- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704529
Procesamiento cortical de la propiocepción relacionada con el rendimiento del lanzamiento en jugadores de béisbol con déficit de rotación interna glenohumeral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwán, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugar béisbol durante al menos un año
- todavía activo en el entrenamiento o la competición
- La frecuencia de entrenamiento o juegos debe ser de al menos 3 horas por semana.
Criterios de exclusión:
- dolor actual dominante en las extremidades superiores
- antecedentes de intervenciones quirúrgicas en las extremidades superiores o fracturas o dislocaciones o enfermedades degenerativas de las articulaciones
- radiculopatía cervical dentro de los 6 meses
- lesión o cirugía de las extremidades inferiores dentro de los 6 meses actuales
- Escala visual analógica (VAS) > 5 durante el movimiento en el experimento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
jugadores de béisbol con GIRD
|
Los participantes lanzan una bola rápida a la zona de strike.
|
|
jugadores de beisbol sin ceñidor
|
Los participantes lanzan una bola rápida a la zona de strike.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de reposición articular activa
Periodo de tiempo: base
|
Los participantes imitarán el movimiento de lanzamiento reduciendo la influencia de la extremidad inferior arrodillando la rodilla y la cadera del lado no dominante 90° y con el pie apoyado en el suelo.
Estarán con los ojos vendados, con la mano no arrojadiza apoyada sobre el muslo.
Las posiciones de reproducción de amartillado del brazo y liberación de la pelota se probarán en secuencias aleatorias durante seis ensayos, respectivamente.
No se proporcionarán resultados ni comentarios sobre la precisión de los ensayos individuales en ningún momento.
La agudeza de la reposición articular activa se calculará mediante puntuaciones de error variables tridimensionales para escapulotorácico (rotación interna-externa, rotación hacia arriba-abajo, inclinación posterior-anterior) y glenohumeral (rotación interna-externa, abducción-aducción horizontal, abducción-aducción ) articulación 55.
Las puntuaciones de error de variables tridimensionales (3DVE) reflejan la agudeza (medida en grados) en todos los planos de movimiento medidos para articulaciones individuales.
|
base
|
|
Rendimiento de lanzamiento
Periodo de tiempo: base
|
El rendimiento del lanzamiento se recopilará mediante un radar (compañía JUGS, Tualatin, OR, EE. UU.) y una cámara digital (JVC GC-PX100B, Yokohama, Japón) para medir la velocidad de la pelota y la ubicación del lanzamiento, respectivamente. Los participantes lanzarán en un montículo a 18,44 m del home. La diana estará alineada con la línea teórica que se extiende desde el borde derecho del plato de home a una altura aproximada de 30 cm sobre el suelo. Después de calentar a su propio ritmo, cada participante realiza 30 lanzamientos de esfuerzo similares a los de un juego en tres sesiones de 10 lanzamientos sin instrucciones específicas sobre cómo centrar su atención. Se recopilará la velocidad más rápida de 10 lanzamientos para su análisis. |
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: base
|
El evaluador agarra el antebrazo del sujeto en posición supina para medir la aducción/abducción horizontal del hombro. El húmero se moverá hasta que cese el movimiento (sensación final firme), lo que indica el final de la flexibilidad del tejido del hombro. El registrador coloca el inclinómetro digital paralelo al húmero. Cada medición se realizará 3 veces y se analizarán los datos promedio. Los rangos internos/externos (IR/ER) de GH se medirán en consecuencia siguiendo el método de un estudio anterior. Los participantes se tumbaron en decúbito supino con abducción de hombro de 90° y flexión del codo. Luego, el evaluador principal medirá GH IR / ER utilizando un inclinómetro digital estabilizando la escápula agarrando la apófisis coracoides y la columna de la escápula posteriormente, luego moviendo el antebrazo para alcanzar el rango final. Cada medición se realizará 3 veces y los datos promedio se utilizarán para el análisis. |
base
|
|
Retrotorsión humeral
Periodo de tiempo: base
|
La retrotorsión humeral se medirá con el sistema de ultrasonido T3300 (BenQ, Taipei, Taiwán).
Los participantes se tumbaron en decúbito supino con abducción de hombro de 90° y flexión del codo.
El evaluador principal coloca el transductor en la parte anterior del hombro del participante para obtener una vista de eje corto de los tubérculos mayores y menores.
Se adopta la técnica de dos personas.
El primer evaluador ajusta la sonda perpendicular al suelo y gira el húmero del participante con una línea que conecta los tubérculos mayor y menor paralela al plano horizontal.
Luego, el segundo evaluador coloca un inclinómetro digital en el lado cubital del antebrazo para registrar el ángulo de rotación, que se define como retroversión humeral.23
El ICC3,k de confiabilidad intraevaluador es 0,995.
Cada medición se realizará 3 veces y se utilizarán datos promediados para el análisis.
|
base
|
|
Distancia acromiohumeral
Periodo de tiempo: base
|
La distancia acromiohumeral se medirá con el transductor de ultrasonido colocado en la cara lateral del acromion en línea con el eje longitudinal del húmero para visualizar la distancia más corta entre el húmero y el acromion.58
Se capturan tres imágenes ecográficas consecutivas de la distancia acromiohumeral.
El investigador captura 3 imágenes de ultrasonido consecutivas más en reposo mientras el participante se sienta con el hombro en posición neutral.
La distancia más corta se medirá con calibradores incorporados.
El ICC3,k para la confiabilidad intraevaluador es 0,963.
Cada medición se realizará 3 veces y se utilizarán datos promediados para el análisis.
|
base
|
|
Grosor del manguito rotador
Periodo de tiempo: base
|
La sonda se colocará horizontalmente en la arboleda bicipital para medir el grosor del tendón subescapular en un eje de visión corto.
El antebrazo del participante se coloca con el codo flexionado a 90° en ligera rotación interna, con la palma hacia arriba y medialmente.
Esta posición permite llevar el surco bicipital a una posición anterior, lo que permite una visualización clara del tendón dentro del surco. .
|
base
|
|
Grosor de la cápsula posterior
Periodo de tiempo: base
|
Para medir el grosor de la cápsula posterior, los participantes se sientan erguidos en una silla con ambos antebrazos apoyados en los muslos y la parte superior de los brazos a los lados del participante.
El examinador coloca un transductor en la parte posterior del hombro y visualiza el labrum glenoideo, la cabeza humeral, el manguito rotador y la cápsula posterior.
La cápsula posterior se define como el tejido inmediatamente lateral a la punta del labrum entre la cabeza humeral y el manguito rotador.
Cuando se identifica la cápsula en la imagen, se medirá el grosor de la cápsula posterior con calibradores incorporados.
El ICC3,k para la confiabilidad intraevaluador es 0,951.
Cada medición se realizará 3 veces y se utilizarán datos promediados para el análisis.
|
base
|
|
Puntuación de hombro y codo de la Clínica Ortopédica Kerlan-Jobe (KJOC)
Periodo de tiempo: base
|
El KJOC es el cuestionario más común para atletas que realizan sobrecargas y se realizó en varios estudios.66
Recientemente, la organización Major League Baseball (MLB) adoptó esta herramienta de evaluación como estándar para la recuperación de lesiones en jugadores de la MLB.67
El cuestionario se utiliza comúnmente para evaluar la función y el rendimiento del hombro.
Es válido, confiable en su forma piloto y responde a la población evaluada de atletas adultos que realizan ejercicios por encima de la cabeza.66
El cuestionario KJOC varía de 0 a 100 y la puntuación más baja representa una función limitada.
|
base
|
|
Elasticidad de la cápsula posterior
Periodo de tiempo: base
|
Para medir la elasticidad de la cápsula posterior, los participantes se sientan erguidos en una silla con ambos antebrazos apoyados en los muslos y la parte superior de los brazos a los lados del participante.
El examinador coloca un transductor en la parte posterior del hombro y visualiza el labrum glenoideo, la cabeza humeral, el manguito rotador y la cápsula posterior.
La cápsula posterior se define como el tejido inmediatamente lateral a la punta del labrum entre la cabeza humeral y el manguito rotador.
Cuando se identifique la cápsula en la imagen, se registrará la elasticidad de la cápsula posterior.
Cada medición se realizará 3 veces y se utilizarán datos promediados para el análisis.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Aldridge R, Stephen Guffey J, Whitehead MT, Head P. The effects of a daily stretching protocol on passive glenohumeral internal rotation in overhead throwing collegiate athletes. Int J Sports Phys Ther. 2012 Aug;7(4):365-71.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Astolfi MM, Struminger AH, Royer TD, Kaminski TW, Swanik CB. Adaptations of the Shoulder to Overhead Throwing in Youth Athletes. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):726-32. doi: 10.4085/1062-6040-50.1.14. Epub 2015 Mar 26.
- Freehill MT, Archer KR, Diffenderfer BW, Ebel BG, Cosgarea AJ, McFarland EG. Changes in collegiate starting pitchers' range of motion after single game and season. Phys Sportsmed. 2014 Feb;42(1):69-74. doi: 10.3810/psm.2014.02.2049.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202407026RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .