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Programma di prevenzione di precisione del Jockey Club sul diabete ad esordio giovanile

17 marzo 2025 aggiornato da: Juliana CN Chan
Si tratta di un programma di implementazione basato sulla comunità costituito da molteplici componenti forniti da un team multidisciplinare per rilevare e prevenire il diabete a esordio giovanile con precisione e valore utilizzando marcatori biogenetici, strumenti digitali e cure integrate attraverso il partenariato pubblico-privato. Gli adulti di età compresa tra 18 e 44 anni (inclusi) senza diabete noto e con almeno un fattore di rischio per il diabete verranno sottoposti a un test del DNA della saliva e del sangue capillare e completeranno un questionario. A seconda dei loro livelli di rischio, i partecipanti verranno stratificati in progressori del diabete ad alto e basso rischio. I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a test annuale di tolleranza al glucosio orale per rilevare il diabete e la ridotta tolleranza al glucosio (IGT). Tutti i partecipanti riceveranno un report personalizzato indicante il loro rischio genetico e modificabile spiegato da infermieri o medici. A tutti i partecipanti verrà offerto un accesso regolare ai webinar per l'istruzione e l'empowerment per 2 anni. Il gruppo ad alto rischio riceverà inoltre un intervento di 2 anni stratificato in base al rischio con diverse combinazioni di interventi assistenziali. Questi includono valutazioni cliniche e di laboratorio per una valutazione completa dei rischi cardiovascolare-renali-metabolici, consultazioni mediche e infermieristiche, empowerment tramite messaggi sanitari, webinar, workshop in presenza, sussidi per i farmaci e strumenti di automonitoraggio (ad es. Dispositivi CGM, bilancia) per motivare il cambiamento comportamentale. I risultati saranno analizzati nell'ambito del quadro REAIM (portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento), la progressione verso il prediabete o il diabete, i risultati riportati dai pazienti e l'efficacia in termini di costi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CONTESTO E MOTIVAZIONE:

A Hong Kong, 1 adulto su 10 soffre di diabete. In ambito ospedaliero, a 1 adulto su 5 è stato diagnosticato il diabete prima dei 40 anni, ovvero il diabete a esordio giovanile (YOD). Quest’ultimo è il principale fattore di ricoveri ricorrenti, malattie critiche e morte prematura. Rispetto alla glicemia a digiuno (FPG) o all'HbA1c, la PG a 2 ore è necessaria per rilevare una ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e il diabete (DM). Inoltre, la PG a 2 ore è più efficace della FPG o dell’HbA1c nel predire eventi importanti e morte. La selezione dei partecipanti con IGT per l'intervento si basa sugli effetti positivi della modifica dello stile di vita e della metformina solo nei soggetti con IGT e non nei soggetti con IFG isolato in studi clinici randomizzati. Inoltre, esiste una forte tendenza familiare all’YOD e sulla base dei nostri dati prospettici ventennali pubblicati e interni nella forza lavoro, l’80% delle persone che hanno sviluppato il DM proveniva dal 20-30% di individui con un alto rischio genetico non mascherato da rischio modificabile. fattori come l’obesità e il fumo.

In questo progetto di implementazione, i ricercatori utilizzeranno un approccio in due fasi per identificare gli adulti di età compresa tra 18 e 44 anni (inclusi) con predisposizione genetica a sottoporsi a OGTT annuale per diagnosticare precocemente IGT e diabete per l'intervento. Gli investigatori applicheranno l'algoritmo di rischio proprietario DForesee (DF) che include fattori di rischio clinici e biogenetici per selezionare il 25% più alto dei partecipanti a più alto rischio di IGT o diabete nei prossimi 10 anni per sottoporsi a OGTT annuale accompagnato da un programma di intervento basato sul rischio.

DISEGNO E METODI DI STUDIO:

Utilizzando un disegno quasi sperimentale basato su una strategia multicomponente basata sull’evidenza, i ricercatori mirano a rilevare e ritardare l’insorgenza del diabete negli adulti di età inferiore a 45 anni. I ricercatori mirano a identificare 9.000 adulti di età compresa tra 18 e 44 anni (inclusi) in contesti comunitari e clinici durante un periodo di 2 anni, seguito da 2 anni di intervento stratificato in base al rischio. Gli investigatori dovranno utilizzare la valutazione clinica e biogenetica compreso il test del DNA, il test del sangue capillare e la somministrazione di questionari per classificare i partecipanti come progressori ad alto e basso rischio. Tutti i partecipanti riceveranno un intervento basato sul rischio. I progressori a basso rischio riceveranno un rapporto personalizzato che indica il loro rischio genetico e modificabile spiegato dagli infermieri e con valutazione clinica e biogenetica ripetuta all'anno 2. I progressori ad alto rischio verranno inoltre sottoposti a test annuale di tolleranza al glucosio orale per rilevare il diabete e la ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e riceverà un report personalizzato spiegato dai medici. A tutti i partecipanti verrà offerto un accesso regolare ai webinar per l'istruzione e l'empowerment per 2 anni. Il gruppo ad alto rischio riceverà inoltre un intervento di 2 anni stratificato in base al rischio con diverse combinazioni di interventi assistenziali. Questi includono valutazioni cliniche e di laboratorio per una valutazione completa dei rischi cardiovascolare-renali-metabolici, consultazioni mediche e infermieristiche, empowerment tramite messaggi sanitari, webinar, workshop in presenza, sussidi per i farmaci e strumenti di automonitoraggio (ad es. Dispositivi CGM solo per gruppi IGT e DM, bilancia per tutti i progressori ad alto rischio) per motivare il cambiamento comportamentale.

CRITERI DI INCLUSIONE ed ESCLUSIONE Età 18-44 anni (inclusi) senza diabete noto, almeno un fattore di rischio per il diabete e con residenza abituale a Hong Kong. I fattori di rischio per il diabete includono obesità centrale o generale, storia familiare di diabete, fumo storia di ipertensione, livello elevato di glucosio nel sangue, livello lipidico anomalo/malattia vascolare o fegato grasso, storia di diabete gestazionale, sindrome dell'ovaio policistico o parto di un bambino di peso ≥ 4 kg (solo per le donne), meno di 150 minuti di attività fisica a settimana.

Saranno escluse le persone con diabete noto o patologie considerate inadatte dal team di progetto compreso l'analfabetismo.

MISURE DI RISULTATO I risultati saranno analizzati nell'ambito del quadro REAIM (portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento), la progressione verso il prediabete o il diabete, i risultati riportati dai pazienti e l'efficacia in termini di costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

9000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Asia Diabetes Foundation
        • Contatto:
          • Amy Fu, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 44 anni
  • Con almeno un fattore di rischio per il diabete

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di diabete
  • Con condizioni ritenute non idonee dal team di progetto (compreso l'analfabetismo)

I fattori di rischio per il diabete comprendono obesità centrale o generale, storia familiare di diabete, storia di fumo, storia di ipertensione/livello elevato di glucosio nel sangue/livello lipidico anomalo/malattia vascolare/fegato grasso, storia di diabete gestazionale/sindrome dell'ovaio policistico/parto ≥ 4 kg (solo per le donne) e meno di 150 minuti di attività fisica ogni settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Basso rischio
I progressori a basso rischio sono coloro che si trovano nel 75% più basso del punteggio di rischio basato sia sui marcatori di rischio clinici che su quelli biogenetici
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio). Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es. età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar. I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
Altro: Progressori ad alto rischio
I progressori ad alto rischio sono quelli che si trovano nel 25% più alto del punteggio di rischio basato sia sui marcatori di rischio clinici che su quelli biogenetici. Saranno sottoposti a OGTT annuale per rilevare il diabete non diagnosticato o la ridotta tolleranza al glucosio (IGT) per un intervento precoce. Riceveranno anche assistenza in team a bassa intensità con empowerment regolare utilizzando webinar e messaggi whatsapp per 2 anni.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio). Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es. età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar. I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a OGTT e misurazione dei fattori CKM al basale. In quelli senza IGT o diabete, saranno sottoposti a valutazione dei fattori di rischio OGTT e CKM ogni anno per 2 anni. Il gruppo IGT avrà inoltre la misurazione della funzione delle cellule beta (indici HOMA) e il gruppo DM avrà inoltre la misurazione dei marcatori autoimmuni.
Ai gruppi con progressione ad alto rischio, IGT e diabete saranno forniti consulti infermieristici e medici e farmaci sovvenzionati (metformina, statina, ARB) per il controllo del glucosio e dei fattori di rischio CKM.
Tutti i progressisti ad alto rischio riceveranno una bilancia sovvenzionata e valutazioni di laboratorio a bassa intensità, consulenza infermieristica e medica, messaggi WhatsApp regolari e webinar per 2 anni. Il gruppo IGT e DM riceveranno ulteriori dispositivi CGM sovvenzionati per l'empowerment.
Tutti i partecipanti ai gruppi ad alto rischio, IGT e diabete avranno un follow-up regolare da parte di medici di famiglia e infermieri.
Altro: Tolleranza al glucosio compromessa (IGT)
I soggetti con IGT riceveranno assistenza in team, inclusa la modifica dello stile di vita e l'uso precoce di metformina, bilancia sovvenzionata e CGM, integrati da messaggi WhatsApp e webinar per l'empowerment per 2 anni
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio). Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es. età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar. I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a OGTT e misurazione dei fattori CKM al basale. In quelli senza IGT o diabete, saranno sottoposti a valutazione dei fattori di rischio OGTT e CKM ogni anno per 2 anni. Il gruppo IGT avrà inoltre la misurazione della funzione delle cellule beta (indici HOMA) e il gruppo DM avrà inoltre la misurazione dei marcatori autoimmuni.
Ai gruppi con progressione ad alto rischio, IGT e diabete saranno forniti consulti infermieristici e medici e farmaci sovvenzionati (metformina, statina, ARB) per il controllo del glucosio e dei fattori di rischio CKM.
Tutti i progressisti ad alto rischio riceveranno una bilancia sovvenzionata e valutazioni di laboratorio a bassa intensità, consulenza infermieristica e medica, messaggi WhatsApp regolari e webinar per 2 anni. Il gruppo IGT e DM riceveranno ulteriori dispositivi CGM sovvenzionati per l'empowerment.
Tutti i partecipanti ai gruppi ad alto rischio, IGT e diabete avranno un follow-up regolare da parte di medici di famiglia e infermieri.
Altro: Diabete
I soggetti con diabete di nuova diagnosi riceveranno assistenza in team con valutazione strutturata, report personalizzato JADE, test per marcatori autoimmuni, CGM sovvenzionato, bilancia e farmaci con messaggi WhatsApp regolari e webinar per l'empowerment per 2 anni
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio). Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es. età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar. I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a OGTT e misurazione dei fattori CKM al basale. In quelli senza IGT o diabete, saranno sottoposti a valutazione dei fattori di rischio OGTT e CKM ogni anno per 2 anni. Il gruppo IGT avrà inoltre la misurazione della funzione delle cellule beta (indici HOMA) e il gruppo DM avrà inoltre la misurazione dei marcatori autoimmuni.
Ai gruppi con progressione ad alto rischio, IGT e diabete saranno forniti consulti infermieristici e medici e farmaci sovvenzionati (metformina, statina, ARB) per il controllo del glucosio e dei fattori di rischio CKM.
Tutti i progressisti ad alto rischio riceveranno una bilancia sovvenzionata e valutazioni di laboratorio a bassa intensità, consulenza infermieristica e medica, messaggi WhatsApp regolari e webinar per 2 anni. Il gruppo IGT e DM riceveranno ulteriori dispositivi CGM sovvenzionati per l'empowerment.
Tutti i partecipanti ai gruppi ad alto rischio, IGT e diabete avranno un follow-up regolare da parte di medici di famiglia e infermieri.
I partecipanti risultati affetti da diabete durante l'OGTT saranno sottoposti a valutazione JADE annuale che include esami oculistici/piede/urina/sangue con emissione di un rapporto JADE personalizzato. Il programma JADE è un programma di miglioramento della qualità per migliorare l'autogestione e informare il processo decisionale condiviso tra medico e paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di prediabete o diabete nei gruppi progressivi ad alto e basso rischio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.

Il punteggio di rischio previsto verrà utilizzato per definire i gruppi di progressori ad alto e basso rischio al basale e il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) sarà utilizzato per rilevare IGT o diabete nel gruppo di progressivi ad alto rischio e nel 10% del gruppo di progressivi a basso rischio.

Il punteggio di rischio previsto consiste nel rischio complessivo di prediabete e nel rischio complessivo di diabete di tipo 2 che avrà 4 diversi livelli di rischio tra cui rischio basso, moderato, alto e molto alto.

Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di conversione dello stato glicemico, compresi la glicemia a digiuno compromessa (IFG), la tolleranza al glucosio compromessa (IGT) e il diabete durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.
Il tasso di conversione dell'alterata glicemia a digiuno (IFG), dell'alterata tolleranza al glucosio (IGT) e del diabete sarà valutato per tutti i progressori ad alto rischio utilizzando l'OGTT al basale e annualmente. Inoltre, 1 su 10 dei progressisti a basso rischio sarà sottoposto anche a OGTT al basale e al 2° anno per accertare il tasso di conversione a IGT o diabete.
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.
Variazione dell’HbA1c durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare l'HbA1c e determinare la variazione del livello di glucosio nel sangue durante i periodi del programma.
Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
Variazione del livello di glucosio nel sangue incluso FPG e PG a 2 ore durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare il livello di glucosio nel sangue, inclusi FPG e PG a 2 ore, per determinare la variazione del livello di glucosio nel sangue durante i periodi del programma. Inoltre, 1 su 10 dei progressori a basso rischio valuterà il livello di glucosio nel sangue includendo FPG e PG a 2 ore al basale e al 2 anno.
Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
Variazione del livello di pressione sanguigna durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
I progressori ad alto rischio misureranno la pressione sanguigna inclusa la pressione sanguigna sistolica e diastolica almeno una volta all'anno per valutare il cambiamento o il controllo della pressione sanguigna. Inoltre, i progressori a basso rischio misureranno anche la pressione sanguigna al basale e al 2° anno.
Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
Variazione del livello dei lipidi incluso colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare il controllo e i cambiamenti dei lipidi durante il periodo di studio.
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Variazione del peso corporeo durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare la variazione del peso corporeo durante il periodo di studio. I progressori a basso rischio misureranno anche il peso corporeo al basale e al 2 anno.
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Variazione della circonferenza della vita durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
I progressisti ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare il cambiamento o il controllo della circonferenza della vita. I progressisti a basso rischio misureranno anche la circonferenza della vita al basale e al 2° anno.
Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
Variazione dell'albuminuria durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare la variazione dell'albuminuria durante il periodo di studio.
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Questionario sulla qualità della vita utilizzando EuroQoL con 5 dimensioni e 3 livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni

Il questionario verrà utilizzato per valutare la qualità della vita (EuroQoL - EQ-5D-3L) di tutti i partecipanti al basale e all'anno 2. L'EQ-5D-3L consiste essenzialmente nel sistema descrittivo EQ-5D e nella scala analogica visiva EQ ( EQ VAS).

Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha tre livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi (etichettati 1-3).

L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale numerata da 0 a 100. Gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" al numero 100 e "La peggiore salute che puoi immaginare" al numero 0. La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari che riflette il giudizio del paziente.

Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Il numero di utilizzo delle risorse sanitarie come visite cliniche e ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Il numero di utilizzi in risorse sanitarie come visite cliniche e ricoveri ospedalieri tramite auto-segnalazione da parte dei partecipanti durante le consultazioni con infermieri e medici di progressori ad alto rischio e informazioni provenienti da risorse disponibili al pubblico per tutti i partecipanti.
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Analisi costo-efficacia misurando il tasso di transizione della progressione dalla normale tolleranza al glucosio all'IGT e dall'IGT al diabete durante il programma di 4 anni
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Verrà sviluppato un modello di Markov per valutare il rapporto costo-efficacia dello studio misurando il tasso di transizione della progressione dalla normale tolleranza al glucosio all'IGT e dall'IGT al diabete durante il periodo del programma. I risultati di costo-efficacia saranno stimati utilizzando rapporti di costo-efficacia incrementali (ICER) derivati ​​dividendo la differenza nei costi totali per la differenza nel risultato o effetto sulla salute (QALY o YLL).
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria durante il periodo di studio utilizzando il questionario
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Il questionario sarà utilizzato da tutti i partecipanti per valutare l'alfabetizzazione sanitaria confrontando il numero di domande a cui è stata data risposta corretta al basale e al secondo anno del programma. Il questionario è composto da 10 domande a scelta multipla con 5 opzioni tra cui le domande sulla conoscenza della salute sui 4 livelli (diabete, ipertensione, dislipidemia e obesità) e sulla dieta sana. Verrà assegnato un punto per ogni domanda per un totale di 10 punti. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
Cambiamento negli stili di vita, comprese le abitudini alimentari, l'esercizio fisico, le abitudini del sonno, il fumo e l'alcol durante il periodo di studio utilizzando il questionario
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni

Il questionario, adottato dal questionario di una campagna di promozione della salute denominata "Better Health for a Better Hong Kong", sarà utilizzato per valutare il cambiamento negli stili di vita di tutti i partecipanti, comprese le abitudini alimentari, l'esercizio fisico, le abitudini del sonno, il fumo e l'alcol al basale e all'anno 2.

Il questionario è composto da 38 domande a scelta multipla e a testo libero che indagheranno sulla frequenza di assunzione e somministrazione di diversi tipi di cibo, frequenza, durata e intensità degli esercizi, frequenza di fumo e consumo di alcol, durata del sonno, ecc.

Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliana CN Chan, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato chiesto ai partecipanti il ​​consenso per la condivisione dei dati individuali. Le statistiche riepilogative possono essere condivise a seconda della natura della richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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