Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенеративная способность незрелых некротических постоянных зубов с использованием различных каркасов (regeneration)

16 ноября 2024 г. обновлено: Mai Osama, Ain Shams University

Регенеративная способность незрелых некротических постоянных зубов с использованием различных каркасов (рандомизированное клиническое исследование)

Целью данного клинического исследования является сравнение влияния различных каркасов на регенеративный потенциал молодых постоянных незрелых зубов с некротической пульпой. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Есть ли разница в регенеративном потенциале при использовании гиалуроновой кислоты и богатого тромбоцитами фибрина в качестве каркаса в постоянных незрелых зубах с некротической пульпой? Участники пройдут протокол регенерации, включающий гиалуроновую кислоту и фибрин, богатый тромбоцитами, в качестве каркасов. Исследователи сравнит [гиалуроновую кислоту, фибрин, богатый тромбоцитами, и отсутствие каркаса], чтобы увидеть регенеративный потенциал.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проведено на 30 передних зубах верхней челюсти с открытой вершиной; в каждой группе по 10 передних зубов верхней челюсти с открытой вершиной (n=10). Пациенту будет предложено выбрать непрозрачный запечатанный конверт, на котором будет записано число от 1 до 3. Полученное число определит, в какую группу будут помещены участники. В этом исследовании будет сохранен одинарный слепой метод в качестве эксперта по оценке результатов, и пациенты не будут знать о своей группе/используемом каркасе. Группа (I) Контрольная группа без использования каркаса. Группа (II) с использованием богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в качестве каркаса. Группа (III) с использованием гиалуроновой кислоты (HYA) в качестве каркаса.

Процедурные действия:

1-й визит

1. Пациентам будет сделана анестезия сосудосуживающим средством. Будет выполнена изоляция коффердама и доступ. 2. Будет проведена мягкая ирригация 1,5-3% гипохлоритом натрия (NaOCl) (20 мл/5 минут) с использованием иглы с закрытым концом и боковыми отверстиями с иглой, помещенной на расстоянии 1 мм от верхушки 3. затем, ирригация будет осуществляться физиологическим раствором или 17% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) (20 мл/канал, 5 мин) 4. Пространство канала будет высушено с помощью стерильных бумажных штифтов. В пространство канала будет доставлено 5,1 мл гидроксида кальция (метапаста) 6. .Вводится стерильный ватный тампон, а полость доступа закрывается временной реставрацией толщиной 3–4 мм (Coltosol F; Coltene Whaledent, Альтстаттен, Швейцария) на 3 недели.

2-й визит

  1. Заключительный визит для трех групп будет назначен, когда зуб будет бессимптомным и без признаков выделений.
  2. В случае стойкой инфекции будет назначено одно или несколько посещений для выписки и дезинфекции.
  3. Пациенту будет сделан наркоз 3% мепивакаином без вазоконстриктора, будет проведена надлежащая изоляция, временная реставрация и ватный тампон будут удалены.
  4. Канал будет промыт 17% раствором ЭДТА (20 мл/5 минут).
  5. Каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами.
  6. В группе (I) будет использоваться стерильный ручной файл размером № 50, острыми движениями на 2 мм за верхушку в периапикальные ткани до тех пор, пока не станет очевидным кровотечение в цервикальной части канала. В группе (II) Для приготовления PRF 10 мл цельной крови пациента. будут собраны в стерильные пробирки из локтевой вены. Пробирки центрифугируют в течение 10 минут со скоростью 3000 об/мин.

    Внутри каждой пробирки образуются три слоя: базовый слой, содержащий эритроциты, промежуточный слой сгустка PRF и поверхностный слой бесклеточной плазмы. Сгусток PRF будет отделен от других слоев и затем спрессован в боксе PRF (Intra-Lock International).

    Сжатая мембрана PRF будет перевернута, чтобы ее можно было имплантировать в канал.

    Мембрана PRF будет вставлена ​​внутрь корневого канала и уплотнена апикально с помощью эндодонтического ручного плаггера.

    В группе (III) будет использоваться стерильный ручной файл № 50, резкими движениями на 2 мм за вершину в периапикальные ткани до тех пор, пока не станет очевидным кровотечение в пришеечной части канала, затем внутрь канала будет введен гидрогель гиалуроновой кислоты.

  7. Пробка MTA для закрытия устья канала будет использоваться в качестве закупоривающего материала.
  8. Слой стеклоиономера толщиной 3-4 мм (напр. Fuji IX™, GC America, Alsip, IL) аккуратно наносится на материал покрытия и подвергается светоотверждению в течение 40 секунд для герметизации полости доступа.
  9. Для исходных данных будет сделана послеоперационная стандартизированная периапикальная рентгенограмма.
  10. После завершения лечения пациента будут вызывать для последующего наблюдения каждые три месяца в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 002
        • Faculty of dentistry Ainshams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 9 до 20 лет без половой предрасположенности. Системно здоровые пациенты.
  • Невитальная передняя часть верхней челюсти с признаками и/или симптомами периапикальной патологии или без них.
  • Никакой мобильности.
  • Глубина кармана менее 3 мм.

Критерии исключения:

  • Зубы с вертикальным переломом
  • Зубы, пораженные пародонтом, и зубы, не подлежащие восстановлению
  • Отсутствие сотрудничества с пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: нет лесов
инициируйте кровотечение, используя ручные файлы размером за верхушку и резкими движениями.
инициируйте кровотечение, используя ручные файлы размером за верхушку, резкими движениями без установки PRF или гиалуроновой кислоты.
Экспериментальный: тромбоциты, богатые фибрином
PRF используется в качестве каркаса путем помещения сжатой мембраны PRF в канал.
PRF-мембрана размещается внутри канала в качестве каркаса без гиалуроновой кислоты.
Экспериментальный: гиалуроновая кислота
гиалуроновая кислота будет доставлена ​​шприцем в канал
гель гиалуроновой кислоты помещается в канал в качестве каркаса без PRF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинически по отсутствию боли и/или отека.
Временное ограничение: 1 год
отсутствие боли клинически измеряется отсутствием боли в ответ на перкуссию и небо по отношению к соответствующему зубу.
1 год
отсутствие или изменение периапикальной рентгенопрозрачности.
Временное ограничение: 1 год
отсутствие или изменение периапикальной рентгенопрозрачности измеряется с помощью стандартизированных рентгенограмм (параллельный метод каждые 3 месяца и КЛКТ через 1 год)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение различных корневых параметров
Временное ограничение: 1 год

используя стандартизированную рентгенографическую оценку (КЛКТ через 1 год и параллельную технику каждые 3 месяца в течение 1 года) для оценки

  1. Изменение длины корня в миллиметрах
  2. Изменение толщины корня в миллиметрах
  3. Изменение апикального диаметра в миллиметрах
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mai Abdel Raouf, Teaching assistant, AinShams university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться