- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709105
Kinesioteippauksen vaikutus raskaana oleville naisille
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Kinesioteippauksen vaikutus kliinisiin parametreihin raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Kinesioteippauksen (KT) ja vale-KT:n kanssa yhdistetyn harjoitusohjelman vaikutusta kliinisiin parametreihin alaselkäkipuista kärsivillä raskaana olevilla naisilla.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 40 osallistujaa, joista 20 kokeellisissa ja 20 kontrolliryhmissä.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin Visual Analog Scalea (VAS), Roland Morrisin elämänlaatukyselyä ja Pittsburgh Sleep Quality Indexiä.
Koeryhmä sai KT:n ja harjoitusohjelman, kun taas kontrolliryhmä sai näennäisen KT:n ja harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanne-ristiluun kipu on lääketieteellinen ja sosioekonominen ongelma, joka vaikuttaa noin 80 %:iin väestöstä.
Raskaus altistaa naiset tälle kivulle.
Tunnetuin raskaudenaikainen alaselkäkipujen syy on lannerangan lordoosin, lordoottisen oireyhtymän, lisääntyminen, joka kehittyy nopeasti raskaana olevan kohtun ja äidin painonnousun vuoksi.
Tämä lordoottinen asento ja siihen liittyvä muutos kuormituksen jakautumisessa sekä vatsalihasten pidentyminen ja lannelihasten lyheneminen luovat mekaanisen haitan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Kinesioteippauksen (KT) ja vale-KT:n kanssa yhdistetyn harjoitusohjelman vaikutusta kliinisiin parametreihin alaselkäkipuista kärsivillä raskaana olevilla naisilla.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 40 osallistujaa, joista 20 kokeellisissa ja 20 kontrolliryhmissä.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin Visual Analog Scalea (VAS), Roland Morrisin elämänlaatukyselyä ja Pittsburgh Sleep Quality Indexiä.
Koeryhmä sai KT:n ja harjoitusohjelman, kun taas kontrolliryhmä sai näennäisen KT:n ja harjoitusohjelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Turkki, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 20-32 viikkoa raskaana olevat naiset, joilla ei ole neurologisia vammoja
- Naiset, joilla on mekaaninen alaselkäkipu
- VAS vähintään 3
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaana olevat naiset, joilla on kaksoisraskaus
- Placenta previa
- Preeklampsia
- Ennenaikainen synnytys uhattuna
- Ortopediset ja reumatologiset sairaudet
- Radikulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippisovellus
Levitys tehtiin 5 cm x 5 m kinesioteippimateriaalilla.
Kun seisova potilas oli valmisteltu vaatteiden ja ihon valmiuden suhteen, potilasta pyydettiin nojautumaan eteenpäin.
Teipin kiinnittämiseksi oikealle paravertebral-alueelle teipin alapää kiinnitettiin ensin 7 cm ristiluun nivelen alapuolelle paravertebraalisten lihasten tasolla.
Sitten potilaan nojautuessa eteenpäin pyydettiin pientä kiertoa vasemmalle, ja tässä asennossa teippi kiinnitettiin ylöspäin pitkin paravertebraalisia lihaksia ilman jännitystä.
Kun teippiä kiinnitettiin vasemmalle paravertebraaliselle alueelle, sama menettely peilattiin kuin oikealla, ja teippi kiinnitettiin uudelleen ilman jännitystä.
Kolmas teippi kiinnitettiin potilaan seisoessa pystyasennossa ja nojaten hieman eteenpäin, ja se asetettiin ristiluun nivelten päälle ja yhdensuuntaisesti lattian kanssa venyttäen teippiä 25 %.
|
Levitys tehtiin 5 cm x 5 m kinesioteippimateriaalilla.
Kun seisova potilas oli valmisteltu vaatteiden ja ihon valmiuden suhteen, potilasta pyydettiin nojautumaan eteenpäin.
Teipin kiinnittämiseksi oikealle paravertebral-alueelle teipin alapää kiinnitettiin ensin 7 cm ristiluun nivelen alapuolelle paravertebraalisten lihasten tasolla.
Sitten potilaan nojautuessa eteenpäin pyydettiin pientä kiertoa vasemmalle, ja tässä asennossa teippi kiinnitettiin ylöspäin pitkin paravertebraalisia lihaksia ilman jännitystä.
Kun teippiä kiinnitettiin vasemmalle paravertebraaliselle alueelle, sama menettely peilattiin kuin oikealla, ja teippi kiinnitettiin uudelleen ilman jännitystä.
Kolmas teippi kiinnitettiin potilaan seisoessa pystyasennossa ja nojaten hieman eteenpäin, ja se asetettiin ristiluun nivelten päälle ja yhdensuuntaisesti lattian kanssa venyttäen teippiä 25 %.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Vertailuryhmän potilaille levitettiin näennäistä Kinesioteippausta.
Tässä valeprotokollassa Kinesio-nauhat kiinnitettiin 12. kylkiluun molemmille puolille ja vastaavan ristiluun nivelen väliin, ja ne kulkivat paravertebraalisten lihasten yli käyttämättä mitään erityistä nauhatekniikkaa.
Kolmas teippi kiinnitettiin molempien sacroiliac-nivelten väliin, myös ilman liimaustekniikkaa.
Potilailta kysyttiin mahdollisista epämukavuudesta ja heille kerrottiin, että teipit pysyvät paikoillaan toiseen istuntoon asti.
|
Vertailuryhmän potilaille levitettiin näennäistä Kinesioteippausta.
Tässä valeprotokollassa Kinesio-nauhat kiinnitettiin 12. kylkiluun molemmille puolille ja vastaavan ristiluun nivelen väliin, ja ne kulkivat paravertebraalisten lihasten yli käyttämättä mitään erityistä nauhatekniikkaa.
Kolmas teippi kiinnitettiin molempien sacroiliac-nivelten väliin, myös ilman liimaustekniikkaa.
Potilailta kysyttiin mahdollisista epämukavuudesta ja heille kerrottiin, että teipit pysyvät paikoillaan toiseen istuntoon asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Visual Analogue Scalea (VAS) on käytetty laajasti lukuisissa tutkimuksissa kivun voimakkuuden arvioimiseksi, ja sitä pidetään luotettavana ja pätevänä työkaluna.
Se mittaa subjektiivisesti havaittua kipua asteikolla, joka muistuttaa 0–10 cm:n viivainta, jonka toinen pää edustaa ei kipua ja toinen osoittaa voimakkainta kipua.
|
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Buysse et al.:n kehittämän unen laatuasteikon turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen teki Agargün et al. (1996) Tämä asteikko arvioi yksilön unen laatua viimeisen kuukauden aikana ja sisältää 24 asiaa.
Näistä 19 on henkilön itse ilmoittamia kysymyksiä ja viiteen kämppäkaveri tai puoliso.
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .