- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06693934
Jockey Club Presisjonsforebyggingsprogram for ung diabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Genetisk: Risikovurdering med biogenetisk og klinisk test for å forutsi diabetesrisiko
- Atferdsmessig: Utdanningswebinarer, workshops og helsemeldinger
- Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest (OGTT) og kardiovaskulær-nyre-metabolske (CKM) risikofaktorer
- Legemiddel: Medisinering
- Enhet: Enheter for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) og/eller vekt
- Atferdsmessig: Besøk hos fastlege med sykepleierutdanning
- Diagnostisk test: Felles Asia Diabetes Evaluation (JADE) vurdering
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN OG BEGRUNDELSE:
I Hong Kong har 1 av 10 voksne diabetes. I sykehusbaserte klinikker ble 1 av 5 voksne med diabetes diagnostisert før fylte 40 år, dvs. ung diabetes (YOD). Sistnevnte er hovedårsaken til gjentatte sykehusinnleggelser, kritiske sykdommer og for tidlig død. Sammenlignet med fastende plasmaglukose (FPG) eller HbA1c, er 2-timers PG nødvendig for å oppdage nedsatt glukosetoleranse (IGT) og diabetes (DM). Dessuten er 2-timers PG mer robust enn FPG eller HbA1c når det gjelder å forutsi store hendelser og død. Utvelgelsen av deltakere med IGT for intervensjon er basert på de positive effektene av livsstilsendringer og metformin kun hos individer med IGT og ikke hos individer med isolert IFG i randomiserte kliniske studier. Dessuten er det en sterk familiær tendens til YOD, og basert på våre publiserte og interne 20-års prospektive data i en arbeidsstyrke, kom 80 % av menneskene som utviklet DM fra 20-30 % av individer med høy genetisk risiko avslørt av modifiserbar risiko faktorer som fedme og røyking.
I dette implementeringsprosjektet skal etterforskerne bruke en 2-trinns tilnærming for å identifisere voksne mellom 18 og 44 år (inklusive) med genetisk disposisjon for å gjennomgå årlig OGTT for å diagnostisere IGT og diabetes tidlig for intervensjon. Etterforskere skal bruke den proprietære DForesee (DF) risikoalgoritmen inkludert kliniske og biogenetiske risikofaktorer for å velge de øverste 25 % av deltakerne med høyest risiko for IGT eller diabetes i de neste 10 årene for å gjennomgå årlig OGTT ledsaget av et risikobasert intervensjonsprogram.
STUDIEDESIGN OG METODER:
Ved å bruke kvasi-eksperimentell design basert på en evidensbasert flerkomponentstrategi, tar etterforskerne sikte på å oppdage og utsette utbruddet av diabetes hos voksne under 45 år. Etterforskerne tar sikte på å identifisere 9000 voksne i alderen mellom 18 og 44 år (inkludert) i lokalsamfunn og klinikker i løpet av en 2-års periode, etterfulgt av 2 år med risiko-stratifisert intervensjon. Etterforskere skal bruke klinisk og biogenetisk vurdering, inkludert DNA-testing, kapillærblodprøver og administrasjon av spørreskjemaer for å klassifisere deltakere til høyrisiko- og lavrisiko-fremgangere. Alle deltakere vil få risikobasert intervensjon. Lavrisikoprogrediere vil motta en personlig rapport som indikerer deres genetiske og modifiserbare risiko forklart av sykepleiere og med gjentatt klinisk og biogenetisk vurdering ved år 2. Høyrisikoprogredierne vil i tillegg gjennomgå årlig oral glukosetoleransetest for å oppdage diabetes og nedsatt glukosetoleranse (IGT) og vil motta en personlig rapport forklart av leger. Alle deltakere vil bli tilbudt regelmessig tilgang til webinarer for utdanning og myndiggjøring i 2 år. Høyrisikogruppen vil i tillegg få en 2-årig risikostratifisert intervensjon med ulike kombinasjoner av omsorgsintervensjoner. Disse inkluderer klinisk og laboratorievurdering for omfattende evaluering av kardiovaskulær-nyre-metabolske risikoer, medisinske konsultasjoner og sykepleierkonsultasjoner, styrking av helsemeldinger, webinarer, ansikt-til-ansikt-workshops, subsidier for medisiner og egenkontrollverktøy (f.eks. CGM-enheter kun for IGT- og DM-grupper, veieskala for alle høyrisikoprogredierere) for å motivere atferdsendring.
INKLUSJONS- og EKKLUSJONSKRITERIER Alder 18-44 (inklusive) år uten kjent diabetes, minst én risikofaktor for diabetes og med vanlig bosted i Hong Kong, Risikofaktorene for diabetes inkluderer sentral eller generell fedme, familiehistorie med diabetes, røyking historie, historie med hypertensjon, høyt blodsukkernivå, unormalt lipidnivå/vaskulær sykdom, eller fettlever, historie med svangerskapsdiabetes polycystisk eggstokk syndrom eller fødsel av baby ≥ 4 kg (kun for kvinner), mindre enn 150 minutter med fysisk aktivitet hver uke.
Personer med kjent diabetes eller tilstander som anses som uegnet av prosjektgruppen, inkludert analfabetisme, vil bli ekskludert.
RESULTATMÅL Resultatene vil bli analysert innenfor REAIM-rammeverket (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold), progresjon til prediabetes eller diabetes, pasientrapporterte utfall og kostnadseffektivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juliana CN Chan
- Telefonnummer: +85226376624
- E-post: jchan@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Fu
- Telefonnummer: +85226376624
- E-post: afu@adf.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Asia Diabetes Foundation
-
Ta kontakt med:
- Amy Fu, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 til 44 år
- Med minst én risikofaktor for diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med diabetes
- Med forhold som ikke anses som passende av prosjektgruppen (inkludert analfabetisme)
Risikofaktorene for diabetes inkluderer sentral eller generell fedme, familiehistorie med diabetes, røykehistorie, historie med hypertensjon/høyt blodsukkernivå/unormalt lipidnivå/vaskulær sykdom/fettlever, historie med svangerskapsdiabetes/polycystisk ovariesyndrom/fødsel av baby ≥ 4 kg (kun for kvinner), og mindre enn 150 minutter med fysisk aktivitet hver uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lav risiko
Lavrisikofremgangere er de som er i de nederste 75 % av risikoskåren basert på både kliniske og biogenetiske risikomarkører
|
Alle deltakere vil gjennomgå genetisk test og klinisk måling inkludert kroppsvekt, kroppshøyde, blodtrykk, midjeomkrets og kapillært blodsukker for å forutsi diabetesrisiko med rapportforklaring fra leger (for høyrisiko, IGT og DM) og sykepleiere (lav risiko).
Genetisk rapport vil bli oppdatert årlig for høyrisiko- og IGT-gruppe ved hjelp av oppdaterte kliniske faktorer (f.
alder, BMI, BP).
Alle deltakere ville bli med på webinarene.
Høyrisikofremgangere, IGT og DM-gruppen vil motta regelmessige WhatsApp-meldinger, webinarer og workshops.
|
|
Annen: Fremgangere med høy risiko
Høyrisikofremgangere er de som er i topp 25% av risikoskåren basert på både kliniske og biogenetiske risikomarkører.
De vil gjennomgå årlig OGTT for å oppdage udiagnostisert diabetes eller nedsatt glukosetoleranse (IGT) for tidlig intervensjon.
De vil også motta lavintensitetsteambasert omsorg med regelmessig styrking ved hjelp av webinarer og whatsapp-meldinger i 2 år.
|
Alle deltakere vil gjennomgå genetisk test og klinisk måling inkludert kroppsvekt, kroppshøyde, blodtrykk, midjeomkrets og kapillært blodsukker for å forutsi diabetesrisiko med rapportforklaring fra leger (for høyrisiko, IGT og DM) og sykepleiere (lav risiko).
Genetisk rapport vil bli oppdatert årlig for høyrisiko- og IGT-gruppe ved hjelp av oppdaterte kliniske faktorer (f.
alder, BMI, BP).
Alle deltakere ville bli med på webinarene.
Høyrisikofremgangere, IGT og DM-gruppen vil motta regelmessige WhatsApp-meldinger, webinarer og workshops.
Høyrisikoprogrediere vil gjennomgå OGTT og måling av CKM-faktorer ved baseline.
Hos de uten IGT eller diabetes vil de gjennomgå OGTT og CKM risikofaktorvurdering årlig i 2 år.
IGT-gruppen vil i tillegg ha måling av beta-cellefunksjon (HOMA-indekser) og DM-gruppen vil i tillegg ha autoimmun markørmåling.
Sykepleier og medisinske konsultasjoner og subsidierte medisiner (metformin, statin, ARB) vil bli gitt til høyrisikoprogresjons-, IGT- og diabetesgruppene etter behov for kontroll av risikofaktorer for glukose og CKM.
Alle høyrisikoprogredierere vil bli gitt subsidiert vekt og lavintensitets laboratorievurderinger, sykepleier- og legekonsultasjon, regelmessige WhatsApp-meldinger og webinarer i 2 år.
IGT- og DM-gruppen vil motta ytterligere subsidierte CGM-enheter for styrking.
Alle deltakere i høyrisiko-, IGT- og diabetesgrupper vil ha jevnlig oppfølging av fastleger og sykepleiere.
|
|
Annen: Nedsatt glukosetoleranse (IGT)
Forsøkspersoner med IGT vil motta teambasert omsorg inkludert livsstilsendringer og tidlig bruk av metformin, subsidiert vekt og CGM, supplert med WhatsApp-meldinger og webinarer for styrking i 2 år
|
Alle deltakere vil gjennomgå genetisk test og klinisk måling inkludert kroppsvekt, kroppshøyde, blodtrykk, midjeomkrets og kapillært blodsukker for å forutsi diabetesrisiko med rapportforklaring fra leger (for høyrisiko, IGT og DM) og sykepleiere (lav risiko).
Genetisk rapport vil bli oppdatert årlig for høyrisiko- og IGT-gruppe ved hjelp av oppdaterte kliniske faktorer (f.
alder, BMI, BP).
Alle deltakere ville bli med på webinarene.
Høyrisikofremgangere, IGT og DM-gruppen vil motta regelmessige WhatsApp-meldinger, webinarer og workshops.
Høyrisikoprogrediere vil gjennomgå OGTT og måling av CKM-faktorer ved baseline.
Hos de uten IGT eller diabetes vil de gjennomgå OGTT og CKM risikofaktorvurdering årlig i 2 år.
IGT-gruppen vil i tillegg ha måling av beta-cellefunksjon (HOMA-indekser) og DM-gruppen vil i tillegg ha autoimmun markørmåling.
Sykepleier og medisinske konsultasjoner og subsidierte medisiner (metformin, statin, ARB) vil bli gitt til høyrisikoprogresjons-, IGT- og diabetesgruppene etter behov for kontroll av risikofaktorer for glukose og CKM.
Alle høyrisikoprogredierere vil bli gitt subsidiert vekt og lavintensitets laboratorievurderinger, sykepleier- og legekonsultasjon, regelmessige WhatsApp-meldinger og webinarer i 2 år.
IGT- og DM-gruppen vil motta ytterligere subsidierte CGM-enheter for styrking.
Alle deltakere i høyrisiko-, IGT- og diabetesgrupper vil ha jevnlig oppfølging av fastleger og sykepleiere.
|
|
Annen: Diabetes
Forsøkspersoner med nylig diagnostisert diabetes vil motta teambasert behandling med strukturert vurdering, JADE personlig rapport, testing for autoimmune markører, subsidiert CGM, vekt og medisiner med vanlige WhatsApp-meldinger og webinarer for styrking i 2 år
|
Alle deltakere vil gjennomgå genetisk test og klinisk måling inkludert kroppsvekt, kroppshøyde, blodtrykk, midjeomkrets og kapillært blodsukker for å forutsi diabetesrisiko med rapportforklaring fra leger (for høyrisiko, IGT og DM) og sykepleiere (lav risiko).
Genetisk rapport vil bli oppdatert årlig for høyrisiko- og IGT-gruppe ved hjelp av oppdaterte kliniske faktorer (f.
alder, BMI, BP).
Alle deltakere ville bli med på webinarene.
Høyrisikofremgangere, IGT og DM-gruppen vil motta regelmessige WhatsApp-meldinger, webinarer og workshops.
Høyrisikoprogrediere vil gjennomgå OGTT og måling av CKM-faktorer ved baseline.
Hos de uten IGT eller diabetes vil de gjennomgå OGTT og CKM risikofaktorvurdering årlig i 2 år.
IGT-gruppen vil i tillegg ha måling av beta-cellefunksjon (HOMA-indekser) og DM-gruppen vil i tillegg ha autoimmun markørmåling.
Sykepleier og medisinske konsultasjoner og subsidierte medisiner (metformin, statin, ARB) vil bli gitt til høyrisikoprogresjons-, IGT- og diabetesgruppene etter behov for kontroll av risikofaktorer for glukose og CKM.
Alle høyrisikoprogredierere vil bli gitt subsidiert vekt og lavintensitets laboratorievurderinger, sykepleier- og legekonsultasjon, regelmessige WhatsApp-meldinger og webinarer i 2 år.
IGT- og DM-gruppen vil motta ytterligere subsidierte CGM-enheter for styrking.
Alle deltakere i høyrisiko-, IGT- og diabetesgrupper vil ha jevnlig oppfølging av fastleger og sykepleiere.
Deltakere som viser seg å ha diabetes på OGTT vil gjennomgå årlig JADE-vurdering som inkluderer øye-/fot-/urin-/blodprøver med utstedelse av en personlig JADE-rapport.
JADE-programmet er et kvalitetsforbedringsprogram for å forbedre selvledelse og informere felles beslutningstaking mellom lege og pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av prediabetes eller diabetes i høy- og lavrisikoprogresjonsgruppene
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år.
|
DForutsatt risikoscore vil bli brukt til å definere høy- og lavrisikoprogresjonsgruppene ved baseline, og oral glukosetoleransetest (OGTT) vil bli brukt til å oppdage IGT eller diabetes i høyrisikoprogresjonsgruppen og 10 % av lavrisikoprogresjonsgruppen. DForesee risikoscore består av den totale risikoen for prediabetes og den totale risikoen for type 2 diabetes som vil ha 4 forskjellige risikonivåer inkludert lav, moderat, høy og svært høy risiko. |
Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konverteringsraten for glykemisk status inkludert svekket fastende glukose (IFG), svekket glukosetoleranse (IGT) og diabetes i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til programmets slutt om 2 år.
|
Konverteringsraten for svekket fastende glukose (IFG), svekket glukosetoleranse (IGT) og diabetes vil bli vurdert for alle høyrisikoprogrediere som bruker OGTT ved baseline og årlig.
I tillegg vil 1 av 10 av lavrisikoprogredierne også gjennomgå OGTT ved baseline og år 2 for å fastslå deres konverteringsrate til IGT eller diabetes.
|
Fra rekrutteringsdato til programmets slutt om 2 år.
|
|
Endring i HbA1c i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
Progrediere med høy risiko vil gjennomgå årlig vurdering for å evaluere HbA1c for å bestemme endringen i blodsukkernivået i løpet av programperiodene.
|
Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
|
Endring i blodsukkernivået inkludert FPG og 2-timers PG i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
Høyrisikoprogredierere vil gjennomgå årlig vurdering for å evaluere blodsukkernivået inkludert FPG og 2-timers PG for å bestemme endringen i blodsukkernivået i løpet av programperiodene.
I tillegg vil 1 av 10 av lavrisikoprogredierne evaluere blodsukkernivået inkludert FPG og 2-timers PG ved baseline og år 2.
|
Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
|
Endring i blodtrykksnivået i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
Høyrisikoprogredierer vil måle blodtrykket inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk minst en gang i året for å evaluere endringen eller kontrollen av blodtrykket.
I tillegg vil lavrisikoprogrediere også måle blodtrykket ved baseline og år 2.
|
Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
|
Endring i lipidnivå inkludert totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
Progrediere med høy risiko vil gjennomgå årlig vurdering for å evaluere kontroll og endringer av lipider gjennom hele studieperioden.
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
|
Endring i kroppsvekt i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
Progrediere med høy risiko vil gjennomgå årlig vurdering for å evaluere endringen i kroppsvekt over studieperioden.
Lavrisikofremgangere vil også måle kroppsvekten ved baseline og år 2.
|
Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
|
Endring i midjeomkrets i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
Høyrisiko-fremgangere vil gjennomgå årlig vurdering for å evaluere endringen eller kontrollen av midjeomkretsen.
Lavrisikofremgangere vil også måle midjeomkretsen ved baseline og år 2.
|
Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
|
Endring i albuminuri i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
Progrediere med høy risiko vil gjennomgå årlig vurdering for å evaluere endringen i albuminuri i løpet av studieperioden.
|
Fra rekrutteringsdatoen til slutten av programmet om 2 år
|
|
Livskvalitet ved bruk av EuroQoL med 5 dimensjoner og 3 nivåer (EQ-5D-3L) Spørreskjema
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten (EuroQoL - EQ-5D-3L) til alle deltakerne ved baseline og år 2. EQ-5D-3L består i hovedsak av det EQ-5D beskrivende systemet og den visuelle analoge EQ-skalaen ( EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har tre nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer (merket 1-3). EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala nummerert fra 0 til 100. Endepunktene er merket 'Den beste helsen du kan avbilde' på nummer 100 og 'Den verste helsen du kan avbilde' på nummer 0. VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn. |
Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
|
Antall bruk i helseressurser som klinikkbesøk og sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
Antallet bruk i helsevesenet ressurser som klinikkbesøk og sykehusinnleggelser ved selvrapportering av deltakerne under sykepleier- og legekonsultasjoner av høyrisikoprogrediere og informasjon fra offentlig tilgjengelige ressurser for alle deltakerne.
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse ved å sikre overgangshastigheten for progresjon fra normal glukosetoleranse til IGT og IGT til diabetes i løpet av et 4-års program
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
En Markov-modell vil bli utviklet for å evaluere kostnadseffektiviteten til studien ved å måle overgangshastigheten for progresjon fra normal glukosetoleranse til IGT og IGT til diabetes i løpet av programperioden.
Kostnadseffektivitetsresultater vil bli estimert ved å bruke inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) utledet ved å dele forskjellen i totale kostnader med forskjell i helseutfall eller effekt (QALYs eller YLL).
|
Fra rekrutteringsdato til slutten av programmet om 2 år
|
|
Endring i helsekompetanse i løpet av studieperioden ved å bruke spørreskjema
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til programslutt om 2 år
|
Spørreskjemaet vil bli brukt av alle deltakerne til å vurdere helsekompetanse ved å sammenligne antall spørsmål som blir besvart riktig ved baseline og ved år 2 av programmet.
Spørreskjemaet består av 10 flervalgsspørsmål med 5 alternativer inkludert spørsmålene om helsekunnskap på 4 høydepunkter (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og fedme) og sunt kosthold.
Det blir ett poeng for hvert spørsmål med totalt 10 poeng.
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Fra rekrutteringsdato til programslutt om 2 år
|
|
Endring i livsstil inkludert spisevaner, trening, sovevaner, røyking og alkohol i løpet av studieperioden ved å bruke spørreskjema
Tidsramme: Fra rekrutteringsdato til programslutt om 2 år
|
Spørreskjemaet, tatt fra spørreskjemaet til en helsefremmende kampanje kalt "Better Health for a Better Hong Kong", vil bli brukt til å vurdere endringen i livsstil for alle deltakere, inkludert spisevaner, trening, sovevaner, røyking og alkohol ved baseline og år. 2. Spørreskjemaet består av 38 spørsmål med flervalgs- og fritekstspørsmål som vil spørre om inntaksfrekvens og servering av ulike mattyper, frekvens, varighet og intensitet på trening, røyke- og drikkefrekvens, sovevarighet, etc. |
Fra rekrutteringsdato til programslutt om 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliana CN Chan, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2024.243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .