Epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden regeneraatiokyky erilaisilla telineillä (regeneration)
Epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden regeneraatiokyky erilaisilla telineillä (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eri rakennustelineiden vaikutusta nuorten epäkypsien pysyvien hampaiden regeneraatiokykyyn nekroottisen pulpan kanssa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
onko eroa regeneratiivisessa potentiaalissa käytettäessä hyaluronihappoa ja verihiutalepitoista fibriiniä tukirakenteina kypsymättömissä pysyvissä hampaissa, joissa on nekroottinen pulppu? osallistujat käyvät läpi regeneraatioprotokollan, joka sisältää hyaluronihappoa ja verihiutaleista runsaasti fibriiniä rakennustelineinä. Tutkijat vertaavat [hyaluronihappoa, verihiutalepitoista fibriiniä ja ei rakennustelinettä] nähdäkseen regeneratiivisen potentiaalin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään 30 yläleuan etuhampaalle, joiden kärki on avoin; kussakin ryhmässä 10 yläleuan etuhammasta avoimella kärjellä (n=10). Potilasta pyydetään valitsemaan läpinäkymätön sinetöity kirjekuori, joka sisältää numeron 1-3. Tuloksena oleva numero määrää, mihin ryhmään osallistujat sijoitetaan. Yksinkertainen sokkouttaminen säilytetään tässä tutkimuksessa tulosten arvioijana, eivätkä potilaat ole tietoisia ryhmästään/käytetyistä telineistä Ryhmän (I) kontrolliryhmästä, jossa telinettä ei ole käytetty. Ryhmä (II) käyttäen verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) tukikehyksenä. Ryhmä (III) käyttäen hyaluronihappoa (HYA) telineenä.
Menettelyn vaiheet:
1. vierailu
1. Potilaille annetaan anestesia verisuonia supistavalla lääkkeellä. kumipatoeristys ja sisäänpääsy tehdään 2. Varovainen kastelu 1,5-3 % natriumhypokloriitilla (NaOCl) (20 ml/5 min) käyttäen neulaa, jonka pää on suljettu ja sivureiät, joissa neula on sijoitettu 1 mm kärjestä 3. sitten, kastelu tehdään suolaliuoksella tai 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) (20 ml/kanava, 5 min) 4. Kanavatila kuivataan steriileillä paperipisteillä. Kanavatilaan syötetään 5,1 ml kalsiumhydroksidia (metapaste). 6. Steriili puuvillapelletti asetetaan ja sisääntuloontelo tiivistetään 3-4 mm väliaikaisella restauraatiolla (Coltosol F Coltene Whaledent, Altstatten, Sveitsi) 3 viikon ajan.
2. vierailu
- Kolmen ryhmän viimeinen käynti järjestetään, kun hammas on oireeton eikä vuodon merkkejä.
- Jos infektio jatkuu, järjestetään yksi tai useampi käynti poistoa ja desinfiointia varten.
- potilas nukutetaan 3 % mepivakaiinilla ilman verisuonia supistavia aineita, tehdään asianmukainen eristys, väliaikainen restauraatio ja pumpulipelletti poistetaan.
- Kanava kastellaan 17 % EDTA:lla (20 ml/5 min).
- Kanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä.
Ryhmässä (I) Steriiliä käsiviilaa nro 50 käytetään teräviä vetoja 2 mm kärjen yli periapikaaliseen kudokseen, kunnes verenvuoto on ilmeistä kanavan kohdunkaulassa Ryhmässä (II) PRF-valmistetta varten 10 ml potilaan kokoverta kerätään steriileihin putkiin kynsilaskimosta. Putkia sentrifugoidaan 10 minuuttia nopeudella 3000 rpm.
Jokaisen koeputken sisään muodostuu kolme kerrosta: erytrosyyttejä sisältävä pohjakerros, PRF-hyytymän välikerros ja soluttoman plasman pintakerros. PRF-hyytymä erotetaan muista kerroksista ja puristetaan sitten PRF-laatikkoon (Intra-Lock International).
Puristettu PRF - kalvo kierretään itsensä päälle , jotta se voidaan istuttaa kanavaan .
PRF-kalvo asetetaan juurikanavan sisään ja kondensoidaan apikaalisesti endodonttisen käsitulpan avulla.
Ryhmässä (III) steriiliä käsiviilaa nro 50 käytetään teräviä lyöntejä 2 mm kärjen yli periapikaaliseen kudokseen, kunnes verenvuoto on ilmeistä kanavan kohdunkaulassa, sitten hyaluronihappohydrogeeliä lisätään kanavan sisään.
- MTA-tulpan aukon tulppaa käytetään suojamateriaalina kanavan aukon tiivistämiseen.
- 3-4 mm kerros lasi-ionomeeriä (esim. Fuji IX™, GC America, Alsip, IL) valutetaan varovasti päällysmateriaalin yli ja valokovetetaan 40 sekunnin ajan pääsyontelon sulkemiseksi.
- Leikkauksen jälkeinen standardisoitu periapikaalinen röntgenkuva otetaan perustiedot
- Hoidon jälkeen potilas kutsutaan seurantaan kolmen kuukauden välein vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Faculty of dentistry Ainshams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ovat 9-20-vuotiaita ilman sukupuolisopivuutta. Systeemisesti terveet potilaat.
- Ei-vitaali yläleuan anterior, jossa on tai ei ole periapikaalisen patologian merkkejä ja/tai oireita.
- Ei liikkuvuutta.
- Taskun syvyys alle 3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaissa pystymurtuma
- Parodontaaliin liittyvät hampaat ja korjaamattomat hampaat
- Potilasyhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei telinettä
aloita verenvuoto käyttämällä käsiviilaa, jonka koko on yli kärjen terävin vedoin
|
aloita verenvuoto käyttämällä kärjen ylittävää käsiviilaa terävin vedoin ilman PRF:ää tai hyaluronihappoa
|
|
Kokeellinen: verihiutaleista runsaasti fibriiniä
PRF:ää käytetään telineenä asettamalla puristettu PRF-kalvo kanavaan
|
PRF-kalvo asetetaan telineenä kanavan sisään ilman hyaluronihappoa
|
|
Kokeellinen: hyaluronihappo
hyaluronihappo toimitetaan ruiskulla kanavaan
|
Hyaluronihappogeeli asetetaan telineenä kanavan sisään ilman PRF:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti kivun ja/tai turvotuksen puuttuessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kivun puuttuminen mitataan kliinisesti kivun puuttumisella vasteena lyömäsoitolle ja kivulle suhteessa siihen liittyvään hampaan
|
1 vuosi
|
|
periapikaalisen radioluenssin puuttuminen tai muutos.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
periapikaalisen radioluenssin puuttuminen tai muutos mitataan standardoiduilla röntgenkuvilla (rinnakkaistekniikka 3 kuukauden välein ja cbct 1 vuoden kuluttua)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaamalla erilaisia juuriparametreja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttämällä standardoitua radiografista arviointia ( CBCT 1 vuoden kuluttua ja rinnakkaistekniikka 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan )
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Abdel Raouf, Teaching assistant, AinShams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .