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Programa de prevenção de precisão do Jockey Club para diabetes de início jovem

17 de março de 2025 atualizado por: Juliana CN Chan
Este é um programa de implementação baseado na comunidade que consiste em múltiplos componentes entregues por uma equipe multidisciplinar para detectar e prevenir diabetes de início precoce com precisão e valor, utilizando marcadores biogenéticos, ferramentas digitais, cuidados integrados através de parceria público-privada. Adultos com idade entre 18 e 44 anos (inclusive) sem diabetes conhecido e com pelo menos um fator de risco para diabetes serão submetidos a um exame de DNA de saliva e sangue capilar e preencherão um questionário. Dependendo de seus níveis de risco, os participantes serão estratificados em progressores de alto e baixo risco para diabetes. Os progressores de alto risco serão submetidos a um teste oral anual de tolerância à glicose para detectar diabetes e tolerância diminuída à glicose (IGT). Todos os participantes receberão um relatório personalizado indicando seu risco genético e modificável explicado por enfermeiros ou médicos. Todos os participantes terão acesso regular a webinars para educação e capacitação por 2 anos. O grupo de alto risco receberá adicionalmente uma intervenção estratificada de risco de 2 anos com diferentes combinações de intervenções de cuidados. Estas incluem avaliação clínica e laboratorial para avaliação abrangente dos riscos cardiovasculares, renais e metabólicos, consultas médicas e de enfermagem, capacitação através de mensagens de saúde, webinars, workshops presenciais, subsídios para medicamentos e ferramentas de automonitorização (por exemplo, Dispositivos CGM, balança) para motivar a mudança comportamental. Os resultados serão analisados ​​dentro da estrutura REAIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção), progressão para pré-diabetes ou diabetes, resultados relatados pelo paciente e relação custo-eficácia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ANTECEDENTES E JUSTIFICATIVA:

Em Hong Kong, 1 em cada 10 adultos tem diabetes. Em ambiente clínico hospitalar, 1 em cada 5 adultos com diabetes foi diagnosticado antes dos 40 anos de idade, ou seja, diabetes de início precoce (YOD). Esta última é a principal causa de hospitalizações recorrentes, doenças críticas e morte prematura. Em comparação com a glicemia plasmática em jejum (FPG) ou HbA1c, a PG de 2 horas é necessária para detectar tolerância diminuída à glicose (IGT) e diabetes (DM). Além disso, o PG de 2 horas é mais robusto que o GPJ ou a HbA1c na previsão de eventos maiores e morte. A seleção de participantes com IGT para intervenção é baseada nos efeitos positivos da modificação do estilo de vida e da metformina apenas em indivíduos com IGT e não em indivíduos com IFG isolado em ensaios clínicos randomizados. Além disso, há uma forte tendência familiar de YOD e com base em nossos dados prospectivos publicados e internos de 20 anos em uma força de trabalho, 80% das pessoas que desenvolveram DM vieram de 20-30% de indivíduos com alto risco genético desmascarado por risco modificável fatores como obesidade e tabagismo.

Neste projeto de implementação, os investigadores usarão uma abordagem em duas etapas para identificar adultos com idade entre 18 e 44 (inclusive) com predisposição genética para se submeterem a OGTT anual para diagnosticar IGT e diabetes precocemente para intervenção. Os investigadores devem aplicar o algoritmo de risco proprietário DForesee (DF), incluindo fatores de risco clínicos e biogenéticos para selecionar os 25% dos participantes com maior risco de IGT ou diabetes nos próximos 10 anos para se submeterem a OGTT anual acompanhado por um programa de intervenção baseado em risco.

DESENHO E MÉTODOS DO ESTUDO:

Usando um projeto quase experimental baseado em uma estratégia multicomponente baseada em evidências, os investigadores pretendem detectar e retardar o início do diabetes em adultos com menos de 45 anos. Os investigadores pretendem identificar 9.000 adultos com idades entre 18 e 44 anos (inclusive) em ambientes comunitários e clínicos durante um período de 2 anos, seguido por 2 anos de intervenção estratificada de risco. Os investigadores devem usar avaliação clínica e biogenética, incluindo testes de DNA, exame de sangue capilar e administração de questionários para classificar os participantes em progressores de alto e baixo risco. Todos os participantes receberão intervenção baseada no risco. Os progressores de baixo risco receberão um relatório personalizado indicando seu risco genético e modificável explicado pelas enfermeiras e com avaliação clínica e biogenética repetida no ano 2. Os progressores de alto risco serão submetidos adicionalmente a um teste oral anual de tolerância à glicose para detectar diabetes e tolerância diminuída à glicose (IGT) e receberá um laudo personalizado explicado pelos médicos. Todos os participantes terão acesso regular a webinars para educação e capacitação por 2 anos. O grupo de alto risco receberá adicionalmente uma intervenção estratificada de risco de 2 anos com diferentes combinações de intervenções de cuidados. Estas incluem avaliação clínica e laboratorial para avaliação abrangente dos riscos cardiovasculares, renais e metabólicos, consultas médicas e de enfermagem, capacitação através de mensagens de saúde, webinars, workshops presenciais, subsídios para medicamentos e ferramentas de automonitorização (por exemplo, Dispositivos CGM apenas para grupos IGT e DM, balança de pesagem para todos os progressores de alto risco) para motivar a mudança comportamental.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO e EXCLUSÃO Idade 18-44 (inclusive) anos sem diabetes conhecida, pelo menos um fator de risco para diabetes e com residência habitual em Hong Kong. Os fatores de risco para diabetes incluem obesidade central ou geral, histórico familiar de diabetes, tabagismo história, história de hipertensão, nível elevado de glicose no sangue, nível lipídico anormal/doença vascular ou fígado gorduroso, história de diabetes gestacional, síndrome dos ovários policísticos ou parto de bebê ≥ 4kg (somente para mulheres), menos de 150 minutos de atividade física por semana.

Serão excluídas pessoas com diabetes conhecida ou condições consideradas inadequadas pela equipa do projecto, incluindo analfabetismo.

MEDIDAS DE RESULTADOS Os resultados serão analisados ​​​​dentro da estrutura REAIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção), progressão para pré-diabetes ou diabetes, resultados relatados pelo paciente e relação custo-benefício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

9000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Amy Fu
  • Número de telefone: +85226376624
  • E-mail: afu@adf.org.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Asia Diabetes Foundation
        • Contato:
          • Amy Fu, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 44 anos
  • Com pelo menos um fator de risco para diabetes

Critérios de exclusão:

  • História conhecida de Diabetes
  • Com condições consideradas inadequadas pela equipa do projecto (incluindo analfabetismo)

Os fatores de risco para diabetes incluem obesidade central ou geral, história familiar de diabetes, história de tabagismo, história de hipertensão/nível elevado de glicose no sangue/nível lipídico anormal/doença vascular/fígado gorduroso, história de diabetes gestacional/síndrome dos ovários policísticos/parto de bebê ≥ 4kg (apenas para mulheres) e menos de 150 minutos de atividade física por semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Baixo risco
Progressores de baixo risco são aqueles que estão nos 75% inferiores da pontuação de risco com base em marcadores de risco clínicos e biogenéticos
Todos os participantes serão submetidos a testes genéticos e medições clínicas, incluindo peso corporal, altura corporal, pressão arterial, circunferência da cintura e glicemia capilar para prever o risco de diabetes com explicação do relatório por médicos (para alto risco, IGT e DM) e enfermeiras (baixo risco). O relatório genético será atualizado anualmente para grupos de alto risco e IGT usando fatores clínicos atualizados (por exemplo, idade, IMC, PA).
Todos os participantes participariam dos webinars. Progressistas de alto risco, grupo IGT e DM receberão mensagens regulares no WhatsApp, webinars e workshops.
Outro: Progressores de alto risco
Os progressores de alto risco são aqueles que estão entre os 25% melhores da pontuação de risco com base em marcadores de risco clínicos e biogenéticos. Eles serão submetidos a OGTT anual para detectar diabetes não diagnosticado ou tolerância diminuída à glicose (IGT) para intervenção precoce. Eles também receberão atendimento em equipe de baixa intensidade com capacitação regular por meio de webinars e mensagens de WhatsApp por 2 anos.
Todos os participantes serão submetidos a testes genéticos e medições clínicas, incluindo peso corporal, altura corporal, pressão arterial, circunferência da cintura e glicemia capilar para prever o risco de diabetes com explicação do relatório por médicos (para alto risco, IGT e DM) e enfermeiras (baixo risco). O relatório genético será atualizado anualmente para grupos de alto risco e IGT usando fatores clínicos atualizados (por exemplo, idade, IMC, PA).
Todos os participantes participariam dos webinars. Progressistas de alto risco, grupo IGT e DM receberão mensagens regulares no WhatsApp, webinars e workshops.
Progressores de alto risco serão submetidos a OGTT e medição de fatores CKM no início do estudo. Naqueles sem IGT ou diabetes, eles serão submetidos à avaliação dos fatores de risco OGTT e CKM anualmente durante 2 anos. O grupo IGT também terá medição da função das células beta (índices HOMA) e o grupo DM também terá medição de marcadores autoimunes.
Consultas médicas e de enfermagem e medicamentos subsidiados (metformina, estatina, BRA) serão fornecidos aos grupos de progressores de alto risco, IGT e diabetes, conforme apropriado para o controle dos fatores de risco de glicose e CKM.
Todos os progressores de alto risco receberão balança de pesagem subsidiada e avaliações laboratoriais de baixa intensidade, consultas com enfermeiros e médicos, mensagens regulares no WhatsApp e webinars por 2 anos. O grupo IGT e DM receberá dispositivos CGM adicionais subsidiados para capacitação.
Todos os participantes dos grupos de alto risco, IGT e diabetes terão acompanhamento regular por médicos de família e enfermeiros.
Outro: Tolerância à glicose prejudicada (IGT)
Indivíduos com IGT receberão cuidados em equipe, incluindo modificação do estilo de vida e uso precoce de metformina, balança subsidiada e CGM, complementados por mensagens de WhatsApp e webinars para capacitação por 2 anos
Todos os participantes serão submetidos a testes genéticos e medições clínicas, incluindo peso corporal, altura corporal, pressão arterial, circunferência da cintura e glicemia capilar para prever o risco de diabetes com explicação do relatório por médicos (para alto risco, IGT e DM) e enfermeiras (baixo risco). O relatório genético será atualizado anualmente para grupos de alto risco e IGT usando fatores clínicos atualizados (por exemplo, idade, IMC, PA).
Todos os participantes participariam dos webinars. Progressistas de alto risco, grupo IGT e DM receberão mensagens regulares no WhatsApp, webinars e workshops.
Progressores de alto risco serão submetidos a OGTT e medição de fatores CKM no início do estudo. Naqueles sem IGT ou diabetes, eles serão submetidos à avaliação dos fatores de risco OGTT e CKM anualmente durante 2 anos. O grupo IGT também terá medição da função das células beta (índices HOMA) e o grupo DM também terá medição de marcadores autoimunes.
Consultas médicas e de enfermagem e medicamentos subsidiados (metformina, estatina, BRA) serão fornecidos aos grupos de progressores de alto risco, IGT e diabetes, conforme apropriado para o controle dos fatores de risco de glicose e CKM.
Todos os progressores de alto risco receberão balança de pesagem subsidiada e avaliações laboratoriais de baixa intensidade, consultas com enfermeiros e médicos, mensagens regulares no WhatsApp e webinars por 2 anos. O grupo IGT e DM receberá dispositivos CGM adicionais subsidiados para capacitação.
Todos os participantes dos grupos de alto risco, IGT e diabetes terão acompanhamento regular por médicos de família e enfermeiros.
Outro: Diabetes
Indivíduos com diabetes recém-diagnosticado receberão atendimento em equipe com avaliação estruturada, relatório personalizado JADE, testes para marcadores autoimunes, CGM subsidiado, balança e medicamentos com mensagens regulares no WhatsApp e webinars para capacitação por 2 anos
Todos os participantes serão submetidos a testes genéticos e medições clínicas, incluindo peso corporal, altura corporal, pressão arterial, circunferência da cintura e glicemia capilar para prever o risco de diabetes com explicação do relatório por médicos (para alto risco, IGT e DM) e enfermeiras (baixo risco). O relatório genético será atualizado anualmente para grupos de alto risco e IGT usando fatores clínicos atualizados (por exemplo, idade, IMC, PA).
Todos os participantes participariam dos webinars. Progressistas de alto risco, grupo IGT e DM receberão mensagens regulares no WhatsApp, webinars e workshops.
Progressores de alto risco serão submetidos a OGTT e medição de fatores CKM no início do estudo. Naqueles sem IGT ou diabetes, eles serão submetidos à avaliação dos fatores de risco OGTT e CKM anualmente durante 2 anos. O grupo IGT também terá medição da função das células beta (índices HOMA) e o grupo DM também terá medição de marcadores autoimunes.
Consultas médicas e de enfermagem e medicamentos subsidiados (metformina, estatina, BRA) serão fornecidos aos grupos de progressores de alto risco, IGT e diabetes, conforme apropriado para o controle dos fatores de risco de glicose e CKM.
Todos os progressores de alto risco receberão balança de pesagem subsidiada e avaliações laboratoriais de baixa intensidade, consultas com enfermeiros e médicos, mensagens regulares no WhatsApp e webinars por 2 anos. O grupo IGT e DM receberá dispositivos CGM adicionais subsidiados para capacitação.
Todos os participantes dos grupos de alto risco, IGT e diabetes terão acompanhamento regular por médicos de família e enfermeiros.
Os participantes com diabetes no OGTT serão submetidos à avaliação JADE anual, que inclui exames de olhos/pés/urina/sangue com emissão de um relatório JADE personalizado. O Programa JADE é um programa de melhoria da qualidade para melhorar a autogestão e informar a tomada de decisões compartilhada entre médico e paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pré-diabetes ou diabetes nos grupos de progressores de alto e baixo risco
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do programa em 2 anos.

A pontuação de risco DForesee será usada para definir os grupos de progressores de alto e baixo risco no início do estudo e o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) será usado para detectar IGT ou diabetes no grupo de progressores de alto risco e 10% do grupo de progressores de baixo risco.

A pontuação de risco DForesee consiste no risco geral de pré-diabetes e no risco geral de diabetes tipo 2, que terá 4 níveis de risco diferentes, incluindo risco baixo, moderado, alto e muito alto.

Desde a data de recrutamento até o final do programa em 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de conversão do status glicêmico, incluindo glicemia de jejum prejudicada (IFG), tolerância à glicose prejudicada (IGT) e diabetes durante o período do estudo
Prazo: Desde a data de recrutamento até o final do programa em 2 anos.
A taxa de conversão de glicemia de jejum prejudicada (IFG), tolerância diminuída à glicose (IGT) e diabetes será avaliada para todos os progressores de alto risco usando OGTT no início do estudo e anualmente. Além disso, 1 em cada 10 dos progressores de baixo risco também será submetido a TOTG no início do estudo e no ano 2 para determinar a sua taxa de conversão para IGT ou diabetes.
Desde a data de recrutamento até o final do programa em 2 anos.
Alteração na HbA1c durante o período do estudo
Prazo: Da data de recrutamento até o final do Programa em 2 anos
Progressores de alto risco serão submetidos a avaliação anual para avaliar a HbA1c para determinar a mudança no nível de glicose no sangue durante os períodos do programa.
Da data de recrutamento até o final do Programa em 2 anos
Alteração no nível de glicose no sangue, incluindo GPJ e PG de 2 horas durante o período do estudo
Prazo: Da data de recrutamento até o final do Programa em 2 anos
Progressores de alto risco serão submetidos a avaliação anual para avaliar o nível de glicose no sangue, incluindo FPG e PG de 2 horas para determinar a mudança no nível de glicose no sangue durante os períodos do programa. Além disso, 1 em cada 10 dos progressores de baixo risco avaliará o nível de glicose no sangue, incluindo GJ e PG de 2 horas no início do estudo e no ano 2.
Da data de recrutamento até o final do Programa em 2 anos
Mudança no nível de pressão arterial durante o período do estudo
Prazo: Desde a data do recrutamento até ao final do Programa em 2 anos
Os progressores de alto risco medirão a pressão arterial, incluindo a pressão arterial sistólica e diastólica, pelo menos uma vez por ano para avaliar a alteração ou controle da pressão arterial. Além disso, os progressores de baixo risco também medirão a pressão arterial no início do estudo e no ano 2.
Desde a data do recrutamento até ao final do Programa em 2 anos
Alteração no nível de lipídios, incluindo colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos durante o período do estudo
Prazo: Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
Os progressores de alto risco serão submetidos a avaliação anual para avaliar o controle e as alterações dos lipídios ao longo do período do estudo.
Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
Mudança no peso corporal durante o período de estudo
Prazo: Desde a data do recrutamento até ao final do programa em 2 anos
Progressores de alto risco serão submetidos a avaliação anual para avaliar a mudança no peso corporal durante o período de estudo. Os progressores de baixo risco também medirão o peso corporal no início do estudo e no ano 2.
Desde a data do recrutamento até ao final do programa em 2 anos
Mudança na circunferência da cintura durante o período do estudo
Prazo: Desde a data do recrutamento até ao final do Programa em 2 anos
Progressores de alto risco serão submetidos a avaliação anual para avaliar a mudança ou controle da circunferência da cintura. Os progressores de baixo risco também medirão a circunferência da cintura no início do estudo e no ano 2.
Desde a data do recrutamento até ao final do Programa em 2 anos
Mudança na albuminúria durante o período do estudo
Prazo: Desde a data do recrutamento até ao final do programa em 2 anos
Progressores de alto risco serão submetidos a avaliação anual para avaliar a mudança na albuminúria durante o período do estudo.
Desde a data do recrutamento até ao final do programa em 2 anos
Questionário de qualidade de vida usando EuroQoL com 5 dimensões e 3 níveis (EQ-5D-3L)
Prazo: Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos

O questionário será usado para avaliar a qualidade de vida (EuroQoL - EQ-5D-3L) de todos os participantes no início do estudo e no ano 2. O EQ-5D-3L consiste essencialmente no sistema descritivo EQ-5D e na escala visual analógica EQ ( EQ VAS).

O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem três níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos (rotulados de 1 a 3).

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical numerada de 0 a 100. Os parâmetros são rotulados como “A melhor saúde que você pode imaginar” no número 100 e “A pior saúde que você pode imaginar” no número 0. A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente.

Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
O número de uso em recursos de saúde, como visitas clínicas e internações hospitalares
Prazo: Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
O número de utilização de recursos de cuidados de saúde, tais como visitas clínicas e internamentos hospitalares, através de auto-relato pelos participantes durante consultas de enfermeiros e médicos de progressores de alto risco e informações de recursos disponíveis publicamente para todos os participantes.
Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
Análise de custo-efetividade medindo a taxa de transição de progressão da tolerância normal à glicose para IGT e IGT para diabetes durante o programa de 4 anos
Prazo: Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
Um modelo de Markov será desenvolvido para avaliar a relação custo-benefício do estudo, medindo a taxa de transição de progressão da tolerância normal à glicose para IGT e IGT para diabetes durante o período do programa. Os resultados de custo-eficácia serão estimados usando índices de custo-efetividade incrementais (ICER) derivados da divisão da diferença nos custos totais pela diferença no resultado ou efeito de saúde (QALYs ou YLL).
Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
Mudança na alfabetização em saúde durante o período do estudo usando questionário
Prazo: Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
O questionário será usado por todos os participantes para avaliar a alfabetização em saúde, comparando o número de perguntas respondidas corretamente no início do estudo e no ano 2 do programa. O questionário é composto por 10 questões de múltipla escolha com 5 opções incluindo as questões sobre o conhecimento de saúde em 4 aspectos (diabetes, hipertensão, dislipidemia e obesidade) e alimentação saudável. Será atribuído um ponto para cada questão, totalizando 10 pontos. As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos
Mudança nos estilos de vida, incluindo hábitos alimentares, exercícios, hábitos de sono, tabagismo e álcool durante o período do estudo, usando questionário
Prazo: Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos

O questionário, adotado a partir do questionário de uma campanha de promoção da saúde denominada "Melhor Saúde para uma Hong Kong Melhor", será usado para avaliar a mudança nos estilos de vida de todos os participantes, incluindo hábitos alimentares, exercícios, hábitos de sono, tabagismo e álcool no início e no ano. 2.

O questionário é composto por 38 questões de múltipla escolha e texto livre que indagarão sobre a frequência de ingestão e porção de diferentes tipos de alimentos, frequência, duração e intensidade dos exercícios, frequência de fumar e beber, duração do sono, etc.

Da data de recrutamento até o final do programa em 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Juliana CN Chan, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O consentimento para o compartilhamento de dados individuais não foi solicitado aos participantes. Estatísticas resumidas podem ser compartilhadas dependendo da natureza da solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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