- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06709105
Het effect van kinesiotaping bij zwangere vrouwen
27 november 2024 bijgewerkt door: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Het effect van kinesiotaping op klinische parameters bij zwangere vrouwen met mechanische lage rugpijn
Het doel van deze studie is om het effect van een oefenprogramma in combinatie met Kinesio Taping (KT) en schijn-KT op klinische parameters bij zwangere vrouwen met lage rugpijn te onderzoeken.
In totaal namen 40 deelnemers deel aan het onderzoek, 20 in de experimentele en 20 in de controlegroepen.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire en Pittsburgh Sleep Quality Index werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
De experimentele groep kreeg KT en een oefenprogramma, terwijl de controlegroep schijn-KT en een oefenprogramma kreeg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale-sacrale wervelkolompijn is een medisch en sociaal-economisch probleem dat ongeveer 80% van de bevolking treft.
Zwangerschap maakt vrouwen vatbaarder voor deze pijn.
De meest bekende oorzaak van lage rugpijn tijdens de zwangerschap is een toename van de lumbale lordose, een lordotisch syndroom dat zich snel ontwikkelt als gevolg van de zwangere baarmoeder en de gewichtstoename van de moeder.
Deze lordotische houding en de daarmee samenhangende verandering in de verdeling van de belasting, samen met het verlengen van de buikspieren en het verkorten van de lumbale spieren, zorgen voor een mechanisch nadeel.
Het doel van deze studie is om het effect van een oefenprogramma in combinatie met Kinesio Taping (KT) en schijn-KT op klinische parameters bij zwangere vrouwen met lage rugpijn te onderzoeken.
In totaal namen 40 deelnemers deel aan het onderzoek, 20 in de experimentele en 20 in de controlegroepen.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire en Pittsburgh Sleep Quality Index werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
De experimentele groep kreeg KT en een oefenprogramma, terwijl de controlegroep schijn-KT en een oefenprogramma kreeg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Kalkoen, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 32 weken zwanger zonder neurologische gebreken
- Vrouwen met mechanische lage rugpijn
- VAS van minimaal 3
Uitsluitingscriteria:
- Hoogrisicozwangere vrouwen met een tweelingzwangerschap
- Placenta previa
- Pre-eclampsie
- Bedreigde vroeggeboorte
- Orthopedische en reumatologische ziekten
- Radiculopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotape-toepassing
De applicatie werd uitgevoerd met behulp van kinesiotapemateriaal van 5 cm x 5 m.
Nadat de staande patiënt was voorbereid op het gebied van kleding en huidgereedheid, werd de patiënt gevraagd naar voren te leunen.
Om de tape aan het rechter paravertebrale gebied te bevestigen, werd het onderste uiteinde van de tape eerst 7 cm onder het sacro-iliacale gewricht ter hoogte van de paravertebrale spieren geplakt.
Vervolgens werd, terwijl de patiënt naar voren leunde, een lichte rotatie naar links gevraagd, en in deze positie werd de tape zonder enige spanning naar boven geplakt langs de paravertebrale spieren.
Bij het aanbrengen van de tape op het linker paravertebrale gebied werd dezelfde procedure gespiegeld als bij de rechter, waarbij de tape opnieuw zonder enige spanning werd aangebracht.
De derde tape werd aangebracht terwijl de patiënt rechtop stond en licht naar voren leunde, over de sacro-iliacale gewrichten en evenwijdig aan de vloer geplaatst, waarbij de tape met 25% werd uitgerekt.
|
De applicatie werd uitgevoerd met behulp van kinesiotapemateriaal van 5 cm x 5 m.
Nadat de staande patiënt was voorbereid op het gebied van kleding en huidgereedheid, werd de patiënt gevraagd naar voren te leunen.
Om de tape aan het rechter paravertebrale gebied te bevestigen, werd het onderste uiteinde van de tape eerst 7 cm onder het sacro-iliacale gewricht ter hoogte van de paravertebrale spieren geplakt.
Vervolgens werd, terwijl de patiënt naar voren leunde, een lichte rotatie naar links gevraagd, en in deze positie werd de tape zonder enige spanning naar boven geplakt langs de paravertebrale spieren.
Bij het aanbrengen van de tape op het linker paravertebrale gebied werd dezelfde procedure gespiegeld als bij de rechter, waarbij de tape opnieuw zonder enige spanning werd aangebracht.
De derde tape werd aangebracht terwijl de patiënt rechtop stond en licht naar voren leunde, over de sacro-iliacale gewrichten en evenwijdig aan de vloer geplaatst, waarbij de tape met 25% werd uitgerekt.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
Bij de patiënten in de controlegroep werd schijnkinesiotaping toegepast.
In dit schijnprotocol werden Kinesio-banden bevestigd tussen de 12e rib aan beide zijden en het overeenkomstige sacro-iliacale gewricht, waarbij ze over de paravertebrale spieren liepen zonder gebruik te maken van een specifieke bandtechniek.
De derde tape werd tussen de beide sacro-iliacale gewrichten geplakt, eveneens zonder enige lijmtechniek.
Patiënten werden gevraagd naar eventuele ongemakken en geïnformeerd dat de tapes tot de tweede sessie op hun plaats zouden blijven.
|
Bij de patiënten in de controlegroep werd schijnkinesiotaping toegepast.
In dit schijnprotocol werden Kinesio-banden bevestigd tussen de 12e rib aan beide zijden en het overeenkomstige sacro-iliacale gewricht, waarbij ze over de paravertebrale spieren liepen zonder gebruik te maken van een specifieke bandtechniek.
De derde tape werd tussen de beide sacro-iliacale gewrichten geplakt, eveneens zonder enige lijmtechniek.
Patiënten werden gevraagd naar eventuele ongemakken en geïnformeerd dat de tapes tot de tweede sessie op hun plaats zouden blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt in tal van onderzoeken op grote schaal gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen en wordt als een betrouwbaar en valide hulpmiddel beschouwd.
Het meet subjectief waargenomen pijn op een schaal die lijkt op een liniaal van 0-10 cm, waarbij het ene uiteinde geen pijn aangeeft en het andere de meest ernstige pijn aangeeft.
|
tot 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De slaapkwaliteitsschaal, ontwikkeld door Buysse et al., heeft zijn Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek laten uitvoeren door Agargün et al. (1996) Deze schaal beoordeelt de slaapkwaliteit van een individu gedurende de afgelopen maand en omvat 24 items.
Hiervan zijn er 19 zelfgerapporteerde vragen die door het individu worden beantwoord, en vijf worden beantwoord door een huisgenoot of echtgenoot.
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 192
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .