- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06704529
A dobóteljesítményhez kapcsolódó propriocepció kortikális feldolgozása a glenohumerális belső rotációs deficittel rendelkező baseball-játékosoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajvan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy évig baseballozni
- még mindig aktív az edzéseken vagy a versenyeken
- az edzések vagy játékok gyakorisága legalább heti 3 óra legyen
Kizárási kritériumok:
- aktuális domináns felső végtagfájdalom
- a felső végtagok sebészeti beavatkozásai vagy törések vagy diszlokáció vagy degeneratív ízületi betegség anamnézisében
- cervicalis radiculopathia 6 hónapon belül
- alsó végtag sérülés vagy műtét az aktuális 6 hónapon belül
- Vizuális analóg skála (VAS) > 5 a kísérlet során végzett mozgás során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
baseball játékosok GIRD-vel
|
a résztvevők gyorslabdát dobnak a csapászónába
|
|
baseball játékosok GIRD nélkül
|
a résztvevők gyorslabdát dobnak a csapászónába
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív ízületi repozíciós teszt
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők az alsó végtag hatásának csökkentésével utánozzák a dobó mozgást úgy, hogy a térdüket és a csípőjüket a nem domináns oldalon 90°-ban letérdelik, és a lábuk a talajon van.
A szemük be lesz kötve, nem dobó kezük a combon támaszkodik.
A reprodukáló kar-felhúzó és labdakioldó pozíciókat véletlenszerű sorrendben teszteljük hat kísérlet során.
Az egyes kísérletek pontosságára vonatkozó eredményeket vagy visszajelzéseket soha nem adjuk meg.
Az aktív ízületi repozíció élességét háromdimenziós változó hibapontszámokkal számítják ki a lapocka mellkasra (belső-külső rotáció, felfelé-lefelé rotáció, hátsó-elülső dőlés) és glenohumerálisra (belső-külső rotáció, vízszintes abdukció-addukció, abdukció-addukció) ) ízület 55.
A háromdimenziós változó hibapontszámok (3DVE) tükrözik az élességet (fokban mérve) az egyes ízületeknél mért összes mozgássíkban.
|
alapvonal
|
|
Pitching teljesítmény
Időkeret: alapvonal
|
A dobásteljesítményt radarpisztoly (JUGS cég, Tualatin, OR, USA) és digitális fényképezőgép (JVC GC-PX100B, Yokohama, Japán) fogja összegyűjteni a labda sebességét és a dobás helyét illetően. A résztvevők a hazai tányértól 18,44 m-re lévő dombon pályára lépnek. A célpont az alaplap jobb szélétől húzódó elméleti vonalhoz igazodik, körülbelül 30 cm-es magasságban a talaj felett. A saját tempójában végzett bemelegítés után minden résztvevő 30 játékszerű erőkifejtést dob három 10 pályás szekcióban anélkül, hogy különösebb utasítást adna a figyelmük összpontosítására. A 10 hangmagasság leggyorsabb sebességét gyűjtjük össze elemzés céljából. |
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: alapvonal
|
A teszter megragadja az alany alkarját fekvő helyzetben, hogy megmérje a váll vízszintes addukcióját/abdukcióját. A felkarcsont addig mozog, amíg a mozgás meg nem szűnik (feszes végérzet), jelezve a vállszövet rugalmasságának végét. A rögzítő a digitális dőlésmérőt a humerussal párhuzamosan helyezi el. Minden mérést 3 alkalommal végeznek el, és az átlagadatokat elemzik. A GH belső/külső (IR/ER) tartományait ennek megfelelően egy korábbi tanulmány módszerét követve mérjük. A résztvevők hanyatt fekszenek, 90°-os vállakrablással és könyökhajlítással. Ezután a fő értékelő digitális dőlésmérővel megméri a GH IR/ER-t a lapocka stabilizálásával a coracoid folyamat és a lapocka gerincének hátsó megfogásával, majd az alkar mozgatásával a végtartomány eléréséhez. Minden mérést háromszor kell elvégezni, és az átlagadatokat használjuk fel az elemzéshez. |
alapvonal
|
|
Humerus retrotorzió
Időkeret: alapvonal
|
A humerus retrotorziót a T3300 ultrahangrendszerrel mérik (BenQ, Taipei, Tajvan).
A résztvevők hanyatt fekszenek, 90°-os vállra húzással és könyökhajlítással.
A fő értékelő a jelátalakítót a résztvevő elülső vállára helyezi, hogy rövid tengelyű képet kapjon a kisebb és nagyobb gumókról.
A kétszemélyes technikát alkalmazzák.
Az első értékelő a szondát a padlóra merőlegesen állítja be, és a résztvevő felkarcsontját egy vonallal forgatja, amely a vízszintes síkkal párhuzamosan köti össze a nagyobb és a kisebb gumókat.
Ezután a második értékelő egy digitális dőlésmérőt helyez az alkar ulnáris oldalára, hogy rögzítse a forgási szöget, amelyet humerus retroverzióként határoznak meg.23
A minősítőn belüli megbízhatóság ICC3,k értéke 0,995.
Minden mérést háromszor kell elvégezni, és az átlagolt adatokat használjuk fel az elemzéshez.
|
alapvonal
|
|
Acromiohumeralis távolság
Időkeret: alapvonal
|
Az acromiohumerális távolság mérése az acromion oldalsó részén található ultrahang-transzducerrel történik a humerus hossztengelyével egy vonalban, hogy látható legyen a legrövidebb távolság a humerus és az acromion között.58
Három egymást követő ultrahangfelvétel készül az acromiohumeralis távolságról.
A vizsgáló további 3 egymást követő ultrahangfelvételt készít nyugalomban, miközben a résztvevő semleges helyzetben ül a vállával.
A legrövidebb távolságot beépített féknyergekkel mérjük.
Az értékelőn belüli megbízhatóság ICC3,k értéke 0,963.
Minden mérést háromszor kell elvégezni, és az átlagolt adatokat használjuk fel az elemzéshez.
|
alapvonal
|
|
Rotátor mandzsetta vastagsága
Időkeret: alapvonal
|
A szondát vízszintesen a bicipitalis ligetre kell helyezni, hogy a lapocka alatti ín vastagságát egy rövid látószögben mérjük.
A résztvevő alkarját úgy helyezzük el, hogy a könyök 90°-ban behajlítva, enyhe belső elfordulásban, tenyérrel felfelé és mediálisan nézzen.
Ez a helyzet lehetővé teszi, hogy a bicipitális horony elülső helyzetbe kerüljön, lehetővé téve az ín világos megjelenítését a ligetben. .
|
alapvonal
|
|
Hátsó kapszula vastagsága
Időkeret: alapvonal
|
A hátsó kapszula vastagságának mérésére a résztvevők egyenesen ülnek egy széken úgy, hogy mindkét alkarjuk a combon nyugszik, a felkar pedig a résztvevő oldalán.
A vizsgáló egy transzducert helyez a hátsó vállra, és megjeleníti a glenoid labrumot, a humerus fejet, a rotátor mandzsettát és a hátsó kapszulát.
A hátsó kapszula az a szövet, amely közvetlenül a labrum csúcsától oldalirányban helyezkedik el a humerus fej és a rotátor mandzsetta között.
Amikor a kapszulát azonosították a képen, a hátsó kapszula vastagságát beépített tolómérőkkel mérik.
A minősítőn belüli megbízhatóság ICC3,k értéke 0,951.
Minden mérést háromszor kell elvégezni, és az átlagolt adatokat használjuk fel az elemzéshez.
|
alapvonal
|
|
Kerlan-Jobe Ortopédiai Klinika Váll- és könyökpontszám (KJOC)
Időkeret: alapvonal
|
A KJOC a legelterjedtebb kérdőív a rezsisportolók számára, és több tanulmányban is elvégezték.66
Nemrég a Major League Baseball (MLB) szervezet elfogadta ezt az értékelő eszközt, mint szabványt az MLB-játékosok sérüléseinek felépülésére.67
A kérdőívet általában a vállfunkció és a teljesítmény értékelésére használják.
Érvényes, megbízható pilot formájában, és érzékeny a felnőtt sportolók tesztelt populációjára.66
A KJOC kérdőív 0 és 100 között mozog, és az alacsonyabb pontszám korlátozott funkciót jelent.
|
alapvonal
|
|
A hátsó kapszula rugalmassága
Időkeret: alapvonal
|
A hátsó kapszula rugalmasságának mérésére a résztvevők egyenesen ülnek egy széken úgy, hogy mindkét alkarjuk a combon nyugszik, a felkar pedig a résztvevő oldalán.
A vizsgáló egy transzducert helyez a hátsó vállra, és megjeleníti a glenoid labrumot, a humerus fejet, a rotátor mandzsettát és a hátsó kapszulát.
A hátsó kapszula az a szövet, amely közvetlenül a labrum csúcsától oldalirányban helyezkedik el a humerus fej és a rotátor mandzsetta között.
Amikor a kapszula azonosításra kerül a képen, rögzítésre kerül a hátsó kapszula rugalmassága.
Minden mérést háromszor kell elvégezni, és az átlagolt adatokat használjuk fel az elemzéshez.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Aldridge R, Stephen Guffey J, Whitehead MT, Head P. The effects of a daily stretching protocol on passive glenohumeral internal rotation in overhead throwing collegiate athletes. Int J Sports Phys Ther. 2012 Aug;7(4):365-71.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Astolfi MM, Struminger AH, Royer TD, Kaminski TW, Swanik CB. Adaptations of the Shoulder to Overhead Throwing in Youth Athletes. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):726-32. doi: 10.4085/1062-6040-50.1.14. Epub 2015 Mar 26.
- Freehill MT, Archer KR, Diffenderfer BW, Ebel BG, Cosgarea AJ, McFarland EG. Changes in collegiate starting pitchers' range of motion after single game and season. Phys Sportsmed. 2014 Feb;42(1):69-74. doi: 10.3810/psm.2014.02.2049.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202407026RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .