Un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la inyección de células madre mesenquimales de la sangre uterina para el tratamiento de la neumonía grave causada por virus

Neumonía grave causada por virus: Esto incluye, entre otros, neumonía grave causada por infecciones como el virus respiratorio sincitial, el virus de la influenza, el rinovirus, el metapneumovirus humano, el adenovirus, etc.; Se excluye el coronavirus. Criterios Diagnósticos: Sujetos con neumonía causada por infecciones virales. Según los criterios de diagnóstico para la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en adultos en las directrices de atención primaria de China de 2018, se puede realizar un diagnóstico de neumonía grave si se cumple uno de los siguientes criterios principales o al menos tres criterios secundarios. Criterios principales: ① Necesidad de intubación endotraqueal para ventilación mecánica; ② Choque séptico que requiere vasopresores a pesar de una reanimación agresiva con líquidos. Criterios secundarios: ① Frecuencia respiratoria ≥30 respiraciones/min; ② Índice de oxigenación ≤250 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa); ③ Infiltrados multilobares; ④ Alteración del estado mental y/o desorientación; ⑤ Nitrógeno ureico en sangre ≥7,14 mmol/L; ⑥ Presión arterial sistólica <90 mmHg que requiere reanimación intensiva con líquidos. Métodos de detección viral: el tipo o subtipo de virus infectante se confirma mediante pruebas de ácido nucleico de muestras de pacientes (hisopos orofaríngeos, hisopos nasofaríngeos, aspirados nasofaríngeos, aspirados traqueales, esputo y otras muestras respiratorias, muestras de sangre). La neumonía grave (SP) es una enfermedad respiratoria grave que ha surgido a nivel mundial en los últimos años, con una patogénesis compleja y un tratamiento difícil. Debido a diferentes causas, diferentes patógenos y diferentes situaciones que conducen a la inflamación del tejido pulmonar (bronquiolos, alvéolos, intersticio), existen procesos fisiopatológicos similares o idénticos. Cuando se desarrollan hasta una determinada etapa de la enfermedad, todos pueden empeorar y convertirse en SP, causando disfunción orgánica o incluso amenazando la vida. La SP se asocia con una alta mortalidad (a corto y largo plazo) y complicaciones pulmonares y extrapulmonares. El diagnóstico adecuado y el inicio temprano de un tratamiento antimicrobiano adecuado para pacientes con neumonía grave son clave para mejorar la tasa de supervivencia de los pacientes críticamente enfermos. La neumonía viral es una inflamación aguda de las vías respiratorias terminales, las cavidades alveolares y/o el intersticio de los pulmones causada por infecciones virales, que a menudo resultan de la propagación descendente de infecciones del tracto respiratorio superior. Es más común en invierno y primavera y puede ser esporádica, epidémica o explosiva. La neumonía viral a menudo causa diversos grados de hipoxia y síntomas de infección en el cuerpo, que generalmente se manifiestan como fiebre, tos, sibilancias, dificultad para respirar y estertores húmedos en los pulmones, junto con anomalías en las imágenes del tórax [como radiografías, tomografía computarizada (TC), etc.]. Los patógenos comunes incluyen el virus de la influenza A, el virus parainfluenza, el adenovirus, el coronavirus, el virus coxsackie, el citomegalovirus, el virus respiratorio sincitial, el virus del sarampión, el virus de la varicela, etc. Las manifestaciones imagenológicas de la neumonía viral son diversas, pero las lesiones suelen ser múltiples y difusas, distribuidas a lo largo de la periferia y alrededor de los haces broncovasculares, con presentaciones tempranas de múltiples pequeñas sombras irregulares y cambios intersticiales, engrosamiento de los septos interlobulares e intralobulillares; a medida que la enfermedad empeora, se manifiesta como múltiples opacidades en vidrio esmerilado, que pueden progresar a consolidaciones confluentes irregulares, nodulares o grandes. Normalmente, los virus de la misma familia tienen mecanismos patogénicos similares, por lo que las imágenes de la neumonía viral que causan son similares. En términos de características patológicas, diferentes neumonías virales graves también comparten puntos en común. Las principales manifestaciones son patrones histológicos de cambios de neumonía intersticial aguda, con o sin daño alveolar difuso. Macroscópicamente: el tejido pulmonar aumenta de volumen y de peso debido a la congestión y el edema (que varían según el grado de las lesiones), con áreas hemorrágicas que aparecen de color rojo violáceo y las lesiones más leves pueden no ser evidentes. Microscópicamente: las lesiones se pueden dividir aproximadamente en etapas temprana, media, tardía y terminal. La neumonía viral grave tiene un inicio agresivo y se presenta inicialmente con fiebre, tos y rinorrea; luego progresa rápidamente a síntomas tóxicos graves, con manifestaciones respiratorias que incluyen tos y disnea, que producen esputo mucoide blanco, esputo purulento o esputo espumoso rosado. Las sibilancias son una característica importante que distingue la neumonía viral de la neumonía bacteriana, a menudo acompañada de dificultad para respirar y fiebre; los casos graves pueden presentar retracciones inspiratorias de la pared torácica inferior, cianosis perioral y aleteo nasal. El examen físico de los pulmones a menudo revela estertores húmedos de finos a medios y sibilancias espiratorias. Las radiografías de tórax pueden mostrar infiltrados intersticiales, sombras irregulares y aumento de la transparencia en ambos pulmones, con posible atelectasia. Los recuentos de glóbulos blancos en sangre periférica son en su mayoría normales, las proporciones de neutrófilos no son altas y, en casos de coinfección bacteriana, los recuentos de glóbulos blancos y neutrófilos aumentan. La proteína C reactiva (PCR) puede ser normal o ligeramente elevada. Los pacientes gravemente enfermos a menudo se encuentran en un estado de vida crítico, lo que pone en peligro el sistema circulatorio del paciente y se encuentran en un estado de insuficiencia respiratoria que requiere asistencia respiratoria. El tratamiento activo de la neumonía viral grave, con las medidas adecuadas, puede conducir a la recuperación completa de la función pulmonar. Si se produce insuficiencia respiratoria o función circulatoria deficiente y finalmente no se puede corregir, el pronóstico es malo. En los últimos años, nuevos virus como el virus de la gripe H1N1, el virus de la gripe aviar H7N9, el coronavirus del SARS (SARS CoV) y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) han surgido como nuevos problemas de salud pública, dando lugar a brotes o epidemias de neumonía viral a escala global o regional.