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Capacité de régénération des dents permanentes nécrotiques immatures à l'aide de différents échafaudages (regeneration)

16 novembre 2024 mis à jour par: Mai Osama, Ain Shams University

Capacité de régénération des dents permanentes nécrotiques immatures à l'aide de différents échafaudages (un essai clinique randomisé)

Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet de différents échafaudages sur le potentiel régénérateur des jeunes dents permanentes immatures avec pulpe nécrotique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

existe-t-il une différence de potentiel de régénération en utilisant l'acide hyaluronique et la fibrine riche en plaquettes comme échafaudages dans les dents permanentes immatures avec pulpe nécrotique ? les participants subiront un protocole de régénération comprenant de l'acide hyaluronique et de la fibrine riche en plaquettes comme échafaudages. Les chercheurs compareront [l'acide hyaluronique, la fibrine riche en plaquettes et aucun échafaudage] pour voir le potentiel de régénération

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée sur 30 dents antérieures maxillaires à apex ouvert ; avec 10 dents antérieures maxillaires à sommet ouvert dans chaque groupe (n = 10). Il sera demandé au patient de choisir une enveloppe scellée opaque qui contiendra un numéro de 1 à 3. Le numéro obtenu déterminera dans quel groupe les participants seront placés. le simple aveugle sera maintenu dans cette étude en tant qu'évaluateur des résultats et les patients ne seront pas au courant de leur groupe/groupe d'échafaudage utilisé Groupe (I) sans échafaudage utilisé. Groupe (II) utilisant de la fibrine riche en plaquettes (PRF) comme échafaudage. Groupe (III) utilisant l'acide hyaluronique (HYA) comme échafaudage.

Étapes procédurales :

1ère visite

1. Les patients recevront une anesthésie avec un vasoconstricteur. l'isolement et l'accès à la digue en caoutchouc seront effectués 2. une irrigation douce avec 1,5 à 3 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl) (20 ml/5 minutes) à l'aide d'une aiguille à extrémité fermée et d'aérations latérales avec une aiguille placée à 1 mm de l'apex sera effectuée 3. ensuite, l'irrigation se fera avec une solution saline ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) à 17 % (20 ml/canal, 5 min) 4. L'espace canalaire sera séché à l'aide de pointes en papier stériles 5,1 ml d'hydroxyde de calcium (métapâte) seront administrés dans l'espace canalaire 6 Une boulette de coton stérile sera insérée et la cavité d'accès sera scellée à l'aide de 3 à 4 mm de restauration temporaire (Coltosol F ; Coltene Whaledent, Altstatten, Suisse) pendant 3 semaines.

2ème visite

  1. La visite finale pour trois groupes sera programmée lorsque la dent est asymptomatique sans signe d'écoulement.
  2. En cas d'infection persistante, une ou plusieurs visites seront programmées pour la sortie et la désinfection.
  3. le patient sera anesthésié avec 3 % de mépivacaïne sans vasoconstricteur, un isolement approprié sera effectué, la restauration temporaire et la pastille de coton seront retirées.
  4. Le canal sera irrigué avec 17 % d'EDTA (20 ml/5 minutes).
  5. Les canaux seront séchés à l'aide de pointes en papier stériles.
  6. Dans le groupe (I) Une lime à main stérile de taille n° 50 sera utilisée avec des coups secs 2 mm au-delà de l'apex dans le tissu périapical jusqu'à ce qu'un saignement soit évident dans la partie cervicale du canal. Dans le groupe (II) Pour la préparation du PRF, 10 ml de sang total du patient sera collecté dans des tubes stériles de la veine cubitale. Les tubes seront centrifugés pendant 10 minutes à une vitesse de 3000 tr/min.

    À l'intérieur de chaque tube à essai, trois couches seront formées : une couche de base contenant des érythrocytes, une couche intermédiaire de caillot PRF et une couche superficielle de plasma acellulaire. Le caillot PRF sera séparé des autres couches puis compressé dans une boîte PRF (Intra-Lock International).

    La membrane PRF compressée sera enroulée sur elle-même pour permettre son implantation dans le canal.

    La membrane PRF sera insérée à l'intérieur du canal radiculaire et condensée apicalement avec un bouchon manuel endodontique.

    Dans le groupe (III), une lime à main stérile de taille n° 50 sera utilisée par coups secs 2 mm au-delà de l'apex dans le tissu périapical jusqu'à ce qu'un saignement soit évident dans la partie cervicale du canal, puis un hydrogel d'acide hyaluronique sera inséré à l'intérieur du canal.

  7. Le bouchon d'orifice du bouchon MTA en tant que matériau de bouchage sera utilisé pour sceller l'orifice du canal.
  8. Couche de 3 à 4 mm de verre ionomère (par ex. Fuji IX™, GC America, Alsip, IL) coulera doucement sur le matériau de bouchage et photopolymérisera pendant 40 s pour sceller la cavité d'accès.
  9. Une radiographie périapicale standardisée postopératoire sera prise pour les enregistrements de base
  10. Une fois le traitement terminé, le patient sera rappelé pour un suivi tous les trois mois pendant un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 002
        • Faculty of dentistry Ainshams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients âgés de 9 à 20 ans sans prédilection sexuelle. Patients systémiquement sains.
  • Antérieur maxillaire non vital présentant ou sans signes et/ou symptômes de pathologie périapicale.
  • Aucune mobilité.
  • Profondeur de poche inférieure à 3 mm.

Critères d'exclusion :

  • Dents avec fracture verticale
  • Dents atteintes parodontales et dents non restaurables
  • Manque de coopération des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: pas d'échafaudage
initier le saignement en utilisant des limes à main dont la taille dépasse l'apex avec des mouvements nets
initier le saignement en utilisant des limes à main d'une taille supérieure à l'apex avec des mouvements nets sans PRF ni acide hyaluronique placés
Expérimental: fibrine riche en plaquettes
Le PRF est utilisé comme échafaudage en plaçant la membrane PRF compressée dans le canal
La membrane PRF est placée comme un échafaudage à l'intérieur du canal sans acide hyaluronique
Expérimental: acide hyaluronique
l'acide hyaluronique sera administré par seringue dans le canal
le gel d'acide hyaluronique est placé comme un échafaudage à l'intérieur du canal sans PRF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cliniquement par absence de douleur et/ou de gonflement
Délai: 1 an
l'absence de douleur est mesurée cliniquement par l'absence de douleur en réponse à la percussion et à la palais par rapport à la dent associée
1 an
absence ou modification de la radiotransparence périapicale.
Délai: 1 an
l'absence ou l'évolution de la radioclarté périapicale est mesurée par des radiographies standardisées (technique en parallèle tous les 3 mois et cbct après 1 an)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer différents paramètres de racine
Délai: 1 an

en utilisant une évaluation radiographique standardisée ( CBCT après 1 an et technique de mise en parallèle tous les 3 mois pendant 1 an) pour évaluer

  1. Modification de la longueur des racines en millimètres
  2. Modification de l'épaisseur des racines en millimètres
  3. Modification du diamètre apical en millimètres
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mai Abdel Raouf, Teaching assistant, AinShams university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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