Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jockey Club Precisiepreventieprogramma voor diabetes op jonge leeftijd

17 maart 2025 bijgewerkt door: Juliana CN Chan
Dit is een gemeenschapsgebaseerd implementatieprogramma dat bestaat uit meerdere componenten, geleverd door een multidisciplinair team om diabetes bij jonge kinderen met precisie en waarde op te sporen en te voorkomen met behulp van biogenetische markers, digitale hulpmiddelen en geïntegreerde zorg via publiek-private samenwerking. Volwassenen tussen 18 en 44 jaar (inclusief) zonder bekende diabetes en met ten minste één risicofactor voor diabetes zullen een speeksel-DNA- en capillaire bloedtest ondergaan en een vragenlijst invullen. Afhankelijk van hun risiconiveau worden de deelnemers ingedeeld in mensen met een hoog risico en mensen met een laag risico op diabetes. De progressieven met een hoog risico zullen jaarlijks een orale glucosetolerantietest ondergaan om diabetes en verminderde glucosetolerantie (IGT) op te sporen. Alle deelnemers ontvangen een persoonlijk rapport waarin hun genetische en beïnvloedbare risico wordt aangegeven, uitgelegd door verpleegkundigen of artsen. Alle deelnemers krijgen gedurende 2 jaar regelmatig toegang tot webinars voor educatie en empowerment. De hoogrisicogroep krijgt daarnaast een tweejarige risicogestratificeerde interventie met verschillende combinaties van zorginterventies. Deze omvatten klinische en laboratoriumbeoordelingen voor een uitgebreide evaluatie van cardiovasculaire en metabolische risico's op de nieren, medische en verpleegkundige consultaties, empowerment door gezondheidsboodschappen, webinars, face-to-face workshops, subsidies voor medicijnen en zelfcontrole-instrumenten (bijv. CGM-apparaten, weegschaal) om gedragsverandering te motiveren. De uitkomsten zullen worden geanalyseerd binnen het REAIM-framework (bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud), progressie naar prediabetes of diabetes, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en kosteneffectiviteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND EN RATIONALE:

In Hong Kong heeft 1 op de 10 volwassenen diabetes. In een ziekenhuisomgeving werd bij 1 op de 5 volwassenen met diabetes de diagnose gesteld vóór de leeftijd van 40 jaar, d.w.z. diabetes op jonge leeftijd (YOD). Dit laatste is de belangrijkste oorzaak van terugkerende ziekenhuisopnames, kritieke ziekten en voortijdige sterfte. Vergeleken met nuchtere plasmaglucose (FPG) of HbA1c is 2 uur PG nodig om verminderde glucosetolerantie (IGT) en diabetes (DM) te detecteren. Bovendien is 2-uurs PG robuuster dan FPG of HbA1c bij het voorspellen van grote gebeurtenissen en overlijden. De selectie van deelnemers met IGT voor interventie is alleen gebaseerd op de positieve effecten van levensstijlaanpassing en metformine bij personen met IGT en niet bij personen met geïsoleerde IFG in gerandomiseerde klinische onderzoeken. Bovendien is er sprake van een sterke familiale neiging tot YOD en op basis van onze gepubliceerde en interne 20-jaars prospectieve gegevens over een beroepsbevolking, was 80% van de mensen die DM ontwikkelden afkomstig van 20-30% van de individuen met een hoog genetisch risico, ontmaskerd door aanpasbaar risico. factoren zoals overgewicht en roken.

In dit implementatieproject zullen onderzoekers een tweestapsaanpak gebruiken om volwassenen tussen 18 en 44 jaar (inclusief) te identificeren met genetische aanleg om jaarlijkse OGTT te ondergaan om IGT en diabetes vroegtijdig te diagnosticeren voor interventie. Onderzoekers zullen het gepatenteerde DForesee (DF) risico-algoritme, inclusief klinische en biogenetische risicofactoren, toepassen om de top 25% van de deelnemers met het hoogste risico op IGT of diabetes in de komende 10 jaar te selecteren om jaarlijks OGTT te ondergaan, vergezeld van een op risico gebaseerd interventieprogramma.

STUDIEONTWERP EN METHODEN:

Door gebruik te maken van een quasi-experimenteel ontwerp, gebaseerd op een op bewijs gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande strategie, streven onderzoekers ernaar het ontstaan ​​van diabetes bij volwassenen jonger dan 45 jaar op te sporen en uit te stellen. Onderzoekers streven ernaar om 9.000 volwassenen tussen 18 en 44 jaar (inclusief) te identificeren in gemeenschaps- en kliniekomgevingen gedurende een periode van twee jaar, gevolgd door twee jaar van op risico gestratificeerde interventie. Onderzoekers moeten gebruik maken van klinische en biogenetische beoordelingen, waaronder DNA-testen, capillaire bloedtesten en het afnemen van vragenlijsten, om deelnemers in te delen in progressieven met een hoog risico en met een laag risico. Alle deelnemers krijgen een risicogebaseerde interventie. Mensen met een laag risico zullen een persoonlijk rapport ontvangen waarin hun genetische en aanpasbare risico wordt aangegeven, uitgelegd door verpleegkundigen en met herhaalde klinische en biogenetische beoordeling in het tweede jaar. De mensen met een hoog risico zullen bovendien jaarlijks een orale glucosetolerantietest ondergaan om diabetes en verminderde glucosetolerantie (IGT) op te sporen. en ontvangt een gepersonaliseerd rapport, uitgelegd door artsen. Alle deelnemers krijgen gedurende 2 jaar regelmatig toegang tot webinars voor educatie en empowerment. De hoogrisicogroep krijgt daarnaast een tweejarige risicogestratificeerde interventie met verschillende combinaties van zorginterventies. Deze omvatten klinische en laboratoriumbeoordelingen voor een uitgebreide evaluatie van cardiovasculaire en metabolische risico's op de nieren, medische en verpleegkundige consultaties, empowerment door gezondheidsboodschappen, webinars, face-to-face workshops, subsidies voor medicijnen en zelfcontrole-instrumenten (bijv. CGM-apparaten alleen voor IGT- en DM-groepen, weegschaal voor alle mensen met een hoog risico) om gedragsverandering te motiveren.

INCLUSIE- en UITSLUITINGSCRITERIA Leeftijd 18-44 jaar (inclusief) zonder bekende diabetes, ten minste één risicofactor voor diabetes en met gebruikelijke verblijfplaats in Hong Kong. De risicofactoren voor diabetes omvatten centrale of algemene obesitas, familiegeschiedenis van diabetes, roken voorgeschiedenis, voorgeschiedenis van hypertensie, hoge bloedsuikerspiegel, abnormaal lipidenniveau/vaatziekte, of leververvetting, voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes polycysteus ovariumsyndroom of bevalling van een baby ≥ 4 kg (alleen voor vrouwen), minder dan Elke week 150 minuten lichamelijke activiteit.

Mensen met bekende diabetes of aandoeningen die door het projectteam als ongeschikt worden beschouwd, inclusief analfabetisme, worden uitgesloten.

UITKOMSTMAATREGELEN De uitkomsten zullen worden geanalyseerd binnen het REAIM-raamwerk (bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud), progressie naar prediabetes of diabetes, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en kosteneffectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

9000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Asia Diabetes Foundation
        • Contact:
          • Amy Fu, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 44 jaar oud
  • Met minstens één risicofactor voor diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van diabetes
  • Met omstandigheden die door het projectteam als niet geschikt worden beschouwd (inclusief analfabetisme)

De risicofactoren voor diabetes zijn onder meer centrale of algemene obesitas, familiegeschiedenis van diabetes, rookgeschiedenis, voorgeschiedenis van hypertensie/hoge bloedglucosespiegel/abnormaal lipidenniveau/vaatziekte/leververvetting, voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes/polycysteus ovariumsyndroom/bevalling van een baby. ≥ 4 kg (alleen voor vrouwen) en minder dan 150 minuten lichamelijke activiteit per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Laag risico
Mensen met een laag risico zijn degenen die zich in de onderste 75% van de risicoscore bevinden op basis van zowel klinische als biogenetische risicomarkers
Alle deelnemers zullen genetische tests en klinische metingen ondergaan, waaronder lichaamsgewicht, lichaamslengte, bloeddruk, tailleomtrek en capillaire bloedglucose om het diabetesrisico te voorspellen met rapportverklaring door artsen (voor hoog risico, IGT en DM) en verpleegkundigen (laag risico). Het genetische rapport zal jaarlijks worden bijgewerkt voor de hoogrisico- en IGT-groepen, waarbij gebruik wordt gemaakt van bijgewerkte klinische factoren (bijv. leeftijd, BMI, bloeddruk).
Alle deelnemers zouden deelnemen aan de webinars. Voortlopers met een hoog risico, IGT en DM-groep ontvangen regelmatig WhatsApp-berichten, webinars en workshops.
Ander: Progressieven met een hoog risico
Mensen die een hoog risico lopen, zijn degenen die in de top 25% van de risicoscore staan ​​op basis van zowel klinische als biogenetische risicomarkers. Ze zullen jaarlijks een OGTT ondergaan om niet-gediagnosticeerde diabetes of verminderde glucosetolerantie (IGT) op te sporen, zodat vroegtijdig kan worden ingegrepen. Ze zullen ook twee jaar lang teamgebaseerde zorg met een lage intensiteit krijgen en regelmatig empowerment krijgen via webinars en WhatsApp-berichten.
Alle deelnemers zullen genetische tests en klinische metingen ondergaan, waaronder lichaamsgewicht, lichaamslengte, bloeddruk, tailleomtrek en capillaire bloedglucose om het diabetesrisico te voorspellen met rapportverklaring door artsen (voor hoog risico, IGT en DM) en verpleegkundigen (laag risico). Het genetische rapport zal jaarlijks worden bijgewerkt voor de hoogrisico- en IGT-groepen, waarbij gebruik wordt gemaakt van bijgewerkte klinische factoren (bijv. leeftijd, BMI, bloeddruk).
Alle deelnemers zouden deelnemen aan de webinars. Voortlopers met een hoog risico, IGT en DM-groep ontvangen regelmatig WhatsApp-berichten, webinars en workshops.
Voortlopers met een hoog risico zullen bij baseline OGTT en meting van CKM-factoren ondergaan. Degenen zonder IGT of diabetes zullen gedurende 2 jaar jaarlijks een OGTT- en CKM-risicofactorbeoordeling ondergaan. De IGT-groep zal bovendien de bètacelfunctie (HOMA-indexen) meten en de DM-groep zal bovendien auto-immuunmarkermetingen uitvoeren.
Verpleegkundige en medische consultaties en gesubsidieerde medicijnen (metformine, statine, ARB) zullen worden verstrekt aan de groepen met een hoog risico op progressie, IGT en diabetesgroepen, voor zover passend voor de controle van glucose- en CKM-risicofactoren.
Alle mensen die een hoog risico lopen, krijgen een gesubsidieerde weegschaal en laboratoriumbeoordelingen met lage intensiteit, overleg met verpleegkundigen en artsen, regelmatige WhatsApp-berichten en webinars gedurende 2 jaar. De IGT- en DM-groep zullen aanvullende gesubsidieerde CGM-apparaten ontvangen voor empowerment.
Alle deelnemers aan hoogrisico-, IGT- en diabetesgroepen zullen regelmatig gecontroleerd worden door huisartsen en verpleegkundigen.
Ander: Verminderde glucosetolerantie (IGT)
Proefpersonen met IGT krijgen teamgebaseerde zorg, inclusief aanpassing van de levensstijl en vroegtijdig gebruik van metformine, gesubsidieerde weegschaal en CGM, aangevuld met WhatsApp-berichten en webinars voor empowerment gedurende 2 jaar
Alle deelnemers zullen genetische tests en klinische metingen ondergaan, waaronder lichaamsgewicht, lichaamslengte, bloeddruk, tailleomtrek en capillaire bloedglucose om het diabetesrisico te voorspellen met rapportverklaring door artsen (voor hoog risico, IGT en DM) en verpleegkundigen (laag risico). Het genetische rapport zal jaarlijks worden bijgewerkt voor de hoogrisico- en IGT-groepen, waarbij gebruik wordt gemaakt van bijgewerkte klinische factoren (bijv. leeftijd, BMI, bloeddruk).
Alle deelnemers zouden deelnemen aan de webinars. Voortlopers met een hoog risico, IGT en DM-groep ontvangen regelmatig WhatsApp-berichten, webinars en workshops.
Voortlopers met een hoog risico zullen bij baseline OGTT en meting van CKM-factoren ondergaan. Degenen zonder IGT of diabetes zullen gedurende 2 jaar jaarlijks een OGTT- en CKM-risicofactorbeoordeling ondergaan. De IGT-groep zal bovendien de bètacelfunctie (HOMA-indexen) meten en de DM-groep zal bovendien auto-immuunmarkermetingen uitvoeren.
Verpleegkundige en medische consultaties en gesubsidieerde medicijnen (metformine, statine, ARB) zullen worden verstrekt aan de groepen met een hoog risico op progressie, IGT en diabetesgroepen, voor zover passend voor de controle van glucose- en CKM-risicofactoren.
Alle mensen die een hoog risico lopen, krijgen een gesubsidieerde weegschaal en laboratoriumbeoordelingen met lage intensiteit, overleg met verpleegkundigen en artsen, regelmatige WhatsApp-berichten en webinars gedurende 2 jaar. De IGT- en DM-groep zullen aanvullende gesubsidieerde CGM-apparaten ontvangen voor empowerment.
Alle deelnemers aan hoogrisico-, IGT- en diabetesgroepen zullen regelmatig gecontroleerd worden door huisartsen en verpleegkundigen.
Ander: Diabetes
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes krijgen twee jaar lang teamgebaseerde zorg met gestructureerde beoordeling, een persoonlijk JADE-rapport, testen op auto-immuunmarkers, gesubsidieerde CGM, weegschaal en medicijnen met regelmatige WhatsApp-berichten en webinars voor empowerment
Alle deelnemers zullen genetische tests en klinische metingen ondergaan, waaronder lichaamsgewicht, lichaamslengte, bloeddruk, tailleomtrek en capillaire bloedglucose om het diabetesrisico te voorspellen met rapportverklaring door artsen (voor hoog risico, IGT en DM) en verpleegkundigen (laag risico). Het genetische rapport zal jaarlijks worden bijgewerkt voor de hoogrisico- en IGT-groepen, waarbij gebruik wordt gemaakt van bijgewerkte klinische factoren (bijv. leeftijd, BMI, bloeddruk).
Alle deelnemers zouden deelnemen aan de webinars. Voortlopers met een hoog risico, IGT en DM-groep ontvangen regelmatig WhatsApp-berichten, webinars en workshops.
Voortlopers met een hoog risico zullen bij baseline OGTT en meting van CKM-factoren ondergaan. Degenen zonder IGT of diabetes zullen gedurende 2 jaar jaarlijks een OGTT- en CKM-risicofactorbeoordeling ondergaan. De IGT-groep zal bovendien de bètacelfunctie (HOMA-indexen) meten en de DM-groep zal bovendien auto-immuunmarkermetingen uitvoeren.
Verpleegkundige en medische consultaties en gesubsidieerde medicijnen (metformine, statine, ARB) zullen worden verstrekt aan de groepen met een hoog risico op progressie, IGT en diabetesgroepen, voor zover passend voor de controle van glucose- en CKM-risicofactoren.
Alle mensen die een hoog risico lopen, krijgen een gesubsidieerde weegschaal en laboratoriumbeoordelingen met lage intensiteit, overleg met verpleegkundigen en artsen, regelmatige WhatsApp-berichten en webinars gedurende 2 jaar. De IGT- en DM-groep zullen aanvullende gesubsidieerde CGM-apparaten ontvangen voor empowerment.
Alle deelnemers aan hoogrisico-, IGT- en diabetesgroepen zullen regelmatig gecontroleerd worden door huisartsen en verpleegkundigen.
Deelnemers bij wie bij OGTT diabetes wordt vastgesteld, ondergaan een jaarlijkse JADE-beoordeling, waaronder oog-/voet-/urine-/bloedtesten met afgifte van een gepersonaliseerd JADE-rapport. Het JADE-programma is een kwaliteitsverbeteringsprogramma om het zelfmanagement te verbeteren en gedeelde besluitvorming tussen arts en patiënt te informeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van prediabetes of diabetes in de progressieve groepen met een hoog en laag risico
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar.

De verwachte risicoscore zal worden gebruikt om de progressieve groepen met een hoog en een laag risico bij aanvang te definiëren, en de orale glucosetolerantietest (OGTT) zal worden gebruikt om IGT of diabetes te detecteren in de progressieve groep met een hoog risico en bij 10% van de progressieve groep met een laag risico.

De verwachte risicoscore bestaat uit het algehele risico op prediabetes en het algehele risico op diabetes type 2, met 4 verschillende risiconiveaus, waaronder een laag, gemiddeld, hoog en zeer hoog risico.

Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het conversiepercentage van de glykemische status, inclusief verminderde nuchtere glucose (IFG), verminderde glucosetolerantie (IGT) en diabetes gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar.
Het conversiepercentage van verminderde nuchtere glucose (IFG), verminderde glucosetolerantie (IGT) en diabetes zal worden beoordeeld voor alle progressieven met een hoog risico die OGTT gebruiken bij aanvang en jaarlijks. Bovendien zal 1 op de 10 van de progressieven met een laag risico ook OGTT ondergaan bij aanvang en in jaar 2 om hun conversiepercentage naar IGT of diabetes vast te stellen.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar.
Verandering in de HbA1c gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Mensen die een hoog risico lopen, zullen jaarlijks een beoordeling ondergaan om de HbA1c te beoordelen en de verandering in de bloedglucosespiegel tijdens de programmaperiodes te bepalen.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in de bloedglucosespiegel inclusief FPG en PG van 2 uur gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Mensen die een hoog risico lopen, zullen jaarlijks een beoordeling ondergaan om de bloedglucosespiegel te evalueren, inclusief FPG en PG van 2 uur om de verandering in de bloedglucosespiegel tijdens de programmaperiodes te bepalen. Bovendien zal 1 op de 10 van de progressieven met een laag risico de bloedglucosespiegel evalueren, inclusief FPG en 2-uurs PG, bij aanvang en in jaar 2.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in het bloeddrukniveau gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Mensen die een hoog risico lopen, zullen de bloeddruk, inclusief de systolische en diastolische bloeddruk, minstens één keer per jaar meten om de verandering of controle van de bloeddruk te evalueren. Bovendien zullen mensen met een laag risico ook de bloeddruk meten bij aanvang en in jaar 2.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in het lipidenniveau, inclusief totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Mensen die een hoog risico lopen, zullen jaarlijks een beoordeling ondergaan om de controle en veranderingen van lipiden gedurende de onderzoeksperiode te evalueren.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in lichaamsgewicht gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Mensen die een hoog risico lopen, zullen jaarlijks een beoordeling ondergaan om de verandering in lichaamsgewicht gedurende de onderzoeksperiode te evalueren. Bij progressieve patiënten met een laag risico wordt ook het lichaamsgewicht gemeten bij aanvang en in jaar 2.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in tailleomtrek gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Mensen die een hoog risico lopen, zullen jaarlijks een beoordeling ondergaan om de verandering of controle van de tailleomtrek te evalueren. Mensen met een laag risico zullen ook de middelomtrek meten bij aanvang en in jaar 2.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in albuminurie gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Mensen die een hoog risico lopen, zullen jaarlijks een beoordeling ondergaan om de verandering in albuminurie gedurende de onderzoeksperiode te evalueren.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Kwaliteit van leven met behulp van EuroQoL met 5 demensies en 3 niveaus (EQ-5D-3L) Vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar

De vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven (EuroQoL - EQ-5D-3L) van alle deelnemers bij aanvang en in jaar 2 te beoordelen. De EQ-5D-3L bestaat in essentie uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal ( EQ VAS).

Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft drie niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen (aangeduid met 1-3).

De EQ VAS registreert de zelfgerapporteerde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal genummerd van 0 tot 100. De eindpunten zijn gelabeld met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' op nummer 100 en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen' op nummer 0. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsresultaten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.

Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Het aantal gebruik van gezondheidszorgmiddelen, zoals kliniekbezoeken en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Het aantal gebruik van middelen in de gezondheidszorg, zoals kliniekbezoeken en ziekenhuisopnames, door zelfrapportage door de deelnemers tijdens verpleegkundigen- en artsenconsultaties van mensen met een hoog risico en informatie uit openbaar beschikbare bronnen voor alle deelnemers.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Kosteneffectiviteitsanalyse door het meten van de overgangssnelheid van de progressie van normale glucosetolerantie naar IGT en IGT naar diabetes gedurende een programma van 4 jaar
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Er zal een Markov-model worden ontwikkeld om de kosteneffectiviteit van het onderzoek te evalueren door de overgangssnelheid van de progressie van normale glucosetolerantie naar IGT en IGT naar diabetes tijdens de programmaperiode te meten. De kosteneffectiviteitsresultaten zullen worden geschat met behulp van incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER), afgeleid door het verschil in totale kosten te delen door het verschil in gezondheidsuitkomst of -effect (QALY's of YLL).
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in gezondheidsgeletterdheid gedurende de onderzoeksperiode door gebruik te maken van vragenlijsten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
De vragenlijst zal door alle deelnemers worden gebruikt om de gezondheidsvaardigheden te beoordelen door het aantal correct beantwoorde vragen te vergelijken bij aanvang en in jaar 2 van het programma. De vragenlijst bestaat uit 10 meerkeuzevragen met 5 opties, waaronder de vragen over de gezondheidskennis over 4 hoogtepunten (diabetes, hypertensie, dyslipidemie en obesitas) en gezonde voeding. Er wordt één punt toegekend voor elke vraag, met een totaal van 10 punten. De hogere scores betekenen een beter resultaat.
Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar
Verandering in levensstijl, waaronder eetgewoonten, lichaamsbeweging, slaapgewoonten, roken en alcohol gedurende de onderzoeksperiode, met behulp van vragenlijsten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar

De vragenlijst, overgenomen uit de vragenlijst van een gezondheidsbevorderingscampagne met de naam "Better Health for a Better Hong Kong", zal worden gebruikt om de verandering in levensstijl van alle deelnemers te beoordelen, inclusief eetgewoonten, lichaamsbeweging, slaapgewoonten, roken en alcohol bij aanvang en jaar 2.

De vragenlijst bestaat uit 38 vragen met meerkeuzevragen en vrije-tekstvragen die onderzoek doen naar de innamefrequentie en het serveren van verschillende soorten voedsel, de frequentie, duur en intensiteit van de oefeningen, de rook- en drinkfrequentie, de slaapduur, enz.

Vanaf de datum van aanwerving tot het einde van het programma over 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliana CN Chan, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen toestemming gevraagd aan de deelnemers voor het delen van individuele gegevens. Samenvattende statistieken kunnen worden gedeeld, afhankelijk van de aard van het verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren