Nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis mit Chitosan-Bürste und Tetracyclin-Aufschlämmung

Entzündungen und Haftungsverlust rund um Zahnimplantate (d. h. Periimplantitis) sind ein wachsendes Problem im Bereich der Zahnimplantologie. Studien zeigen, dass eine regelmäßige Reinigung von Zahnimplantaten wichtig ist, um ein Fortschreiten der Mukositis zu einer Periimplantitis zu verhindern. Speziell für diesen Zweck entwickelte Instrumente sind jedoch rar und meist nicht wissenschaftlich hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit validiert. Auch wenn Instrumentenreste auf der Implantatoberfläche verbleiben oder die Oberfläche zerkratzt wird, kann die optimale periimplantäre Heilung ebenfalls beeinträchtigt werden. Derzeit verwendete Wartungsverfahren für Implantate umfassen die Verwendung von Titanküretten, Kunststoff- oder Kohlefaserküretten, Ultraschall oder Lasern, was umständlich, zeitaufwändig und im Beispiel von Lasern ziemlich kostspielig ist. Auch die wissenschaftlichen Belege für die Wirksamkeit solcher Interventionen sind unterschiedlich. Es wird auch vermutet, dass einige Verfahren möglicherweise sogar mehr Probleme verursachen, als dass sie die periimplantäre Gesundheit verbessern. Ein offensichtlicher Risikofaktor besteht darin, Fremdmaterial wie Nylon, Kohlenstoff oder nicht inerte Metalle in einer Umgebung aus Knochen, Titanimplantaten und entzündetem Weichgewebe zu belassen, was zu einer Fremdkörperreaktion und einer noch weiteren Verschlimmerung des Knochenschwunds in der Umgebung führen kann das Implantat.

Bisher gibt es weder bei Mukositis noch bei leichter Periimplantitis ein speziell für die Reinigung von Zahnimplantaten entwickeltes Gerät und es ist von größter Bedeutung, therapieoptimierte Methoden zu entwickeln, um die Lebensdauer von erkrankten Zahnimplantaten zu verlängern.

Bei der biologisch abbaubaren Chitosan-Bürste bestehen die Bürstenborsten des Testgeräts (BioClean Trademark – TM, LABRIDA AS, Oslo Norwegen) aus dem Biopolymer Chitosan. Alle von den Chitosanborsten zurückgebliebenen Rückstände sind vollständig biokompatibel und lösen sich auf oder werden resorbiert, sodass das Gewebe um das Implantat herum nicht geschädigt wird. Chitosan wird aus Chitin hergestellt, das aus der Schale von Meereskrebstieren wie Garnelen und Krabben gewonnen wird, jedoch chemisch verändert ist und daher nicht einmal als tierischen Ursprungs angesehen wird. Chitosan ist beispielsweise für die Verwendung in chirurgischen Verbänden, als blutstillendes Mittel und als Nahrungsergänzungsmittel für eine Vielzahl von Ernährungs- und Gesundheitsprodukten zugelassen. Es wurde auch dokumentiert, dass Chitosan nicht allergen ist, und es wurde vermutet, dass Chitosan entzündungshemmende Eigenschaften hat.

In drei früheren Forschungsprojekten, die an der Abteilung für Parodontologie des Instituts für Klinische Zahnheilkunde der Universität Oslo durchgeführt wurden, wurden die Sicherheit und das Potenzial zur Reduzierung periimplantärer Entzündungen getestet. In der ersten Studie, bei der es sich um eine sechsmonatige Pilot-Fallserie handelte, wurden 13 Patienten mit 13 Implantaten, bei denen eine periimplantäre Mukositis diagnostiziert wurde, mit dem Gerät behandelt. Signifikante Verbesserungen der Entzündungsparameter wurden bis zu 6 Monate nach der Basisbehandlung nachgewiesen. In einer randomisierten, vom Untersucher verblindeten klinischen Split-Mouth-Studie mit einer Dauer von 6 Monaten, an der 12 Patienten mit diagnostizierter periimplantärer Mukositis teilnahmen, wurde die Chitosanbürste mit Titanküretten verglichen. Beide Gruppen zeigten eine signifikante Verringerung der klinischen Parameter zwischen dem Ausgangswert, 4 Wochen und 6 Monaten, aber die mit der Chitosanbürste behandelten Testimplantate zeigten eine bessere Verbesserung des BoP (Bleeding on Sonding) nach 2 Wochen und eine bessere Verbesserung des PPD (Probing Pocket Depth). nach 2 Wochen und 4 Wochen im Vergleich zu den mit Titanküretten behandelten Implantaten. Bei keinem der Implantate kam es im Verlauf der Studie zu einem Fortschreiten des Knochenverlusts. In aktuellen multizentrischen aufeinanderfolgenden Fallserien in 6 Zentren in Schweden, Norwegen und Italien wurde gezeigt, dass die Behandlung mit einer Chitosanbürste bei Implantaten, die von leichter Periimplantitis betroffen waren, bis zu drei Monate nach Studienbeginn zu einer Verringerung der Entzündungsparameter führte. In diese Studie wurde jedoch keine Kontrollgruppe einbezogen, und es wird wichtig sein, diese ersten Ergebnisse weiterzuentwickeln und auch die Behandlung mit einer Chitosanbürste mit einer konventionelleren Behandlungsstrategie zu vergleichen.

Tetracyclin verfügt über umfassende antimikrobielle Eigenschaften und einen niedrigen pH-Wert, der die Reinigung von Implantatoberflächen unterstützen kann. Die Hemmung der Kollagenase ist auch ein Effekt von lokal verabreichtem Tetracyclin. In einer aktuellen Studie von Samuelsson, Valnes und Wohlfahrt wurden 24 Patienten mit einem Protokoll behandelt, das aus Debridement mit einer Chitosanbürste, die in einem oszillierenden zahnärztlichen Handstück saß, mit zusätzlich 3 %igem H2O2 und Tetracyclin-Aufschlämmung bestand. Bei 21 Patienten mit 23 Implantaten wurde zwischen dem Ausgangswert und den Nachuntersuchungen zwischen neun Monaten und bis zu 43 Monaten eine Verringerung sowohl des CAL als auch des mBoP (modifiziertes Bleeding on Probing) beobachtet.

Die Entwicklung einfacher nicht-chirurgischer Protokolle zur Behandlung von Periimplantitis wird für Patienten von großem Nutzen sein, da sie durch die Vermeidung chirurgischer Eingriffe hohe Kosten und Morbidität vermeiden können

Ziel:

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, parallelarmigen, blinden klinischen Studie ist der Vergleich der klinischen und radiologischen Ergebnisse nach der nicht-chirurgischen Behandlung leichter periimplantärer Defekte mit Labrida Bioclean mit oder ohne Anwendung von Tetracyclin-Aufschlämmung.

Forschungshypothese:

Die Hypothese ist, dass die zusätzliche Anwendung von Tetracyclin-Aufschlämmung die klinischen und radiologischen Ergebnisse der nicht-chirurgischen Behandlung von leichten periimplantären Defekten (definiert als periimplantärer Knochenverlust von 3–6 mm mit Taschentiefen von 6 mm oder tiefer, mit mBI) verbessert Punkte 2 oder 3) mit Labrida Bioclean. Die Reduzierung der Sondierungstaschentiefe (PPD) wird das primäre Ergebnis sein, während das klinische Bindungsniveau (CAL), die radiologische Knochenfüllung (RBF), die Rezessionstiefe (REC), der modifizierte Blutungsindex (mBI), das Vorhandensein von Plaque (PL) und die Eiterung eingeschaltet sind Sondierung (SUP) und MMP-8-Spiegel in der periimplantären Sulkusflüssigkeit (PISF) bilden die sekundären Ergebnismaße.

Studiendesign:

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit einer Dauer von 6 Monaten.

Behandlungszuordnung:

Die Patienten werden entweder einer Testbehandlung (BioClean mit Tetracyclin-Aufschlämmung) oder einer Kontrollbehandlung (BioClean allein) durch computergenerierte Blockrandomisierung zugeteilt, um gleiche Stichprobengrößen sicherzustellen. Eine Software (www.randomizer.org) wird von einem der Prüfärzte verwendet, der weder an den klinischen und radiologischen Messungen noch an der therapeutischen Intervention teilnimmt, um eine Block-Randomisierung zu generieren. Daher werden die Teilnehmer randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt. Bei Patienten, bei denen mehr als ein Implantat die Einschlusskriterien erfüllt, wird ein zweites Randomisierungsschema mit derselben Software durchgeführt, um zu bestimmen, welches aufgenommen wird. Die Randomisierungsergebnisse werden in versiegelten Umschlägen abgelegt, die nur dem Hauptprüfer zugänglich sind, und für jeden Patienten nach dem Ende des Debridements mit Labrida Bioclean geöffnet, um festzustellen, ob Tetracyclin-Aufschlämmung angewendet wird oder nicht. Studieneinstellung: Patientenscreening, Einschlüsse und alle klinischen Untersuchungen werden durchgeführt durchgeführt von einem Facharzt für Parodontologie oder von einem Doktoranden der Abteilung für Präventive Zahnheilkunde, Parodontologie und Implantatbiologie. Die Behandlungen werden von einem Facharzt für Parodontologie oder von einem Doktoranden der Abteilung für Präventive Zahnheilkunde, Parodontologie und Implantatbiologie durchgeführt.

Patienten:

40 Patienten (20+20), bei denen eine leichte Periimplantitis diagnostiziert wurde, definiert als periimplantärer Knochenverlust von 3–6 mm (mindestens 3 mm und höchstens 6 mm) mit einer PPD von 6 mm oder tiefer und einem mBI-Score von 2 oder 3, werden eingeschlossen .

Rekrutierung von Patienten:

Patienten, die an die Fachklinik für Parodontologie überwiesen werden, werden auf Einschluss untersucht.

Verfahren:

Vor Beginn der Studie wird das Protokoll von der Ethikkommission der Zahnmedizinischen Fakultät der Aristoteles-Universität Thessaloniki genehmigt. Darüber hinaus wird die Einverständniserklärung von allen Teilnehmern unterzeichnet.

Vor der Aufnahme in die Studie wird eine erste Untersuchung durchgeführt, die Anamnese, Plaque- und Blutungswerte für den gesamten Mund sowie PPDs, CALs, RECs, SUP, mBI, PL an 6 Punkten auf jedem Implantat umfasst. Darüber hinaus werden Hinweise zur Mundhygiene und Motivation gegeben. Die Patienten erhalten in einer Sitzung und ohne örtliche Betäubung ein supragingivales Debridement mit Ultraschallinstrumenten. Im Handel erhältliche und speziell für das Debridement von Implantaten geeignete Titanküretten werden in beiden Gruppen vor Test- oder Kontrollbehandlungen verwendet, um jeglichen supramukösen Zahnstein zu entfernen. Patienten, bei denen eine Parodontitis diagnostiziert wurde, sollten sich nach Abschluss und Neubewertung der aktiven Parodontaltherapie im Erinnerungszustand befinden. Endodontische Läsionen und Karies sollten vor Studienbeginn behandelt werden. Der Plaque-Index (dichotome Bewertung) sollte unter 20 % liegen. Vor der Behandlung wird eine PISF-Probe zur Bewertung der MMP-8-Spiegel mit ELISA entnommen.

Aktive Vergleichsgruppe: Debridement mit Labrida Bioclean Versuchsgruppe: Debridement mit Labrida Bioclean und Spülung mit Tetracyclin-Aufschlämmung

Behandlungsverfahren:

Aktive Vergleichsgruppe: Die Implantattaschen werden 2 Minuten lang mit der biologisch abbaubaren Labrida BioClean-Bürste gereinigt, wobei die Bürste in einem oszillierenden Dentalhandstück (NSK ESQ10 TEQ) sitzt und anschließend mit steriler Kochsalzlösung gespült wird. Die Behandlung wird alle drei Monate wiederholt. Das Debridement wird bei Bedarf unter örtlicher Betäubung durchgeführt.

Versuchsgruppe: Die Implantattaschen werden mit der biologisch abbaubaren BioClean-Bürste 2 Minuten lang gereinigt und die Bürste in einem oszillierenden Dentalhandstück (NSK ESQ10 TEQ) eingesetzt und anschließend zwei Minuten lang mit Tetracyclin-Hydrochlorid (Arco Interpharma AS, Hokksund, Norwegen) gespült. in steriler Kochsalzlösung mit einer Konzentration von 150 mg/ml, als chemischer Reinigungsmittelzusatz zur Chitosanbürste. Die Behandlung wird alle drei Monate wiederholt. Das Debridement wird bei Bedarf unter örtlicher Betäubung durchgeführt.

Am Ende des Behandlungsverfahrens erhalten die Patienten Anweisungen zur Mundhygiene und insbesondere die Patienten der Versuchsgruppe werden angewiesen, 24 Stunden lang auf Mundhygiene zu verzichten, bevor mit der Mundhygiene begonnen wird. Einen Monat nach der Therapie werden die Patienten erneut anhand von PPD-, CAL-, REC-, mBI-, PL-, SUP-Messungen und MMP-8-Spiegeln auf PISF bewertet. 3 Monate nach der Therapie wird wie bei der 1-monatigen Neubewertung ein zweites Mal neu bewertet. Darüber hinaus wird die Behandlung wiederholt, da sie zu Studienbeginn randomisiert wurde. Bei der Neubewertung nach 6 Monaten werden PPD-, CAL-, REC-, mBI-, PL- und SUP-Messungen durchgeführt und es wird auch eine periapikale Röntgenaufnahme gemacht, um das periimplantäre Knochenniveau mit dem jeweiligen Knochenniveau auf dem Röntgenbild zu vergleichen die Grundlinie. Bei all diesen Terminen erhalten die Patienten Anweisungen und Motivation zur Mundhygiene.