Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerační schopnost nezralých nekrotických trvalých zubů pomocí různých lešení (regeneration)

16. listopadu 2024 aktualizováno: Mai Osama, Ain Shams University

Regenerační schopnost nezralých nekrotických trvalých zubů pomocí různých lešení (randomizovaná klinická studie)

Cílem této klinické studie je porovnat vliv různých skeletů na regenerační potenciál mladých trvalých nezralých zubů s nekrotickou dření. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Existuje rozdíl v regeneračním potenciálu při použití kyseliny hyaluronové a fibrinu bohatého na krevní destičky jako lešení v trvalých nezralých zubech s nekrotickou dřeňou? účastníci podstoupí regenerační protokol včetně kyseliny hyaluronové a fibrinu bohatého na krevní destičky jako lešení Výzkumníci budou porovnávat [kyselinu hyaluronovou, fibrin bohatý na krevní destičky a žádné lešení], aby viděli regenerační potenciál

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena na 30 předních čelistních zubech s otevřeným vrcholem; s 10 předními čelistními zuby s otevřeným vrcholem v každé skupině (n=10). Pacient bude požádán, aby si vybral neprůhlednou zapečetěnou obálku, která bude obsahovat číslo od 1 do 3. Výsledné číslo určí, do které skupiny budou účastníci zařazeni. jednoduché zaslepení bude v této studii zachováno jako hodnotitel výsledků a pacienti si nebudou vědomi své skupiny/použitého skafoldu Kontrolní skupina skupiny (I) bez použitého skafoldu. Skupina (II) používající fibrin bohatý na destičky (PRF) jako lešení. Skupina (III) používající kyselinu hyaluronovou (HYA) jako lešení.

Procedurální kroky:

1. návštěva

1. Pacientům bude podána anestezie s vazokonstriktorem. bude provedena izolace kofferdamu a přístup 2. provede se jemné zavlažování 1,5-3% chlornanem sodným (NaOCl) (20ml/5 min) pomocí jehly s uzavřeným koncem a bočními průduchy s jehlou umístěnou 1mm od vrcholu 3.pak, zavlažování bude provedeno fyziologickým roztokem nebo 17% kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) (20 ml/kanál, 5 minut) 4. Prostor kanálku bude vysušen pomocí sterilních papírových hrotů. Do prostoru kanálku bude dodáno 5,1 ml hydroxidu vápenatého (metapasty). Coltene Whaledent, Altstatten, Švýcarsko) po dobu 3 týdnů.

2. návštěva

  1. Závěrečná návštěva pro tři skupiny bude naplánována, když je zub asymptomatický bez známek výtoku.
  2. V případě přetrvávající infekce bude naplánována jedna nebo více návštěv za účelem propuštění a dezinfekce.
  3. pacient bude anestetizován pomocí 3% mepivakainu bez vazokonstriktoru, bude provedena řádná izolace, provizorní náhrada a odstraněna bavlněná složka.
  4. Kanál bude zavlažován pomocí 17% EDTA (20 ml/5 minut).
  5. Kanály budou vysušeny pomocí sterilních papírových hrotů.
  6. Ve skupině (I) se použije sterilní ruční pilník velikosti #50 ostrými tahy 2 mm za vrchol do periapikální tkáně, dokud není zjevné krvácení v cervikální části kanálu. Ve skupině (II) Pro přípravek PRF 10 ml plné krve pacienta budou odebírány do sterilních zkumavek z kubitální žíly. Zkumavky budou centrifugovány po dobu 10 minut rychlostí 3000 ot./min.

    Uvnitř každé zkumavky se vytvoří tři vrstvy: základní vrstva obsahující erytrocyty, mezivrstva sraženiny PRF a povrchová vrstva acelulární plazmy. PRF sraženina bude oddělena od ostatních vrstev a poté stlačena v PRF boxu (Intra-Lock International).

    Stlačená membrána PRF se přetočí přes sebe, aby se umožnila její implantace do kanálu.

    Membrána PRF bude vložena do kořenového kanálku a apikálně zkondenzována pomocí endodontického ručního uzávěru.

    Ve skupině (III)A se použije sterilní ruční pilník velikosti #50 ostrými tahy 2 mm za vrchol do periapikální tkáně, dokud není patrné krvácení v cervikální části kanálku, poté bude do kanálku vložen hydrogel kyseliny hyaluronové

  7. K utěsnění ústí kanálu bude použita záslepka MTA jako krycí materiál.
  8. 3-4 mm vrstva skloionomeru (např. Fuji IX™, GC America, Alsip, IL) se jemně přelije přes krycí materiál a vytvrdí světlem po dobu 40 s, aby se utěsnila přístupová dutina.
  9. Pro základní záznamy bude pořízen pooperační standardizovaný periapikální rentgenový snímek
  10. Po ukončení léčby bude pacient odvolán ke kontrole každé tři měsíce po dobu jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of dentistry AinShams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku od 9 do 20 let bez predilekce k sexu. Systémově zdraví pacienti.
  • Nevitální maxilární přední část se známkami a/nebo symptomy periapikální patologie nebo bez nich.
  • Žádná mobilita.
  • Hloubka kapsy menší než 3 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s vertikální zlomeninou
  • Parodontální zapojené zuby a neopravitelné zuby
  • Nedostatek spolupráce pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: žádné lešení
iniciujte krvácení pomocí pilníků o velikosti přesahující vrchol ostrými tahy
iniciujte krvácení pomocí pilníků o velikosti přesahující apex ostrými tahy bez umístění PRF nebo kyseliny hyaluronové
Experimentální: na krevní destičky bohatý fibrin
PRF se používá jako lešení umístěním stlačené membrány PRF do kanálu
PRF membrána je umístěna jako lešení uvnitř kanálu bez kyseliny hyaluronové
Experimentální: kyselina hyaluronová
kyselina hyaluronová bude podávána injekční stříkačkou do kanálu
gel kyseliny hyaluronové je umístěn jako lešení uvnitř kanálu bez PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky nepřítomností bolesti a/nebo otoku
Časové okno: 1 rok
nepřítomnost bolesti se měří klinicky nepřítomností bolesti v reakci na poklep a palaci ve vztahu k příbuznému zubu
1 rok
nepřítomnost nebo změna periapikální radiolucence.
Časové okno: 1 rok
nepřítomnost nebo změna periapikální radiolucence se měří standardizovanými rentgenovými snímky (paralelní technika každé 3 měsíce a cbct po 1 roce)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření různých kořenových parametrů
Časové okno: 1 rok

použití standardizovaného radiografického hodnocení ( CBCT po 1 roce a paralelní technika každé 3 měsíce po dobu 1 roku ) k posouzení

  1. Změna délky kořene v milimetrech
  2. Změna tloušťky kořene v milimetrech
  3. Změna apikálního průměru v milimetrech
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Abdel Raouf, Teaching assistant, Ainshams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádné lešení

Předplatit