- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709105
El efecto del kinesiotaping en mujeres embarazadas
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
El efecto del kinesiotaping sobre los parámetros clínicos en mujeres embarazadas con dolor lumbar mecánico
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de ejercicios combinado con Kinesio Taping (KT) y KT simulado sobre los parámetros clínicos en mujeres embarazadas con dolor lumbar.
Un total de 40 participantes fueron incluidos en el estudio, 20 en el grupo experimental y 20 en el de control.
Se utilizaron como herramientas de recolección de datos la Escala Visual Analógica (EVA), el Cuestionario de Calidad de Vida de Roland Morris y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
El grupo experimental recibió KT y un programa de ejercicios, mientras que el grupo de control recibió KT simulado y un programa de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de columna lumbar-sacra es un problema médico y socioeconómico que afecta aproximadamente al 80% de la población.
El embarazo predispone a la mujer a este dolor.
La causa más conocida de dolor lumbar durante el embarazo es el aumento de la lordosis lumbar, un síndrome lordótico que se desarrolla rápidamente debido al útero gestante y al aumento de peso materno.
Esta postura lordótica y el cambio relacionado en la distribución de la carga, junto con el alargamiento de los músculos abdominales y el acortamiento de los músculos lumbares, crean una desventaja mecánica.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de ejercicios combinado con Kinesio Taping (KT) y KT simulado sobre los parámetros clínicos en mujeres embarazadas con dolor lumbar.
Un total de 40 participantes fueron incluidos en el estudio, 20 en el grupo experimental y 20 en el de control.
Se utilizaron como herramientas de recolección de datos la Escala Visual Analógica (EVA), el Cuestionario de Calidad de Vida de Roland Morris y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
El grupo experimental recibió KT y un programa de ejercicios, mientras que el grupo de control recibió KT simulado y un programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Pavo, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 20 a 32 semanas sin déficits neurológicos
- Mujeres con dolor lumbar mecánico.
- EVA de al menos 3
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas de alto riesgo con embarazo gemelar
- Placenta previa
- preeclampsia
- Amenaza de parto prematuro
- Enfermedades ortopédicas y reumatológicas.
- Radiculopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación de kinesiotape
La aplicación se realizó utilizando material kinesio tape de 5 cm x 5 m.
Después de preparar al paciente de pie en términos de ropa y piel, se le pidió que se inclinara hacia adelante.
Para adherir la cinta a la región paravertebral derecha, primero se adhirió el extremo inferior de la cinta 7 cm por debajo de la articulación sacroilíaca al nivel de los músculos paravertebrales.
Luego, mientras el paciente estaba inclinado hacia adelante, se solicitó una ligera rotación hacia la izquierda, y en esta posición la cinta se adhirió hacia arriba a lo largo de los músculos paravertebrales sin tensión alguna.
Al aplicar la cinta en la región paravertebral izquierda, se realizó el mismo procedimiento que en la derecha, aplicando la cinta nuevamente sin tensión.
La tercera cinta se aplicó con el paciente de pie y ligeramente inclinado hacia adelante, colocada sobre las articulaciones sacroilíacas y paralela al suelo, estirando la cinta en un 25%.
|
La aplicación se realizó utilizando material kinesio tape de 5 cm x 5 m.
Después de preparar al paciente de pie en términos de ropa y piel, se le pidió que se inclinara hacia adelante.
Para adherir la cinta a la región paravertebral derecha, primero se adhirió el extremo inferior de la cinta 7 cm por debajo de la articulación sacroilíaca al nivel de los músculos paravertebrales.
Luego, mientras el paciente estaba inclinado hacia adelante, se solicitó una ligera rotación hacia la izquierda, y en esta posición la cinta se adhirió hacia arriba a lo largo de los músculos paravertebrales sin tensión alguna.
Al aplicar la cinta en la región paravertebral izquierda, se realizó el mismo procedimiento que en la derecha, aplicando la cinta nuevamente sin tensión.
La tercera cinta se aplicó con el paciente de pie y ligeramente inclinado hacia adelante, colocada sobre las articulaciones sacroilíacas y paralela al suelo, estirando la cinta en un 25%.
|
|
Comparador falso: Grupo falso
Se aplicó cinta Kinesio simulada a los pacientes del grupo de control.
En este protocolo simulado, se colocaron bandas de Kinesio entre la duodécima costilla de ambos lados y la articulación sacroilíaca correspondiente, pasando sobre los músculos paravertebrales sin emplear ninguna técnica de banda específica.
La tercera cinta se adhirió entre ambas articulaciones sacroilíacas, también sin técnica adhesiva alguna.
Se preguntó a los pacientes sobre cualquier molestia y se les informó que las cintas permanecerían colocadas hasta la segunda sesión.
|
Se aplicó cinta Kinesio simulada a los pacientes del grupo de control.
En este protocolo simulado, se colocaron bandas de Kinesio entre la duodécima costilla de ambos lados y la articulación sacroilíaca correspondiente, pasando sobre los músculos paravertebrales sin emplear ninguna técnica de banda específica.
La tercera cinta se adhirió entre ambas articulaciones sacroilíacas, también sin técnica adhesiva alguna.
Se preguntó a los pacientes sobre cualquier molestia y se les informó que las cintas permanecerían colocadas hasta la segunda sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
|
La Escala Visual Analógica (EVA) ha sido ampliamente utilizada en numerosos estudios para evaluar la intensidad del dolor y se considera una herramienta fiable y válida.
Mide el dolor percibido subjetivamente en una escala que se asemeja a una regla de 0 a 10 cm, en la que un extremo representa la ausencia de dolor y el otro indica el dolor más intenso.
|
hasta 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
|
La escala de calidad del sueño, desarrollada por Buysse et al., tuvo su estudio turco de confiabilidad y validez realizado por Agargün et al. (1996) Esta escala evalúa la calidad del sueño de un individuo durante el último mes e incluye 24 ítems.
De ellas, 19 son preguntas autoinformadas respondidas por el individuo y cinco son respondidas por un compañero de habitación o su cónyuge.
|
hasta 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .