Tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis con cepillo de quitosano y suspensión de tetraciclina

La inflamación y la pérdida de unión alrededor de los implantes dentales (es decir, periimplantitis) es un problema creciente dentro del campo de la implantología dental. Los estudios demuestran que la limpieza regular de los implantes dentales es importante para evitar la progresión de la mucositis a la periimplantitis. Sin embargo, los instrumentos diseñados específicamente para este propósito son escasos y en su mayoría no están validados científicamente en cuanto a eficacia y seguridad. Dejar restos del instrumento en la superficie del implante o rayar la superficie también puede impedir una curación periimplantaria óptima. Los procedimientos de mantenimiento de implantes utilizados actualmente comprenden el uso de curetas de titanio, curetas de plástico o fibra de carbono, ultrasonidos o láseres, lo cual es engorroso, requiere mucho tiempo y, en el ejemplo de los láseres, bastante costoso. La evidencia científica sobre la efectividad de tales intervenciones también es variable. También se sugiere que algunos procedimientos pueden incluso causar más problemas en lugar de mejorar la salud periimplantaria. Un factor de riesgo obvio es dejar material extraño, como nailon, carbono o metales no inertes, en un entorno compuesto de hueso, implante de titanio y tejido blando inflamado, lo que puede provocar una reacción de cuerpo extraño e incluso un agravamiento adicional de la pérdida ósea alrededor. el implante.

Hasta el momento no existe ningún dispositivo desarrollado específicamente para la limpieza de implantes dentales, ni con mucositis ni con periimplantitis leve, y es de suma importancia desarrollar métodos optimizados para la terapia con el objetivo de prolongar la vida útil de los implantes dentales enfermos.

En cuanto al cepillo biodegradable de quitosano, las cerdas del cepillo del dispositivo de prueba (BioClean Trademark - TM, LABRIDA AS, Oslo Noruega) están hechas del biopolímero de quitosano. Cualquier residuo que quede de las cerdas de quitosano es completamente biocompatible y se disolverá o reabsorberá, por lo que no causará daño a los tejidos que rodean el implante. El quitosano se elabora a partir de quitina derivada del caparazón de crustáceos marinos como el camarón y el cangrejo, aunque modificado químicamente y, por lo tanto, ni siquiera se considera de origen animal. El quitosano ha sido aprobado para su uso, por ejemplo, en vendajes quirúrgicos, como agente hemostático y como suplemento dietético utilizado en una amplia gama de productos nutricionales y de salud. También se ha documentado que el quitosano no es alergénico y se ha sugerido que tiene propiedades antiinflamatorias.

En tres proyectos de investigación anteriores realizados en el Departamento de Periodoncia del Instituto de Odontología Clínica de la Universidad de Oslo se probó la seguridad y el potencial para reducir la inflamación periimplantaria. En el primer estudio, que fue una serie piloto de casos consecutivos de seis meses de duración, se trató con el dispositivo a 13 pacientes con 13 implantes diagnosticados con mucositis periimplantaria. Se demostraron mejoras significativas en los parámetros de inflamación hasta 6 meses después del tratamiento inicial. En un ensayo clínico aleatorizado, de boca dividida y ciego para el examinador de 6 meses de duración, que incluyó a 12 pacientes diagnosticados con mucositis periimplantaria, se comparó el cepillo de quitosano con curetas de titanio. Ambos grupos demostraron reducciones significativas en los parámetros clínicos entre el valor inicial, las 4 semanas y los 6 meses, pero los implantes de prueba tratados con el cepillo de quitosano tuvieron una mejor mejora en el BoP (sangrado al sondaje) a las 2 semanas y una mejor mejora en la PPD (profundidad de la bolsa de sondaje). a las 2 y 4 semanas en comparación con los implantes tratados con curetas de titanio. Ninguno de los implantes demostró progresión en la pérdida ósea durante el transcurso del estudio. En una reciente serie multicéntrica de casos consecutivos en 6 centros de Suecia, Noruega e Italia, se demostró que el tratamiento con un cepillo de quitosano de implantes afectados por periimplantitis leve conduce a una reducción de los parámetros de inflamación hasta tres meses después del inicio. Sin embargo, no se incluyó ningún grupo de control en este estudio y será importante seguir evolucionando en estos primeros resultados y comparar también el tratamiento con un cepillo de quitosano con una estrategia de tratamiento más convencional.

La tetraciclina tiene amplias capacidades antimicrobianas además de un pH bajo, lo que puede ayudar en la limpieza de las superficies de los implantes. La inhibición de la colagenasa también es un efecto de la tetraciclina aplicada localizada. En un estudio reciente realizado por Samuelsson, Valnes y Wohlfahrt, 24 pacientes fueron tratados con un protocolo que consistía en desbridamiento con un cepillo de quitosano colocado en una pieza de mano dental oscilante con H2O2 al 3% y una suspensión de tetraciclina. En 21 pacientes con 23 implantes, se observaron reducciones tanto en CAL como en mBoP (sangrado al sondaje modificado) entre el inicio y los nuevos exámenes entre nueve meses y hasta 43 meses.

El desarrollo de protocolos no quirúrgicos sencillos para el tratamiento de la periimplantitis tendrá un enorme valor para que los pacientes eviten altos gastos y morbilidad al evitar la intervención quirúrgica.

Apuntar:

El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, ciego y de brazos paralelos es comparar los resultados clínicos y radiográficos después del tratamiento no quirúrgico de defectos periimplantarios leves utilizando Labrida Bioclean con o sin la aplicación de suspensión de tetraciclina.

Hipótesis de investigación:

La hipótesis es que la aplicación complementaria de suspensión de tetraciclina mejorará los resultados clínicos y radiográficos del tratamiento no quirúrgico de defectos periimplantarios leves (definidos como pérdida ósea periimplantaria de 3 a 6 mm con profundidades de bolsa de 6 mm o más, con mBI puntuaciones 2 o 3) con Labrida Bioclean. La reducción de la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) será el resultado primario, mientras que el nivel de inserción clínica (CAL), el relleno óseo radiográfico (RBF), la profundidad de la recesión (REC), el índice de sangrado modificado (mBI), la presencia de placa (PL), la supuración en Los niveles de sondaje (SUP) y MMP-8 en el líquido del surco periimplantario (PISF) constituirán las medidas de resultado secundarias.

Diseño del estudio:

El estudio será un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de 6 meses de duración.

Asignación de tratamiento:

Los pacientes serán asignados a un tratamiento de prueba (BioClean con suspensión de tetraciclina) o de control (BioClean solo) mediante aleatorización en bloques generada por computadora para garantizar tamaños de muestra iguales. Un software (www.randomizer.org) será utilizado por uno de los investigadores que no participará en las mediciones clínicas y radiográficas ni en la intervención terapéutica, para generar una aleatorización en bloques. Por tanto, los participantes serán asignados al azar en uno de los dos grupos. En pacientes con más de un implante que cumplan los criterios de inclusión, se realizará un segundo esquema de aleatorización con el mismo software, para determinar cuáles serán incluidos. Los resultados de la aleatorización se colocarán en sobres sellados a los que solo podrá acceder el investigador principal y se abrirán para cada paciente una vez finalizado el desbridamiento con Labrida Bioclean para determinar si se aplicará o no una suspensión de tetraciclina. Entorno del estudio Se realizarán exámenes de detección de pacientes, inclusiones y todos los exámenes clínicos. realizado por un especialista certificado en periodoncia o por un estudiante de posgrado del departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Biología de Implantes. Los tratamientos serán realizados por un especialista certificado en periodoncia o por un estudiante de posgrado del departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Biología de Implantes.

Pacientes:

Se incluirán 40 pacientes (20+20) diagnosticados con periimplantitis leve, definida como pérdida ósea periimplantaria de 3 a 6 mm (mínimo 3 mm y máximo 6 mm) con PPD de 6 mm o más con puntuaciones mBI de 2 o 3. .

Reclutamiento de pacientes:

Los pacientes remitidos a la clínica especialista en periodoncia serán evaluados para su inclusión.

Procedimiento:

Antes del inicio del estudio, el protocolo será aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Odontología de la Universidad Aristóteles de Salónica. Además, el consentimiento informado será firmado por todos los participantes.

Antes de la inclusión en el estudio, se realizará un examen inicial, que incluirá historial médico, puntuación de placa y sangrado en toda la boca, y PPD, CAL, REC, SUP, mBI, PL en 6 puntos de cada implante. Además, se darán instrucciones de higiene bucal y motivación. Los pacientes recibirán un desbridamiento supragingival con instrumentos ultrasónicos, en una sola sesión, sin anestesia local. Se utilizarán curetas de titanio disponibles comercialmente y específicas para el desbridamiento de implantes para eliminar cualquier cálculo supramucoso en ambos grupos antes de los tratamientos de prueba o control. Los pacientes diagnosticados con enfermedad periodontal deben encontrarse en estado de reminiscencia después de finalizar y reevaluar la terapia periodontal activa. Las lesiones endodónticas y las caries dentales deben tratarse antes del inicio del estudio. El índice de placa (puntuación dicotómica) debe estar por debajo del 20%. Antes del tratamiento, se recolectará una muestra PISF para la evaluación de los niveles de MMP-8 con ELISA.

Grupo comparador activo: Desbridamiento con Labrida Bioclean Grupo experimental: Desbridamiento con Labrida Bioclean e irrigación con suspensión de tetraciclina

Procedimientos de tratamiento:

Grupo comparador activo: las bolsas de los implantes se desbridarán con el cepillo biodegradable Labrida BioClean durante 2 minutos y con el cepillo asentado en una pieza de mano dental oscilante (NSK ESQ10 TEQ) y luego se irrigará con solución salina estéril. El tratamiento se repetirá cada tres meses. El desbridamiento se realiza con anestesia local según sea necesario.

Grupo experimental: las bolsas del implante se desbridarán con el cepillo biodegradable BioClean durante 2 minutos y con el cepillo asentado en una pieza de mano dental oscilante (NSK ESQ10 TEQ) y luego se irrigarán dos minutos con clorhidrato de tetraciclina (Arco Interpharma AS, Hokksund, Noruega) en solución salina estéril con una concentración de 150 mg/ml, como detergente químico adjunto al cepillo de quitosano. El tratamiento se repetirá cada tres meses. El desbridamiento se realiza con anestesia local según sea necesario.

Al final del procedimiento de tratamiento, los pacientes recibirán instrucciones de higiene bucal y específicamente a los pacientes del grupo experimental se les indicará que se abstengan de realizar higiene bucal durante 24 horas antes de iniciar la higiene bucal. 1 mes después de la terapia, los pacientes serán reevaluados mediante mediciones de PPD, CAL, REC, mBI, PL, SUP y niveles de MMP-8 en PISF. 3 meses después de la terapia se reevaluará por segunda vez como en la reevaluación de 1 mes. Además, el tratamiento se repetirá tal como fue aleatorizado al inicio. En la reevaluación de 6 meses, se realizarán mediciones PPD, CAL, REC, mBI, PL, SUP y también se tomará una radiografía periapical para comparar el nivel óseo periimplantario con el nivel óseo respectivo en la radiografía de la línea de base. En todas estas citas se darán instrucciones y motivación sobre higiene bucal a los pacientes.