Traitement non chirurgical de la péri-implantite à l'aide d'une brosse à chitosane et d'une suspension de tétracycline

L'inflammation et la perte d'attache autour des implants dentaires (c'est-à-dire péri-implantite) sont un problème croissant dans le domaine de l'implantologie dentaire. Des études montrent qu’un nettoyage régulier des implants dentaires est important pour éviter la progression de la mucite vers la péri-implantite. Les instruments spécifiquement conçus à cet effet sont cependant rares et pour la plupart non validés scientifiquement en termes d'efficacité et de sécurité. Laisser des restes de l’instrument sur la surface de l’implant ou rayer la surface peut également entraver une cicatrisation péri-implantaire optimale. Les procédures d'entretien des implants actuellement utilisées comprennent l'utilisation de curettes en titane, de curettes en plastique ou en fibre de carbone, d'ultrasons ou de lasers, ce qui est fastidieux, prend du temps et, dans l'exemple des lasers, plutôt coûteux. Les preuves scientifiques de l’efficacité de telles interventions sont également variables. Il est également suggéré que certaines procédures pourraient même causer davantage de problèmes au lieu d’améliorer la santé péri-implantaire. Un facteur de risque évident est de laisser des corps étrangers, tels que du nylon, du carbone ou des métaux non inertes, dans un environnement composé d'os, d'implants en titane et de tissus mous enflammés, ce qui peut provoquer une réaction à un corps étranger et une aggravation encore plus grande de la perte osseuse autour. l’implant.

Jusqu'à présent, il n'existe aucun appareil spécialement développé pour nettoyer les implants dentaires, ni en cas de mucite, ni en cas de péri-implantite légère, et il est de la plus haute importance de développer des méthodes optimisées pour la thérapie dans le but de prolonger la durée de vie des implants dentaires malades.

Quant à la brosse biodégradable en chitosane, les poils de la brosse du dispositif de test (BioClean Trademark - TM, LABRIDA AS, Oslo Norvège) sont constitués de chitosane biopolymère. Tous les débris laissés par les poils de chitosane sont complètement biocompatibles et se dissoudront ou seront résorbés, sans endommager les tissus entourant l'implant. Le chitosane est fabriqué à partir de chitine dérivée de la carapace de crustacés marins tels que les crevettes et le crabe, mais chimiquement modifiée et donc même pas considérée comme d'origine animale. Le chitosane a été approuvé pour une utilisation, par exemple, dans les bandages chirurgicaux, comme agent hémostatique et comme complément alimentaire utilisé dans une large gamme de produits nutritionnels et de santé. Il a également été démontré que le chitosane est non allergène et il a été suggéré que le chitosane possède des propriétés anti-inflammatoires.

Dans trois projets de recherche antérieurs réalisés au Département de parodontologie de l'Institut de dentisterie clinique de l'Université d'Oslo, la sécurité et le potentiel de réduction de l'inflammation péri-implantaire ont été testés. Dans la première étude, qui était une série de cas pilotes consécutifs d'une durée de six mois, 13 patients porteurs de 13 implants diagnostiqués avec une mucite péri-implantaire ont été traités avec le dispositif. Des améliorations significatives des paramètres de l’inflammation ont été démontrées jusqu’à 6 mois après le traitement de base. Dans un essai clinique randomisé, à bouche divisée, en aveugle par un examinateur, d'une durée de 6 mois, incluant 12 patients diagnostiqués avec une mucite péri-implantaire, la brosse en chitosane a été comparée aux curettes en titane. Les deux groupes ont démontré des réductions significatives des paramètres cliniques entre la ligne de base, 4 semaines et 6 mois, mais les implants de test traités avec la brosse en chitosane présentaient une meilleure amélioration du BoP (Bleeding on Probing) à 2 semaines et une meilleure amélioration du PPD (Probing Pocket Depth). à 2 semaines et 4 semaines par rapport aux implants traités avec les curettes en titane. Aucun des implants n’a démontré une progression de la perte osseuse au cours de l’étude. Dans une récente série de cas consécutifs multicentriques dans 6 centres en Suède, en Norvège et en Italie, il a été démontré que le traitement avec une brosse au chitosane d'implants affectés par une péri-implantite légère entraînait une réduction des paramètres d'inflammation jusqu'à trois mois après le départ. Aucun groupe témoin n'a cependant été inclus dans cette étude et il sera important d'évoluer davantage sur ces premiers résultats en comparant également le traitement avec une brosse en chitosane avec une stratégie de traitement plus conventionnelle.

La tétracycline possède de larges capacités antimicrobiennes en plus d'un faible pH, ce qui peut faciliter le nettoyage des surfaces des implants. L'inhibition de la collagénase est également un effet de la tétracycline appliquée localement. Dans une étude récente de Samuelsson, Valnes et Wohlfahrt, 24 patients ont été traités selon un protocole consistant en un débridement avec une brosse en chitosane placée dans une pièce à main dentaire oscillante avec un complément H2O2 à 3 % et une suspension de tétracycline. Chez 21 patients avec 23 implants, des réductions à la fois du CAL et du mBoP (saignement modifié au sondage) ont été observées entre le départ et les réexamens entre neuf mois et jusqu'à 43 mois.

Le développement de protocoles non chirurgicaux simples pour le traitement de la péri-implantite aura une valeur considérable pour les patients afin d'éviter des dépenses et une morbidité élevées en évitant une intervention chirurgicale.

But:

Le but de cet essai clinique prospectif, randomisé, à bras parallèles et à l'aveugle est de comparer les résultats cliniques et radiographiques après un traitement non chirurgical de légers défauts péri-implantaires à l'aide de Labrida Bioclean avec ou sans application de suspension de tétracycline.

Hypothèse de recherche :

L'hypothèse est que l'application complémentaire de suspension de tétracycline améliorera les résultats cliniques et radiographiques du traitement non chirurgical des défauts péri-implantaires légers (définis comme une perte osseuse péri-implantaire de 3 à 6 mm avec des profondeurs de poche de 6 mm ou plus, avec mBI scores 2 ou 3) avec Labrida Bioclean. La réduction de la profondeur de la poche de sondage (PPD) sera le résultat principal, tandis que le niveau d'attache clinique (CAL), le remplissage osseux radiographique (RBF), la profondeur de récession (REC), l'indice de saignement modifié (mBI), la présence de plaque (PL), la suppuration sur le sondage (SUP) et les niveaux de MMP-8 sur le liquide sillonné péri-implantaire (PISF) constitueront les mesures des résultats secondaires.

Conception de l'étude :

L'étude sera un essai clinique prospectif, randomisé, d'une durée de 6 mois.

Attribution du traitement :

Les patients seront affectés soit au traitement test (BioClean avec bouillie de tétracycline), soit au traitement témoin (BioClean seul) par randomisation par blocs générée par ordinateur pour garantir des tailles d'échantillon égales. Un logiciel (www.randomizer.org) sera utilisé par l'un des enquêteurs qui ne participera pas aux mesures cliniques et radiographiques ni à l'intervention thérapeutique, pour générer une randomisation en bloc. Ainsi, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Chez les patients porteurs de plus d'un implant répondant aux critères d'inclusion, un deuxième schéma de randomisation avec le même logiciel aura lieu, pour déterminer lequel sera inclus. Les résultats de la randomisation seront placés dans des enveloppes scellées accessibles uniquement au chercheur principal et ouvertes pour chaque patient après la fin du débridement avec Labrida Bioclean pour déterminer si la suspension de tétracycline sera appliquée ou non. Contexte de l'étude Le dépistage des patients, les inclusions et tous les examens cliniques seront réalisée par un spécialiste certifié en parodontologie ou par un étudiant de troisième cycle du département de dentisterie préventive, parodontologie et biologie implantaire. Les traitements seront effectués par un spécialiste certifié en parodontologie ou par un étudiant de troisième cycle du département de dentisterie préventive, de parodontologie et de biologie implantaire.

Patients :

40 patients (20+20) diagnostiqués avec une péri-implantite légère, définie comme une perte osseuse péri-implantaire de 3 à 6 mm (minimum 3 mm et maximum 6 mm) avec PPD 6 mm ou plus profonde avec des scores mBI 2 ou 3, seront inclus .

Recrutement des patients :

Les patients référés à la clinique spécialisée en parodontologie seront sélectionnés pour inclusion.

Procédure:

Avant le début de l'étude, le protocole sera approuvé par le comité d'éthique de l'école dentaire de l'Université Aristote de Thessalonique. De plus, le consentement éclairé sera signé par tous les participants.

Avant l'inclusion dans l'étude, un examen initial sera effectué, y compris les antécédents médicaux, les scores de plaque buccale complète et de saignement, ainsi que les PPD, CAL, REC, SUP, mBI, PL en 6 points sur chaque implant. De plus, des consignes d’hygiène bucco-dentaire et de motivation seront données. Les patients recevront un débridement supragingival avec des instruments à ultrasons, en une seule séance, sans anesthésie locale. Des curettes en titane disponibles dans le commerce et spécifiques au débridement des implants seront utilisées pour éliminer tout tartre supramuqueux dans les deux groupes avant les traitements de test ou de contrôle. Les patients diagnostiqués avec une maladie parodontale doivent être en état de réminiscence après avoir terminé et réévalué le traitement parodontal actif. Les lésions endodontiques et la carie dentaire doivent être traitées avant le début de l'étude. L'indice de plaque (score dichotomique) doit être inférieur à 20 %. Avant le traitement, un échantillon PISF sera collecté pour l'évaluation des niveaux de MMP-8 avec ELISA.

Groupe comparateur actif : Débridement avec Labrida Bioclean Groupe expérimental : Débridement avec Labrida Bioclean et irrigation avec boue de tétracycline

Procédures de traitement :

Groupe comparateur actif : Les poches d'implant seront débridées avec la brosse biodégradable Labrida BioClean pendant 2 minutes et avec la brosse placée dans une pièce à main dentaire oscillante (NSK ESQ10 TEQ) puis irriguée avec une solution saline stérile. Le traitement sera répété tous les trois mois. Le débridement est réalisé sous anesthésie locale si nécessaire.

Groupe expérimental : Les poches d'implant seront débridées avec la brosse biodégradable BioClean pendant 2 minutes et avec la brosse placée dans une pièce à main dentaire oscillante (NSK ESQ10 TEQ) puis irriguées deux minutes avec du chlorhydrate de tétracycline (Arco Interpharma AS, Hokksund, Norvège) dans une solution saline stérile à une concentration de 150 mg/ml, comme détergent chimique en complément de la brosse à chitosane. Le traitement sera répété tous les trois mois. Le débridement est réalisé sous anesthésie locale si nécessaire.

À la fin de la procédure de traitement, les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire et spécifiquement les patients du groupe expérimental seront invités à s'abstenir de toute hygiène bucco-dentaire pendant 24 heures avant de commencer l'hygiène bucco-dentaire. 1 mois après le traitement, les patients seront réévalués au moyen des mesures PPD, CAL, REC, mBI, PL, SUP et des niveaux de MMP-8 sur PISF. 3 mois après le traitement seront réévalués une deuxième fois comme lors de la réévaluation d'un mois. De plus, le traitement sera répété car il a été randomisé au départ. Lors de la réévaluation à 6 mois, des mesures PPD, CAL, REC, mBI, PL, SUP seront effectuées et une radiographie périapicale sera également prise pour comparer le niveau osseux péri-implantaire avec le niveau osseux respectif sur la radiographie de la ligne de base. Lors de tous ces rendez-vous, des consignes d'hygiène bucco-dentaire et de motivation seront données aux patients.