- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705400
Bloom-tutkimus – turvallinen ja terve elämän alku
Bloom-tutkimuksen tavoitteena on edistää imeväisten terveellistä painon kehitystä kotipohjaisella terveyttä edistävällä interventiolla, joka toteutetaan tanskalaisissa terveydenhoitajien ympäristössä. Interventio alkaa raskauden aikana ja jatkuu, kunnes lapsi täyttää 30 kuukautta.
Bloom Intervention kehitettiin kuuden vuoden aikana vuosina 2017–2023 Intervention Mapping -lähestymistavan mukaisesti ja yhteisluontiprosessin pohjalta.
Bloom Intervention arvioidaan klusterisatunnaistetussa kokeessa, johon osallistui 22 Tanskan kuntaa (11 interventiota ja 11 kontrollia). Kaikki ensiäideistä 12 kuukauden aikana syntyneet lapset ovat tervetulleita osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden ylipaino ja liikalihavuus ovat suuria kansanterveyshaasteita. Tanskassa 14 prosentilla lapsista on ylipainoisia tai liikalihavia koulunkäynnin alkaessa, mikä on 19 prosenttia koulun päättämisen jälkeen. Esiintyvyys on suurempi heikosta sosioekonomisesta asemasta ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvien lasten keskuudessa.
Varhainen puuttuminen on ratkaisevan tärkeää, koska lasten liikalihavuutta on vaikea kääntää takaisin, ja vauvaikä tarjoaa mahdollisuuden puuttua muutettaviin riskitekijöihin. On hyvin dokumentoitu, että sekä geneettisillä, käyttäytymis-, psykososiaalisilla että ympäristötekijöillä on keskeinen rooli. Muokattavia riskitekijöitä ovat ruokintakäytännöt, fyysinen aktiivisuus, näytön käyttö ja uni. Lisäksi yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että psykologinen stressi varhaisessa elämässä, joka johtuu tyydyttämättömistä sosioemotionaalisista tarpeista, voi johtaa energiatasapainon homeostaasin häiriintymiseen, mikä johtaa painonnousuun.
Bloom Study on suunniteltu käsittelemään ruokaa ja aterioita, motorisia taitoja ja liikettä, näytön käyttöä, unta ja turvallisuuden tunnetta perheessä. Interventio on suunnattu ensikertalaisille perheille, ja siinä keskitytään erityisesti tavoittamaan kaikki perheet, joiden sosioekonomiset asemat ja etniset taustat vaihtelevat. Myös Bloom-interventiossa keskitytään vahvasti isien/kumppanien osallistumiseen. Se toimitetaan vakiintuneen ja erittäin hyväksytyn yhteisön terveydenhoitajien järjestelmän kautta Tanskassa.
Interventio aloitetaan raskauden aikana ja sitä jatketaan, kunnes lapsi saavuttaa 30 kuukauden iän. Tärkeimmät interventiokomponentit ovat: 1) ylimääräinen kotikäynti raskauden aikana, 2) ylimääräinen kotikäynti, kun lapsi täyttää 18 kuukautta, 3) ylimääräinen kotikäynti, kun lapsi täyttää 30 kuukautta, 3) puhelinneuvonta, 4) vanhempainryhmät ja 5) videokirjasto vanhemmille.
Tärkeä osa toteutusstrategiaa on varmistaa, että toimenpiteiden suunnittelu ja toteutus ovat yhteensopivia olemassa olevien käytäntöjen, prioriteettien ja arvojen kanssa tanskalaisen yhteisön terveydenhoitajien järjestelmässä. Lisäksi Bloom-tutkimuksen toteuttamista tuetaan viidellä päätoimintakomponentilla: 1) paikkakunnan sairaanhoitajien koulutus, joka sisältää viiden päivän koulutuskurssin, valvonnan ja kattavan toteutusoppaan, joka sisältää ohjeet toimenpiteen standardoituun toteuttamiseen, 2) paikallisten ohjelmien lähettiläiden valinta kuntien terveydenhoitajien joukosta, 3) säännöllinen yhteydenpito tutkimusryhmään mukaan lukien yhden pääyhteyshenkilön nimeäminen, 4) kokoustoiminta mukaan lukien aloituskokoukset, verkostotapaamiset kunnat ja paikalliset henkilöstökokoukset sekä 5) osittainen taloudellinen korvaus.
Bloom-tutkimusta arvioidaan klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (klusteri-RCT), jossa 22 kuntaa on jaettu satunnaisesti interventioon (11 kuntaa) ja kontrolliin (11 kuntaa). Interventio aloitetaan raskauden aikana ja sitä jatketaan, kunnes lapsi saavuttaa 30 kuukauden iän. Seurantatiedot kerätään lapsen ollessa 36 kuukauden ikäinen. Ensisijainen tulos on kehon massaindeksin (BMI) z-pisteet lapsen 36 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla T Bonnesen
- Puhelinnumero: +4565507883
- Sähköposti: catb@sdu.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mette Rasmussen
- Puhelinnumero: +4565507319
- Sähköposti: mera@sdu.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1455
- Rekrytointi
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla T Bonnesen, Researcher
- Puhelinnumero: +4565507883
- Sähköposti: catb@sdu.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikki ensiäideistä syntyneet lapset, jotka ovat raskausviikolla 20 1.11.2024 ja 31.10.2025 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty vastaanottamaan digitaalista postia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Bloom Intervention täydentää tavanomaista kunnallista hoitoa (5-6 kotikäyntiä) synnytystä edeltävällä käynnillä, 18 ja 30 kuukauden iässä, jopa kahdeksalla puhelinkonsultaatiolla, vanhempainryhmillä ja videokirjastolla. Kotikäynnit: Kolme lisäkäyntiä sisältää yhden raskausviikolla 22-24 luottamuksen rakentamiseksi ja tarpeiden arvioimiseksi sosiaalisiin ja demografisiin tekijöihin keskittyvän dialogityökalun avulla. Vierailut 18 ja 30 kuukauden iässä tukevat jatkuvaa kehitystä ja vastaavat uusiin haasteisiin. Puhelinneuvonta: Jopa kahdeksan puhelua tukee imetystä, pulloruokintaa ja lisäruokintaa. Puhelinneuvonta 12 ja 24 kuukauden iässä auttaa ylläpitämään terveitä tapoja keskeisten muutosten aikana, kuten päivähoidon aloittamisen aikana. Vanhempainryhmät: Kannusta vanhempien kesken jaettuja kokemuksia politiikoilla, jotka edistävät isien osallistumista. Videokirjasto: Sisältää 62 videota ravitsemuksesta, motorisista taidoista, unesta jne., joista 48 on saatavilla useilla kielillä. |
Bloom Study toteutetaan olemassa olevassa ja erittäin hyväksytyssä terveydenhuollon palvelussa, jota tarjoavat paikalliset terveydenhoitajat.
Ruokaan, aterioihin, motorisiin taitoihin ja liikkumiseen keskittymisen lisäksi interventio kohdistuu myös uneen ja perheen turvallisuuden tunteeseen.
Interventio alkaa raskauden aikana ja jatkuu, kunnes lapsi täyttää 2½ vuotta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollikuntien perheet saavat normaalitoimitukset kunnan terveydenhoitajilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero BMI:n z-pisteissä WHO-viitteiden perusteella.
Paino mitataan kannettavilla painoilla (Seca 887) ja pituus mitataan mittanauhoilla standardoidun ohjeen mukaan.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon tila
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero alipainoisten, ylipainoisten ja lihavien lasten esiintyvyydessä WHO:n viittausten perusteella.
Paino mitataan kannettavilla painoilla (Seca 887) ja pituus mitataan mittanauhoilla standardoidun ohjeen mukaan.
|
36 kuukautta
|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Muutaman päivän kuluttua syntymästä, ensimmäisen viikon sisällä kotiinpaluusta, ensimmäisten kuukausien sisällä, 2 kuukautta, 4-6 kuukautta, 8-10 kuukautta, 18 kuukautta, 30 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero BMI:n z-pisteissä WHO-viitteiden perusteella. Paino syntymästä 10 kuukauden ikään asti mitataan kannettavilla painoilla, jotka paikallisen terveydenhoitajan on hyväksynyt normaalikäyttöön standardoidun ohjeen (päiväkirjat) mukaan. 18 ja 30 kuukauden iässä paino mitataan kannettavilla painoilla (Seca 887). Pituus syntymästä 18 kuukauteen mitataan liikkuvalla mittamatolla (Seca 201) standardoidun ohjeen mukaan. 30 kuukauden iässä pituus mitataan mittanauhalla standardoidun ohjeen mukaan. |
Muutaman päivän kuluttua syntymästä, ensimmäisen viikon sisällä kotiinpaluusta, ensimmäisten kuukausien sisällä, 2 kuukautta, 4-6 kuukautta, 8-10 kuukautta, 18 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvamassassa mitattuna bioimpedanssianalyysillä.
Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
|
36 kuukautta
|
|
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvattomassa massassa mitattuna bioimpedanssianalyysillä.
Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
|
36 kuukautta
|
|
Rasvan massaindeksi kg/m2
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvamassaindeksissä mitattuna bioimpedanssianalyysillä.
Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
|
36 kuukautta
|
|
Rasvaton massaindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvattomassa massaindeksissä mitattuna bioimpedanssianalyysillä.
Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
|
36 kuukautta
|
|
% rasvamassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero % rasvamassaindeksissä mitattuna bioimpedanssianalyysillä.
Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
|
36 kuukautta
|
|
% rasvaton massa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ryhmien välinen ero rasvattoman massaindeksin prosenteissa bioimpedanssianalyysillä mitattuna.
Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: The Ages & Stages Questionnaires: Social-Emotional, toinen painos (ASQ:SE-2) (vanhempien kyselyt).
Kyselylomakkeessa on yhteensä 27 (12 kk), 31 (24 kk) ja 36 (36 kk) kysymystä, joista kullakin on mahdollinen pistemäärä 0, 5, 10 tai 15, joista muodostuu kokonaispistemäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sosiaalis-emotionaalista huolta.
|
12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Lapsen mielenterveys
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ, 2-4 vuotta) (vanhempien kyselyt) Laite viisi alaasteikkoa: Käytösongelmat (pistemäärät 0-10); tunneoireet (pisteet vaihtelevat 0-10); yliaktiivisuus (pistemäärät 0-10); vertaisongelmat (pistemäärät 0-10); ja prososiaalinen käyttäytyminen (pisteet vaihtelevat 0-10).
Vaikeuksien kokonaispistemäärä voidaan muodostaa laskemalla yhteen kaikkien asteikkojen pisteet paitsi prososiaalisen käyttäytymisasteikon (pistemäärät 0-40).
Vaikeuksien laajuus kasvaa pistemäärän kasvaessa.
|
24 ja 36 kuukautta
|
|
Lapsen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: Lasten syömiskäyttäytymiskysely (BEBH) (vanhempien kyselylomakkeet) Kyselylomake kattaa kahdeksan osa-aluetta: Ruokaherkkyys, Emotionaalinen ylisyöminen, Ruoasta nauttiminen, Juomahalu, Kylläisyyden herkkyys, Syömisen hitaus, Emotionaalinen alisyöminen ja Ruoka hälinää. Jokaisen kohteen vastausluokat (sisältäen pisteytyksen) ovat: Ei koskaan=1, Harvoin=2, Joskus=3, Usein=4, Aina=5, josta muodostetaan toimialueen keskiarvopiste. Korkeammat pisteet osoittavat useammin havaittuja käyttäytymismalleja, jotka kuvaavat toimialueen ominaisuutta. |
24 ja 36 kuukautta
|
|
Vanhempien ruokintakäytännöt - < 2 vuotta, kiinteä ruoka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittausväline: Ruokintakäytännöt ja -rakennekysely (< 2 vuotta, kiinteä ruoka) Mitta koostuu yhteensä 34 pisteestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kyseinen käytäntö kannattaa enemmän. Kyselylomake kattaa kuusi ei-responsiivisen ruokintakäytännön osa-aluetta: Ruokinta tarpeen mukaan (4 kpl), Ruoan käyttö rauhoittamiseen (6 kpl), vakuuttava ruokinta (7 kpl), vanhempien johtama ruokinta (4 kpl), perheen ateriaympäristö (4 kpl). tuotteet) ja (ei-)ruokapalkkioiden käyttäminen (9 tuotetta). |
12 kuukautta
|
|
Vanhempien ruokintakäytännöt, >= 2 vuotta
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: Ruokintakäytäntöjen ja -rakenteen kyselylomake (FPFQ-28) Toimenpide käsittää yhteensä 28 kohdetta, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseinen käytäntö kannattaa enemmän. Kyselylomake kattaa seitsemän ei-responsiivisen ruokintakäytännön aluetta: Palkkio käyttäytymisestä (4 kohdetta), Palkkio syömisestä (4 kohdetta), vakuuttava ruokinta (6 kohdetta), avoin rajoitus (4 kohdetta), peitelty rajoitus (4 kohdetta), strukturoitu Ateriaasetus (3 tuotetta) ja strukturoitu aterian ajoitus (3 tuotetta). |
24 ja 36 kuukautta
|
|
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: WHO5 (vanhempien kyselylomakkeet) WHO-5-indeksi pisteytetään viiteen väitteeseen saatujen vastausten perusteella, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla. Raakasummapisteet vaihtelevat 0-25. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista. |
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Herkkä vanhemmuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ), alaasteikko Varmuus mielentilasta (vanhempien kyselylomakkeet) Alaasteikko sisältää 6 kohtaa seitsemän pisteen vastausavaimella. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä korkeampi on herkkä vanhemmuuden aste. |
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Vanhempien ruokintatavat - < 2 vuotta, maito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausväline: Ruokintakäytänteet ja rakennekysely (< 2 vuotta, maito) Koko mittari koostuu yhteensä 18 kohdasta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kyseisen käytännön kannatusta. Kysely kattaa neljä ei-responsiivisen ruokintakäytännön aluetta. Seuraavat kaksi aluetta sisältyvät 6 kuukauden kohdalla: Ruuan käyttö rauhoittamiseen (5 kohdetta) ja vanhemman johtama ruokinta (6 kohdetta). |
6 kuukautta
|
|
Vanhempien itsetunto lapsen unen suhteen
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: Uppsala Parental Self-Efficacy about Infant Sleep Instrument (UPPSEISI)(vanhempien kyselylomakkeet) UPPSEISI sisältää 11 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 55:een pisteeseen.
Korkeammat arvot UPPSEISI:ssä osoittavat korkeampaa vanhempien itsetehokkuuden tasoa.
11 kohdetta kattavat kaksi aluetta: Lapsen unentarve (CNS) -alue (8 kohdetta) ja Vaativa vanhemmuus (AP) -alue (3 kohdetta).
|
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Vanhempien itseluottamus vanhemmuuteen liittyen
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: Koettu äidillinen vanhemmuuden minäpystyvyys (PMP S-E) -työkalu (vanhempien kyselylomakkeet). Koko työkalu koostuu 20 kysymyksestä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa minäpystyvyyttä. Koko työkalu kattaa neljä osa-aluetta. Seuraava osa-alue sisältyy: Käyttäytymisen herättäminen (7 kysymystä). |
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Mittausväline: 16-osainen versio Parental Stress Scale -asteikosta (vanhempien kyselylomakkeet) (Pontoppidan et al., 2018).
Asteikko käyttää viiden pisteen vastausavainta.
Mahdolliset kokonaispisteet asteikolla vaihtelevat välillä 16 - 80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mitattu vanhempainstressin taso.
|
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Rintaruokinta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Indikaattorit: 1) Imettäminen koskaan, 2) Täysimittaisen imetyksen kesto, 3) Osittaisen imetyksen kesto. Mittausväline: Tutkimusta varten kehitetty |
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Tutkimus pulloruokinnasta imeväisille valmisteilla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Indikaattorit: 1) Onko koskaan antanut imeväismaitojauhetta, 2) Päivittäinen imeväismaitojauheen määrä 6 kuukauden iässä, 3) Pulloruokinnan (imeväismaitojauhe) kesto Mittausväline: Kehitetty tutkimusta varten
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Johdatus täydentävään ruokaan
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Indikaattori: Ikä (kuukausina ja viikkoina) täydentävän ruoan käyttöönotossa Mittaustyökalu: Kehitetty tutkimusta varten
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Vauvanruokapurkkien käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Indikaattorit: 1) Ruokapussien käyttö lapsen ruokinnassa, 2) Tapa ruokkia lapsi ruokapussista Mittaustyökalu: Kehitetty tutkimusta varten
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Lasten näyttökäyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Indikaattorit: 1) Päivittäinen näytön katseluaika, 2) Näytön käytön taajuus rauhoittamiseen Mittaustyökalu: Kehitetty tutkimusta varten
|
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Lapsen uni
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Indikaattorit: 1) Lapsen yöunen kesto ja 2) Lapsen yöunen laatu Mittausväline: Kehitetty tutkimusta varten
|
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Motoriset taidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Indikaattori: Vatsallaanoloaika Taustatyökalu: Tutkimusta varten kehitetty
|
6 kuukautta
|
|
Liike
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Indikaattori: Aktiivisen leikin tiheys lapsen kanssa Mittaustyökalu: Tutkimusta varten kehitetty
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Lapsi asetettu kiinteään istuma-asentoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Indikaattori: Aika (päivittäin), jonka lapsi viettää paikallaan istuen Mittausväline: Tutkimusta varten kehitetty
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla T Bonnesen, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Käyttäytyminen, eläin
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Lasten liikalihavuus
- Ruokintakäyttäytyminen
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Ruoka
- Liike
- Nukkua
- Ateriat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24032126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .