Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan neutrofil-till-lymfocyt-förhållande, trombocytvolym och trombocytfördelningsbredd användas som indikatorer på delirium?

21 november 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Postoperativt delirium är en frekvent komplikation hos barn som genomgår generell anestesi. Det har föreslagits att inflammation och oxidativ stress bidrar till patofysiologin för delirium. Syftet med denna prospektiva observationsstudie var att undersöka sambandet mellan inflammatoriska markörer och delirium. De viktigaste frågorna som den syftade till att besvara var:

  • Finns det ett samband mellan delirium och neutrofil-till-lymfocyt-förhållande?
  • Finns det ett samband mellan delirium och trombocytvolym?
  • Finns det ett samband mellan delirium och trombocytfördelningsbredd?
  • Vad är förekomsten av postoperativt delirium i studiegruppen?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Postoperativt delirium är en frekvent komplikation hos barn som genomgår generell anestesi. Det har föreslagits att inflammation och oxidativ stress bidrar till patofysiologin för delirium. Syftet med vår studie var att undersöka sambandet mellan inflammatoriska markörer och delirium.

Denna singelcenter, prospektiva och observationsstudie inkluderade 221 barn i åldern 3 till 9 år i riskgruppen ASA 1-3 som genomgick adenoidektomi, tonsillektomi och/eller placering av ventilationsrör. Samtycke erhölls från föräldrarna och patienterna premedicinerades antingen med oralt midazolam under den preoperativa perioden eller fördes till operation utan premedicinering, beroende på narkosläkarens preferenser. Efter induktion med sevofluran etablerades intravenös tillgång och fentanyl (1 µg.kg-1) och rokuronium (0,6 mg.kg-1) administrerades. Efter intubation uppnåddes underhåll med sevofluran, 50 % syre, 50 % luft och en remifentanil-infusion vid 0,1-0,15 ug.kg-1.min-1. Dessutom fick alla barn intravenöst paracetamol (15 mg.kg-1), metylprednisolon (1 mg.kg-1) och ondansetron (0,1 mg.kg-1). Vid slutet av operationen vändes den muskelavslappnande effekten med sugammadex vid 2 mg.kg-1. Efter extubation överfördes patienterna till återhämtningsenheten efter anestesi och övervakades i 30 minuter i närvaro av sina föräldrar. Under den postoperativa perioden utvärderades patienternas smärta med skalan för ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC) och närvaron av delirium utvärderades med skalan för uppkomst av anestesi (PAED).

FLACC-skalan används för att bedöma intensiteten av postoperativ smärta hos små barn, spädbarn eller de som inte kan kommunicera. Varje parameter bedöms på en skala från 0 till 2, med totalpoängen tolkad enligt följande: 0 = avslappnad och bekväm, 1-3 = lindrigt obehag, 4-6 = måttlig smärta och 7-10 = kraftigt obehag/smärta. En poäng högre än 3 indikerar behov av analgetika. I vår studie gavs ibuprofen till patienter som upplevde smärta inom de första 30 minuterna av den postoperativa perioden.

Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale är det enda validerade verktyget för att mäta delirium och agitation under den postoperativa perioden. PAED-poängen används för att bedöma delirium efter att patienten vaknar och före administrering av medicin, för att skilja smärta från delirium. Följaktligen bestäms PAED-poängen genom att utvärdera varje kategori - ögonkontakt, målmedvetna rörelser, medvetenhet om omgivningen, rastlöshet och tröstlöshet - på en skala från 0 till 4. En totalpoäng lika med eller större än 10 indikerar närvaron av delirium. I vår studie utvärderades alla patienter med PAED-poängsystemet under den postoperativa perioden, och de med en poäng på 10 eller högre ansågs ha delirium.

Fullständiga blodvärden som mäts rutinmässigt under den preoperativa perioden registrerades för alla patienter.

Statistisk analys Dataanalys utfördes med R Studio-paketprogrammet (RStudio Team (2020), Integrated Development for R. RStudio, PBC, Boston, MA, http://www.rstudio.com/ ). I våra beskrivande analyser uttrycktes kvantitativa data som medelvärde och standardavvikelse, medan kvalitativa kategoriska variabler presenterades som fallnummer och procentsatser (%). I analysen av NLR-nivåer hos patienter som klassificerats som delirium, utfördes tester för normalfördelning och varianshomogenitet för att säkerställa att antagandena för studentens t-test uppfylldes. Shapiro-Wilk normalitetstester utfördes för grupperna "Ja" och "Nej". Studentens t-test användes för att jämföra medel-NLR-nivåerna mellan de två grupperna. Sambandet mellan behovet av smärtstillande medel och förekomsten av delirium hos barn utvärderades med Pearson chi-square test med Yates kontinuitetskorrigering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

221

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna encenterstudie ägde rum i Ankara Bilkent City Hospitals operationssalar och postoperativa vårdavdelning. Barn som genomgick adenoidektomi, tonsillektomi och/eller placering av ventilationsrör följdes upp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III riskgrupp
  • Planerade att ha adenoidektomi, tonsillektomi och/eller placering av ventilationsrör.

Uteslutningskriterier:

  • Barn under 3 år
  • Barn över 9 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår adenoidektomi, tonsillektomi och/eller applicering av ventilationsrör
Patienter som genomgår adenoidektomi, tonsillektomi och/eller applicering av ventilationsrör antingen premedicinerade eller inte, med ASA I-III riskgrupp, följdes upp i 30 minuter postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet i studiegruppen inklusive patienter med och utan delirium
Tidsram: Preoperativt, vid preoperativ bedömning
Preoperativ neutrofil-till-lymfocyt-förhållande registrerat från rutinmässiga preoperativa blodprover.
Preoperativt, vid preoperativ bedömning
Trombocytvolym i studiegruppen inklusive patienter med och utan delirium
Tidsram: Preoperativt, vid preoperativ bedömning
Preoperativ Trombocytvolym registrerad från rutinmässiga preoperativa blodprover.
Preoperativt, vid preoperativ bedömning
Trombocytdistributionsbredd i studiegruppen inklusive patienter med och utan delirium
Tidsram: Preoperativt, vid preoperativ bedömning
Preoperativ trombocytdistribution Bredd registrerad från rutinmässiga preoperativa blodprover.
Preoperativt, vid preoperativ bedömning
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 30 minuter postoperativt
Patienterna följs upp i 30 minuter postoperativt och delirium detekteras via The Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Score. PAED-poängen bestäms genom att utvärdera varje kategori - ögonkontakt, målmedvetna rörelser, medvetenhet om omgivningen, rastlöshet och otröstlighet - på en skala från 0 till 4. En totalpoäng lika med eller större än 10 indikerar närvaron av delirium (. I vår studie utvärderades alla patienter med PAED-poängsystemet under den postoperativa perioden, och de med en poäng på 10 eller högre ansågs ha delirium.
30 minuter postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ smärta
Tidsram: 30 minuter postoperativt
Patienterna följs upp i 30 minuter postoperativt och patienternas smärta bedömdes med hjälp av skalan för ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC). FLACC-skalan används för att bedöma intensiteten av postoperativ smärta hos små barn, spädbarn eller de som inte kan kommunicera. Varje parameter bedöms på en skala från 0 till 2, med totalpoängen tolkad enligt följande: 0 = avslappnad och bekväm, 1-3 = lindrigt obehag, 4-6 = måttlig smärta och 7-10 = kraftigt obehag/smärta. En poäng högre än 3 indikerar ett behov av analgetika
30 minuter postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ezgi Erkilic, Associate Professor, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas efter publicering av studien. Studieprotokoll, statistisk analys, studierapport kommer att delas om så krävs av en forskare.

Tidsram för IPD-delning

Börjar direkt efter publicering och slutar 2 år efter publicering av resultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som krävs för forskning kommer att delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera