Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko neutrofiilien ja lymfosyyttien välistä suhdetta, verihiutaletilavuutta ja verihiutaleiden jakautumisen leveyttä käyttää deliriumin indikaattoreina?

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Leikkauksen jälkeinen delirium on yleinen komplikaatio lapsilla, joille tehdään yleisanestesia. On ehdotettu, että tulehdus ja oksidatiivinen stressi myötävaikuttavat deliriumin patofysiologiaan. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli selvittää tulehdusmerkkiaineiden ja deliriumin välistä suhdetta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, olivat:

  • Onko deliriumin ja neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen välillä yhteyttä?
  • Onko deliriumin ja verihiutaleiden määrän välillä yhteyttä?
  • Onko deliriumin ja verihiutaleiden jakautumisen leveyden välillä yhteyttä?
  • Mikä on postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus tutkimusryhmässä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen delirium on yleinen komplikaatio lapsilla, joille tehdään yleisanestesia. On ehdotettu, että tulehdus ja oksidatiivinen stressi myötävaikuttavat deliriumin patofysiologiaan. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää tulehdusmerkkiaineiden ja deliriumin välistä suhdetta.

Tähän yhden keskuksen, prospektiiviseen ja havainnolliseen tutkimukseen osallistui 221 ASA 1-3 riskiryhmään kuuluvaa 3–9-vuotiasta lasta, joille tehtiin adenoidektomia, nielurisojen poisto ja/tai hengitysletkun sijoittelu. Vanhemmilta saatiin suostumus, ja potilaat joko esilääkitettiin oraalisella midatsolaamilla ennen leikkausta tai vietiin leikkaukseen ilman esilääkitystä anestesiologin mieltymyksen mukaan. Sevofluraanilla induktion jälkeen luotiin suonensisäinen pääsy ja annettiin fentanyyliä (1 ug.kg-1) ja rokuroniumia (0,6 mg.kg-1). Intuboinnin jälkeen ylläpito saavutettiin sevofluraanilla, 50 % happella, 50 % ilmalla ja remifentaniili-infuusiolla 0,1-0,15 µg.kg-1.min-1. Lisäksi kaikki lapset saivat suonensisäisesti parasetamolia (15 mg.kg-1), metyyliprednisolonia (1 mg.kg-1) ja ondansetronia (0,1 mg.kg-1). Leikkauksen lopussa lihasrelaksanttivaikutus kumottiin sugammadeksilla annoksella 2 mg.kg-1. Ekstuboinnin jälkeen potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen palautusyksikköön ja niitä seurattiin 30 minuuttia vanhempiensa läsnä ollessa. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaiden kipua arvioitiin Face, Legs, Activity, Cry ja Consolability (FLACC) -asteikolla, ja deliriumin esiintyminen arvioitiin lasten anestesian ilmenemisdelirium (PAED) -asteikolla.

FLACC-asteikkoa käytetään leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden arvioimiseen pienillä lapsilla, imeväisillä tai niillä, jotka eivät pysty kommunikoimaan. Jokainen parametri arvioidaan asteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: 0 = rento ja mukava, 1-3 = lievä epämukavuus, 4-6 = kohtalainen kipu ja 7-10 = vakava epämukavuus/kipu. Yli 3 pisteet osoittavat analgeettien tarvetta Tutkimuksessamme ibuprofeenia annettiin potilaille, jotka kokivat kipua leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen minuutin aikana.

Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko on ainoa validoitu työkalu deliriumin ja kiihtyneisyyden mittaamiseen leikkauksen jälkeisenä aikana. PAED-pistemäärää käytetään deliriumin arvioimiseen potilaan heräämisen jälkeen ja ennen lääkkeen antamista, jotta kipu voidaan erottaa deliriumista. Vastaavasti PAED-pistemäärä määritetään arvioimalla kunkin kategorian katsekontakti, määrätietoiset liikkeet, ympäristön tietoisuus, levottomuus ja lohduttomuus - asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10, osoittaa deliriumin esiintymisen. Tutkimuksessamme kaikki potilaat arvioitiin PAED-pisteytysjärjestelmällä leikkauksen jälkeisenä aikana, ja niillä, joiden pistemäärä oli 10 tai enemmän, katsottiin olevan delirium.

Kaikilta potilailta kirjattiin täydelliset verenkuva-arvot, jotka mitataan rutiininomaisesti ennen leikkausta.

Tilastollinen analyysi Data-analyysi suoritettiin käyttämällä R Studio -pakettiohjelmaa (RStudio Team (2020), Integrated Development for R. RStudio, PBC, Boston, MA, http://www.rstudio.com/ ). Kuvaavissa analyyseissämme kvantitatiiviset tiedot ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana, kun taas kvalitatiiviset kategorialliset muuttujat esitettiin tapausnumeroina ja prosentteina (%). Deliriumiksi luokiteltujen potilaiden NLR-tasojen analyysissä suoritettiin testit normaalijakauman ja varianssin homogeenisuuden suhteen sen varmistamiseksi, että Studentin t-testin oletukset täyttyvät. Shapiro-Wilk-normaalisuustestit suoritettiin "Kyllä" ja "Ei"-ryhmille. Studentin t-testiä käytettiin vertaamaan keskimääräisiä NLR-tasoja kahden ryhmän välillä. Kipulääkkeiden tarpeen ja lasten deliriumin välistä yhteyttä arvioitiin Pearsonin khin neliötestillä Yatesin jatkuvuuskorjauksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä yhden keskuksen tutkimus tehtiin Ankara Bilkentin kaupungin sairaalan leikkaussaleissa ja leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä. Lapsia, joille tehtiin adenoidektomia, nielurisaleikkaus ja/tai hengitysletkun sijoitus, seurattiin.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA I-III riskiryhmä
  • Suunniteltu adenoidektomia, nielurisojen poisto ja/tai hengitysletkun asennus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 3-vuotiaat lapset
  • Yli 9-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehdään adenoidektomia, nielurisaleikkaus ja/tai hengitysletku
Potilaita, joille tehtiin adenoidektomia, nielurisaleikkaus ja/tai hengitysletku joko esilääkityksenä tai ilman, ASA I-III riskiryhmään kuuluvia potilaita seurattiin 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde tutkimusryhmässä, mukaan lukien potilaat, joilla on deliriumia ja ilman sitä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, preoperatiivisessa arvioinnissa
Preoperatiivinen neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde kirjattu rutiininomaisista preoperatiivisista verikokeista.
Preoperatiivisesti, preoperatiivisessa arvioinnissa
Verihiutaleiden määrä tutkimusryhmässä, mukaan lukien potilaat, joilla on deliriumia ja ilman sitä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, preoperatiivisessa arvioinnissa
Preoperatiiviset verihiutalemäärät, jotka on tallennettu rutiininomaisista preoperatiivisista verikokeista.
Preoperatiivisesti, preoperatiivisessa arvioinnissa
Verihiutaleiden jakautumisen leveys tutkimusryhmässä, mukaan lukien potilaat, joilla on delirium ja ilman
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, preoperatiivisessa arvioinnissa
Leikkausta edeltävien verihiutaleiden jakautumisen leveys, joka on tallennettu rutiininomaisista preoperatiivisista verikokeista.
Preoperatiivisesti, preoperatiivisessa arvioinnissa
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Potilaita seurataan 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, ja delirium havaitaan PAED-pisteen (The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) avulla. PAED-pisteet määritetään arvioimalla jokaista kategoriaa – katsekontakti, määrätietoiset liikkeet, ympäristötietoisuus, levottomuus ja lohduttamattomuus – asteikolla 0–4. Kokonaispistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10, osoittaa deliriumin (. Tutkimuksessamme kaikki potilaat arvioitiin PAED-pisteytysjärjestelmällä leikkauksen jälkeisenä aikana, ja niillä, joiden pistemäärä oli 10 tai enemmän, katsottiin olevan delirium.
30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Potilaita seurataan 30 minuutin ajan leikkauksen jälkeen, ja potilaiden kipua arvioitiin kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun ja lohdutuksen (FLACC) -asteikolla. FLACC-asteikkoa käytetään leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden arvioimiseen pienillä lapsilla, imeväisillä tai niillä, jotka eivät pysty kommunikoimaan. Jokainen parametri arvioidaan asteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: 0 = rento ja mukava, 1-3 = lievä epämukavuus, 4-6 = kohtalainen kipu ja 7-10 = vakava epämukavuus/kipu. Yli 3 pisteet osoittavat analgeettien tarvetta
30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ezgi Erkilic, Associate Professor, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen. Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysi, tutkimusraportti jaetaan tutkijan niin vaatiessa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa heti julkaisun jälkeen ja päättyy 2 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksiin tarvittavat tiedot jaetaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa