeajan 7. päivänä, kotiutuskäynnin aikana ja 4 viikon ± 7 päivän seurannassa sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Seulonnasta 4 viikon ± 7 päivän seurantajaksoon sairaalasta kotiutuksen jälkeen, joka kestää keskimäärin 4 kuukautta.
|
|
laboratorioindeksi
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta tutkimukseen kuoleman tai muun syyn vuoksi kotiutumiseen saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP), D-dimeerin, prokalsitoniinin ja sytokiinin tasot potilailla ilmoittautumisesta kotiutukseen infuusiojakson aikana.
|
Potilaan saapumisesta tutkimukseen kuoleman tai muun syyn vuoksi kotiutumiseen saakka, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJSCHZ-SC01009-01
- CTR20243748 (Muu tunniste: China drug trials)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .