- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704529
Corticale verwerking van proprioceptie gerelateerd aan pitchingprestaties bij honkbalspelers met glenohumerale interne rotatiedeficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens een jaar honkbal spelen
- nog steeds actief in training of competitie
- De frequentie van training of wedstrijden moet minimaal 3 uur per week zijn
Uitsluitingscriteria:
- huidige dominante pijn in de bovenste ledematen
- een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen aan de bovenste ledematen of fracturen of dislocatie of degeneratieve gewrichtsziekte
- cervicale radiculopathie binnen 6 maanden
- letsel aan de onderste ledematen of een operatie binnen de huidige 6 maanden
- Visueel analoge schaal (VAS)> 5 tijdens beweging in het experiment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
honkbalspelers met GIRD
|
deelnemers gooien fastball naar de slagzone
|
|
honkbalspelers zonder GIRD
|
deelnemers gooien fastball naar de slagzone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve gewrichtsherpositietest
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers zullen de pitching-beweging nabootsen, waarbij de invloed van het onderste lidmaat wordt verminderd door de knie en heup van de niet-dominante zijde 90° te knielen en hun voet plat op de grond te plaatsen.
Ze zullen geblinddoekt worden, waarbij hun niet-werpende hand op de dij rust.
De reproducerende posities voor het spannen van de arm en het loslaten van de bal zullen in willekeurige volgorde gedurende zes proeven worden getest.
Resultaten of feedback over de nauwkeurigheid van individuele onderzoeken worden op geen enkel moment verstrekt.
De scherpte van actieve gewrichtsherpositionering zal worden berekend aan de hand van driedimensionale variabele foutscores voor scapulothoracale (intern-externe rotatie, opwaartse-neerwaartse rotatie, posterior-anterieure kanteling) en glenohumeraal (intern-externe rotatie, horizontale abductie-adductie, abductie-adductie ) gewricht 55.
Driedimensionale variabele foutscores (3DVE) weerspiegelen de scherpte (gemeten in graden) in alle bewegingsvlakken gemeten voor individuele gewrichten.
|
basislijn
|
|
Pitch-prestaties
Tijdsspanne: basislijn
|
De pitchingprestaties worden verzameld door middel van een radarkanon (JUGS company, Tualatin, OR, VS) en een digitale camera (JVC GC-PX100B, Yokohama, Japan) voor respectievelijk de balsnelheid en de pitchlocatie. De deelnemers pitchen op een heuvel op 18,44 m afstand van de thuisplaat. Het doel wordt uitgelijnd met de theoretische lijn die zich uitstrekt vanaf de rechterrand van de thuisplaat op een hoogte van ongeveer 30 cm boven de grond. Na een warming-up in zijn eigen tempo gooit elke deelnemer 30 spelachtige inspanningsworpen in drie sessies van 10 pitches, zonder specifieke instructies over het richten van zijn aandacht. De hoogste snelheid van 10 pitches wordt verzameld voor analyse. |
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: basislijn
|
De tester pakt de onderarm van de proefpersoon in rugligging vast om de horizontale adductie/abductie van de schouder te meten. Het opperarmbeen wordt bewogen totdat de beweging ophoudt (stevig eindgevoel), wat het einde van de flexibiliteit van het schouderweefsel aangeeft. De recorder plaatst de digitale inclinometer parallel aan het opperarmbeen. Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde gegevens worden geanalyseerd. De interne/externe (IR/ER) bereiken van GH zullen dienovereenkomstig worden gemeten volgens de methode uit een eerder onderzoek. De deelnemers gaan in rugligging liggen met 90° schouderabductie en elleboogflexie. Vervolgens wordt de GH IR/ER gemeten door de hoofdbeoordelaar met behulp van een digitale inclinometer door de scapula te stabiliseren door het coracoïde proces en de ruggengraat van de scapula naar achteren vast te pakken, en vervolgens de onderarm te bewegen om het eindbereik te bereiken. Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde gegevens worden gebruikt voor analyse. |
basislijn
|
|
Humerale retrotorsie
Tijdsspanne: basislijn
|
Humerale retrotorsie wordt gemeten met het T3300-echografiesysteem (BenQ, Taipei, Taiwan).
De deelnemers liggen in rugligging met 90° schouderabductie en elleboogflexie.
De hoofdbeoordelaar plaatst de transducer op de voorste schouder van de deelnemer voor een korte-asweergave van de kleine en grotere knobbeltjes.
Er wordt gebruik gemaakt van de tweepersoonstechniek.
De eerste beoordelaar stelt de sonde loodrecht op de vloer in en roteert het opperarmbeen van de deelnemer met een lijn die de grote en kleine knobbeltjes verbindt, evenwijdig aan het horizontale vlak.
Vervolgens plaatst de tweede beoordelaar een digitale inclinometer op de ulnaire zijde van de onderarm om de rotatiehoek vast te leggen, die wordt gedefinieerd als de humerale retroversie.23
De ICC3,k van de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid is 0,995.
Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde gegevens worden voor analyse gebruikt.
|
basislijn
|
|
Acromiohumerale afstand
Tijdsspanne: basislijn
|
De acromiohumerale afstand wordt gemeten terwijl de ultrasone transducer op het laterale aspect van het acromion wordt geplaatst, in lijn met de longitudinale as van de humerus, om de kortste afstand tussen de humerus en het acromion te visualiseren.58
Er worden drie opeenvolgende echografiebeelden van de acromiohumerale afstand vastgelegd.
De onderzoeker maakt nog 3 opeenvolgende echobeelden in rust, terwijl de deelnemer met de schouder in de neutrale positie zit.
De kortste afstand wordt gemeten met ingebouwde schuifmaat.
De ICC3,k voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid is 0,963.
Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde gegevens worden gebruikt voor analyse.
|
basislijn
|
|
Dikte van de rotatormanchet
Tijdsspanne: basislijn
|
De sonde wordt horizontaal op de bicipitale groef geplaatst om de dikte van de subscapularispees in een korte gezichtsas te meten.
De onderarm van de deelnemer wordt geplaatst met de elleboog gebogen tot 90° in lichte interne rotatie, met de handpalm naar boven en mediaal gericht.
Deze positie maakt het mogelijk de bicipitale groef naar een anterieure positie te brengen, waardoor een duidelijke visualisatie van de pees in het bosje mogelijk wordt. .
|
basislijn
|
|
Dikte van het achterste kapsel
Tijdsspanne: basislijn
|
Voor het meten van de dikte van het achterste kapsel zitten de deelnemers rechtop in een stoel, waarbij beide onderarmen op de dijen rusten en de bovenarmen langs de zijkanten van de deelnemer.
De onderzoeker plaatst een transducer op de achterste schouder en visualiseert het glenoïdlabrum, de humeruskop, de rotatormanchet en het achterste kapsel.
Het achterste kapsel wordt gedefinieerd als het weefsel direct lateraal van de punt van het labrum tussen de humeruskop en de rotatormanchet.
Wanneer de capsule op de afbeelding wordt geïdentificeerd, wordt de achterste capsuledikte gemeten met ingebouwde schuifmaat.
De ICC3,k voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid is 0,951.
Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde gegevens worden voor analyse gebruikt.
|
basislijn
|
|
Kerlan-Jobe Orthopedische Kliniek Schouder- en Elleboogscore (KJOC)
Tijdsspanne: basislijn
|
De KJOC is de meest gebruikelijke vragenlijst voor bovenhandsporters en is in verschillende onderzoeken uitgevoerd.66
Onlangs heeft de organisatie van de Major League Baseball (MLB) dit evaluatie-instrument aangenomen als standaard voor het herstellen van blessures bij MLB-spelers.67
De vragenlijst wordt vaak gebruikt om de schouderfunctie en -prestaties te beoordelen.
Het is valide, betrouwbaar in zijn pilotvorm en reageert op de geteste populatie van volwassen overheadsporters.66
De KJOC-vragenlijst varieert van 0 tot 100, en de lagere score vertegenwoordigt een beperkte functie.
|
basislijn
|
|
Elasticiteit van het achterste kapsel
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de elasticiteit van het achterste kapsel te meten, zitten de deelnemers rechtop in een stoel met beide onderarmen op de dijen en de bovenarmen langs de zijkanten van de deelnemer.
De onderzoeker plaatst een transducer op de achterste schouder en visualiseert het glenoïdlabrum, de humeruskop, de rotatormanchet en het achterste kapsel.
Het achterste kapsel wordt gedefinieerd als het weefsel direct lateraal van de punt van het labrum tussen de humeruskop en de rotatormanchet.
Wanneer de capsule op de afbeelding wordt geïdentificeerd, wordt de elasticiteit van de posterieure capsule geregistreerd.
Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde gegevens worden gebruikt voor analyse.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Aldridge R, Stephen Guffey J, Whitehead MT, Head P. The effects of a daily stretching protocol on passive glenohumeral internal rotation in overhead throwing collegiate athletes. Int J Sports Phys Ther. 2012 Aug;7(4):365-71.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Astolfi MM, Struminger AH, Royer TD, Kaminski TW, Swanik CB. Adaptations of the Shoulder to Overhead Throwing in Youth Athletes. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):726-32. doi: 10.4085/1062-6040-50.1.14. Epub 2015 Mar 26.
- Freehill MT, Archer KR, Diffenderfer BW, Ebel BG, Cosgarea AJ, McFarland EG. Changes in collegiate starting pitchers' range of motion after single game and season. Phys Sportsmed. 2014 Feb;42(1):69-74. doi: 10.3810/psm.2014.02.2049.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202407026RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .