- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06704529
Kortikální zpracování propriocepce související s výkonem nadhazování u hráčů baseballu s deficitem glenohumerální vnitřní rotace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- hraní baseballu alespoň jeden rok
- stále aktivní v tréninku nebo soutěži
- frekvence tréninků nebo her by měla být alespoň 3 hodiny týdně
Kritéria vyloučení:
- současné dominantní bolesti horních končetin
- anamnéza chirurgických zákroků na horních končetinách nebo zlomenin nebo luxace nebo degenerativního onemocnění kloubů
- cervikální radikulopatie do 6 měsíců
- poranění nebo operace dolních končetin během současných 6 měsíců
- Vizuální analogová stupnice (VAS) > 5 během pohybu v experimentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hráči baseballu s GIRD
|
účastníci nadhazují rychlý míč do úderné zóny
|
|
hráči baseballu bez GIRD
|
účastníci nadhazují rychlý míč do úderné zóny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní test repozice kloubu
Časové okno: základní linie
|
Účastníci budou napodobovat nadhozový pohyb se snížením vlivu z dolní končetiny tím, že koleno a kyčle nedominantní strany pokleknou o 90° a jejich chodidlo bude celou plochou na zemi.
Budou mít zavázané oči a neházející ruku položenou na stehně.
Reprodukující pozice natažení paže a uvolnění koule budou testovány v náhodných sekvencích po dobu šesti pokusů.
Výsledky nebo zpětná vazba týkající se přesnosti jednotlivých pokusů nebudou poskytovány nikdy.
Ostrost aktivní repozice kloubu bude vypočítána pomocí 3-rozměrných variabilních chybových skóre pro skapulothorakální (vnitřní-externí rotace, nahoru-dolů rotace, posterior-anteriorní sklon) a glenohumerální (vnitřní-externí rotace, horizontální abdukce-addukce, abdukce-addukce ) kloub 55.
Trojrozměrné variabilní chybové skóre (3DVE) odráží ostrost (měřenou ve stupních) ve všech rovinách pohybu měřenou pro jednotlivé klouby.
|
základní linie
|
|
Pitching výkon
Časové okno: základní linie
|
Výkon nadhazování bude shromažďován radarovou pistolí (společnost JUGS, Tualatin, OR, USA) a digitální kamerou (JVC GC-PX100B, Yokohama, Japonsko) pro rychlost míče a umístění nadhozu. Účastníci budou házet na hromadě vzdálené 18,44 m od domácí mety. Terč bude zarovnán s teoretickou linií vybíhající z pravého okraje domácí mety ve výšce přibližně 30 cm nad zemí. Po zahřátí vlastním tempem každý účastník hodí 30 herních pokusů ve třech 10-ti lekcích bez konkrétních pokynů, jak zaměřit svou pozornost. Pro analýzu bude shromážděna nejrychlejší rychlost z 10 tónů. |
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: základní linie
|
Tester uchopí předloktí subjektu v poloze na zádech, aby změřil horizontální addukci/abdukci ramene. Humerus se bude posouvat, dokud pohyb neustane (pocit pevného konce), což indikuje konec pružnosti ramenní tkáně. Zapisovač umístí digitální sklonoměr rovnoběžně s pažní kostí. Každé měření bude provedeno 3krát a průměrná data budou analyzována. Interní/externí (IR/ER) rozsahy GH budou měřeny podle metody v předchozí studii. Účastníci leží na zádech s abdukcí ramene o 90° a flexí v lokti. Poté bude hlavním posuzovatelem změřena GH IR/ER pomocí digitálního sklonoměru stabilizací lopatky uchopením výběžku korakoidu a páteře lopatky zezadu, poté pohybem předloktí k dosažení koncového rozsahu. Každé měření bude provedeno 3x a pro analýzu budou použity průměrné údaje. |
základní linie
|
|
Retrotorze humeru
Časové okno: základní linie
|
Retrotorze humeru bude měřena ultrazvukovým systémem T3300 (BenQ, Taipei, Taiwan).
Účastníci leželi na zádech s abdukcí ramene 90° a flexí v lokti.
Hlavní posuzovatel umístí převodník na přední rameno účastníka pro krátkoosý pohled na menší a větší tuberkuly.
Je přijata technika dvou osob.
První posuzovatel nastaví sondu kolmo k podlaze a otočí pažní kost účastníka s čárou spojující větší a menší tuberkuly rovnoběžně s horizontální rovinou.
Poté druhý posuzovatel umístí digitální inklinometr na ulnární stranu předloktí, aby zaznamenal úhel rotace, který je definován jako retroverze humeru.23
ICC3,k spolehlivosti uvnitř hodnotitele je 0,995.
Každé měření bude provedeno 3x a pro analýzu budou použity zprůměrované údaje.
|
základní linie
|
|
Akromiohumerální vzdálenost
Časové okno: základní linie
|
Akromiohumerální vzdálenost bude měřena ultrazvukovým snímačem umístěným na laterální straně akromia v linii s podélnou osou humeru, aby se zobrazila nejkratší vzdálenost mezi humerem a akromionem.58
Jsou zachyceny tři po sobě jdoucí ultrazvukové snímky akromiohumerální vzdálenosti.
Vyšetřovatel zachytí 3 další po sobě jdoucí ultrazvukové snímky v klidu, zatímco účastník sedí s ramenem v neutrální poloze.
Nejkratší vzdálenost bude měřena pomocí vestavěných posuvných měřítek.
ICC3,k pro spolehlivost uvnitř hodnotitele je 0,963.
Každé měření bude provedeno 3x a pro analýzu budou použity zprůměrované údaje.
|
základní linie
|
|
Tloušťka manžety rotátoru
Časové okno: základní linie
|
Sonda bude umístěna na bicipitálním háji vodorovně, aby se změřila tloušťka šlachy subscapularis v krátké ose pohledu.
Předloktí účastníka je umístěno s loktem ohnutým do 90° v mírné vnitřní rotaci, s dlaní směrem nahoru a mediálně.
Tato poloha umožňuje, aby byla bicipitální rýha uvedena do přední polohy, což umožňuje jasnou vizualizaci šlachy v rýze. .
|
základní linie
|
|
Tloušťka zadní kapsle
Časové okno: základní linie
|
Pro měření tloušťky zadního pouzdra sedí účastníci vzpřímeně na židli s oběma předloktími opřenými o stehna a nadloktí po stranách účastníka.
Vyšetřující umístí snímač na zadní rameno a zobrazí labrum glenoidu, hlavici humeru, rotátorovou manžetu a zadní pouzdro.
Zadní pouzdro je definováno jako tkáň bezprostředně laterálně od špičky labra mezi hlavicí humeru a rotátorovou manžetou.
Když je pouzdro na snímku identifikováno, tloušťka zadního pouzdra bude měřena pomocí vestavěných posuvných měřítek.
ICC3,k pro spolehlivost uvnitř hodnotitele je 0,951.
Každé měření bude provedeno 3x a pro analýzu budou použity zprůměrované údaje.
|
základní linie
|
|
Skóre ramen a loktů na ortopedické klinice Kerlan-Jobe (KJOC)
Časové okno: základní linie
|
KJOC je nejběžnějším dotazníkem pro režijní sportovce a byl proveden v několika studiích.66
Nedávno organizace Major League Baseball (MLB) přijala tento hodnotící nástroj jako standard pro rekonvalescenci zranění u hráčů MLB.67
Dotazník se běžně používá k posouzení funkce a výkonu ramene.
Je platný, spolehlivý ve své pilotní podobě a reagující na testovanou populaci dospělých sportovců nad hlavou.66
Dotazník KJOC se pohybuje od 0 do 100 a nižší skóre představuje omezenou funkci.
|
základní linie
|
|
Elasticita zadního pouzdra
Časové okno: základní linie
|
Pro měření elasticity zadního pouzdra sedí účastníci vzpřímeně na židli s oběma předloktími opřenými o stehna a nadloktí po stranách účastníka.
Vyšetřující umístí snímač na zadní rameno a zobrazí labrum glenoidu, hlavici humeru, rotátorovou manžetu a zadní pouzdro.
Zadní pouzdro je definováno jako tkáň bezprostředně laterálně od špičky labra mezi hlavicí humeru a rotátorovou manžetou.
Když je pouzdro na snímku identifikováno, bude zaznamenána elasticita zadního pouzdra.
Každé měření bude provedeno 3x a pro analýzu budou použity zprůměrované údaje.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Aldridge R, Stephen Guffey J, Whitehead MT, Head P. The effects of a daily stretching protocol on passive glenohumeral internal rotation in overhead throwing collegiate athletes. Int J Sports Phys Ther. 2012 Aug;7(4):365-71.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Astolfi MM, Struminger AH, Royer TD, Kaminski TW, Swanik CB. Adaptations of the Shoulder to Overhead Throwing in Youth Athletes. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):726-32. doi: 10.4085/1062-6040-50.1.14. Epub 2015 Mar 26.
- Freehill MT, Archer KR, Diffenderfer BW, Ebel BG, Cosgarea AJ, McFarland EG. Changes in collegiate starting pitchers' range of motion after single game and season. Phys Sportsmed. 2014 Feb;42(1):69-74. doi: 10.3810/psm.2014.02.2049.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202407026RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nadhozový pohyb
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatické zlomeniny stehenní kostiIndie, Spojené království
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
Toronto Rehabilitation InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioNeznámý
-
Indiana UniversityMedela AGDokončenoNegativní tlaková terapie ran | Císařský řez; InfekceSpojené státy
-
The Cooper Health SystemDokončenoRozsah pohybu | Zlomenina lokte | ImobilizaceSpojené státy
-
Endeavor HealthDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationNáborZískané poranění mozkuHolandsko
-
Carsten Bogh JuhlOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Copenhagen...DokončenoVenózní nedostatečnost | Komprese; Žíla | Digitální technologie | Lymfedém nohyDánsko
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.DokončenoOtok | Chirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Dekubity | Tlakové zranění | Akutní rána | Traumatická rána | DehiscenceSpojené státy