- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709105
L'effet du kinésiotaping chez les femmes enceintes
27 novembre 2024 mis à jour par: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
L'effet du kinésiotaping sur les paramètres cliniques chez les femmes enceintes souffrant de lombalgie mécanique
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'un programme d'exercices combiné au Kinesio Taping (KT) et au KT simulé sur les paramètres cliniques chez les femmes enceintes souffrant de lombalgies.
Au total, 40 participants ont été inclus dans l'étude, 20 dans le groupe expérimental et 20 dans le groupe témoin.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur la qualité de vie de Roland Morris et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Le groupe expérimental a reçu du KT et un programme d'exercices, tandis que le groupe témoin a reçu un KT simulé et un programme d'exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur rachidienne lombo-sacrée est un problème médical et socio-économique qui touche environ 80 % de la population.
La grossesse prédispose les femmes à ces douleurs.
La cause la plus connue des lombalgies pendant la grossesse est une augmentation de la lordose lombaire, un syndrome lordotique qui se développe rapidement en raison de l'utérus enceinte et de la prise de poids maternelle.
Cette posture lordotique et le changement associé dans la répartition de la charge, ainsi que l'allongement des muscles abdominaux et le raccourcissement des muscles lombaires, créent un désavantage mécanique.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'un programme d'exercices combiné au Kinesio Taping (KT) et au KT simulé sur les paramètres cliniques chez les femmes enceintes souffrant de lombalgies.
Au total, 40 participants ont été inclus dans l'étude, 20 dans le groupe expérimental et 20 dans le groupe témoin.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur la qualité de vie de Roland Morris et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Le groupe expérimental a reçu du KT et un programme d'exercices, tandis que le groupe témoin a reçu un KT simulé et un programme d'exercices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Firat University
-
Elazığ, Firat University, Turquie, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes de 20 à 32 semaines sans déficit neurologique
- Femmes souffrant de lombalgie mécanique
- EVA d'au moins 3
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes à haut risque ayant une grossesse gémellaire
- Placenta praevia
- Pré-éclampsie
- Menace d’accouchement prématuré
- Maladies orthopédiques et rhumatologiques
- Radiculopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de kinésiotape
L'application a été réalisée à l'aide d'un ruban kinésio de 5 cm x 5 m.
Après avoir préparé le patient debout en termes de préparation vestimentaire et cutanée, il a été demandé au patient de se pencher en avant.
Pour faire adhérer la bande à la région paravertébrale droite, l'extrémité inférieure de la bande a d'abord été collée 7 cm sous l'articulation sacro-iliaque au niveau des muscles paravertébraux.
Puis, alors que le patient était penché en avant, une légère rotation vers la gauche était demandée, et dans cette position, la bande était collée vers le haut le long des muscles paravertébraux sans aucune tension.
Lors de l'application de la bande sur la région paravertébrale gauche, la même procédure a été appliquée en miroir que sur la droite, la bande étant à nouveau appliquée sans aucune tension.
La troisième bande a été appliquée alors que le patient était debout et légèrement penché en avant, placée sur les articulations sacro-iliaques et parallèlement au sol, en étirant la bande de 25 %.
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L'application a été réalisée à l'aide d'un ruban kinésio de 5 cm x 5 m.
Après avoir préparé le patient debout en termes de préparation vestimentaire et cutanée, il a été demandé au patient de se pencher en avant.
Pour faire adhérer la bande à la région paravertébrale droite, l'extrémité inférieure de la bande a d'abord été collée 7 cm sous l'articulation sacro-iliaque au niveau des muscles paravertébraux.
Puis, alors que le patient était penché en avant, une légère rotation vers la gauche était demandée, et dans cette position, la bande était collée vers le haut le long des muscles paravertébraux sans aucune tension.
Lors de l'application de la bande sur la région paravertébrale gauche, la même procédure a été appliquée en miroir que sur la droite, la bande étant à nouveau appliquée sans aucune tension.
La troisième bande a été appliquée alors que le patient était debout et légèrement penché en avant, placée sur les articulations sacro-iliaques et parallèlement au sol, en étirant la bande de 25 %.
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Comparateur factice: Groupe factice
Un enregistrement Sham Kinesio a été appliqué aux patients du groupe témoin.
Dans ce protocole fictif, des bandes Kinesio ont été fixées entre la 12e côte des deux côtés et l'articulation sacro-iliaque correspondante, passant sur les muscles paravertébraux sans utiliser de technique de bande spécifique.
La troisième bande a été collée entre les deux articulations sacro-iliaques, également sans aucune technique adhésive.
Les patients ont été interrogés sur tout inconfort et informés que les bandes resteraient en place jusqu'à la deuxième séance.
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Un enregistrement Sham Kinesio a été appliqué aux patients du groupe témoin.
Dans ce protocole fictif, des bandes Kinesio ont été fixées entre la 12e côte des deux côtés et l'articulation sacro-iliaque correspondante, passant sur les muscles paravertébraux sans utiliser de technique de bande spécifique.
La troisième bande a été collée entre les deux articulations sacro-iliaques, également sans aucune technique adhésive.
Les patients ont été interrogés sur tout inconfort et informés que les bandes resteraient en place jusqu'à la deuxième séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 30 minutes
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été largement utilisée dans de nombreuses études pour évaluer l'intensité de la douleur et est considérée comme un outil fiable et valide.
Il mesure la douleur perçue subjectivement sur une échelle ressemblant à une règle de 0 à 10 cm, une extrémité représentant l'absence de douleur et l'autre indiquant la douleur la plus intense.
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jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: jusqu'à 30 minutes
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L'échelle de qualité du sommeil, développée par Buysse et al., a fait l'objet d'une étude turque de fiabilité et de validité menée par Agargün et al. (1996) Cette échelle évalue la qualité du sommeil d'un individu au cours du mois écoulé et comprend 24 éléments.
Parmi celles-ci, 19 sont des questions autodéclarées auxquelles l'individu répond, et cinq sont répondues par un colocataire ou son conjoint.
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 192
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .