Jockey Clubin tarkkuusehkäisyohjelma nuorelle diabetekselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Geneettinen: Riskinarviointi biogeneettisellä ja kliinisellä testillä diabeteksen riskin ennustamiseksi
- Käyttäytyminen: Koulutuswebinaarit, työpajat ja terveysviestit
- Diagnostinen testi: Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT) ja sydän- ja verisuoni-munuaisaineenvaihdunnan (CKM) riskitekijät
- Lääke: Lääkitys
- Laite: Jatkuvan glukoosin monitoroinnin (CGM) laitteet ja/tai vaaka
- Käyttäytyminen: Sairaanhoitajakoulutuksen saaneen perhelääkärin käynti
- Diagnostinen testi: Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) -arviointi
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA PERUSTELUT:
Hongkongissa yksi kymmenestä aikuisesta sairastaa diabetesta. Sairaalahoidossa 1/5 diabetesta sairastavasta aikuisesta diagnosoitiin alle 40-vuotiaana eli nuorella alkava diabetes (YOD). Jälkimmäinen on suurin syy toistuviin sairaalahoitoihin, kriittisiin sairauksiin ja ennenaikaiseen kuolemaan. Verrattuna paastoplasman glukoosiin (FPG) tai HbA1c:hen, 2 tunnin PG tarvitaan heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) ja diabeteksen (DM) havaitsemiseen. Lisäksi 2 tunnin PG on vahvempi kuin FPG tai HbA1c suurten tapahtumien ja kuoleman ennustamisessa. IGT:tä sairastavien osallistujien valinta interventioon perustuu elämäntapamuutoksen ja metformiinin positiivisiin vaikutuksiin vain IGT:tä sairastavilla henkilöillä, ei satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa yksilöillä, joilla on eristetty IFG. Lisäksi YOD:lla on vahva suvullinen taipumus, ja julkaistujen ja talon sisäisten 20 vuoden potentiaalisten työvoimatietojemme perusteella 80 % ihmisistä, jotka saivat DM:n, tuli 20–30 %:sta henkilöistä, joilla on korkea geneettinen riski, joka paljastui muunnettavissa olevan riskin vuoksi. tekijöitä, kuten liikalihavuus ja tupakointi.
Tässä toteutusprojektissa tutkijoiden tulee käyttää kaksivaiheista lähestymistapaa tunnistaakseen 18–44-vuotiaat (mukaan lukien) aikuiset, joilla on geneettinen taipumus käydä vuosittain läpi OGTT, jotta IGT ja diabetes voidaan diagnosoida varhaisessa vaiheessa. Tutkijat käyttävät patentoitua DForesee (DF) -riskialgoritmia, mukaan lukien kliiniset ja biogeneettiset riskitekijät, valitakseen 25 prosenttia osallistujista, joilla on suurin IGT- tai diabeteksen riski seuraavan 10 vuoden aikana, joille suoritetaan vuosittainen OGTT, johon liittyy riskipohjainen interventio-ohjelma.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:
Käyttämällä näennäisen kokeellista suunnittelua, joka perustuu näyttöön perustuvaan monikomponenttistrategiaan, tutkijat pyrkivät havaitsemaan ja viivyttämään diabeteksen puhkeamista alle 45-vuotiailla aikuisilla. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan 9 000 aikuista 18–44-vuotiaat (mukaan lukien) paikkakunnalla ja klinikalla kahden vuoden aikana, minkä jälkeen suoritetaan 2 vuoden riskiryhmitelty interventio. Tutkijoiden on käytettävä kliinistä ja biogeneettistä arviointia, mukaan lukien DNA-testaus, kapillaariveritesti ja kyselylomakkeiden antaminen luokitellakseen osallistujat korkean riskin ja matalan riskin eteneviin. Kaikki osallistujat saavat riskiin perustuvan intervention. Matalan riskin etenevät saavat henkilökohtaisen raportin, jossa ilmoitetaan heidän geneettinen ja muunnettavissa oleva riskinsä sairaanhoitajien selittämänä, sekä toistuvan kliinisen ja biogeneettisen arvioinnin vuonna 2. Korkean riskin etenevät saavat lisäksi vuosittain suun kautta otettavan glukoosinsietotestin diabeteksen ja heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) havaitsemiseksi. ja he saavat henkilökohtaisen raportin, jonka lääkärit selittävät. Kaikille osallistujille tarjotaan säännöllinen pääsy webinaareihin koulutusta ja voimaannuttamista varten 2 vuoden ajan. Korkean riskin ryhmä saa lisäksi 2 vuoden riskiryhmitellyn intervention erilaisilla hoitotoimenpiteiden yhdistelmillä. Näitä ovat kliininen ja laboratorioarviointi sydän- ja verisuoni- ja munuaisaineenvaihduntariskien kattavaa arviointia varten, lääkärin ja sairaanhoitajan konsultaatiot, terveysviestit, webinaarit, kasvokkain tapahtuvat työpajat, lääketuet ja itsevalvontatyökalut (esim. CGM-laitteet vain IGT- ja DM-ryhmille, punnitusvaaka kaikille korkean riskin eteneville) käyttäytymisen muutoksen motivoimiseksi.
SISÄLTÖ- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT Ikä 18-44 vuotta (mukaan lukien) ilman tunnettua diabetesta, vähintään yksi diabeteksen riskitekijä ja vakituinen asuinpaikka Hongkongissa, Diabeteksen riskitekijöitä ovat keskus- tai yleinen liikalihavuus, suvussa esiintynyt diabetes, tupakointi anamneesi, verenpainetauti, korkea verensokeritaso, epänormaali lipiditaso/verisuonisairaus tai rasvamaksa, aiempi raskausdiabetes munasarjojen monirakkulatauti tai synnytys vauva ≥ 4 kg (vain naisille), alle 150 minuuttia liikuntaa joka viikko.
Henkilöt, joilla on tiedossa diabetes tai projektitiimin sopimattomiksi katsomia sairauksia, mukaan lukien lukutaidottomuus, suljetaan pois.
TULOSTOIMINNAT Tuloksia analysoidaan REAIM-kehyksen puitteissa (kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito), eteneminen esidiabetekseksi tai diabetekseksi, potilaiden raportoimat tulokset ja kustannustehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliana CN Chan
- Puhelinnumero: +85226376624
- Sähköposti: jchan@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Fu
- Puhelinnumero: +85226376624
- Sähköposti: afu@adf.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Asia Diabetes Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Fu, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-44 vuotta
- Vähintään yksi diabeteksen riskitekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabeteksen historia
- Olosuhteet, joita projektitiimi ei pidä sopivina (mukaan lukien lukutaidottomuus)
Diabeteksen riskitekijöitä ovat keskus- tai yleinen liikalihavuus, suvussa esiintynyt diabetes, tupakointihistoria, verenpainetauti / korkea verensokeri / epänormaali rasvataso / verisuonisairaus / rasvamaksa, raskausdiabetes / munasarjojen monirakkulatauti / synnytys ≥ 4 kg (vain naisille) ja alle 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta joka viikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Matala riski
Matalan riskin eteneviä ovat ne, jotka ovat riskipisteen alimmassa 75 prosentissa sekä kliinisten että biogeneettisten riskimarkkerien perusteella.
|
Kaikille osallistujille tehdään geneettinen testi ja kliininen mittaus, mukaan lukien kehon paino, ruumiin pituus, verenpaine, vyötärön ympärysmitta ja kapillaariverensokeri diabeteksen riskin ennustamiseksi sekä lääkärien (korkean riskin, IGT:n ja DM:n) ja sairaanhoitajien (pieni riski) selitykset.
Geneettinen raportti päivitetään vuosittain korkean riskin ja IGT-ryhmän osalta päivitetyillä kliinisillä tekijöillä (esim.
ikä, BMI, BP).
Kaikki osallistujat osallistuisivat webinaareihin.
Korkean riskin etenevät, IGT ja DM-ryhmä saavat säännöllisesti WhatsApp-viestejä, webinaareja ja työpajoja.
|
|
Muut: Korkean riskin etenevät
Korkean riskin eteneviä ovat ne, jotka ovat sekä kliinisten että biogeneettisten riskimarkkerien perusteella 25 prosentin kärjessä.
Heille tehdään vuosittain OGTT diagnosoimattoman diabeteksen tai heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) havaitsemiseksi varhaista puuttumista varten.
He saavat myös matalan intensiteetin tiimipohjaista hoitoa ja säännöllistä voimaannuttamista webinaareilla ja whatsapp-viesteillä kahden vuoden ajan.
|
Kaikille osallistujille tehdään geneettinen testi ja kliininen mittaus, mukaan lukien kehon paino, ruumiin pituus, verenpaine, vyötärön ympärysmitta ja kapillaariverensokeri diabeteksen riskin ennustamiseksi sekä lääkärien (korkean riskin, IGT:n ja DM:n) ja sairaanhoitajien (pieni riski) selitykset.
Geneettinen raportti päivitetään vuosittain korkean riskin ja IGT-ryhmän osalta päivitetyillä kliinisillä tekijöillä (esim.
ikä, BMI, BP).
Kaikki osallistujat osallistuisivat webinaareihin.
Korkean riskin etenevät, IGT ja DM-ryhmä saavat säännöllisesti WhatsApp-viestejä, webinaareja ja työpajoja.
Korkean riskin eteneville suoritetaan OGTT ja CKM-tekijöiden mittaus lähtötilanteessa.
Niille, joilla ei ole IGT:tä tai diabetesta, tehdään OGTT- ja CKM-riskitekijöiden arviointi vuosittain 2 vuoden ajan.
IGT-ryhmällä on lisäksi mittaus beeta-solutoiminnasta (HOMA-indeksit) ja DM-ryhmällä lisäksi autoimmuunimarkkerimittaus.
Sairaanhoitaja- ja lääkärikonsultaatiot sekä tuetut lääkkeet (metformiini, statiini, ARB) tarjotaan korkean riskin eteneville, IGT- ja diabetesryhmille soveltuvin osin glukoosin ja CKM-riskitekijöiden hallintaan.
Kaikille korkean riskin eteneville tarjotaan tuettu punnitusvaaka ja matala-intensiteetit laboratorioarvioinnit, sairaanhoitaja- ja lääkärikonsultaatio, säännölliset WhatsApp-viestit ja webinaarit 2 vuoden ajan.
IGT- ja DM-ryhmät saavat lisää tuettuja CGM-laitteita voimaannuttamista varten.
Kaikki korkean riskin, IGT- ja diabetesryhmien osallistujat ovat säännöllisesti perhelääkärien ja sairaanhoitajien seurannassa.
|
|
Muut: Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT)
Koehenkilöt, joilla on IGT, saavat tiimipohjaista hoitoa, mukaan lukien elämäntapojen muuttaminen ja metformiinin varhainen käyttö, tuettu punnitusvaaka ja CGM, joita täydennetään WhatsApp-viesteillä ja webinaareilla voimaannuttamiseksi 2 vuoden ajan.
|
Kaikille osallistujille tehdään geneettinen testi ja kliininen mittaus, mukaan lukien kehon paino, ruumiin pituus, verenpaine, vyötärön ympärysmitta ja kapillaariverensokeri diabeteksen riskin ennustamiseksi sekä lääkärien (korkean riskin, IGT:n ja DM:n) ja sairaanhoitajien (pieni riski) selitykset.
Geneettinen raportti päivitetään vuosittain korkean riskin ja IGT-ryhmän osalta päivitetyillä kliinisillä tekijöillä (esim.
ikä, BMI, BP).
Kaikki osallistujat osallistuisivat webinaareihin.
Korkean riskin etenevät, IGT ja DM-ryhmä saavat säännöllisesti WhatsApp-viestejä, webinaareja ja työpajoja.
Korkean riskin eteneville suoritetaan OGTT ja CKM-tekijöiden mittaus lähtötilanteessa.
Niille, joilla ei ole IGT:tä tai diabetesta, tehdään OGTT- ja CKM-riskitekijöiden arviointi vuosittain 2 vuoden ajan.
IGT-ryhmällä on lisäksi mittaus beeta-solutoiminnasta (HOMA-indeksit) ja DM-ryhmällä lisäksi autoimmuunimarkkerimittaus.
Sairaanhoitaja- ja lääkärikonsultaatiot sekä tuetut lääkkeet (metformiini, statiini, ARB) tarjotaan korkean riskin eteneville, IGT- ja diabetesryhmille soveltuvin osin glukoosin ja CKM-riskitekijöiden hallintaan.
Kaikille korkean riskin eteneville tarjotaan tuettu punnitusvaaka ja matala-intensiteetit laboratorioarvioinnit, sairaanhoitaja- ja lääkärikonsultaatio, säännölliset WhatsApp-viestit ja webinaarit 2 vuoden ajan.
IGT- ja DM-ryhmät saavat lisää tuettuja CGM-laitteita voimaannuttamista varten.
Kaikki korkean riskin, IGT- ja diabetesryhmien osallistujat ovat säännöllisesti perhelääkärien ja sairaanhoitajien seurannassa.
|
|
Muut: Diabetes
Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes, saavat tiimipohjaista hoitoa jäsennellyllä arvioinnilla, henkilökohtaisen JADE-raportin, autoimmuunimerkkiaineiden testin, tuetun CGM:n, punnitusvaa'an ja lääkkeitä säännöllisillä WhatsApp-viesteillä ja webinaareilla voimaannuttamiseksi 2 vuoden ajan.
|
Kaikille osallistujille tehdään geneettinen testi ja kliininen mittaus, mukaan lukien kehon paino, ruumiin pituus, verenpaine, vyötärön ympärysmitta ja kapillaariverensokeri diabeteksen riskin ennustamiseksi sekä lääkärien (korkean riskin, IGT:n ja DM:n) ja sairaanhoitajien (pieni riski) selitykset.
Geneettinen raportti päivitetään vuosittain korkean riskin ja IGT-ryhmän osalta päivitetyillä kliinisillä tekijöillä (esim.
ikä, BMI, BP).
Kaikki osallistujat osallistuisivat webinaareihin.
Korkean riskin etenevät, IGT ja DM-ryhmä saavat säännöllisesti WhatsApp-viestejä, webinaareja ja työpajoja.
Korkean riskin eteneville suoritetaan OGTT ja CKM-tekijöiden mittaus lähtötilanteessa.
Niille, joilla ei ole IGT:tä tai diabetesta, tehdään OGTT- ja CKM-riskitekijöiden arviointi vuosittain 2 vuoden ajan.
IGT-ryhmällä on lisäksi mittaus beeta-solutoiminnasta (HOMA-indeksit) ja DM-ryhmällä lisäksi autoimmuunimarkkerimittaus.
Sairaanhoitaja- ja lääkärikonsultaatiot sekä tuetut lääkkeet (metformiini, statiini, ARB) tarjotaan korkean riskin eteneville, IGT- ja diabetesryhmille soveltuvin osin glukoosin ja CKM-riskitekijöiden hallintaan.
Kaikille korkean riskin eteneville tarjotaan tuettu punnitusvaaka ja matala-intensiteetit laboratorioarvioinnit, sairaanhoitaja- ja lääkärikonsultaatio, säännölliset WhatsApp-viestit ja webinaarit 2 vuoden ajan.
IGT- ja DM-ryhmät saavat lisää tuettuja CGM-laitteita voimaannuttamista varten.
Kaikki korkean riskin, IGT- ja diabetesryhmien osallistujat ovat säännöllisesti perhelääkärien ja sairaanhoitajien seurannassa.
Osallistujat, joilla on todettu diabetes OGTT:ssä, käyvät läpi vuosittain JADE-arvioinnin, joka sisältää silmä-/jalka-/virtsa-/verikokeet ja henkilökohtaisen JADE-raportin.
JADE-ohjelma on laadunparannusohjelma, joka parantaa itsehallintoa ja antaa tietoa yhteisestä päätöksenteosta lääkärin ja potilaan välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esidiabeteksen tai diabeteksen esiintyvyys korkean ja matalan riskin etenevien ryhmissä
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
DForesee-riskipisteitä käytetään korkean ja matalan riskin etenevien ryhmien määrittämiseen lähtötilanteessa, ja oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) käytetään IGT:n tai diabeteksen havaitsemiseen korkean riskin etenevän ryhmässä ja 10 %:ssa matalan riskin etenevien ryhmässä. DForesee riskipistemäärä koostuu prediabeteksen kokonaisriskistä ja tyypin 2 diabeteksen kokonaisriskistä, jolla on 4 eri riskitasoa, mukaan lukien pieni, kohtalainen, korkea ja erittäin korkea riski. |
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen tilan muunnosprosentti, mukaan lukien heikentynyt paastoglukoosi (IFG), heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) ja diabetes tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Heikentyneen paastoglukoosin (IFG), heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) ja diabeteksen muunnosprosentti arvioidaan kaikille korkean riskin eteneville OGTT:tä käyttäen lähtötilanteessa ja vuosittain.
Lisäksi yksi kymmenestä matalan riskin etenemisestä joutuu myös läpikäymään OGTT:n lähtötilanteessa ja vuonna 2 varmistaakseen muuntumisasteensa IGT:ksi tai diabetekseksi.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
HbA1c:n muutos tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Korkean riskin eteneville tehdään vuosittain HbA1c-arviointi, jolla määritetään verensokeritason muutos ohjelmakausien aikana.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Muutos verensokeritasossa, mukaan lukien FPG ja 2 tunnin PG tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Korkean riskin etenevät henkilöt käyvät läpi vuosittain verensokeritason arvioinnin, mukaan lukien FPG ja 2 tunnin PG, jotta määritetään verensokeritason muutos ohjelmakausien aikana.
Lisäksi yksi kymmenestä matalan riskin etenemisestä arvioi verensokeritason, mukaan lukien FPG ja 2 tunnin PG lähtötilanteessa ja vuonna 2.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Verenpainetason muutos tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Korkean riskin etenevät mittaavat verenpaineen, mukaan lukien systolisen ja diastolisen verenpaineen, vähintään kerran vuodessa arvioidakseen verenpaineen muutosta tai hallintaa.
Lisäksi matalan riskin etenevät mittaavat myös verenpainetta lähtötilanteessa ja vuonna 2.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Lipiditason muutos mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Korkean riskin etenevät henkilöt käyvät läpi vuosittain arvioinnin lipidien kontrollin ja muutosten arvioimiseksi koko tutkimusjakson ajan.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Kehon painon muutos tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Korkean riskin eteneville suoritetaan vuosittain arviointi, jolla arvioidaan ruumiinpainon muutos tutkimusjakson aikana.
Pienen riskin etenevät mittaavat myös ruumiinpainon lähtötilanteessa ja vuonna 2.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Korkean riskin etenevät henkilöt käyvät läpi vuosittain arvioinnin vyötärön ympärysmitan muutoksen tai hallinnan arvioimiseksi.
Pienen riskin etenevät mittaavat myös vyötärön ympärysmitan lähtötilanteessa ja vuonna 2.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Muutos albuminuriassa tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Korkean riskin eteneville suoritetaan vuosittain arviointi, jotta voidaan arvioida albuminuriassa tapahtunut muutos tutkimusjakson aikana.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Elämänlaatu EuroQoL:n avulla 5 ulottuvuudella ja 3 tasolla (EQ-5D-3L) Kyselylomake
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Kyselylomakkeella arvioidaan kaikkien osallistujien elämänlaatua (EuroQoL - EQ-5D-3L) lähtötilanteessa ja vuonna 2. EQ-5D-3L koostuu olennaisesti EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogiaasteesta ( EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia (merkitty 1-3). EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, joka on numeroitu 0–100. Päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" numerolla 100 ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" numerolla 0. VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Terveydenhuollon resurssien, kuten klinikkakäyntien ja sairaalahoitojen, käytön määrä
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Terveydenhuollon resurssien, kuten klinikkakäyntien ja sairaalahoitojen, käytön määrä osallistujien itsensä ilmoittamana sairaanhoitajan ja lääkärin konsultaatioiden aikana korkean riskin etenevien henkilöiden osalta sekä tiedot julkisista resursseista kaikille osallistujille.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi mittaamalla siirtymänopeus normaalista glukoosinsietokyvystä IGT:hen ja IGT:hen diabetekseen 4 vuoden ohjelman aikana
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Markovin malli kehitetään arvioimaan tutkimuksen kustannustehokkuutta mittaamalla siirtymänopeutta normaalista glukoositoleranssista IGT:hen ja IGT:stä diabetekseen ohjelmakauden aikana.
Kustannustehokkuuden tulokset arvioidaan käyttämällä inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER), joka saadaan jakamalla kokonaiskustannusten ero terveydellisen tuloksen tai vaikutuksen erolla (QALY tai YLL).
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Terveyslukutaidon muutos tutkimusjakson aikana kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Kaikki osallistujat käyttävät kyselylomaketta terveyslukutaidon arvioimiseen vertaamalla oikein vastattujen kysymysten määrää lähtötilanteessa ja ohjelman 2. vuonna.
Kyselylomake koostuu 10 monivalintakysymyksestä, joissa on 5 vaihtoehtoa, mukaan lukien kysymykset terveystiedoista 4 huippukohdassa (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia ja liikalihavuus) ja terveellinen ruokavalio.
Jokaisesta kysymyksestä saa yhden pisteen, yhteensä 10 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
|
Elämäntapojen muutos, mukaan lukien ruokailutottumukset, harjoitukset, nukkumistottumukset, tupakointi ja alkoholi tutkimusjakson aikana kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
"Better Health for a Better Hong Kong" -nimisen terveyden edistämiskampanjan kyselylomakkeesta otetun kyselyn avulla arvioidaan kaikkien osallistujien elämäntapojen muutosta, mukaan lukien ruokailutottumukset, harjoitukset, nukkumistottumukset, tupakointi ja alkoholi lähtötilanteessa ja vuonna 2. Kyselylomake koostuu 38 kysymyksestä monivalinta- ja vapaatekstikysymyksillä, jotka tiedustelevat eri ruokatyyppien saantitiheyttä ja annostelua, harjoitusten tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä, tupakointi- ja juomistiheyttä, unen kestoa jne. |
Rekrytointipäivästä ohjelman loppuun 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana CN Chan, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2024.243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .