- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704529
Korowe przetwarzanie propriocepcji związane z grą na boisku u graczy w baseball z deficytem rotacji wewnętrznej Glenohumeral
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- gra w baseball przez co najmniej rok
- nadal aktywnie uczestniczy w treningach lub zawodach
- częstotliwość treningów lub gier powinna wynosić co najmniej 3 godziny tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- aktualnie dominujący ból kończyn górnych
- przebyte w przeszłości zabiegi chirurgiczne kończyn górnych, złamania, zwichnięcia lub choroba zwyrodnieniowa stawów
- radikulopatia szyjna w ciągu 6 miesięcy
- uraz lub operacja kończyn dolnych w ciągu bieżących 6 miesięcy
- Wizualna skala analogowa (VAS) > 5 podczas ruchu w eksperymencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
baseballiści z GIRD
|
uczestnicy rzucają szybką piłkę do strefy uderzenia
|
|
baseballiści bez GIRD
|
uczestnicy rzucają szybką piłkę do strefy uderzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny test repozycji stawu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy będą naśladować ruch miotający, zmniejszając wpływ kończyny dolnej, klękając kolanem i biodrem strony niedominującej pod kątem 90°, a ich stopa będzie płasko na podłożu.
Będą mieli zawiązane oczy, a ręka, która nie rzuca, będzie oparta na udzie.
Powtarzające się pozycje napinania ramienia i uwalniania piłki będą testowane w losowych sekwencjach, odpowiednio, w sześciu próbach.
Wyniki ani informacje zwrotne dotyczące dokładności poszczególnych prób nie będą udostępniane w żadnym momencie.
Ostrość aktywnej repozycji stawu zostanie obliczona na podstawie trójwymiarowych wyników zmiennych błędów dla kości łopatkowo-piersiowej (rotacja wewnątrz-zewnętrzna, rotacja góra-dół, pochylenie tylno-przednie) i kości ramiennej (rotacja wewnętrzno-zewnętrzna, odwodzenie-przywodzenie poziome, odwodzenie-przywodzenie ) połączenie 55.
Trójwymiarowe wyniki zmiennych błędów (3DVE) odzwierciedlają ostrość (mierzoną w stopniach) we wszystkich płaszczyznach ruchu mierzoną dla poszczególnych stawów.
|
linia bazowa
|
|
Wydajność pitchingu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyniki narzucania będą rejestrowane za pomocą radaru (firmy JUGS, Tualatin, OR, USA) i kamery cyfrowej (JVC GC-PX100B, Jokohama, Japonia) odpowiednio w celu określenia prędkości piłki i miejsca narzutu. Uczestnicy rozbijają się na kopcu oddalonym o 18,44 m od bazy domowej. Cel zostanie zrównany z teoretyczną linią rozciągającą się od prawej krawędzi bazy domowej na wysokości około 30 cm nad ziemią. Po rozgrzewce we własnym tempie każdy uczestnik rzuca 30 rzutów przypominających grę w trzech sesjach po 10 naciągów, bez specjalnych instrukcji dotyczących skupiania uwagi. Do analizy zostanie zebrana najszybsza prędkość z 10 wyciągów. |
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Testujący chwyta przedramię osoby badanej w pozycji leżącej, aby zmierzyć poziome przywiedzenie/odwodzenie barku. Kość ramienna będzie poruszana do momentu ustania ruchu (mocne odczucie końca), co wskazuje na koniec elastyczności tkanki barkowej. Rejestrator umieszcza cyfrowy inklinometr równolegle do kości ramiennej. Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy i analizowane będą dane średnie. Wewnętrzne/zewnętrzne zakresy GH (IR/ER) zostaną odpowiednio zmierzone zgodnie z metodą opisaną w poprzednim badaniu. Uczestnicy kładą się na plecach z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia. Następnie główny oceniający zmierzy GH IR/ER za pomocą inklinometru cyfrowego, stabilizując łopatkę poprzez uchwycenie wyrostka kruczego i kręgosłupa łopatki od tyłu, a następnie przesuwając przedramię aż do osiągnięcia zakresu końcowego. Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy, a do analizy zostaną wykorzystane dane średnie. |
linia bazowa
|
|
Retrotorsja kości ramiennej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Retrotorsja kości ramiennej będzie mierzona za pomocą systemu ultradźwiękowego T3300 (BenQ, Taipei, Tajwan).
Uczestnicy leżą na plecach z odwiedzeniem barku pod kątem 90° i zgięciem łokcia.
Główny oceniający umieszcza przetwornik na przednim ramieniu uczestnika, aby uzyskać widok w osi krótkiej guzka mniejszego i większego.
Przyjęto technikę dwuosobową.
Pierwszy oceniający ustawia sondę prostopadle do podłoża i obraca kość ramienną badanego linią łączącą guzek większy i mniejszy równolegle do płaszczyzny poziomej.
Następnie drugi oceniający umieszcza cyfrowy inklinometr po łokciowej stronie przedramienia, aby zarejestrować kąt rotacji, który określa się jako retrowersję kości ramiennej.23
ICC3,k rzetelności wewnątrz oceniającego wynosi 0,995.
Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy, a do analizy zostaną wykorzystane dane uśrednione.
|
linia bazowa
|
|
Odległość akromiohebralna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość barkowo-ramienna będzie mierzona za pomocą przetwornika ultradźwiękowego umieszczonego po bocznej stronie wyrostka barkowego, zgodnie z osią podłużną kości ramiennej, w celu uwidocznienia najkrótszej odległości między kością ramienną a wyrostkiem barkowym.58
Rejestruje się trzy kolejne obrazy ultrasonograficzne odległości barkowo-ramiennej.
Badacz wykonuje 3 kolejne obrazy USG w spoczynku, podczas gdy uczestnik siedzi z ramieniem w pozycji neutralnej.
Najkrótsza odległość będzie mierzona za pomocą wbudowanej suwmiarki.
Współczynnik ICC3,k dla wiarygodności wewnątrz oceniającej wynosi 0,963.
Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy, a do analizy zostaną wykorzystane dane uśrednione.
|
linia bazowa
|
|
Grubość mankietu rotatorów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sonda zostanie umieszczona poziomo na gaju dwugłowowym, aby zmierzyć grubość ścięgna mięśnia podłopatkowego w krótkiej osi widzenia.
Przedramię uczestnika układa się z łokciem zgiętym pod kątem 90° w niewielkiej rotacji wewnętrznej, z dłonią skierowaną do góry i do środka.
Ta pozycja pozwala na przesunięcie bruzda mięśnia dwugłowego do przodu, co pozwala na wyraźną wizualizację ścięgna w obrębie zagajnika. .
|
linia bazowa
|
|
Grubość torebki tylnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W celu pomiaru grubości torebki tylnej uczestnicy siedzą prosto na krześle, z obydwoma przedramionami opartymi na udach i ramionach po bokach uczestnika.
Badający umieszcza przetwornik na tylnej części barku i uwidacznia obrąbek panewkowy, głowę kości ramiennej, stożek rotatorów i torebkę tylną.
Torebkę tylną definiuje się jako tkankę bezpośrednio boczną od wierzchołka obrąbka, pomiędzy głową kości ramiennej a stożkiem rotatorów.
Po zidentyfikowaniu torebki na obrazie grubość tylnej części kapsułki zostanie zmierzona za pomocą wbudowanej suwmiarki.
Współczynnik ICC3,k dla wiarygodności wewnątrz oceniającej wynosi 0,951.
Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy, a do analizy zostaną wykorzystane dane uśrednione.
|
linia bazowa
|
|
Ocena barku i łokcia w klinice ortopedycznej Kerlan-Jobe (KJOC)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
KJOC jest najczęstszym kwestionariuszem dla sportowców nad głową i przeprowadzono go w kilku badaniach.66
Niedawno organizacja Major League Baseball (MLB) przyjęła to narzędzie oceny jako standard w leczeniu kontuzji u zawodników MLB.67
Kwestionariusz jest powszechnie stosowany do oceny funkcji i wydajności barku.
Jest ważny, niezawodny w swojej formie pilotażowej i dostosowany do badanej populacji dorosłych sportowców nad głową.66
Kwestionariusz KJOC waha się od 0 do 100, a niższy wynik reprezentuje ograniczoną funkcję.
|
linia bazowa
|
|
Elastyczność torebki tylnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby zmierzyć elastyczność torebki tylnej, uczestnicy siedzą prosto na krześle, z obydwoma przedramionami opartymi na udach i ramionach po bokach uczestnika.
Badający umieszcza przetwornik na tylnej części barku i uwidacznia obrąbek panewkowy, głowę kości ramiennej, stożek rotatorów i torebkę tylną.
Torebkę tylną definiuje się jako tkankę bezpośrednio boczną od wierzchołka obrąbka, pomiędzy głową kości ramiennej a stożkiem rotatorów.
Po zidentyfikowaniu torebki na obrazie zostanie zarejestrowana elastyczność tylnej części torebki.
Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy, a do analizy zostaną wykorzystane dane uśrednione.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Aldridge R, Stephen Guffey J, Whitehead MT, Head P. The effects of a daily stretching protocol on passive glenohumeral internal rotation in overhead throwing collegiate athletes. Int J Sports Phys Ther. 2012 Aug;7(4):365-71.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Astolfi MM, Struminger AH, Royer TD, Kaminski TW, Swanik CB. Adaptations of the Shoulder to Overhead Throwing in Youth Athletes. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):726-32. doi: 10.4085/1062-6040-50.1.14. Epub 2015 Mar 26.
- Freehill MT, Archer KR, Diffenderfer BW, Ebel BG, Cosgarea AJ, McFarland EG. Changes in collegiate starting pitchers' range of motion after single game and season. Phys Sportsmed. 2014 Feb;42(1):69-74. doi: 10.3810/psm.2014.02.2049.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407026RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ruch rzucający
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Indiana UniversityMedela AGZakończonyTerapia ran podciśnieniem | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyPorażenie połowicze | ParaplegiaFrancja
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationRekrutacyjny
-
Georgios Tsikandylakis, MD PhDSectra AB, SwedenJeszcze nie rekrutacjaArtropatia stawu biodrowego | Rozluźnienie, protezaNorwegia, Szwecja, Dania
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyUderzenie | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Endeavor HealthZakończonyRak piersi | Choroby piersiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończony
-
Saveetha UniversityZakończonyPorażenie mózgowe Spastyczne porażenie połowiczeIndie
-
University of SalamancaZakończony