- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709105
Effekten av Kinesiotaping hos gravida kvinnor
27 november 2024 uppdaterad av: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Effekten av Kinesiotaping på kliniska parametrar hos gravida kvinnor med mekanisk ländryggssmärta
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett träningsprogram kombinerat med Kinesio Taping (KT) och sken-KT på kliniska parametrar hos gravida kvinnor med ländryggssmärta.
Totalt ingick 40 deltagare i studien, 20 i den experimentella och 20 i kontrollgrupperna.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire och Pittsburgh Sleep Quality Index användes som datainsamlingsverktyg.
Experimentgruppen fick KT och ett träningsprogram, medan kontrollgruppen fick sken-KT och träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal-sakral spinal smärta är ett medicinskt och socioekonomiskt problem som drabbar cirka 80 % av befolkningen.
Graviditet predisponerar kvinnor för denna smärta.
Den mest kända orsaken till ländryggssmärta under graviditeten är en ökning av lumbal lordos, ett lordotiskt syndrom som utvecklas snabbt på grund av den gravida livmodern och moderns viktökning.
Denna lordotiska hållning och den relaterade förändringen i belastningsfördelning, tillsammans med förlängning av magmusklerna och förkortning av ländmusklerna, skapar en mekanisk nackdel.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett träningsprogram kombinerat med Kinesio Taping (KT) och sken-KT på kliniska parametrar hos gravida kvinnor med ländryggssmärta.
Totalt ingick 40 deltagare i studien, 20 i den experimentella och 20 i kontrollgrupperna.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire och Pittsburgh Sleep Quality Index användes som datainsamlingsverktyg.
Experimentgruppen fick KT och ett träningsprogram, medan kontrollgruppen fick sken-KT och träningsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Kalkon, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-32 veckors gravida kvinnor utan neurologiska underskott
- Kvinnor med mekanisk smärta i ländryggen
- VAS på minst 3
Uteslutningskriterier:
- Högriskgravida kvinnor med tvillinggraviditet
- Placenta previa
- Havandeskapsförgiftning
- Hotad för tidig förlossning
- Ortopediska och reumatologiska sjukdomar
- Radikulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Applicering av kinesiotape
Appliceringen utfördes med 5 cm x 5 m kinesiotejpmaterial.
Efter att ha förberett den stående patienten vad gäller klädsel och hudberedskap, ombads patienten att luta sig framåt.
För att fästa tejpen till den högra paravertebrala regionen fästes den nedre änden av tejpen först 7 cm under sacroiliacaleden i nivå med de paravertebrala musklerna.
Sedan, medan patienten lutade sig framåt, begärdes en lätt vridning åt vänster, och i denna position fästes tejpen uppåt längs de paravertebrala musklerna utan någon spänning.
När man applicerade tejpen på den vänstra paravertebrala regionen speglades samma procedur som till höger, med tejpen igen applicerad utan någon spänning.
Den tredje tejpen applicerades medan patienten stod upprätt och lutade sig något framåt, placerades över sacroiliacalederna och parallellt med golvet, vilket sträckte tejpen med 25 %.
|
Appliceringen utfördes med 5 cm x 5 m kinesiotejpmaterial.
Efter att ha förberett den stående patienten vad gäller klädsel och hudberedskap, ombads patienten att luta sig framåt.
För att fästa tejpen till den högra paravertebrala regionen fästes den nedre änden av tejpen först 7 cm under sacroiliacaleden i nivå med de paravertebrala musklerna.
Sedan, medan patienten lutade sig framåt, begärdes en lätt vridning åt vänster, och i denna position fästes tejpen uppåt längs de paravertebrala musklerna utan någon spänning.
När man applicerade tejpen på den vänstra paravertebrala regionen speglades samma procedur som till höger, med tejpen igen applicerad utan någon spänning.
Den tredje tejpen applicerades medan patienten stod upprätt och lutade sig något framåt, placerades över sacroiliacalederna och parallellt med golvet, vilket sträckte tejpen med 25 %.
|
|
Sham Comparator: Skum grupp
Sham Kinesio-tejp applicerades på patienterna i kontrollgruppen.
I detta skenprotokoll fästes Kinesio-band mellan det 12:e revbenet på båda sidor och motsvarande sacroiliacaleden, och passerade över de paravertebrala musklerna utan att använda någon specifik bandteknik.
Den tredje tejpen fästes mellan båda sacroiliacalederna, också utan någon adhesiv teknik.
Patienterna tillfrågades om eventuella obehag och informerades om att banden skulle sitta kvar tills den andra sessionen.
|
Sham Kinesio-tejp applicerades på patienterna i kontrollgruppen.
I detta skenprotokoll fästes Kinesio-band mellan det 12:e revbenet på båda sidor och motsvarande sacroiliacaleden, och passerade över de paravertebrala musklerna utan att använda någon specifik bandteknik.
Den tredje tejpen fästes mellan båda sacroiliacalederna, också utan någon adhesiv teknik.
Patienterna tillfrågades om eventuella obehag och informerades om att banden skulle sitta kvar tills den andra sessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Visual Analogue Scale (VAS) har använts flitigt i många studier för att bedöma intensiteten av smärta och anses vara ett tillförlitligt och giltigt verktyg.
Den mäter subjektivt upplevd smärta på en skala som liknar en 0-10 cm linjal, där ena änden representerar ingen smärta och den andra indikerar den svåraste smärtan.
|
upp till 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Sömnkvalitetsskalan, utvecklad av Buysse et al., hade sin turkiska reliabilitets- och validitetsstudie utförd av Agargün et al. (1996) Denna skala bedömer en individs sömnkvalitet under den senaste månaden och inkluderar 24 punkter.
Av dessa är 19 självrapporterade frågor som besvaras av den enskilde och fem besvaras av en sambo eller make.
|
upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 192
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .