Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bloom-tutkimus – turvallinen ja terve elämän alku

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Southern Denmark

Bloom-tutkimuksen tavoitteena on edistää imeväisten terveellistä painon kehitystä kotipohjaisella terveyttä edistävällä interventiolla, joka toteutetaan tanskalaisissa terveydenhoitajien ympäristössä. Interventio alkaa raskauden aikana ja jatkuu, kunnes lapsi täyttää 30 kuukautta.

Bloom Intervention kehitettiin kuuden vuoden aikana vuosina 2017–2023 Intervention Mapping -lähestymistavan mukaisesti ja yhteisluontiprosessin pohjalta.

Bloom Intervention arvioidaan klusterisatunnaistetussa kokeessa, johon osallistui 22 Tanskan kuntaa (11 interventiota ja 11 kontrollia). Kaikki ensiäideistä 12 kuukauden aikana syntyneet lapset ovat tervetulleita osallistumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden ylipaino ja liikalihavuus ovat suuria kansanterveyshaasteita. Tanskassa 14 prosentilla lapsista on ylipainoisia tai liikalihavia koulunkäynnin alkaessa, mikä on 19 prosenttia koulun päättämisen jälkeen. Esiintyvyys on suurempi heikosta sosioekonomisesta asemasta ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvien lasten keskuudessa.

Varhainen puuttuminen on ratkaisevan tärkeää, koska lasten liikalihavuutta on vaikea kääntää takaisin, ja vauvaikä tarjoaa mahdollisuuden puuttua muutettaviin riskitekijöihin. On hyvin dokumentoitu, että sekä geneettisillä, käyttäytymis-, psykososiaalisilla että ympäristötekijöillä on keskeinen rooli. Muokattavia riskitekijöitä ovat ruokintakäytännöt, fyysinen aktiivisuus, näytön käyttö ja uni. Lisäksi yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että psykologinen stressi varhaisessa elämässä, joka johtuu tyydyttämättömistä sosioemotionaalisista tarpeista, voi johtaa energiatasapainon homeostaasin häiriintymiseen, mikä johtaa painonnousuun.

Bloom Study on suunniteltu käsittelemään ruokaa ja aterioita, motorisia taitoja ja liikettä, näytön käyttöä, unta ja turvallisuuden tunnetta perheessä. Interventio on suunnattu ensikertalaisille perheille, ja siinä keskitytään erityisesti tavoittamaan kaikki perheet, joiden sosioekonomiset asemat ja etniset taustat vaihtelevat. Myös Bloom-interventiossa keskitytään vahvasti isien/kumppanien osallistumiseen. Se toimitetaan vakiintuneen ja erittäin hyväksytyn yhteisön terveydenhoitajien järjestelmän kautta Tanskassa.

Interventio aloitetaan raskauden aikana ja sitä jatketaan, kunnes lapsi saavuttaa 30 kuukauden iän. Tärkeimmät interventiokomponentit ovat: 1) ylimääräinen kotikäynti raskauden aikana, 2) ylimääräinen kotikäynti, kun lapsi täyttää 18 kuukautta, 3) ylimääräinen kotikäynti, kun lapsi täyttää 30 kuukautta, 3) puhelinneuvonta, 4) vanhempainryhmät ja 5) videokirjasto vanhemmille.

Tärkeä osa toteutusstrategiaa on varmistaa, että toimenpiteiden suunnittelu ja toteutus ovat yhteensopivia olemassa olevien käytäntöjen, prioriteettien ja arvojen kanssa tanskalaisen yhteisön terveydenhoitajien järjestelmässä. Lisäksi Bloom-tutkimuksen toteuttamista tuetaan viidellä päätoimintakomponentilla: 1) paikkakunnan sairaanhoitajien koulutus, joka sisältää viiden päivän koulutuskurssin, valvonnan ja kattavan toteutusoppaan, joka sisältää ohjeet toimenpiteen standardoituun toteuttamiseen, 2) paikallisten ohjelmien lähettiläiden valinta kuntien terveydenhoitajien joukosta, 3) säännöllinen yhteydenpito tutkimusryhmään mukaan lukien yhden pääyhteyshenkilön nimeäminen, 4) kokoustoiminta mukaan lukien aloituskokoukset, verkostotapaamiset kunnat ja paikalliset henkilöstökokoukset sekä 5) osittainen taloudellinen korvaus.

Bloom-tutkimusta arvioidaan klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (klusteri-RCT), jossa 22 kuntaa on jaettu satunnaisesti interventioon (11 kuntaa) ja kontrolliin (11 kuntaa). Interventio aloitetaan raskauden aikana ja sitä jatketaan, kunnes lapsi saavuttaa 30 kuukauden iän. Seurantatiedot kerätään lapsen ollessa 36 kuukauden ikäinen. Ensisijainen tulos on kehon massaindeksin (BMI) z-pisteet lapsen 36 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Camilla T Bonnesen
  • Puhelinnumero: +4565507883
  • Sähköposti: catb@sdu.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mette Rasmussen
  • Puhelinnumero: +4565507319
  • Sähköposti: mera@sdu.dk

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 1455
        • Rekrytointi
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Camilla T Bonnesen, Researcher
          • Puhelinnumero: +4565507883
          • Sähköposti: catb@sdu.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Kaikki ensiäideistä syntyneet lapset, jotka ovat raskausviikolla 20 1.11.2024 ja 31.10.2025 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Ei pysty vastaanottamaan digitaalista postia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Bloom Intervention täydentää tavanomaista kunnallista hoitoa (5-6 kotikäyntiä) synnytystä edeltävällä käynnillä, 18 ja 30 kuukauden iässä, jopa kahdeksalla puhelinkonsultaatiolla, vanhempainryhmillä ja videokirjastolla.

Kotikäynnit: Kolme lisäkäyntiä sisältää yhden raskausviikolla 22-24 luottamuksen rakentamiseksi ja tarpeiden arvioimiseksi sosiaalisiin ja demografisiin tekijöihin keskittyvän dialogityökalun avulla. Vierailut 18 ja 30 kuukauden iässä tukevat jatkuvaa kehitystä ja vastaavat uusiin haasteisiin.

Puhelinneuvonta: Jopa kahdeksan puhelua tukee imetystä, pulloruokintaa ja lisäruokintaa. Puhelinneuvonta 12 ja 24 kuukauden iässä auttaa ylläpitämään terveitä tapoja keskeisten muutosten aikana, kuten päivähoidon aloittamisen aikana.

Vanhempainryhmät: Kannusta vanhempien kesken jaettuja kokemuksia politiikoilla, jotka edistävät isien osallistumista.

Videokirjasto: Sisältää 62 videota ravitsemuksesta, motorisista taidoista, unesta jne., joista 48 on saatavilla useilla kielillä.

Bloom Study toteutetaan olemassa olevassa ja erittäin hyväksytyssä terveydenhuollon palvelussa, jota tarjoavat paikalliset terveydenhoitajat. Ruokaan, aterioihin, motorisiin taitoihin ja liikkumiseen keskittymisen lisäksi interventio kohdistuu myös uneen ja perheen turvallisuuden tunteeseen. Interventio alkaa raskauden aikana ja jatkuu, kunnes lapsi täyttää 2½ vuotta.
Muut nimet:
  • Nukkua
  • Motoriset taidot ja liike
  • Näytön käyttö
  • Perheen turvallisuuden tunne
  • Ruoka ja ateriat
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollikuntien perheet saavat normaalitoimitukset kunnan terveydenhoitajilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero BMI:n z-pisteissä WHO-viitteiden perusteella. Paino mitataan kannettavilla painoilla (Seca 887) ja pituus mitataan mittanauhoilla standardoidun ohjeen mukaan.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon tila
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero alipainoisten, ylipainoisten ja lihavien lasten esiintyvyydessä WHO:n viittausten perusteella. Paino mitataan kannettavilla painoilla (Seca 887) ja pituus mitataan mittanauhoilla standardoidun ohjeen mukaan.
36 kuukautta
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Muutaman päivän kuluttua syntymästä, ensimmäisen viikon sisällä kotiinpaluusta, ensimmäisten kuukausien sisällä, 2 kuukautta, 4-6 kuukautta, 8-10 kuukautta, 18 kuukautta, 30 kuukautta

Ryhmien välinen ero BMI:n z-pisteissä WHO-viitteiden perusteella.

Paino syntymästä 10 kuukauden ikään asti mitataan kannettavilla painoilla, jotka paikallisen terveydenhoitajan on hyväksynyt normaalikäyttöön standardoidun ohjeen (päiväkirjat) mukaan.

18 ja 30 kuukauden iässä paino mitataan kannettavilla painoilla (Seca 887).

Pituus syntymästä 18 kuukauteen mitataan liikkuvalla mittamatolla (Seca 201) standardoidun ohjeen mukaan.

30 kuukauden iässä pituus mitataan mittanauhalla standardoidun ohjeen mukaan.

Muutaman päivän kuluttua syntymästä, ensimmäisen viikon sisällä kotiinpaluusta, ensimmäisten kuukausien sisällä, 2 kuukautta, 4-6 kuukautta, 8-10 kuukautta, 18 kuukautta, 30 kuukautta
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero rasvamassassa mitattuna bioimpedanssianalyysillä. Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
36 kuukautta
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero rasvattomassa massassa mitattuna bioimpedanssianalyysillä. Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
36 kuukautta
Rasvan massaindeksi kg/m2
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero rasvamassaindeksissä mitattuna bioimpedanssianalyysillä. Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
36 kuukautta
Rasvaton massaindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero rasvattomassa massaindeksissä mitattuna bioimpedanssianalyysillä. Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
36 kuukautta
% rasvamassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero % rasvamassaindeksissä mitattuna bioimpedanssianalyysillä. Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
36 kuukautta
% rasvaton massa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ryhmien välinen ero rasvattoman massaindeksin prosenteissa bioimpedanssianalyysillä mitattuna. Bioimpedanssi mitataan Impedimed SFB7 -laitteella.
36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
Mittausväline: The Ages & Stages Questionnaires: Social-Emotional, toinen painos (ASQ:SE-2) (vanhempien kyselyt). Kyselylomakkeessa on yhteensä 27 (12 kk), 31 (24 kk) ja 36 (36 kk) kysymystä, joista kullakin on mahdollinen pistemäärä 0, 5, 10 tai 15, joista muodostuu kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sosiaalis-emotionaalista huolta.
12, 24 ja 36 kuukautta
Lapsen mielenterveys
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukautta
Mittausväline: Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ, 2-4 vuotta) (vanhempien kyselyt) Laite viisi alaasteikkoa: Käytösongelmat (pistemäärät 0-10); tunneoireet (pisteet vaihtelevat 0-10); yliaktiivisuus (pistemäärät 0-10); vertaisongelmat (pistemäärät 0-10); ja prososiaalinen käyttäytyminen (pisteet vaihtelevat 0-10). Vaikeuksien kokonaispistemäärä voidaan muodostaa laskemalla yhteen kaikkien asteikkojen pisteet paitsi prososiaalisen käyttäytymisasteikon (pistemäärät 0-40). Vaikeuksien laajuus kasvaa pistemäärän kasvaessa.
24 ja 36 kuukautta
Lapsen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukautta

Mittausväline: Lasten syömiskäyttäytymiskysely (BEBH) (vanhempien kyselylomakkeet) Kyselylomake kattaa kahdeksan osa-aluetta: Ruokaherkkyys, Emotionaalinen ylisyöminen, Ruoasta nauttiminen, Juomahalu, Kylläisyyden herkkyys, Syömisen hitaus, Emotionaalinen alisyöminen ja Ruoka hälinää.

Jokaisen kohteen vastausluokat (sisältäen pisteytyksen) ovat: Ei koskaan=1, Harvoin=2, Joskus=3, Usein=4, Aina=5, josta muodostetaan toimialueen keskiarvopiste. Korkeammat pisteet osoittavat useammin havaittuja käyttäytymismalleja, jotka kuvaavat toimialueen ominaisuutta.

24 ja 36 kuukautta
Vanhempien ruokintakäytännöt - < 2 vuotta, kiinteä ruoka
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Mittausväline: Ruokintakäytännöt ja -rakennekysely (< 2 vuotta, kiinteä ruoka) Mitta koostuu yhteensä 34 pisteestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kyseinen käytäntö kannattaa enemmän.

Kyselylomake kattaa kuusi ei-responsiivisen ruokintakäytännön osa-aluetta: Ruokinta tarpeen mukaan (4 kpl), Ruoan käyttö rauhoittamiseen (6 kpl), vakuuttava ruokinta (7 kpl), vanhempien johtama ruokinta (4 kpl), perheen ateriaympäristö (4 kpl). tuotteet) ja (ei-)ruokapalkkioiden käyttäminen (9 tuotetta).

12 kuukautta
Vanhempien ruokintakäytännöt, >= 2 vuotta
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukautta

Mittausväline: Ruokintakäytäntöjen ja -rakenteen kyselylomake (FPFQ-28) Toimenpide käsittää yhteensä 28 kohdetta, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseinen käytäntö kannattaa enemmän.

Kyselylomake kattaa seitsemän ei-responsiivisen ruokintakäytännön aluetta: Palkkio käyttäytymisestä (4 kohdetta), Palkkio syömisestä (4 kohdetta), vakuuttava ruokinta (6 kohdetta), avoin rajoitus (4 kohdetta), peitelty rajoitus (4 kohdetta), strukturoitu Ateriaasetus (3 tuotetta) ja strukturoitu aterian ajoitus (3 tuotetta).

24 ja 36 kuukautta
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta

Mittausväline: WHO5 (vanhempien kyselylomakkeet) WHO-5-indeksi pisteytetään viiteen väitteeseen saatujen vastausten perusteella, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla.

Raakasummapisteet vaihtelevat 0-25. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.

6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Herkkä vanhemmuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta

Mittausväline: Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ), alaasteikko Varmuus mielentilasta (vanhempien kyselylomakkeet)

Alaasteikko sisältää 6 kohtaa seitsemän pisteen vastausavaimella. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä korkeampi on herkkä vanhemmuuden aste.

6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Vanhempien ruokintatavat - < 2 vuotta, maito
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Mittausväline: Ruokintakäytänteet ja rakennekysely (< 2 vuotta, maito) Koko mittari koostuu yhteensä 18 kohdasta, jotka pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kyseisen käytännön kannatusta.

Kysely kattaa neljä ei-responsiivisen ruokintakäytännön aluetta. Seuraavat kaksi aluetta sisältyvät 6 kuukauden kohdalla: Ruuan käyttö rauhoittamiseen (5 kohdetta) ja vanhemman johtama ruokinta (6 kohdetta).

6 kuukautta
Vanhempien itsetunto lapsen unen suhteen
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Mittausväline: Uppsala Parental Self-Efficacy about Infant Sleep Instrument (UPPSEISI)(vanhempien kyselylomakkeet) UPPSEISI sisältää 11 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 55:een pisteeseen. Korkeammat arvot UPPSEISI:ssä osoittavat korkeampaa vanhempien itsetehokkuuden tasoa. 11 kohdetta kattavat kaksi aluetta: Lapsen unentarve (CNS) -alue (8 kohdetta) ja Vaativa vanhemmuus (AP) -alue (3 kohdetta).
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Vanhempien itseluottamus vanhemmuuteen liittyen
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta

Mittausväline: Koettu äidillinen vanhemmuuden minäpystyvyys (PMP S-E) -työkalu (vanhempien kyselylomakkeet). Koko työkalu koostuu 20 kysymyksestä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa minäpystyvyyttä.

Koko työkalu kattaa neljä osa-aluetta. Seuraava osa-alue sisältyy: Käyttäytymisen herättäminen (7 kysymystä).

6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Mittausväline: 16-osainen versio Parental Stress Scale -asteikosta (vanhempien kyselylomakkeet) (Pontoppidan et al., 2018). Asteikko käyttää viiden pisteen vastausavainta. Mahdolliset kokonaispisteet asteikolla vaihtelevat välillä 16 - 80. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mitattu vanhempainstressin taso.
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Rintaruokinta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta

Indikaattorit: 1) Imettäminen koskaan, 2) Täysimittaisen imetyksen kesto, 3) Osittaisen imetyksen kesto.

Mittausväline: Tutkimusta varten kehitetty

6, 12 ja 24 kuukautta
Tutkimus pulloruokinnasta imeväisille valmisteilla
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
Indikaattorit: 1) Onko koskaan antanut imeväismaitojauhetta, 2) Päivittäinen imeväismaitojauheen määrä 6 kuukauden iässä, 3) Pulloruokinnan (imeväismaitojauhe) kesto Mittausväline: Kehitetty tutkimusta varten
6 ja 24 kuukautta
Johdatus täydentävään ruokaan
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Indikaattori: Ikä (kuukausina ja viikkoina) täydentävän ruoan käyttöönotossa Mittaustyökalu: Kehitetty tutkimusta varten
6 ja 12 kuukautta
Vauvanruokapurkkien käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Indikaattorit: 1) Ruokapussien käyttö lapsen ruokinnassa, 2) Tapa ruokkia lapsi ruokapussista Mittaustyökalu: Kehitetty tutkimusta varten
6 ja 12 kuukautta
Lasten näyttökäyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Indikaattorit: 1) Päivittäinen näytön katseluaika, 2) Näytön käytön taajuus rauhoittamiseen Mittaustyökalu: Kehitetty tutkimusta varten
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Lapsen uni
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Indikaattorit: 1) Lapsen yöunen kesto ja 2) Lapsen yöunen laatu Mittausväline: Kehitetty tutkimusta varten
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
Motoriset taidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Indikaattori: Vatsallaanoloaika Taustatyökalu: Tutkimusta varten kehitetty
6 kuukautta
Liike
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Indikaattori: Aktiivisen leikin tiheys lapsen kanssa Mittaustyökalu: Tutkimusta varten kehitetty
6 ja 12 kuukautta
Lapsi asetettu kiinteään istuma-asentoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Indikaattori: Aika (päivittäin), jonka lapsi viettää paikallaan istuen Mittausväline: Tutkimusta varten kehitetty
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen johtoryhmän on hyväksyttävä muodollinen hakemus, johon on perusteltu pyyntö. Tietoja jaetaan vain niin kauan kuin luovuttamiselle on laillinen peruste.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Virallinen hakemus, joka sisältää perustellun pyynnön, on hyväksyttävä tutkimuksen johtoryhmän toimesta. Tietoja jaetaan vain niin kauan kuin tiedon luovuttamiselle on olemassa laillinen peruste.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa