Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di cellule staminali mesenchimali del sangue uterino per il trattamento della polmonite grave causata da virus

Polmonite grave causata da virus: include, ma non è limitata a, polmonite grave causata da infezioni quali virus respiratorio sinciziale, virus dell'influenza, rinovirus, metapneumovirus umano, adenovirus, ecc.; escluso il coronavirus. Criteri diagnostici: soggetti con polmonite causata da infezioni virali. Secondo i criteri diagnostici per la polmonite acquisita in comunità (CAP) degli adulti nelle linee guida cinesi sull'assistenza primaria del 2018, una diagnosi di polmonite grave può essere fatta se viene soddisfatto uno dei seguenti criteri principali o almeno tre criteri secondari. Criteri principali: ① Necessità di intubazione endotracheale per ventilazione meccanica; ② Shock settico che richiede vasopressori nonostante la rianimazione aggressiva con fluidi. Criteri secondari: ① Frequenza respiratoria ≥30 respiri/min; ② Indice di ossigenazione ≤250 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa); ③ Infiltrati multilobari; ④ Stato mentale alterato e/o disorientamento; ⑤ Azoto ureico nel sangue ≥7,14 mmol/L; ⑥ Pressione sanguigna sistolica <90 mmHg che richiede una rianimazione aggressiva con liquidi. Metodi di rilevamento virale: il tipo o sottotipo del virus infettante è confermato dall'analisi dell'acido nucleico sui campioni dei pazienti (tamponi orofaringei, tamponi nasofaringei, aspirati nasofaringei, aspirati tracheali, espettorato e altri campioni respiratori, campioni di sangue). La polmonite grave (SP) è una grave malattia respiratoria emersa a livello globale negli ultimi anni, con patogenesi complessa e trattamento difficile. A causa di diverse cause, diversi agenti patogeni e diverse situazioni che portano all'infiammazione del tessuto polmonare (bronchioli, alveoli, interstizio), esistono processi fisiopatologici simili o identici. Quando raggiungono un certo stadio della malattia, possono tutti peggiorare e diventare SP, causando disfunzioni d'organo o addirittura mettendo a rischio la vita. La SP è associata ad elevata mortalità (a breve e lungo termine) e a complicanze polmonari ed extrapolmonari. Una corretta diagnosi e l’avvio precoce di un adeguato trattamento antimicrobico per i pazienti con polmonite grave sono fondamentali per migliorare il tasso di sopravvivenza dei pazienti critici. La polmonite virale è un'infiammazione acuta delle vie aeree terminali, delle cavità alveolari e/o dell'interstizio polmonare causata da infezioni virali, spesso derivanti dalla diffusione verso il basso delle infezioni del tratto respiratorio superiore. È più comune in inverno e in primavera e può essere sporadico, epidemico o esplosivo. La polmonite virale spesso causa vari gradi di ipossia e sintomi di infezione nel corpo, che di solito si manifestano con febbre, tosse, respiro sibilante, respiro corto e rantoli umidi nei polmoni, insieme ad anomalie nell'imaging del torace [come radiografie, tomografia computerizzata (CT), ecc.]. Gli agenti patogeni comuni includono il virus dell'influenza A, il virus della parainfluenza, l'adenovirus, il coronavirus, il coxsackievirus, il citomegalovirus, il virus respiratorio sinciziale, il virus del morbillo, il virus della varicella, ecc. Le manifestazioni diagnostiche della polmonite virale sono diverse, ma le lesioni sono spesso multiple e diffuse, distribuite lungo la periferia e attorno ai fasci broncovascolari, con presentazioni precoci di piccole ombre multiple a chiazze e alterazioni interstiziali, ispessimento dei setti interlobulari e intralobulari; man mano che la malattia peggiora, si manifesta con opacità multiple a vetro smerigliato, che possono progredire fino a consolidamenti irregolari, nodulari o grandi confluenti. In genere, i virus della stessa famiglia di virus hanno meccanismi patogeni simili, quindi l’imaging della polmonite virale che causano è simile. In termini di caratteristiche patologiche, anche diverse polmoniti virali gravi condividono punti comuni. Le manifestazioni principali sono modelli istologici di alterazioni acute della polmonite interstiziale, con o senza danno alveolare diffuso. Grossolanamente: il tessuto polmonare è ingrandito in volume e aumentato in peso a causa della congestione e dell'edema (che varia con il grado delle lesioni), con aree emorragiche che appaiono rosso violaceo e lesioni più lievi potrebbero non essere evidenti. Microscopicamente: le lesioni possono essere approssimativamente suddivise in stadi precoce, medio, tardivo e terminale. La polmonite virale grave ha un esordio aggressivo, presentandosi inizialmente con febbre, tosse e rinorrea; poi progredisce rapidamente verso sintomi tossici gravi, con manifestazioni respiratorie tra cui tosse e dispnea, con produzione di espettorato mucoide bianco, espettorato purulento o espettorato schiumoso rosa. Il respiro sibilante è una caratteristica significativa che distingue la polmonite virale da quella batterica, spesso accompagnata da respiro corto e febbre, con casi gravi che potenzialmente mostrano retrazioni inspiratorie della parete toracica inferiore, cianosi periorale e dilatazione nasale. L'esame obiettivo dei polmoni spesso rivela rantoli umidi da leggeri a medi e suoni sibilanti espiratori. Le radiografie del torace possono mostrare infiltrati interstiziali, ombre irregolari e una maggiore trasparenza in entrambi i polmoni, con potenziale atelettasia. La conta dei globuli bianchi nel sangue periferico è per lo più normale, con proporzioni di neutrofili non elevate e, in caso di coinfezione batterica, la conta dei globuli bianchi e dei neutrofili aumenta. La proteina C-reattiva (PCR) può essere normale o leggermente elevata. I pazienti gravemente malati si trovano spesso in uno stato di vita critico, mettendo in pericolo il sistema circolatorio del paziente, e si trovano in uno stato di insufficienza respiratoria che richiede il supporto del ventilatore. Il trattamento attivo della polmonite virale grave, con misure appropriate, può portare al completo recupero della funzione polmonare. Se si verifica insufficienza respiratoria o scarsa funzionalità circolatoria e alla fine non è possibile correggerla, la prognosi è sfavorevole. Negli ultimi anni, nuovi virus come il virus dell’influenza H1N1, il virus dell’influenza aviaria H7N9, il coronavirus della SARS (SARS CoV) e il coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV) sono emersi come nuovi problemi di salute pubblica, portando a focolai o epidemie di polmonite virale su scala globale o regionale.