- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704529
Pitching-suorituskykyyn liittyvän proprioseption aivokuoren käsittely baseball-pelaajilla, joilla on glenohumeraalinen sisäinen rotaatiovaje
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- pelannut pesäpalloa vähintään vuoden
- edelleen aktiivinen harjoituksissa tai kilpailuissa
- Harjoittelu- tai pelitiheyden tulee olla vähintään 3 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen hallitseva yläraajojen kipu
- anamneesi yläraajojen kirurgisia toimenpiteitä tai murtumia tai sijoiltaan siirtymistä tai rappeuttavaa nivelsairautta
- kohdunkaulan radikulopatia 6 kuukauden sisällä
- alaraajojen vamma tai leikkaus kuluvan 6 kuukauden aikana
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) > 5 liikkeen aikana kokeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
baseball-pelaajat GIRDin kanssa
|
osallistujat heittävät pikapalloa iskualueelle
|
|
baseball-pelaajat ilman GIRDiä
|
osallistujat heittävät pikapalloa iskualueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen nivelten uudelleenasentotesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujat matkivat lyöntiliikettä vähentämällä alaraajojen vaikutusta polvistumalla ei-dominoivan puolen polvea ja lonkkaa 90° ja heidän jalkansa ovat tasaisesti maassa.
Heidän silmänsä sidotaan ja heidän ei-heittokäsinsä lepää reiteen päällä.
Toistuvat käsivarren nosto- ja pallonvapautusasennot testataan satunnaisissa sarjoissa kuuden kokeen ajan.
Yksittäisten kokeiden tarkkuutta koskevia tuloksia tai palautetta ei anneta milloin tahansa.
Aktiivisen nivelen uudelleenasennon tarkkuus lasketaan kolmiulotteisten muuttuvien virhepisteiden avulla lapaluun (sisäinen-ulkoinen rotaatio, ylös-alaspäin kierto, taka-etukallistus) ja glenohumeraalinen (sisä-ulkoinen rotaatio, horisontaalinen abduktio-adduktio, abduktio-adduktio ) nivel 55.
Kolmiulotteiset muuttujan virhepisteet (3DVE) heijastavat tarkkuutta (astetta mitattuna) kaikissa liiketasoissa yksittäisten nivelten osalta mitattuna.
|
perusviiva
|
|
Pitching suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pitching-suorituskyky kerätään tutkapistoolilla (JUGS-yhtiö, Tualatin, OR, USA) ja digitaalikameralla (JVC GC-PX100B, Yokohama, Japani) pallon nopeuden ja syöttöpaikan perusteella. Osallistujat kiipeävät 18,44 metrin päässä kotilautasta sijaitsevalle kukkulalle. Kohde linjataan teoreettisen linjan kanssa, joka ulottuu kotilevyn oikeasta reunasta noin 30 cm:n korkeudelle maanpinnasta. Lämmitettyään omaan tahtiinsa kukin osallistuja heittää 30 pelin kaltaista ponnistelua kolmessa 10 pitch -sessiossa ilman erityisiä ohjeita huomionsa keskittämiseen. Nopein nopeus 10 sävelkorkeutta kerätään analysoitavaksi. |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: perusviiva
|
Testaaja ottaa koehenkilön kyynärvarresta selällään mitatakseen olkapään vaakasuoran adduktion/abduktion. Olkaluuta liikutetaan, kunnes liike lakkaa (kiinteä lopputuntuma), mikä osoittaa olkapään kudoksen joustavuuden loppumista. Tallennin asettaa digitaalisen kaltevuusmittarin olkaluun suuntaisesti. Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräiset tiedot analysoidaan. GH:n sisäiset/ulkoiset (IR/ER) alueet mitataan vastaavasti aiemman tutkimuksen menetelmän mukaisesti. Osallistujat makaavat selällään 90° olkapään kaappauksella ja kyynärpään taivutuksella. Sitten pääarvioija mittaa GH IR/ER:n käyttämällä digitaalista kaltevuusmittaria stabiloimalla lapaluu tarttumalla korakoidiprosessiin ja lapaluun selkärangan takaosaan ja siirtämällä sitten kyynärvartta päätealueen saavuttamiseksi. Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräisiä tietoja käytetään analysointiin. |
perusviiva
|
|
Olkaluun retrotorsio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Olkaluun retrotorsio mitataan T3300-ultraäänijärjestelmällä (BenQ, Taipei, Taiwan).
Osallistujat makaavat selällään 90° olkapään sieppauksella ja kyynärpään taivutuksella.
Pääarvioija asettaa anturin osallistujan anterioriselle olkapäälle nähdäkseen lyhyen akselin pienemmistä ja suuremmista tuberkuloista.
Kahden hengen tekniikka otetaan käyttöön.
Ensimmäinen arvioija säätää anturin kohtisuoraan lattiaan nähden ja pyörittää osallistujan olkaluuta linjalla, joka yhdistää suuremmat ja pienemmät tuberkulat vaakatasoon nähden.
Sitten toinen arvioija asettaa digitaalisen kaltevuusmittarin kyynärvarren kyynärluun puolelle tallentaakseen kiertokulman, joka määritellään olkaluun retroversioksi.23
Arvioijan sisäisen luotettavuuden ICC3,k on 0,995.
Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvoista tietoa käytetään analyysiin.
|
perusviiva
|
|
Akromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Acromiohumeraalinen etäisyys mitataan ultraäänianturilla, joka on asetettu olkaluun sivusuunnassa linjaan olkaluun pituusakselin kanssa, jotta voidaan visualisoida lyhin etäisyys olkaluun ja akromion välillä.58
Otetaan kolme peräkkäistä ultraäänikuvaa akromiohumeraalisesta etäisyydestä.
Tutkija ottaa vielä 3 peräkkäistä ultraäänikuvaa levossa, kun osallistuja istuu olkapää neutraalissa asennossa.
Lyhin matka mitataan sisäänrakennetuilla jarrusatulalla.
Arvioijan sisäisen luotettavuuden ICC3,k on 0,963.
Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvoista saatua dataa käytetään analysointiin.
|
perusviiva
|
|
Rotaattorimansetin paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Anturi sijoitetaan bicipitaaliselle uralle vaakatasossa subcapularis-jänteen paksuuden mittaamiseksi lyhyellä katseluakselilla.
Osallistujan kyynärvarsi asetetaan kyynärpää taivutettuna 90°:een hieman sisäisessä kiertoliikkeessä, kämmen ylöspäin ja mediaalisesti.
Tämä asento mahdollistaa bicipitaalisen uran tuomisen etuasentoon, mikä mahdollistaa jänteen selkeän visualisoinnin uran sisällä. .
|
perusviiva
|
|
Takaosan kapselin paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Takaosan kapselin paksuuden mittaamiseksi osallistujat istuvat pystysuorassa tuolissa niin, että molemmat käsivarret lepäävät reisien päällä ja olkavarret osallistujan sivuilla.
Tutkija asettaa anturin olkapään takapuolelle ja visualisoi labrumin, olkaluun pään, rotaattorimansetin ja takakapselin.
Posteriorinen kapseli määritellään kudokseksi, joka on välittömästi labrumin kärjen sivusuunnassa olkaluun pään ja rotaattorimansetin välissä.
Kun kapseli tunnistetaan kuvasta, kapselin takaosan paksuus mitataan sisäänrakennetuilla jarrusatulalla.
Arvioijan sisäisen luotettavuuden ICC3,k on 0,951.
Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvoista tietoa käytetään analyysiin.
|
perusviiva
|
|
Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Olkapää- ja kyynärpääpisteet (KJOC)
Aikaikkuna: perusviiva
|
KJOC on yleisin urheilijoille suunnattu kyselylomake, ja se tehtiin useissa tutkimuksissa.66
Äskettäin Major League Baseball (MLB) -organisaatio otti tämän arviointityökalun standardiksi MLB-pelaajien vammojen toipumiseen.67
Kyselyä käytetään yleisesti hartioiden toiminnan ja suorituskyvyn arvioimiseen.
Se on kelvollinen, luotettava pilottimuodossaan ja vastaa testatulle aikuisten yläurheilijoiden populaatiolle.66
KJOC-kysely on 0–100, ja alempi pistemäärä edustaa rajoitettua toimintoa.
|
perusviiva
|
|
Takaosan kapselin elastisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kapselin takakimmoisuuden mittaamiseksi osallistujat istuvat pystysuorassa tuolissa niin, että molemmat kyynärvarret lepäävät reisien päällä ja olkavarret osallistujan sivuilla.
Tutkija asettaa anturin olkapään takapuolelle ja visualisoi labrumin, olkaluun pään, rotaattorimansetin ja takakapselin.
Posteriorinen kapseli määritellään kudokseksi, joka on välittömästi labrumin kärjen sivusuunnassa olkaluun pään ja rotaattorimansetin välissä.
Kun kapseli tunnistetaan kuvasta, kapselin takajousto tallennetaan.
Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvoista saatua dataa käytetään analysointiin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Aldridge R, Stephen Guffey J, Whitehead MT, Head P. The effects of a daily stretching protocol on passive glenohumeral internal rotation in overhead throwing collegiate athletes. Int J Sports Phys Ther. 2012 Aug;7(4):365-71.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Astolfi MM, Struminger AH, Royer TD, Kaminski TW, Swanik CB. Adaptations of the Shoulder to Overhead Throwing in Youth Athletes. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):726-32. doi: 10.4085/1062-6040-50.1.14. Epub 2015 Mar 26.
- Freehill MT, Archer KR, Diffenderfer BW, Ebel BG, Cosgarea AJ, McFarland EG. Changes in collegiate starting pitchers' range of motion after single game and season. Phys Sportsmed. 2014 Feb;42(1):69-74. doi: 10.3810/psm.2014.02.2049.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407026RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .