Tratamento não cirúrgico de peri-implantite usando escova de quitosana e pasta de tetraciclina

A inflamação e a perda de inserção em torno dos implantes dentários (ou seja, peri-implantite) é um problema crescente no campo da implantologia dentária. Estudos mostram que a limpeza regular dos implantes dentários é importante para evitar a progressão da mucosite para peri-implantite. Os instrumentos especificamente concebidos para este fim são, no entanto, escassos e, na sua maioria, não validados cientificamente no que diz respeito à eficácia e segurança. Deixar restos do instrumento na superfície do implante ou arranhar a superfície também pode impedir a cicatrização peri-implantar ideal. Os procedimentos de manutenção de implantes actualmente utilizados incluem a utilização de curetas de titânio, curetas de plástico ou de fibra de carbono, ultra-sons ou lasers, o que é complicado, demorado e, no exemplo dos lasers, bastante dispendioso. A evidência científica da eficácia de tais intervenções também é variável. Sugere-se também que alguns procedimentos podem até causar mais problemas do que melhorar a saúde peri-implantar. Um factor de risco óbvio é deixar materiais estranhos, tais como nylon, carbono ou metais não inertes, num ambiente composto por osso, implante de titânio e tecidos moles inflamados, o que pode causar uma reacção de corpo estranho e ainda mais agravamento da perda óssea ao redor. o implante.

Até ao momento não existe nenhum dispositivo desenvolvido especificamente para a limpeza de implantes dentários, nem na mucosite nem na peri-implantite ligeira, sendo de extrema importância o desenvolvimento de métodos optimizados para a terapia com o objectivo de prolongar a vida útil dos implantes dentários doentes.

Quanto à escova biodegradável de quitosana, as cerdas da escova do dispositivo de teste (marca registrada BioClean - TM, LABRIDA AS, Oslo Noruega) são feitas do biopolímero quitosana. Quaisquer detritos deixados pelas cerdas de quitosana são completamente biocompatíveis e se dissolverão ou serão reabsorvidos, não causando danos aos tecidos ao redor do implante. A quitosana é feita de quitina derivada de cascas de crustáceos marinhos, como camarão e caranguejo, porém quimicamente modificada e, portanto, nem mesmo considerada de origem animal. A quitosana foi aprovada para uso, por exemplo, em bandagens cirúrgicas, como agente hemostático e como suplemento dietético utilizado em uma ampla gama de produtos nutricionais e de saúde. A quitosana também foi documentada como não alergênica e foi sugerido que a quitosana tem propriedades antiinflamatórias.

Em três projetos de pesquisa anteriores realizados no Departamento de Periodontia do Instituto de Odontologia Clínica da Universidade de Oslo, foram testados a segurança e o potencial para reduzir a inflamação peri-implantar. No primeiro estudo, que foi uma série piloto de casos consecutivos com duração de seis meses, 13 pacientes com 13 implantes diagnosticados com mucosite peri-implantar foram tratados com o dispositivo. Melhorias significativas nos parâmetros de inflamação foram demonstradas até 6 meses após o tratamento inicial. Em um ensaio clínico randomizado, de boca dividida, examinador cego, com duração de 6 meses, incluindo 12 pacientes com diagnóstico de mucosite peri-implantar, a escova de quitosana foi comparada com curetas de titânio. Ambos os grupos demonstraram reduções significativas nos parâmetros clínicos entre a linha de base, 4 semanas e 6 meses, mas os implantes de teste tratados com a escova de quitosana tiveram uma melhor melhora no BoP (Sangramento na Sondagem) em 2 semanas e uma melhor melhora no PPD (Probing Pocket Depth) em 2 semanas e 4 semanas em comparação com os implantes tratados com curetas de titânio. Nenhum dos implantes demonstrou progressão na perda óssea durante o curso do estudo. Em recentes séries multicêntricas de casos consecutivos em 6 centros na Suécia, Noruega e Itália, foi demonstrado que o tratamento com uma escova de quitosana de implantes afetados por peri-implantite leve leva a uma redução nos parâmetros de inflamação até três meses após o início do estudo. No entanto, nenhum grupo de controle foi incluído neste estudo e será importante evoluir ainda mais nesses resultados iniciais, comparando também o tratamento com escova de quitosana com uma estratégia de tratamento mais convencional.

A tetraciclina possui ampla capacidade antimicrobiana, além de baixo pH, o que pode auxiliar na limpeza das superfícies dos implantes. A inibição da colagenase também é um efeito da tetraciclina aplicada localizada. Em um estudo recente realizado por Samuelsson, Valnes e Wohlfahrt, 24 pacientes foram tratados com um protocolo que consiste em desbridamento com escova de quitosana assentada em peça de mão dentária oscilante com adjunto H2O2 3% e pasta de tetraciclina. Em 21 pacientes com 23 implantes, foram observadas reduções tanto no CAL quanto no mBoP (Sangramento à Sondagem modificado) entre o início do estudo e os reexames entre nove meses e até 43 meses.

O desenvolvimento de protocolos não cirúrgicos simples para o tratamento da peri-implantite terá um enorme valor para os pacientes, evitando despesas elevadas e morbidade, evitando a intervenção cirúrgica.

Mirar:

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo, randomizado, de braço paralelo e cego é comparar os resultados clínicos e radiográficos após tratamento não cirúrgico de defeitos peri-implantares leves usando Labrida Bioclean com ou sem aplicação de pasta de tetraciclina.

Hipótese de pesquisa:

A hipótese é que a aplicação adjuvante de pasta de tetraciclina melhorará os resultados clínicos e radiográficos do tratamento não cirúrgico de defeitos peri-implantares leves (definidos como perda óssea peri-implantar de 3-6 mm com profundidades de bolsa de 6 mm ou mais profundas, com mBI pontuações 2 ou 3) com Labrida Bioclean. A redução da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) será o resultado primário, enquanto o nível de inserção clínica (CAL), preenchimento ósseo radiográfico (RBF), profundidade de recessão (REC), índice de sangramento modificado (mBI), presença de placa (PL), supuração em sondagem (SUP) e níveis de MMP-8 no fluido do sulco peri-implantar (PISF) constituirão as medidas de resultados secundários.

Desenho do estudo:

O estudo será um ensaio clínico prospectivo e randomizado com duração de 6 meses.

Alocação de tratamento:

Os pacientes serão alocados para teste (BioClean com pasta de tetraciclina) ou controle (somente BioClean) tratamento por randomização em bloco gerada por computador para garantir tamanhos de amostra iguais. Um software (www.randomizer.org) será utilizado por um dos investigadores que não participará das medidas clínicas e radiográficas nem da intervenção terapêutica, para gerar uma randomização em bloco. Assim, os participantes serão randomizados em um dos dois grupos. Em pacientes com mais de um implante atendendo aos critérios de inclusão, será realizado um segundo esquema de randomização com o mesmo software, para determinar qual será incluído. Os resultados da randomização serão colocados em envelopes lacrados acessíveis apenas ao investigador principal e abertos para cada paciente após o término do desbridamento com Labrida Bioclean para determinar se a pasta de tetraciclina será aplicada ou não. Ambiente do estudo Triagem de pacientes, inclusões e todos os exames clínicos serão realizado por um especialista credenciado em periodontia ou por um estudante de pós-graduação do departamento de Odontologia Preventiva, Periodontia e Biologia de Implantes. Os tratamentos serão realizados por um especialista credenciado em periodontia ou por um aluno de pós-graduação do departamento de Odontologia Preventiva, Periodontia e Biologia de Implantes.

Pacientes:

Serão incluídos 40 pacientes (20+20) com diagnóstico de peri-implantite leve, definida como perda óssea peri-implantar de 3 -6 mm (mínimo 3 mm e máximo 6 mm) com PPD 6 mm ou mais profundo com escores mBI 2 ou 3. .

Recrutamento de pacientes:

Os pacientes encaminhados à clínica especialista em periodontia serão triados para inclusão.

Procedimento:

Antes do início do estudo, o protocolo será aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da Universidade Aristóteles de Thessaloniki. Além disso, o consentimento informado será assinado por todos os participantes.

Antes da inclusão no estudo, um exame inicial será realizado, incluindo histórico médico, pontuação de placa e sangramento em toda a boca, e PPDs, CALs, RECs, SUP, mBI, PL em 6 pontos em cada implante. Além disso, serão fornecidas instruções de higiene bucal e motivação. Os pacientes receberão desbridamento supragengival com instrumentos ultrassônicos, em uma sessão, sem anestesia local. Curetas de titânio disponíveis comercialmente e específicas para desbridamento de implantes serão usadas para remover qualquer cálculo supramucoso em ambos os grupos antes dos tratamentos de teste ou controle. Pacientes com diagnóstico de doença periodontal devem estar em estado de reminiscência após terminar e reavaliar a terapia periodontal ativa. Lesões endodônticas e cáries dentárias devem ser tratadas antes do início do estudo. O Índice de Placa (pontuação dicotômica) deve estar abaixo de 20%. Antes do tratamento, uma amostra de PISF será coletada para avaliação dos níveis de MMP-8 com ELISA.

Grupo comparador ativo: Desbridamento com Labrida Bioclean Grupo experimental: Desbridamento com Labrida Bioclean e irrigação com pasta de tetraciclina

Procedimentos de tratamento:

Grupo comparador ativo: As bolsas do implante serão desbridadas com a escova biodegradável Labrida BioClean por 2 minutos e com a escova assentada em uma peça de mão dentária oscilante (NSK ESQ10 TEQ) e posteriormente irrigada com solução salina estéril. O tratamento será repetido a cada três meses. O desbridamento é realizado com anestesia local, conforme necessário.

Grupo experimental: As bolsas dos implantes serão desbridadas com escova biodegradável BioClean por 2 minutos e com a escova assente em peça de mão dentária oscilante (NSK ESQ10 TEQ) e posteriormente irrigadas por dois minutos com cloridrato de tetraciclina (Arco Interpharma AS, Hokksund, Noruega) em soro fisiológico estéril na concentração de 150 mg/ml, como detergente químico coadjuvante da escova de quitosana. O tratamento será repetido a cada três meses. O desbridamento é realizado com anestesia local, conforme necessário.

Ao final do procedimento de tratamento os pacientes receberão instruções de higiene oral e especificamente os pacientes do grupo experimental serão instruídos a abster-se de higiene oral por 24 horas antes de iniciar a higiene oral. 1 mês após a terapia, os pacientes serão reavaliados como médias de medições de PPD, CAL, REC, mBI, PL, SUP e níveis de MMP-8 no PISF. 3 meses após a terapia serão reavaliados pela segunda vez como na reavaliação de 1 mês. Além disso, o tratamento será repetido conforme foi randomizado no início do estudo. Na reavaliação de 6 meses serão feitas medições de PPD, CAL, REC, mBI, PL, SUP e também será feita uma radiografia periapical para comparar o nível ósseo peri-implantar com o respectivo nível ósseo na radiografia de a linha de base. Em todas estas consultas serão dadas instruções de higiene oral e motivação aos pacientes.