Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ evne af umodne nekrotiske permanente tænder ved hjælp af forskellige stilladser (regeneration)

16. november 2024 opdateret af: Mai Osama, Ain Shams University

Regenerativ evne hos umodne nekrotiske permanente tænder ved hjælp af forskellige stilladser (et randomiseret klinisk forsøg)

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​forskellige stilladser på det regenerative potentiale af unge permanente umodne tænder med nekrotisk pulp. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

er der forskel i regenerativt potentiale ved at bruge hyaluronsyre og blodpladerigt fibrin som stilladser i permanent umodne tænder med nekrotisk pulp? deltagerne vil gennemgå regenereringsprotokol inklusive hyaluronsyre og blodpladerigt fibrin som stilladser Forskere vil sammenligne [hyaluronsyre, blodpladerigt fibrin og ingen stillads] for at se det regenerative potentiale

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på 30 maksillære fortænder med åben top; med 10 maxillære fortænder med åben apex i hver gruppe (n=10). Patienten vil blive bedt om at vælge en uigennemsigtig forseglet konvolut, der vil indeholde et tal fra 1 til 3. Det resulterende antal vil afgøre, i hvilken gruppe deltagerne vil blive placeret. enkelt blinding vil blive opretholdt i denne undersøgelse, da resultatbedømmeren, og patienterne vil ikke være opmærksomme på deres gruppe/brugte stilladsgruppe (I) kontrolgruppe uden brug af stillads. Gruppe (II) ved hjælp af blodpladerigt fibrin (PRF) som et stillads. Gruppe (III) ved hjælp af hyaluronsyre (HYA) som stillads.

Proceduretrin:

1. besøg

1.Patienter vil blive bedøvet med vasokonstriktor. isolering og adgang til kofferdam vil blive udført 2. forsigtig vanding med 1,5-3% natriumhypochlorit (NaOCl) (20ml/5 minutter) ved hjælp af nål med lukket ende og sideventiler med nål placeret 1 mm fra spidsen vil blive udført 3. derefter, irrigation vil blive udført med saltvand eller 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) (20 ml/kanal, 5 min) 4. Kanalrummet vil blive tørret med sterile papirspidser 5,1 ml calciumhydroxid (metapaste) vil blive leveret i kanalrummet 6. Steril bomuldspellet indsættes, og adgangshulrummet vil blive forseglet med 3-4 mm midlertidig restaurering ( Coltosol F; Coltene Whaledent, Altstatten, Schweiz) i 3 uger.

2. besøg

  1. Sidste besøg for tre grupper vil blive planlagt, når tanden er asymptomatisk uden tegn på udflåd.
  2. I tilfælde af vedvarende infektion vil der blive planlagt et eller flere besøg til udskrivning og desinfektion.
  3. patienten vil blive bedøvet med 3 % mepivacain uden vasokonstriktor, korrekt isolering vil blive udført, den midlertidige restaurering og bomuldspellet vil blive fjernet.
  4. Kanalen vil blive vandet med 17 % EDTA (20 ml/5 minutter).
  5. Kanaler tørres med sterile papirspidser.
  6. I gruppe (I) En steril håndfil størrelse #50 vil blive brugt skarpe strøg 2 mm forbi spidsen ind i det periapikale væv, indtil blødning er tydelig i den cervikale del af kanalen. I gruppe (II) Til PRF-præparatet, 10 ml af patientens fuldblod vil blive opsamlet i sterile rør fra cubitalvenen. Rørene centrifugeres i 10 minutter med en hastighed på 3000 rpm.

    Inde i hvert reagensglas vil der blive dannet tre lag: et basislag indeholdende erytrocytter, et mellemlag af PRF-koagel og et overfladelag af acellulært plasma. PRF-klumpen vil blive adskilt fra de andre lag og derefter komprimeret i en PRF-boks (Intra-Lock International).

    Den komprimerede PRF-membran vil blive rullet over sig selv for at tillade dens implantation i kanalen.

    PRF-membranen indsættes i rodkanalen og kondenseres apikalt med en endodontisk håndprop.

    I gruppe (III) vil der blive brugt en steril håndfil størrelse #50 skarpe strøg 2 mm ud over spidsen ind i det periapikale væv, indtil blødning er tydelig i den cervikale del af kanalen, hvorefter hyaluronsyrehydrogel vil blive indsat i kanalen

  7. MTA prop åbningsprop som et afdækningsmateriale vil blive brugt til at tætne kanal åbning.
  8. 3-4 mm lag glasionomer (f.eks. Fuji IX™, GC America, Alsip, IL) flydes forsigtigt hen over dækmaterialet og lyshærdes i 40 s for at forsegle adgangskaviteten.
  9. Et postoperativt standardiseret periapikalt røntgenbillede vil blive taget til baseline-optegnelser
  10. Efter endt behandling vil patienten blive kaldt tilbage til opfølgning hver tredje måned i et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of dentistry AinShams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 9-20 år uden kønskærlighed. Systemisk sunde patienter.
  • Ikke-vital maxillar anterior præsenterer med eller uden tegn og/eller symptomer på periapikal patologi.
  • Ingen mobilitet.
  • Lommedybde mindre end 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med lodret brud
  • Periodontal involverede tænder og ikke-genoprettelige tænder
  • Manglende patientsamarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intet stillads
start blødning ved at bruge håndfilers størrelse ud over apex med skarpe strøg
påbegynd blødning ved hjælp af håndfiler, der er større end apex, med skarpe strøg uden PRF eller hyaluronsyre placeret
Eksperimentel: blodpladerigt fibrin
PRF bruges som stillads ved at placere den komprimerede PRF-membran i kanalen
PRF membran placeres som et stillads inde i kanalen uden hyaluronsyre
Eksperimentel: hyaluronsyre
hyaluronsyre vil blive leveret med en sprøjte ind i kanalen
hyaluronsyregel placeres som et stillads inde i kanalen uden PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ved fravær af smerte og/eller hævelse
Tidsramme: 1 år
fravær af smerte måles klinisk ved fravær af smerte som reaktion på percussion og palation i forhold til den relaterede tand
1 år
fravær eller ændring af periapikal radiolucens.
Tidsramme: 1 år
fravær eller ændring af periapikal radiolucens måles ved standardiserede røntgenbilleder (parallelteknik hver 3. måned og cbct efter 1 år)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af forskellige rodparametre
Tidsramme: 1 år

ved hjælp af standardiseret radiografisk vurdering (CBCT efter 1 år og parallelteknik hver 3. måned i 1 år) til at vurdere

  1. Ændring i rodlængde i millimeter
  2. Ændring i rodtykkelse i millimeter
  3. Ændring i apikale diameter i millimeter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Abdel Raouf, Teaching assistant, AinShams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Faktiske)

18. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regenerering

Kliniske forsøg med intet stillads

Abonner