- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709105
O efeito da cinesiotaping em mulheres grávidas
27 de novembro de 2024 atualizado por: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
O efeito da cinesiotaping nos parâmetros clínicos em gestantes com dor lombar mecânica
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa de exercícios combinado com Kinesio Taping (KT) e KT simulado nos parâmetros clínicos em gestantes com dor lombar.
Um total de 40 participantes foram incluídos no estudo, sendo 20 no grupo experimental e 20 no grupo controle.
Escala Visual Analógica (EVA), Questionário de Qualidade de Vida Roland Morris e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
O grupo experimental recebeu KT e um programa de exercícios, enquanto o grupo controle recebeu KT simulado e programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor na coluna lombossacral é um problema médico e socioeconômico que afeta aproximadamente 80% da população.
A gravidez predispõe as mulheres a essa dor.
A causa mais conhecida de dor lombar durante a gravidez é o aumento da lordose lombar, uma síndrome lordótica que se desenvolve rapidamente devido ao útero grávido e ao ganho de peso materno.
Esta postura lordótica e a mudança relacionada na distribuição de carga, juntamente com o alongamento dos músculos abdominais e o encurtamento dos músculos lombares, criam uma desvantagem mecânica.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa de exercícios combinado com Kinesio Taping (KT) e KT simulado nos parâmetros clínicos em gestantes com dor lombar.
Um total de 40 participantes foram incluídos no estudo, sendo 20 no grupo experimental e 20 no grupo controle.
Escala Visual Analógica (EVA), Questionário de Qualidade de Vida Roland Morris e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
O grupo experimental recebeu KT e um programa de exercícios, enquanto o grupo controle recebeu KT simulado e programa de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Peru, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas de 20 a 32 semanas sem déficits neurológicos
- Mulheres com dor lombar mecânica
- VAS de pelo menos 3
Critérios de exclusão:
- Gestantes de alto risco com gravidez gemelar
- Placenta prévia
- Pré-eclâmpsia
- Ameaça de parto prematuro
- Doenças ortopédicas e reumatológicas
- Radiculopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicação de Kinesiotape
A aplicação foi realizada com material kinesio tape de 5 cm x 5 m.
Depois de preparar o paciente em pé em termos de vestimenta e preparação da pele, o paciente foi solicitado a inclinar-se para frente.
Para aderir a fita na região paravertebral direita, a extremidade inferior da fita foi primeiro colada 7 cm abaixo da articulação sacroilíaca, ao nível dos músculos paravertebrais.
Em seguida, com o paciente inclinado para frente, foi solicitada uma leve rotação para a esquerda e, nesta posição, a fita foi colada para cima ao longo dos músculos paravertebrais sem qualquer tensão.
Ao aplicar a fita na região paravertebral esquerda, foi espelhado o mesmo procedimento da direita, com a fita novamente aplicada sem qualquer tensão.
A terceira fita foi aplicada com o paciente em pé e levemente inclinado para frente, colocada sobre as articulações sacroilíacas e paralela ao chão, esticando a fita em 25%.
|
A aplicação foi realizada com material kinesio tape de 5 cm x 5 m.
Depois de preparar o paciente em pé em termos de vestimenta e preparação da pele, o paciente foi solicitado a inclinar-se para frente.
Para aderir a fita na região paravertebral direita, a extremidade inferior da fita foi primeiro colada 7 cm abaixo da articulação sacroilíaca, ao nível dos músculos paravertebrais.
Em seguida, com o paciente inclinado para frente, foi solicitada uma leve rotação para a esquerda e, nesta posição, a fita foi colada para cima ao longo dos músculos paravertebrais sem qualquer tensão.
Ao aplicar a fita na região paravertebral esquerda, foi espelhado o mesmo procedimento da direita, com a fita novamente aplicada sem qualquer tensão.
A terceira fita foi aplicada com o paciente em pé e levemente inclinado para frente, colocada sobre as articulações sacroilíacas e paralela ao chão, esticando a fita em 25%.
|
|
Comparador Falso: Grupo falso
A Sham Kinesio Taping foi aplicada aos pacientes do grupo controle.
Neste protocolo simulado, bandas Kinesio foram fixadas entre a 12ª costela de ambos os lados e a articulação sacroilíaca correspondente, passando sobre os músculos paravertebrais sem empregar qualquer técnica específica de bandagem.
A terceira fita foi colada entre as duas articulações sacroilíacas, também sem qualquer técnica adesiva.
Os pacientes foram questionados sobre qualquer desconforto e informados que as fitas permaneceriam no local até a segunda sessão.
|
A Sham Kinesio Taping foi aplicada aos pacientes do grupo controle.
Neste protocolo simulado, bandas Kinesio foram fixadas entre a 12ª costela de ambos os lados e a articulação sacroilíaca correspondente, passando sobre os músculos paravertebrais sem empregar qualquer técnica específica de bandagem.
A terceira fita foi colada entre as duas articulações sacroilíacas, também sem qualquer técnica adesiva.
Os pacientes foram questionados sobre qualquer desconforto e informados que as fitas permaneceriam no local até a segunda sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: até 30 minutos
|
A Escala Visual Analógica (EVA) tem sido amplamente utilizada em inúmeros estudos para avaliar a intensidade da dor e é considerada uma ferramenta confiável e válida.
Ele mede a dor percebida subjetivamente em uma escala semelhante a uma régua de 0 a 10 cm, com uma extremidade representando nenhuma dor e a outra indicando a dor mais intensa.
|
até 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: até 30 minutos
|
A escala de qualidade do sono, desenvolvida por Buysse et al., teve seu estudo turco de confiabilidade e validade realizado por Agargün et al. (1996) Esta escala avalia a qualidade do sono de um indivíduo no último mês e inclui 24 itens.
Destas, 19 são perguntas respondidas pelo próprio indivíduo e cinco são respondidas por um colega de quarto ou cônjuge.
|
até 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 192
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .