Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenererende evne til umodne nekrotiske permanente tenner ved bruk av forskjellige stillaser (regeneration)

16. november 2024 oppdatert av: Mai Osama, Ain Shams University

Regenerativ evne til umodne nekrotiske permanente tenner ved bruk av forskjellige stillaser (en randomisert klinisk prøvelse)

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av forskjellige stillaser på det regenerative potensialet til unge permanente umodne tenner med nekrotisk masse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

er det forskjell i regenerativt potensiale ved bruk av hyaluronsyre og blodplaterrik fibrin som stillaser i permanent umodne tenner med nekrotisk masse? deltakerne vil gjennomgå regenereringsprotokoll inkludert hyaluronsyre og blodplater rikt fibrin som stillas Forskere vil sammenligne [hyaluronsyre , blodplater rik fibrin og ingen stillas ] for å se det regenerative potensialet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på 30 maxillære fremre tenner med åpen apex; med 10 maxillære fremre tenner med åpen apex i hver gruppe (n=10). Pasienten vil bli bedt om å velge en ugjennomsiktig forseglet konvolutt som vil inneholde et tall fra 1 til 3. Det resulterende tallet vil avgjøre hvilken gruppe deltakerne skal plasseres i. Enkel blinding vil opprettholdes i denne studien ettersom resultatbedømmeren og pasientene vil ikke være klar over sin gruppe/brukte stillasgruppe (I) kontrollgruppe uten bruk av stillas. Gruppe (II) som bruker blodplater rikt fibrin (PRF) som stillas. Gruppe (III) som bruker hyaluronsyre (HYA) som stillas.

Prosedyretrinn:

1. besøk

1. Pasienter vil få anestesi med vasokonstriktor. isolasjon og tilgang til kofferdam vil bli utført 2. skånsom vanning med 1,5-3 % natriumhypokloritt (NaOCl) (20 ml/5 minutter) ved hjelp av nål med lukket ende og sideventiler med nål plassert 1 mm fra apex vil bli utført 3. deretter, vanning vil skje med saltvann eller 17 % Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) (20 ml/kanal, 5 min) 4. Kanalrommet tørkes med sterile papirpunkter 5,1 ml kalsiumhydroksid (metapaste) leveres inn i kanalrommet 6 .Steril bomullspellet vil bli satt inn og tilgangshulen vil bli forseglet med 3-4 mm midlertidig restaurering (Coltosol F; Coltene Whaledent, Altstatten, Sveits) i 3 uker.

2. besøk

  1. Siste besøk for tre grupper vil bli planlagt når tannen er asymptomatisk uten tegn til utflod.
  2. Ved vedvarende infeksjon vil det bli planlagt ett eller flere besøk for utskriving og desinfeksjon.
  3. Pasienten vil bli bedøvet med 3 % mepivakain uten vasokonstriktor, riktig isolasjon vil bli utført, den midlertidige restaureringen og bomullspellet vil bli fjernet.
  4. Kanalen vil bli vannet med 17 % EDTA (20 ml/5 minutter).
  5. Kanaler vil bli tørket med sterile papirpunkter.
  6. I gruppe (I) En steril håndfil størrelse #50 vil bli brukt skarpe strøk 2 mm forbi apex inn i det periapikale vevet inntil blødning er tydelig i den cervikale delen av kanalen. I gruppe (II) For PRF-preparatet, 10 ml av pasientens fullblod vil bli samlet i sterile rør fra cubitalvenen. Rørene vil bli sentrifugert i 10 minutter med en hastighet på 3000 rpm.

    Inne i hvert reagensrør vil det dannes tre lag: et basislag som inneholder erytrocytter, et mellomlag av PRF-koagel og et overflatelag av acellulært plasma. PRF-klumpen vil bli separert fra de andre lagene og deretter komprimert i en PRF-boks (Intra-Lock International).

    Den komprimerte PRF-membranen vil rulles over seg selv for å tillate implantasjon i kanalen.

    PRF-membranen settes inn i rotkanalen og kondenseres apikalt med en endodontisk håndplugger.

    I gruppe (III) vil en steril håndfil størrelse #50 bli brukt skarpe strøk 2 mm forbi apex inn i det periapikale vevet inntil blødning er tydelig i den cervikale delen av kanalen, deretter vil hyaluronsyrehydrogel settes inn i kanalen

  7. MTA pluggåpningsplugg som et dekkmateriale vil bli brukt til å tette kanalåpninger.
  8. 3-4 mm lag med glassionomer (f.eks. Fuji IX™, GC America, Alsip, IL) vil flytes forsiktig over dekkmaterialet og lysherdes i 40 s for å forsegle tilgangshulen.
  9. Et postoperativt standardisert periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for baseline-registreringer
  10. Etter at behandlingen er fullført, vil pasienten bli tilbakekalt for oppfølging hver tredje måned i ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of dentistry Ainshams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med alder varierer fra 9-20 år uten kjønnskjærlighet. Systemisk friske pasienter.
  • Ikke-vital maxillær anterior med eller uten tegn og/eller symptomer på periapikal patologi.
  • Ingen mobilitet.
  • Lommedybde mindre enn 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med vertikalt brudd
  • Periodontal involvert tenner og ikke-restaurerbare tenner
  • Mangel på pasientsamarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ingen stillas
initier blødning ved å bruke håndfilers størrelse utover apex med skarpe strøk
initier blødning ved å bruke håndfiler som er større enn apex med skarpe strøk uten PRF eller hyaluronsyre plassert
Eksperimentell: blodplater rik på fibrin
PRF brukes som stillas ved å plassere den komprimerte PRF-membranen i kanalen
PRF-membran er plassert som et stillas inne i kanalen uten hyaluronsyre
Eksperimentell: hyaluronsyre
hyaluronsyre vil bli levert med sprøyte inn i kanalen
hyaluronsyregel er plassert som et stillas inne i kanalen uten PRF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ved fravær av smerte og/eller hevelse
Tidsramme: 1 år
fravær av smerte måles klinisk ved fravær av smerte som respons på perkusjon og palasjon i forhold til den relaterte tannen
1 år
fravær eller endring av periapikal radiolucens.
Tidsramme: 1 år
fravær eller endring av periapikal radiolucens måles ved standardiserte røntgenbilder (parallellteknikk hver 3. måned og cbct etter 1 år)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av forskjellige rotparametere
Tidsramme: 1 år

ved bruk av standardisert radiografisk vurdering ( CBCT etter 1 år og parallellteknikk hver 3. måned i 1 år ) for å vurdere

  1. Endring i rotlengde i millimeter
  2. Endring i rottykkelse i millimeter
  3. Endring i apikale diameter i millimeter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Abdel Raouf, Teaching assistant, AinShams university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere