- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709105
Effekten af Kinesiotaping hos gravide kvinder
27. november 2024 opdateret af: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Effekten af Kinesiotaping på kliniske parametre hos gravide kvinder med mekaniske lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et træningsprogram kombineret med Kinesio Taping (KT) og sham KT på kliniske parametre hos gravide kvinder med lændesmerter.
I alt 40 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen, 20 i den eksperimentelle og 20 i kontrolgrupperne.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire og Pittsburgh Sleep Quality Index blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Forsøgsgruppen modtog KT og et træningsprogram, mens kontrolgruppen fik skin-KT og træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbal-sakral rygmarvssmerter er et medicinsk og socioøkonomisk problem, der påvirker cirka 80 % af befolkningen.
Graviditet disponerer kvinder for denne smerte.
Den mest kendte årsag til lændesmerter under graviditeten er en stigning i lumbal lordose, et lordotisk syndrom, der udvikler sig hurtigt på grund af den gravide livmoder og moderens vægtøgning.
Denne lordotiske kropsholdning og den relaterede ændring i belastningsfordelingen, sammen med forlængelse af mavemuskler og afkortning af lændemuskler, skaber en mekanisk ulempe.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et træningsprogram kombineret med Kinesio Taping (KT) og sham KT på kliniske parametre hos gravide kvinder med lændesmerter.
I alt 40 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen, 20 i den eksperimentelle og 20 i kontrolgrupperne.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire og Pittsburgh Sleep Quality Index blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Forsøgsgruppen modtog KT og et træningsprogram, mens kontrolgruppen fik skin-KT og træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Kalkun, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-32 ugers gravide uden neurologiske underskud
- Kvinder med mekaniske lændesmerter
- VAS på mindst 3
Ekskluderingskriterier:
- Højrisikogravide kvinder med tvillingegraviditet
- Placenta previa
- Præeklampsi
- Truet for tidlig fødsel
- Ortopædiske og reumatologiske sygdomme
- Radikulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påføring af kinesiotape
Påføringen blev udført med 5 cm x 5 m kinesiotape materiale.
Efter at have forberedt den stående patient med hensyn til påklædning og hudberedskab, blev patienten bedt om at læne sig frem.
For at klæbe tapen til den højre paravertebrale region blev den nederste ende af tapen først klæbet 7 cm under sacroiliacaledden i niveau med de paravertebrale muskler.
Derefter, mens patienten lænede sig frem, blev der anmodet om en let rotation til venstre, og i denne stilling blev tapen klæbet opad langs de paravertebrale muskler uden nogen spændinger.
Når tapen blev påført den venstre paravertebrale region, blev den samme procedure spejlet som til højre, hvor tapen blev påført igen uden nogen spænding.
Den tredje tape blev påført, mens patienten stod oprejst og lænede sig lidt fremad, placeret over sacroiliacaleddene og parallelt med gulvet, hvilket strakte tapen med 25 %.
|
Påføringen blev udført med 5 cm x 5 m kinesiotape materiale.
Efter at have forberedt den stående patient med hensyn til påklædning og hudberedskab, blev patienten bedt om at læne sig frem.
For at klæbe tapen til den højre paravertebrale region blev den nederste ende af tapen først klæbet 7 cm under sacroiliacaledden i niveau med de paravertebrale muskler.
Derefter, mens patienten lænede sig frem, blev der anmodet om en let rotation til venstre, og i denne stilling blev tapen klæbet opad langs de paravertebrale muskler uden nogen spændinger.
Når tapen blev påført den venstre paravertebrale region, blev den samme procedure spejlet som til højre, hvor tapen blev påført igen uden nogen spænding.
Den tredje tape blev påført, mens patienten stod oprejst og lænede sig lidt fremad, placeret over sacroiliacaleddene og parallelt med gulvet, hvilket strakte tapen med 25 %.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham Kinesio taping blev påført patienterne i kontrolgruppen.
I denne falske protokol blev Kinesio-bånd fastgjort mellem det 12. ribben på begge sider og det tilsvarende sacroiliacale led, der passerede over de paravertebrale muskler uden at anvende nogen specifik båndteknik.
Den tredje tape blev klæbet mellem begge sacroiliacale led, også uden nogen klæbeteknik.
Patienterne blev spurgt om ubehag og informeret om, at båndene ville forblive på plads indtil den anden session.
|
Sham Kinesio taping blev påført patienterne i kontrolgruppen.
I denne falske protokol blev Kinesio-bånd fastgjort mellem det 12. ribben på begge sider og det tilsvarende sacroiliacale led, der passerede over de paravertebrale muskler uden at anvende nogen specifik båndteknik.
Den tredje tape blev klæbet mellem begge sacroiliacale led, også uden nogen klæbeteknik.
Patienterne blev spurgt om ubehag og informeret om, at båndene ville forblive på plads indtil den anden session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Visual Analogue Scale (VAS) er blevet brugt i vid udstrækning i adskillige undersøgelser til at vurdere intensiteten af smerte og betragtes som et pålideligt og gyldigt værktøj.
Den måler subjektivt opfattet smerte på en skala, der ligner en 0-10 cm lineal, hvor den ene ende repræsenterer ingen smerte, og den anden indikerer den mest alvorlige smerte.
|
op til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: op til 30 minutter
|
Søvnkvalitetsskalaen, udviklet af Buysse et al., fik sin tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse udført af Agargün et al. (1996) Denne skala vurderer en persons søvnkvalitet i løbet af den seneste måned og omfatter 24 punkter.
Heraf er 19 selvrapporterede spørgsmål besvaret af den enkelte, og fem besvares af en bofælle eller ægtefælle.
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 192
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KINESIOTAPING
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuKINESIOTAPING | UdholdenhedskalvetestTyrkiet (Türkiye)
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetTRYKSMERTETÆRSKEL | SMERTETOLERANCE | KINESIOTAPINGKalkun
-
European University of MadridIkke rekrutterer endnuKINESIOTAPING | Neuromuskulær tapning
-
Superior UniversityTilmelding efter invitationPilates øvelser med kinesio taping | Muskelenergiteknikker sammen med kinesiotapingPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetGraviditetskomplikationer | Bækkenbæltesmerter | KinesiotapingEgypten
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetTennisalbue | Fysisk terapi | Laser | KinesiotapingKalkun
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetSmerte | Trismus | Hævelse | Tredje molær ekstraktionskirurgi | KINESIOTAPINGVietnam
-
University of Castilla-La ManchaUkendtParkinsons sygdom | KinesiotapingSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetNyfødt | For tidligt spædbarn | Kinesiotaping | Svale | SutterKalkun