Peri-implantiitin ei-kirurginen hoito kitosaaniharjalla ja tetrasykliinilietteellä

Tulehdus ja kiinnityksen menetys hammasimplanttien ympärillä (eli peri-implantiitti) on kasvava ongelma hammasimplantologian alalla. Tutkimukset osoittavat, että hammasimplanttien säännöllinen puhdistus on tärkeää, jotta vältetään mukosiitin eteneminen periimplantiitiksi. Erityisesti tähän tarkoitukseen suunniteltuja instrumentteja on kuitenkin vähän, ja niitä ei useimmiten ole tieteellisesti validoitu tehon ja turvallisuuden suhteen. Instrumentin jäänteiden jättäminen implantin pinnalle tai pinnan naarmuuntuminen voi myös haitata implantin optimaalista paranemista. Tällä hetkellä käytössä olevia implanttien huoltotoimenpiteitä ovat titaanikureettien, muovi- tai hiilikuitukyrettien, ultraäänen tai lasereiden käyttö, joka on työlästä, aikaa vievää ja lasereiden esimerkissä melko kallista. Tieteelliset todisteet tällaisten interventioiden tehokkuudesta ovat myös vaihtelevia. On myös ehdotettu, että jotkin toimenpiteet saattavat jopa aiheuttaa enemmän ongelmia sen sijaan, että ne parantaisivat implantin ympärillä olevaa terveyttä. Yksi ilmeinen riskitekijä on jättää vieraita aineita, kuten nailonia, hiiltä tai ei-inerttejä metalleja, ympäristöön, joka koostuu luusta, titaanista ja tulehtuneesta pehmytkudoksesta, mikä voi aiheuttaa vierasesinereaktion ja jopa pahentaa luukatoa ympärillä. implantti.

Toistaiseksi ei ole kehitetty erityisesti hammasimplanttien puhdistamiseen tarkoitettua laitetta, ei mukosiitin eikä lievän periimplantiitin hoitoon, ja on äärimmäisen tärkeää kehittää hoitoon optimoituja menetelmiä, joilla pyritään pidentämään sairaiden hammasimplanttien elinikää.

Kitosaani biohajoavan harjan osalta testilaitteen (BioClean Trademark - TM, LABRIDA AS, Oslo Norja) harjakset on valmistettu biopolymeerikitosaanista. Kaikki kitosaaniharjaksista jääneet roskat ovat täysin biologisesti yhteensopivia ja liukenevat tai imeytyvät, jolloin ne eivät vahingoita implanttia ympäröiviä kudoksia. Kitosaani on valmistettu kitiinistä, joka on johdettu meren äyriäisten, kuten katkarapujen ja rapujen, kuoresta, vaikkakin kemiallisesti modifioitua, eikä sitä siksi pidetä edes eläinperäisenä. Kitosaani on hyväksytty käytettäväksi esimerkiksi kirurgisissa siteissä, hemostaattisena aineena ja ravintolisänä, jota käytetään monenlaisissa ravitsemus- ja terveystuotteissa. Kitosaanin on myös dokumentoitu olevan allergiaa aiheuttava, ja kitosaanin on esitetty olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia.

Kolmessa aikaisemmassa Oslon yliopiston kliinisen hammaslääketieteen laitoksen parodontologian laitoksella suoritetussa tutkimusprojektissa testattiin turvallisuutta ja mahdollisuuksia vähentää implantin tulehdusta. Ensimmäisessä tutkimuksessa, joka oli kuuden kuukauden mittainen peräkkäinen pilottitapaus, laitteella hoidettiin 13 potilasta, joilla oli 13 implanttia, joilla diagnosoitiin peri-implanttimukosiitti. Merkittäviä parannuksia tulehdusparametreissa osoitettiin jopa 6 kuukautta lähtötilanteen hoidon jälkeen. Satunnaistetussa, jaetussa suussa, tutkijan sokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka kesti kuusi kuukautta, mukaan lukien 12 potilasta, joilla oli diagnosoitu peri-implanttimukosiitti, kitosaaniharjaa verrattiin titaanikuretteihin. Molemmissa ryhmissä kliiniset parametrit laskivat merkittävästi lähtötilanteen, 4 viikon ja 6 kuukauden välillä, mutta kitosaaniharjalla käsitellyillä testiimplanteilla oli parempi BoP (Bleeding on Probing) parannus 2 viikon kohdalla ja parempi PPD (Probing Pocket Depth) parannus. 2 viikon ja 4 viikon kohdalla verrattuna titaanikureteilla käsiteltyihin implantteihin. Mikään implanteista ei osoittanut luukadon etenemistä tutkimuksen aikana. Äskettäisissä monikeskuksen peräkkäisissä tapaussarjoissa 6 keskuksessa Ruotsissa, Norjassa ja Italiassa osoitettiin, että lievän periimplantiitin sairastuneiden implanttien hoito kitosaaniharjalla johtaa tulehdusparametrien vähenemiseen jopa kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tähän tutkimukseen ei kuitenkaan sisällytetty kontrolliryhmää, ja on tärkeää kehittää näitä varhaisia ​​tuloksia edelleen vertaamalla kitosaaniharjalla tehtyä hoitoa tavanomaisempaan hoitostrategiaan.

Tetrasykliinillä on laajat antimikrobiset ominaisuudet alhaisen pH:n lisäksi, mikä voi auttaa implanttien pintojen puhdistamisessa. Kollagenaasin esto on myös paikallisesti käytetyn tetrasykliinin vaikutus. Samuelssonin, Valnesin ja Wohlfahrtin äskettäisessä tutkimuksessa 24 potilasta hoidettiin protokollalla, joka koostui puhdistamisesta kitosaaniharjalla, joka oli sijoitettu värähtelevään hammaskäsikappaleeseen, johon oli lisätty 3 % H2O2:ta ja tetrasykliinilietettä. 21 potilaalla, joilla oli 23 implanttia, sekä CAL:n että mBoP:n (modified Bleeding on Probing) havaittiin laskevan lähtötilanteen ja uudelleentutkimusten välillä yhdeksän kuukauden ja enintään 43 kuukauden välillä.

Yksinkertaisten ei-kirurgisten protokollien kehittäminen periimplantiitin hoitoon on valtava arvo potilaille, jotta he välttävät korkeita kustannuksia ja sairastuvuutta välttämällä kirurgisia toimenpiteitä

Tavoite:

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, rinnakkaishaaraisen, sokean kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ja radiografisia tuloksia lievien implanttivaurioiden ei-kirurgisen hoidon jälkeen käyttämällä Labrida Biocleania tetrasykliinilietteen kanssa tai ilman.

Tutkimushypoteesi:

Oletuksena on, että tetrasykliinilietteen lisäkäyttö parantaa kliinisiä ja radiografisia tuloksia lievien peri-implanttivaurioiden ei-kirurgisesta hoidosta (määritelty implanttia ympäröiväksi luukadoksi 3-6 mm ja taskun syvyys 6 mm tai syvemmällä, mBI:lla). pisteet 2 tai 3) Labrida Biocleanilla. Ensisijainen tulos on mittaustaskun syvyyden (PPD) väheneminen, kun taas kliininen kiinnitystaso (CAL), radiografinen luun täyttö (RBF), taantuman syvyys (REC), modifioitu verenvuotoindeksi (mBI), plakin esiintyminen (PL) ja märkiminen Toissijaiset tulosmittaukset muodostavat koetus (SUP) ja MMP-8-tasojen periimplantin sulcus-nesteessä (PISF).

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka kestää kuusi kuukautta.

Hoidon jako:

Potilaat jaetaan joko testi- (BioClean tetrasykliinilietteen kanssa) tai kontrollihoitoon (BioClean yksin) tietokoneella tuotetulla lohkosatunnaistuksella, jotta varmistetaan yhtäläiset näytekoot. Ohjelmisto (www.randomizer.org) käyttää yksi tutkijoista, joka ei osallistu kliinisiin ja radiografisiin mittauksiin eikä terapeuttiseen interventioon, lohkosatunnaistuksen luomiseksi. Näin ollen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Potilailla, joilla on useampi kuin yksi sisällyttämiskriteerit täyttävä implantti, suoritetaan toinen satunnaistusohjelma samalla ohjelmistolla, jotta määritetään, mikä sisällytetään. Satunnaistuksen tulokset asetetaan suljettuihin kirjekuoriin, joihin pääsee vain päätutkija, ja ne avataan kullekin potilaalle Labrida Biocleanilla suoritetun debridementin päätyttyä sen määrittämiseksi, käytetäänkö tetrasykliinilietettä vai ei. suorittaa lautakunnan sertifioitu parodontologian asiantuntija tai ehkäisevän hammaslääketieteen, parodontologian ja implanttibiologian osaston jatko-opiskelija. Hoidot suorittaa lautakunnan sertifioitu parodontologian erikoislääkäri tai ehkäisevän hammaslääketieteen, parodontologian ja implanttibiologian osaston jatko-opiskelija.

Potilaat:

Mukaan otetaan 40 potilasta (20+20), joilla on diagnosoitu lievä peri-implantiitti, joka määritellään 3–6 mm:n periimplantin luukadoksi (vähintään 3 mm ja maksimi 6 mm), PPD:llä 6 mm tai syvemmällä ja mBI-pisteillä 2 tai 3. .

Potilaiden rekrytointi:

Parodontologian erikoisklinikalle lähetetyt potilaat seulotaan.

Toimenpide:

Ennen tutkimuksen aloittamista Thessalonikin Aristoteles-yliopiston hammaslääkärikoulun eettinen komitea hyväksyy protokollan. Lisäksi kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Ennen tutkimukseen sisällyttämistä suoritetaan alustava tutkimus, joka sisältää sairaushistorian, koko suun plakin ja verenvuotopisteet sekä PPD:t, CAL:t, REC:t, SUP:n, mBI:n, PL:n 6 pisteessä kussakin implantissa. Lisäksi annetaan suun hygieniaohjeita ja motivaatiota. Potilaat saavat supragingivaalisen debridementin ultraääniinstrumenteilla yhdellä istunnolla ilman paikallispuudutusta. Kaupallisesti saatavia ja erityisiä implanttien puhdistamiseen tarkoitettuja titaanikureetteja käytetään mahdollisen supramukosaalisen hammaskiven poistamiseen molemmissa ryhmissä ennen testi- tai kontrollihoitoja. Potilaiden, joilla on diagnosoitu parodontaalisairaus, tulee olla muistotilassa päättyneen ja uudelleen arvioidun aktiivisen parodontaalihoidon jälkeen. Endodonttiset leesiot ja hampaiden reikiintyminen tulee hoitaa ennen tutkimuksen aloittamista. Plakkiindeksin (dikotominen pisteytys) tulee olla alle 20 %. Ennen käsittelyä PISF-näyte kerätään MMP-8-tasojen arvioimiseksi ELISA:lla.

Aktiivinen vertailuryhmä: Puhdistus Labrida Biocleanilla Koeryhmä: Puhdistus Labrida Biocleanilla ja kastelu tetrasykliinilietteellä

Hoitotoimenpiteet:

Aktiivinen vertailuryhmä: Implanttitaskut poistetaan biohajoavalla Labrida BioClean -harjalla 2 minuutin ajan ja harja asetetaan värähtelevään hammaskäsikappaleeseen (NSK ESQ10 TEQ) ja sen jälkeen huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella. Hoito toistetaan kolmen kuukauden välein. Puhdistus tehdään tarvittaessa paikallispuudutuksessa.

Kokeellinen ryhmä: Implanttitaskut poistetaan biohajoavalla BioClean-harjalla 2 minuutin ajan ja harja asetetaan värähtelevään hammaskäsikappaleeseen (NSK ESQ10 TEQ) ja sen jälkeen kastellaan kaksi minuuttia tetrasykliinihydrokloridilla (Arco Interpharma AS, Hokksund, Norja). steriilissä suolaliuoksessa, jonka pitoisuus on 150 mg/ml, kemikaalina pesuaine lisänä kitosaaniharjaan. Hoito toistetaan kolmen kuukauden välein. Puhdistus tehdään tarvittaessa paikallispuudutuksessa.

Hoitotoimenpiteen lopussa potilaille annetaan suun hygieniaohjeet ja erityisesti koeryhmän potilaita opastetaan pidättäytymään suuhygieniasta 24 tuntia ennen suuhygienian aloittamista. Kuukausi hoidon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen PPD-, CAL-, REC-, mBI-, PL-, SUP-mittausten ja PISF:n MMP-8-tasojen avulla. 3 kuukautta hoidon jälkeen arvioidaan uudelleen toisen kerran, kuten 1 kuukauden uudelleenarvioinnissa. Lisäksi hoito toistetaan, koska se satunnaistettiin lähtötilanteessa. Kuuden kuukauden uudelleenarvioinnissa tehdään PPD-, CAL-, REC-, mBI-, PL-, SUP-mittaukset ja periapikaalinen röntgenkuva verrataan implantin ympärillä olevaa luutasoa vastaavaan luutasoon perusviiva. Kaikilla näillä vastaanotoilla potilaille annetaan suuhygieniaohjeita ja motivaatiota.