- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06693934
Programma di prevenzione di precisione del Jockey Club sul diabete ad esordio giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Genetico: Valutazione del rischio con test biogenetici e clinici per prevedere il rischio di diabete
- Comportamentale: Webinar formativi, workshop e messaggi sulla salute
- Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e fattori di rischio cardiovascolare-renale-metabolico (CKM).
- Droga: Farmaco
- Dispositivo: Dispositivi per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e/o bilance
- Comportamentale: Visita dal medico di famiglia con formazione infermieristica
- Test diagnostico: Valutazione congiunta della valutazione del diabete asiatico (JADE).
Descrizione dettagliata
CONTESTO E MOTIVAZIONE:
A Hong Kong, 1 adulto su 10 soffre di diabete. In ambito ospedaliero, a 1 adulto su 5 è stato diagnosticato il diabete prima dei 40 anni, ovvero il diabete a esordio giovanile (YOD). Quest’ultimo è il principale fattore di ricoveri ricorrenti, malattie critiche e morte prematura. Rispetto alla glicemia a digiuno (FPG) o all'HbA1c, la PG a 2 ore è necessaria per rilevare una ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e il diabete (DM). Inoltre, la PG a 2 ore è più efficace della FPG o dell’HbA1c nel predire eventi importanti e morte. La selezione dei partecipanti con IGT per l'intervento si basa sugli effetti positivi della modifica dello stile di vita e della metformina solo nei soggetti con IGT e non nei soggetti con IFG isolato in studi clinici randomizzati. Inoltre, esiste una forte tendenza familiare all’YOD e sulla base dei nostri dati prospettici ventennali pubblicati e interni nella forza lavoro, l’80% delle persone che hanno sviluppato il DM proveniva dal 20-30% di individui con un alto rischio genetico non mascherato da rischio modificabile. fattori come l’obesità e il fumo.
In questo progetto di implementazione, i ricercatori utilizzeranno un approccio in due fasi per identificare gli adulti di età compresa tra 18 e 44 anni (inclusi) con predisposizione genetica a sottoporsi a OGTT annuale per diagnosticare precocemente IGT e diabete per l'intervento. Gli investigatori applicheranno l'algoritmo di rischio proprietario DForesee (DF) che include fattori di rischio clinici e biogenetici per selezionare il 25% più alto dei partecipanti a più alto rischio di IGT o diabete nei prossimi 10 anni per sottoporsi a OGTT annuale accompagnato da un programma di intervento basato sul rischio.
DISEGNO E METODI DI STUDIO:
Utilizzando un disegno quasi sperimentale basato su una strategia multicomponente basata sull’evidenza, i ricercatori mirano a rilevare e ritardare l’insorgenza del diabete negli adulti di età inferiore a 45 anni. I ricercatori mirano a identificare 9.000 adulti di età compresa tra 18 e 44 anni (inclusi) in contesti comunitari e clinici durante un periodo di 2 anni, seguito da 2 anni di intervento stratificato in base al rischio. Gli investigatori dovranno utilizzare la valutazione clinica e biogenetica compreso il test del DNA, il test del sangue capillare e la somministrazione di questionari per classificare i partecipanti come progressori ad alto e basso rischio. Tutti i partecipanti riceveranno un intervento basato sul rischio. I progressori a basso rischio riceveranno un rapporto personalizzato che indica il loro rischio genetico e modificabile spiegato dagli infermieri e con valutazione clinica e biogenetica ripetuta all'anno 2. I progressori ad alto rischio verranno inoltre sottoposti a test annuale di tolleranza al glucosio orale per rilevare il diabete e la ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e riceverà un report personalizzato spiegato dai medici. A tutti i partecipanti verrà offerto un accesso regolare ai webinar per l'istruzione e l'empowerment per 2 anni. Il gruppo ad alto rischio riceverà inoltre un intervento di 2 anni stratificato in base al rischio con diverse combinazioni di interventi assistenziali. Questi includono valutazioni cliniche e di laboratorio per una valutazione completa dei rischi cardiovascolare-renali-metabolici, consultazioni mediche e infermieristiche, empowerment tramite messaggi sanitari, webinar, workshop in presenza, sussidi per i farmaci e strumenti di automonitoraggio (ad es. Dispositivi CGM solo per gruppi IGT e DM, bilancia per tutti i progressori ad alto rischio) per motivare il cambiamento comportamentale.
CRITERI DI INCLUSIONE ed ESCLUSIONE Età 18-44 anni (inclusi) senza diabete noto, almeno un fattore di rischio per il diabete e con residenza abituale a Hong Kong. I fattori di rischio per il diabete includono obesità centrale o generale, storia familiare di diabete, fumo storia di ipertensione, livello elevato di glucosio nel sangue, livello lipidico anomalo/malattia vascolare o fegato grasso, storia di diabete gestazionale, sindrome dell'ovaio policistico o parto di un bambino di peso ≥ 4 kg (solo per le donne), meno di 150 minuti di attività fisica a settimana.
Saranno escluse le persone con diabete noto o patologie considerate inadatte dal team di progetto compreso l'analfabetismo.
MISURE DI RISULTATO I risultati saranno analizzati nell'ambito del quadro REAIM (portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento), la progressione verso il prediabete o il diabete, i risultati riportati dai pazienti e l'efficacia in termini di costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juliana CN Chan
- Numero di telefono: +85226376624
- Email: jchan@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Fu
- Numero di telefono: +85226376624
- Email: afu@adf.org.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Asia Diabetes Foundation
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Contatto:
- Amy Fu, MPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 44 anni
- Con almeno un fattore di rischio per il diabete
Criteri di esclusione:
- Storia nota di diabete
- Con condizioni ritenute non idonee dal team di progetto (compreso l'analfabetismo)
I fattori di rischio per il diabete comprendono obesità centrale o generale, storia familiare di diabete, storia di fumo, storia di ipertensione/livello elevato di glucosio nel sangue/livello lipidico anomalo/malattia vascolare/fegato grasso, storia di diabete gestazionale/sindrome dell'ovaio policistico/parto ≥ 4 kg (solo per le donne) e meno di 150 minuti di attività fisica ogni settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Basso rischio
I progressori a basso rischio sono coloro che si trovano nel 75% più basso del punteggio di rischio basato sia sui marcatori di rischio clinici che su quelli biogenetici
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Genetico: Valutazione del rischio con test biogenetici e clinici per prevedere il rischio di diabete
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio).
Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es.
età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar.
I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
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Altro: Progressori ad alto rischio
I progressori ad alto rischio sono quelli che si trovano nel 25% più alto del punteggio di rischio basato sia sui marcatori di rischio clinici che su quelli biogenetici.
Saranno sottoposti a OGTT annuale per rilevare il diabete non diagnosticato o la ridotta tolleranza al glucosio (IGT) per un intervento precoce.
Riceveranno anche assistenza in team a bassa intensità con empowerment regolare utilizzando webinar e messaggi whatsapp per 2 anni.
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Genetico: Valutazione del rischio con test biogenetici e clinici per prevedere il rischio di diabete
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio).
Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es.
età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar.
I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a OGTT e misurazione dei fattori CKM al basale.
In quelli senza IGT o diabete, saranno sottoposti a valutazione dei fattori di rischio OGTT e CKM ogni anno per 2 anni.
Il gruppo IGT avrà inoltre la misurazione della funzione delle cellule beta (indici HOMA) e il gruppo DM avrà inoltre la misurazione dei marcatori autoimmuni.
Ai gruppi con progressione ad alto rischio, IGT e diabete saranno forniti consulti infermieristici e medici e farmaci sovvenzionati (metformina, statina, ARB) per il controllo del glucosio e dei fattori di rischio CKM.
Tutti i progressisti ad alto rischio riceveranno una bilancia sovvenzionata e valutazioni di laboratorio a bassa intensità, consulenza infermieristica e medica, messaggi WhatsApp regolari e webinar per 2 anni.
Il gruppo IGT e DM riceveranno ulteriori dispositivi CGM sovvenzionati per l'empowerment.
Tutti i partecipanti ai gruppi ad alto rischio, IGT e diabete avranno un follow-up regolare da parte di medici di famiglia e infermieri.
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Altro: Tolleranza al glucosio compromessa (IGT)
I soggetti con IGT riceveranno assistenza in team, inclusa la modifica dello stile di vita e l'uso precoce di metformina, bilancia sovvenzionata e CGM, integrati da messaggi WhatsApp e webinar per l'empowerment per 2 anni
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Genetico: Valutazione del rischio con test biogenetici e clinici per prevedere il rischio di diabete
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio).
Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es.
età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar.
I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a OGTT e misurazione dei fattori CKM al basale.
In quelli senza IGT o diabete, saranno sottoposti a valutazione dei fattori di rischio OGTT e CKM ogni anno per 2 anni.
Il gruppo IGT avrà inoltre la misurazione della funzione delle cellule beta (indici HOMA) e il gruppo DM avrà inoltre la misurazione dei marcatori autoimmuni.
Ai gruppi con progressione ad alto rischio, IGT e diabete saranno forniti consulti infermieristici e medici e farmaci sovvenzionati (metformina, statina, ARB) per il controllo del glucosio e dei fattori di rischio CKM.
Tutti i progressisti ad alto rischio riceveranno una bilancia sovvenzionata e valutazioni di laboratorio a bassa intensità, consulenza infermieristica e medica, messaggi WhatsApp regolari e webinar per 2 anni.
Il gruppo IGT e DM riceveranno ulteriori dispositivi CGM sovvenzionati per l'empowerment.
Tutti i partecipanti ai gruppi ad alto rischio, IGT e diabete avranno un follow-up regolare da parte di medici di famiglia e infermieri.
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Altro: Diabete
I soggetti con diabete di nuova diagnosi riceveranno assistenza in team con valutazione strutturata, report personalizzato JADE, test per marcatori autoimmuni, CGM sovvenzionato, bilancia e farmaci con messaggi WhatsApp regolari e webinar per l'empowerment per 2 anni
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Genetico: Valutazione del rischio con test biogenetici e clinici per prevedere il rischio di diabete
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test genetici e misurazioni cliniche tra cui peso corporeo, altezza corporea, pressione sanguigna, circonferenza vita e glicemia capillare per prevedere il rischio di diabete con spiegazione del rapporto da parte di medici (per alto rischio, IGT e DM) e infermieri (basso rischio).
Il rapporto genetico verrà aggiornato annualmente per il gruppo ad alto rischio e IGT utilizzando fattori clinici aggiornati (ad es.
età, indice di massa corporea, pressione arteriosa).
Tutti i partecipanti parteciperanno ai webinar.
I progressori ad alto rischio, IGT e il gruppo DM riceveranno regolarmente messaggi WhatsApp, webinar e workshop.
I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a OGTT e misurazione dei fattori CKM al basale.
In quelli senza IGT o diabete, saranno sottoposti a valutazione dei fattori di rischio OGTT e CKM ogni anno per 2 anni.
Il gruppo IGT avrà inoltre la misurazione della funzione delle cellule beta (indici HOMA) e il gruppo DM avrà inoltre la misurazione dei marcatori autoimmuni.
Ai gruppi con progressione ad alto rischio, IGT e diabete saranno forniti consulti infermieristici e medici e farmaci sovvenzionati (metformina, statina, ARB) per il controllo del glucosio e dei fattori di rischio CKM.
Tutti i progressisti ad alto rischio riceveranno una bilancia sovvenzionata e valutazioni di laboratorio a bassa intensità, consulenza infermieristica e medica, messaggi WhatsApp regolari e webinar per 2 anni.
Il gruppo IGT e DM riceveranno ulteriori dispositivi CGM sovvenzionati per l'empowerment.
Tutti i partecipanti ai gruppi ad alto rischio, IGT e diabete avranno un follow-up regolare da parte di medici di famiglia e infermieri.
I partecipanti risultati affetti da diabete durante l'OGTT saranno sottoposti a valutazione JADE annuale che include esami oculistici/piede/urina/sangue con emissione di un rapporto JADE personalizzato.
Il programma JADE è un programma di miglioramento della qualità per migliorare l'autogestione e informare il processo decisionale condiviso tra medico e paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di prediabete o diabete nei gruppi progressivi ad alto e basso rischio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.
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Il punteggio di rischio previsto verrà utilizzato per definire i gruppi di progressori ad alto e basso rischio al basale e il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) sarà utilizzato per rilevare IGT o diabete nel gruppo di progressivi ad alto rischio e nel 10% del gruppo di progressivi a basso rischio. Il punteggio di rischio previsto consiste nel rischio complessivo di prediabete e nel rischio complessivo di diabete di tipo 2 che avrà 4 diversi livelli di rischio tra cui rischio basso, moderato, alto e molto alto. |
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di conversione dello stato glicemico, compresi la glicemia a digiuno compromessa (IFG), la tolleranza al glucosio compromessa (IGT) e il diabete durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.
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Il tasso di conversione dell'alterata glicemia a digiuno (IFG), dell'alterata tolleranza al glucosio (IGT) e del diabete sarà valutato per tutti i progressori ad alto rischio utilizzando l'OGTT al basale e annualmente.
Inoltre, 1 su 10 dei progressisti a basso rischio sarà sottoposto anche a OGTT al basale e al 2° anno per accertare il tasso di conversione a IGT o diabete.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni.
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Variazione dell’HbA1c durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare l'HbA1c e determinare la variazione del livello di glucosio nel sangue durante i periodi del programma.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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Variazione del livello di glucosio nel sangue incluso FPG e PG a 2 ore durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare il livello di glucosio nel sangue, inclusi FPG e PG a 2 ore, per determinare la variazione del livello di glucosio nel sangue durante i periodi del programma.
Inoltre, 1 su 10 dei progressori a basso rischio valuterà il livello di glucosio nel sangue includendo FPG e PG a 2 ore al basale e al 2 anno.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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Variazione del livello di pressione sanguigna durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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I progressori ad alto rischio misureranno la pressione sanguigna inclusa la pressione sanguigna sistolica e diastolica almeno una volta all'anno per valutare il cambiamento o il controllo della pressione sanguigna.
Inoltre, i progressori a basso rischio misureranno anche la pressione sanguigna al basale e al 2° anno.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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Variazione del livello dei lipidi incluso colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare il controllo e i cambiamenti dei lipidi durante il periodo di studio.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Variazione del peso corporeo durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare la variazione del peso corporeo durante il periodo di studio.
I progressori a basso rischio misureranno anche il peso corporeo al basale e al 2 anno.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Variazione della circonferenza della vita durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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I progressisti ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare il cambiamento o il controllo della circonferenza della vita.
I progressisti a basso rischio misureranno anche la circonferenza della vita al basale e al 2° anno.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del Programma in 2 anni
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Variazione dell'albuminuria durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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I progressori ad alto rischio saranno sottoposti a valutazione annuale per valutare la variazione dell'albuminuria durante il periodo di studio.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Questionario sulla qualità della vita utilizzando EuroQoL con 5 dimensioni e 3 livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Il questionario verrà utilizzato per valutare la qualità della vita (EuroQoL - EQ-5D-3L) di tutti i partecipanti al basale e all'anno 2. L'EQ-5D-3L consiste essenzialmente nel sistema descrittivo EQ-5D e nella scala analogica visiva EQ ( EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha tre livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi (etichettati 1-3). L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale numerata da 0 a 100. Gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" al numero 100 e "La peggiore salute che puoi immaginare" al numero 0. La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari che riflette il giudizio del paziente. |
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Il numero di utilizzo delle risorse sanitarie come visite cliniche e ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Il numero di utilizzi in risorse sanitarie come visite cliniche e ricoveri ospedalieri tramite auto-segnalazione da parte dei partecipanti durante le consultazioni con infermieri e medici di progressori ad alto rischio e informazioni provenienti da risorse disponibili al pubblico per tutti i partecipanti.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Analisi costo-efficacia misurando il tasso di transizione della progressione dalla normale tolleranza al glucosio all'IGT e dall'IGT al diabete durante il programma di 4 anni
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Verrà sviluppato un modello di Markov per valutare il rapporto costo-efficacia dello studio misurando il tasso di transizione della progressione dalla normale tolleranza al glucosio all'IGT e dall'IGT al diabete durante il periodo del programma.
I risultati di costo-efficacia saranno stimati utilizzando rapporti di costo-efficacia incrementali (ICER) derivati dividendo la differenza nei costi totali per la differenza nel risultato o effetto sulla salute (QALY o YLL).
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Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Cambiamento nell’alfabetizzazione sanitaria durante il periodo di studio utilizzando il questionario
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Il questionario sarà utilizzato da tutti i partecipanti per valutare l'alfabetizzazione sanitaria confrontando il numero di domande a cui è stata data risposta corretta al basale e al secondo anno del programma.
Il questionario è composto da 10 domande a scelta multipla con 5 opzioni tra cui le domande sulla conoscenza della salute sui 4 livelli (diabete, ipertensione, dislipidemia e obesità) e sulla dieta sana.
Verrà assegnato un punto per ogni domanda per un totale di 10 punti.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Cambiamento negli stili di vita, comprese le abitudini alimentari, l'esercizio fisico, le abitudini del sonno, il fumo e l'alcol durante il periodo di studio utilizzando il questionario
Lasso di tempo: Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Il questionario, adottato dal questionario di una campagna di promozione della salute denominata "Better Health for a Better Hong Kong", sarà utilizzato per valutare il cambiamento negli stili di vita di tutti i partecipanti, comprese le abitudini alimentari, l'esercizio fisico, le abitudini del sonno, il fumo e l'alcol al basale e all'anno 2. Il questionario è composto da 38 domande a scelta multipla e a testo libero che indagheranno sulla frequenza di assunzione e somministrazione di diversi tipi di cibo, frequenza, durata e intensità degli esercizi, frequenza di fumo e consumo di alcol, durata del sonno, ecc. |
Dalla data di assunzione fino alla fine del programma in 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juliana CN Chan, Chinese University of Hong Kong
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2024.243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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