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L'effetto del kinesiotaping nelle donne in gravidanza

27 novembre 2024 aggiornato da: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University

L'effetto del kinesiotaping sui parametri clinici nelle donne in gravidanza con lombalgia meccanica

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un programma di esercizi combinato con Kinesio Taping (KT) e sham KT sui parametri clinici nelle donne in gravidanza con lombalgia. Nello studio sono stati inclusi un totale di 40 partecipanti, 20 nel gruppo sperimentale e 20 nel gruppo di controllo. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati la Visual Analog Scale (VAS), il Roland Morris Quality of Life Questionnaire e il Pittsburgh Sleep Quality Index. Il gruppo sperimentale ha ricevuto KT e un programma di esercizi, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto KT fittizio e un programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore spinale lombo-sacrale è un problema medico e socioeconomico che colpisce circa l’80% della popolazione. La gravidanza predispone le donne a questo dolore. La causa più nota di lombalgia durante la gravidanza è un aumento della lordosi lombare, una sindrome lordotica che si sviluppa rapidamente a causa dell’utero gravido e dell’aumento di peso materno. Questa postura lordotica e il relativo cambiamento nella distribuzione del carico, insieme all’allungamento dei muscoli addominali e all’accorciamento dei muscoli lombari, creano uno svantaggio meccanico. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un programma di esercizi combinato con Kinesio Taping (KT) e sham KT sui parametri clinici nelle donne in gravidanza con lombalgia. Nello studio sono stati inclusi un totale di 40 partecipanti, 20 nel gruppo sperimentale e 20 nel gruppo di controllo. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati la Visual Analog Scale (VAS), il Roland Morris Quality of Life Questionnaire e il Pittsburgh Sleep Quality Index. Il gruppo sperimentale ha ricevuto KT e un programma di esercizi, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto KT fittizio e un programma di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Firat University
      • Elazığ, Firat University, Tacchino, 23119
        • Muhammet Şahin Elbastı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte alla 20-32a settimana senza deficit neurologici
  • Donne con lombalgia meccanica
  • VAS di almeno 3

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte ad alto rischio con gravidanza gemellare
  • Placenta previa
  • Preeclampsia
  • Minaccia di parto pretermine
  • Malattie ortopediche e reumatologiche
  • Radicolopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione del kinesiotape
L'applicazione è stata eseguita utilizzando materiale Kinesio Tape da 5 cm x 5 m. Dopo aver preparato il paziente in piedi in termini di abbigliamento e preparazione della pelle, al paziente è stato chiesto di sporgersi in avanti. Per far aderire il nastro alla regione paravertebrale destra, l'estremità inferiore del nastro è stata prima fatta aderire 7 cm sotto l'articolazione sacroiliaca, a livello dei muscoli paravertebrali. Successivamente, mentre il paziente era inclinato in avanti, è stata richiesta una leggera rotazione a sinistra e, in questa posizione, il nastro è stato fatto aderire verso l'alto lungo i muscoli paravertebrali senza alcuna tensione. Nell'applicare il tape alla regione paravertebrale sinistra, la stessa procedura è stata ripetuta come a destra, con il tape applicato nuovamente senza alcuna tensione. Il terzo nastro è stato applicato mentre il paziente era in piedi e leggermente inclinato in avanti, posizionato sopra le articolazioni sacroiliache e parallelo al pavimento, allungando il nastro del 25%.
Altro: Kinesiotape
L'applicazione è stata eseguita utilizzando materiale Kinesio Tape da 5 cm x 5 m. Dopo aver preparato il paziente in piedi in termini di abbigliamento e preparazione della pelle, al paziente è stato chiesto di sporgersi in avanti. Per far aderire il nastro alla regione paravertebrale destra, l'estremità inferiore del nastro è stata prima fatta aderire 7 cm sotto l'articolazione sacroiliaca, a livello dei muscoli paravertebrali. Successivamente, mentre il paziente era inclinato in avanti, è stata richiesta una leggera rotazione a sinistra e, in questa posizione, il nastro è stato fatto aderire verso l'alto lungo i muscoli paravertebrali senza alcuna tensione. Nell'applicare il tape alla regione paravertebrale sinistra, la stessa procedura è stata ripetuta come a destra, con il tape applicato nuovamente senza alcuna tensione. Il terzo nastro è stato applicato mentre il paziente era in piedi e leggermente inclinato in avanti, posizionato sopra le articolazioni sacroiliache e parallelo al pavimento, allungando il nastro del 25%.
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato applicato il taping fittizio Kinesio. In questo protocollo fittizio, le fasce Kinesio sono state fissate tra la 12a costola su entrambi i lati e la corrispondente articolazione sacroiliaca, passando sopra i muscoli paravertebrali senza utilizzare alcuna tecnica di fasciatura specifica. Il terzo nastro è stato fatto aderire tra entrambe le articolazioni sacroiliache, anche questo senza alcuna tecnica adesiva. I pazienti sono stati informati su qualsiasi disagio e informati che i nastri sarebbero rimasti al loro posto fino alla seconda sessione.
Altro: Sham (nessun impianto)
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato applicato il taping fittizio Kinesio. In questo protocollo fittizio, le fasce Kinesio sono state fissate tra la 12a costola su entrambi i lati e la corrispondente articolazione sacroiliaca, passando sopra i muscoli paravertebrali senza utilizzare alcuna tecnica di fasciatura specifica. Il terzo nastro è stato fatto aderire tra entrambe le articolazioni sacroiliache, anche questo senza alcuna tecnica adesiva. I pazienti sono stati informati su qualsiasi disagio e informati che i nastri sarebbero rimasti al loro posto fino alla seconda sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata ampiamente utilizzata in numerosi studi per valutare l’intensità del dolore ed è considerata uno strumento affidabile e valido. Misura il dolore percepito soggettivamente su una scala simile a un righello da 0 a 10 cm, con un'estremità che rappresenta l'assenza di dolore e l'altra che indica il dolore più grave.
fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La scala della qualità del sonno, sviluppata da Buysse et al., ha avuto il suo studio turco sull'affidabilità e validità condotto da Agargün et al. (1996) Questa scala valuta la qualità del sonno di un individuo nell'ultimo mese e comprende 24 elementi. Di queste, 19 sono domande auto-riferite a cui ha risposto l'individuo e a cinque ha risposto un compagno di stanza o un coniuge.
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 192

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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