Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LAAJENNETTU SOVELTAMISALA vanhempainapurahan otsikolla "Peer Recovery Support Services for Individual Recovery Residences on MOUD" (PRSS)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Potomac Health Foundations

Vertaispalautuksen tukipalvelut (PRSS) henkilöille palautusasunnoissa MOUDissa (HUOMAA: PROTOKOLLIN LAAJENNETTU VERSIO)

Yhdysvalloissa on käynnissä ennennäkemätön opioidiepidemia. Opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeet, kuten metadoni, buprenorfiini ja pitkävaikutteinen naltreksoni, ovat suositeltu hoidon standardi. MOUD-hoidon aloittamiselle on kuitenkin monia esteitä, joten vain pieni osa henkilöistä, jotka voisivat hyötyä MOUD-hoidosta, saavat sen koskaan. Jopa henkilöistä, jotka ovat saaneet erityistä SUD-hoitoa asuinalueella, vain noin 20 % OUD-potilaista aloittaa MOUD-hoidon, jolloin heillä on suurempi riski saada opioidirelapsi, yliannostus ja kuolema. Näin ollen tämän laajennetun pilottitutkimuksen tavoitteena on korjata tämä aukko muuttamalla tällä hetkellä R34-rahoitteista toimenpidettämme (RFA-DA-22-034; projekti nro 1R34DA057627-01), joka hyödyntää vertaispalautuksen tukipalveluiden (PRSS) vaikutusta. ) edistääkseen MOUDin aloittamista. Vaikka PRSS for MOUD -aloittaminen näyttää lupaavalta ensiapuosaston asetuksissa, PRSS:n vaikutus MOUD-aloitukseen asuinalueen päihteidenkäyttöhäiriön (SUD) asetuksissa ei ole tiedossa. Asuinalueen SUD-asetukset ovat ihanteellinen tilaisuus aloittaa lääkitys, koska OUD-potilailla on yleensä pääsy lääketieteellisesti hoidettuun vieroitushoitoon ja mahdollisuus oppia MOUDista ja aloittaa siihen. Tämä PRSS-interventio on jo kehitetty R34-vanhempainavustuksessa MOUD-säilytyksen edistämiseksi, ja tässä laajennetussa projektissa sitä mukautetaan edelleen ja testataan pienellä pilottiotoksella henkilöistä (N = 10-20), jotka ovat edelleen ylävirtaan hoitokaskadi (COC). Vertailijat upotetaan laitosyksikköön, jossa tutkimus suoritetaan. Varhain laitoshoitonsa aikana ja ennen MOUD-hoidon aloittamista ikätoverit esittelevät itsensä potilaille ja tarjoavat motivaatioita MOUD-hoidon aloittamiseen ja laitoshoidon jatkamiseen useiden eri strategioiden avulla. Vertaisstrategiat perustuvat olemassa olevaan PRSS-interventioon vanhempainapurahan yhteydessä, ja niihin voi kuulua MOUD-tiedon ja -asenteiden tutkiminen, keskustelu asiaankuuluvista kokeneista kokemuksista, MOUD-psykokoulutus ja yhteistyössä toteutettu hyvinvointisuunnitelma. Kotiutumisen jälkeen ikätoverit käyttävät muita strategioita kannustaakseen MOUD:n omaksumista ja säilyttämistä, kuten vakuuttavaa yhteydenottoa ja korostavat hoitoon paluuta hoidon keskeyttämisen ja/tai uusiutumisen jälkeen. Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan PRSS:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä MOUD-hoidon aloituksessa asuinalueen SUD-hoidossa pilottitestaamalla PRSS-interventiota 10–20 osallistujan otoksella, jotka saavat 8 viikon hoitojakson. Interventiojakson aikana PRSS-lähestymistapaa mukautetaan ja jalostetaan palautteen avulla vertaistukivalmentajilta, jotka ovat auttaneet kehittämään ja testaamaan vanhempien interventiota MOUD-säilytyksen varalta. Ensisijaiset tuloksemme ovat: 1) MOUD-käynnistys (kyllä/ei) sairaalahoidon SUD-ohjelman päätyttyä ja 2) PRSS:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitattuna osallistujien tyytyväisyystutkimuksella. Jos pilottityömme onnistuu, testaamme edelleen tätä MOUD-aloituspainotteista versiota PRSS-interventiosta tulevan R01-rahoitteisen satunnaistetun kontrolloidun kokeilun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa on meneillään opioidiepidemia, jolle on leimattu merkittäviä yliannostuskuolemia. Vaikka opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeet ovat tehokkaita, MOUD-aloitus- ja -retentioprosentti on hälyttävän alhainen: 11 %:lla potilaista, joilla on OUD-diagnoosi, aloitetaan MOUD ja vain 3,5 %:lla on hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan. Myös kansallinen aloitusaste MOUDiin sairaalahoidossa päihdekäyttöhäiriö (SUD) -ohjelmissa on 18 %, mikä taas osoittaa MOUD:n vähäistä käyttöä. Mediaatioon perustuvan hoidon täydentäminen vertaispalautustukipalveluilla (PRSS) voi olla tehokas strategia MOUD-käytön rohkaisemiseksi, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa sellaisia ​​näyttöön perustuvia toimenpiteitä, jotka erityisesti parantaisivat MOUD:n aloittamista ja säilyttämistä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi meneillään oleva R34-vanhempainrahoitteinen tutkimuksemme (RFA-DA-22-034; projekti nro 1R34DA057627-01) kehittää uutta interventiota, joka hyödyntää PRSS:ää lisäämään MOUD-retentiota potilailla, jotka asuvat toipumisasunnoissa (RR) ja 3.1 asuinohjelmat. Vanhemman apurahatutkimuksessa ei kuitenkaan käsitellä edellä mainittuja viivästyneitä aloitusasteita laitoshoidossa suoritetuissa SUD-hoito-ohjelmissa.

Tämän puutteen korjaamiseksi tiimimme suorittaa tämän pienen pilottitutkimuksen laajentaakseen emo-apurahan kliinisen tutkimuksemme soveltamisalaa parantaakseen MOUD-aloitusta hoidon COC-sarjan OUD-sarjassa. Käynnissä olevan vanhempainrahatutkimuksen tavoitteena on parantaa henkilöiden säilyttämistä, jotka ovat jo aloittaneet MOUD:n ja asuvat nyt 3.1-asunto-ohjelmissa tai Recovery Residencesissä (RRs), jotka ovat molemmat alempana OUD COC:ssa. Tämä pieni pilottitutkimus laajentaa olemassa olevan emoprojektin laajuutta hyödyntämällä myös PRSS:ää laitoshoidossa SUD-hoidossa, joka on etupäässä COC:ssa.

Tämän laajemman pilottitutkimuksen syynä on se, että rekrytoimalla osallistujia, jotka ovat vakaampia ja alempana OUD COC:ssa, nykyinen tutkittavana oleva vanhempi apurahan interventio menettää mahdollisuuden lisätä MOUD-aloitetta. Alustavat tiedot, jotka kerättiin sähköisestä sairauskertomuksestamme laitoksessamme, Maryland Treatment Centersissä, osoittivat, että vain 46 % OUD-diagnoosin saaneista laitospotilaistamme aloittaa MOUD-hoidon ennen kuin he lähtevät sairaalahoidosta huolimatta siitä, että suosittelemme MOUDia ensilinjan hoitostandardiksi. . Lisäksi OUD-potilaat, joihin kuului sekä ennenaikaisia ​​keskeyttäjiä että onnistuneita ohjelman päättäjiä, poistuivat hoidosta keskimäärin kahden viikon (eli 14,89 päivän) jälkeen. Varhainen keskeyttäminen rajoittaa potilaan mahdollisuuksia aloittaa MOUD ja/tai pysyä vakaasti MOUDissa. Näin ollen laajennamme R34-projektimme soveltamisalaa kattamaan nykyisen PRSS-intervention mukauttaminen MOUD-aloitusta varten ja saamme pilottitietoa toteutettavuudesta (N = 10-20) potilailla, jotka on otettu SUD-sairaalahoitoon. Saavutamme tämän tavoitteen pilotoimalla PRSS-interventiota MOUD-aloitusta varten nykyisen R34-vanhemman palkinnon jäljellä olevan ajan. Kaikki osallistujat saavat PRSS-interventiota yhteensä 8 viikon ajan.

Tämän laajennetun pilotin tärkeänä tavoitteena on tutkia PRSS:n käytön toteutettavuutta SUD-potilaiden kanssa. Vanhempainapurahan vaiheen 1 kvalitatiiviset haastattelut suoritettiin sidosryhmien (N = 16) kanssa, joihin kuului vertaisia ​​(50 % kokonaisotoksesta), MOUD-potilaita (25 % otoksesta) ja muita MOUD-potilaiden kanssa työskenteleviä ammattilaisia ​​(25 % otoksesta). arvioida näiden sidosryhmien mielipiteitä PRSS:n emoavustusversiosta. Kaiken kaikkiaan sidosryhmät pitivät PRSS:ää hyödyllisenä ja yhdenmukaisena niiden työkalujen kanssa, joita vertaiset käyttävät auttaakseen potilaita noudattamaan MOUD:ia. Vanhempainapurahan rekrytointi- ja satunnaistaminen vastaa odotettuja tutkimuksen tavoitetavoitteitamme kuukaudessa ja osoittaa, että PRSS-interventio on toteutettavissa, kun otetaan huomioon kykymme rekrytoida tehokkaasti Mountain Manor Treatment Centerissä (MMTC), joka on Maryland Treatmentin sateenvarjossa. Keskittää ja on tämän laajennuspilottitutkimuksen tutkimuspaikka. Meidän on kuitenkin vielä osoitettava tämän laajennetun pilottirahoituksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toisin kuin vanhempien apuraha, johon rekisteröidään vain potilaat, jotka on jo otettu MOUD:iin, tämä soveltamisalan laajennusehdotus rekrytoi vain henkilöitä, jotka ovat SUD-sairaalahoidossa ja jotka eivät ole tällä hetkellä MOUDissa, jotta heidät saataisiin aloittamaan MOUD. Yhteenvetona laajennettu tavoite on seuraava.

Erityinen tavoite: Testaamme mukautettua versiota PRSS-yleisavustuksen interventiosta, joka keskittyy MOUD-aloituksen parantamiseen pienessä kontrolloimattomassa pilottinäytteessä (N = 10-20) osallistujista, joita hoidetaan edelleen ylävirtaan OUD-COC:ssä sairaalahoidossa olevan SUD:n puitteissa. hoitoasetus. Hypoteesi: Oletamme, että kollegat ja osallistujat pitävät muokattua PRSS-interventiota sekä hyväksyttävänä että toteuttamiskelpoisena ja että MOUD-aloitussuhteet ovat suotuisat verrattuna sähköisten terveystietojen historiatietoihin.

Vaikutus: Tämän laajennetun pilottitutkimuksen tutkimus edistää NIDA:n yleistä tehtävää lievittää meneillään olevaa opioidiepidemiaa, joka on edelleen vakava ongelma Yhdysvalloissa. Jos tämä pilottityö onnistuu, se olisi ensimmäinen askel sellaisen toimenpiteen kehittämisessä, joka auttaisi opioidien käyttäjiä aloittamaan MOUD:n, joka on OUD-hoidon vajaakäyttöinen standardi. Tällä tutkimuksella on suuri potentiaali vähentää suoraan nykyisen opioidiepidemian vaikutuksia, joka on suuri kansanterveyskriisi, joka vaivaa edelleen Yhdysvaltoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Rekrytointi
        • Maryland Treatment Centers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin Wenzel, PhD
          • Puhelinnumero: 410-233-1400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18+ (mukaan lukien); täyttää OUD:n diagnostiset kriteerit; hakee parhaillaan sairaalahoitoa Marylandin hoitokeskusten ohjelmassa; Englanti puhuva; halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus; voi saada MOUDin vakuutuksen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulle on määrätty ja otettu ylläpitoannos sublingvaalista buprenorfiinia tai metadonia 14 päivän kuluessa nykyiseen laitoshoitojaksoon siirtymisestä; sai annoksen XRbuprenorfiinia tai XR-naltreksonia 45 päivän kuluessa nykyiseen laitoshoitojaksoon siirtymisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksihaarainen kontrolloimaton PRSS-interventiokokeilu MOUD-aloitusta varten
Kaikki tämän laajennetun pilottitutkimuksen osallistujat ovat yhdessä kontrolloimattoman PRSS-interventiotutkimuksen MOUD-aloitustutkimuksessa yhteensä 8 viikon ajan, alkaen sairaalahoidosta päihteiden väärinkäytön hoidossa. Tämä eroaa R34-yleisavusta, joka tähtää MOUDin säilyttämiseen ja noudattamiseen MOUD-aloitusten sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOUD-aloitus päihdehoidon päivystyspoistossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MOUD-aloitustila päihdehoitoa päivystävässä sairaalassa. Onko osallistuja tehnyt aloitteen irtisanomispäivään mennessä? (Kyllä / Ei)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOUD Aloitus sairaalassa päihdehäiriöhoidon kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MOUD-aloitustila päihdehoitoa päivystävässä sairaalassa. Aloittiko osallistuja MOUDin milloin tahansa 8 viikon interventiojakson aikana? (Kyllä / Ei)
8 viikkoa
MOUDin säilyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Säilytettiinkö osallistuja MOUD-aloitteen tekijöistä laitoshoidon aikana MOUDissa 8 viikon interventiojakson lopussa? (Kyllä / Ei)
8 viikkoa
Päihdehoidon laitoshoidon kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päihdehoidon laitoshoidossa pidettyjen päivien lukumäärä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa