- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06709105
Účinek kinesiotapingu u těhotných žen
27. listopadu 2024 aktualizováno: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Vliv kinesiotapingu na klinické parametry u těhotných žen s mechanickou bolestí dolní části zad
Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu kombinovaného s Kinesio Tapingem (KT) a simulovanou KT na klinické parametry u těhotných žen s bolestmi v kříži.
Do studie bylo zahrnuto celkem 40 účastníků, 20 do experimentálních a 20 do kontrolních skupin.
Jako nástroje sběru dat byly použity vizuální analogová škála (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire a Pittsburghský index kvality spánku.
Experimentální skupina dostávala KT a cvičební program, zatímco kontrolní skupina dostávala falešnou KT a cvičební program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti lumbálně-sakrální páteře jsou medicínským a socioekonomickým problémem, který postihuje přibližně 80 % populace.
Těhotenství předurčuje ženy k této bolesti.
Nejznámější příčinou bolestí v kříži během těhotenství je nárůst bederní lordózy, lordotického syndromu, který se rychle rozvíjí v důsledku těhotné dělohy a přibývání na váze matky.
Toto lordotické držení těla a s tím související změna rozložení zátěže spolu s prodlužováním břišních svalů a zkrácením bederních svalů vytváří mechanickou nevýhodu.
Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu kombinovaného s Kinesio Tapingem (KT) a simulovanou KT na klinické parametry u těhotných žen s bolestmi v kříži.
Do studie bylo zahrnuto celkem 40 účastníků, 20 do experimentálních a 20 do kontrolních skupin.
Jako nástroje sběru dat byly použity vizuální analogová škála (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire a Pittsburghský index kvality spánku.
Experimentální skupina dostávala KT a cvičební program, zatímco kontrolní skupina dostávala falešnou KT a cvičební program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Krocan, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 20-32týdenní těhotné ženy bez neurologického deficitu
- Ženy s mechanickou bolestí dolní části zad
- VAS alespoň 3
Kritéria vyloučení:
- Vysoce rizikové těhotné ženy s dvojčetným těhotenstvím
- Placenta previa
- Preeklampsie
- Hrozil předčasný porod
- Ortopedická a revmatologická onemocnění
- Radikulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace kinesiotapu
Aplikace byla provedena pomocí materiálu kinesio tape 5 cm x 5 m.
Po přípravě stojícího pacienta z hlediska oblečení a připravenosti kůže byl pacient požádán, aby se předklonil.
Pro přilepení pásky k pravé paravertebrální oblasti byl spodní konec pásky nejprve nalepen 7 cm pod sakroiliakálním kloubem na úrovni paravertebrálních svalů.
Poté při předklonu pacienta byla požadována mírná rotace doleva a v této poloze byla páska bez napětí přilepena nahoru podél paravertebrálních svalů.
Při aplikaci pásky na levou paravertebrální oblast byl zrcadlově stejný postup jako napravo, přičemž páska byla opět aplikována bez jakéhokoli napětí.
Třetí páska byla aplikována, když pacient stál vzpřímeně a mírně se předklonil, umístěna přes sakroiliakální klouby a paralelně s podlahou, přičemž páska byla natažena o 25 %.
|
Aplikace byla provedena pomocí materiálu kinesio tape 5 cm x 5 m.
Po přípravě stojícího pacienta z hlediska oblečení a připravenosti kůže byl pacient požádán, aby se předklonil.
Pro přilepení pásky k pravé paravertebrální oblasti byl spodní konec pásky nejprve nalepen 7 cm pod sakroiliakálním kloubem na úrovni paravertebrálních svalů.
Poté při předklonu pacienta byla požadována mírná rotace doleva a v této poloze byla páska bez napětí přilepena nahoru podél paravertebrálních svalů.
Při aplikaci pásky na levou paravertebrální oblast byl zrcadlově stejný postup jako napravo, přičemž páska byla opět aplikována bez jakéhokoli napětí.
Třetí páska byla aplikována, když pacient stál vzpřímeně a mírně se předklonil, umístěna přes sakroiliakální klouby a paralelně s podlahou, přičemž páska byla natažena o 25 %.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Pacientům v kontrolní skupině byl aplikován Sham Kinesio taping.
V tomto simulovaném protokolu byly pásy Kinesio připevněny mezi 12. žebro na obou stranách a odpovídající sakroiliakální kloub, procházející přes paravertebrální svaly bez použití jakékoli specifické techniky páskování.
Třetí páska byla přilepena mezi oba sakroiliakální klouby, rovněž bez jakékoli adhezivní techniky.
Pacienti byli dotazováni na jakékoli nepohodlí a byli informováni, že pásky zůstanou na místě až do druhého sezení.
|
Pacientům v kontrolní skupině byl aplikován Sham Kinesio taping.
V tomto simulovaném protokolu byly pásy Kinesio připevněny mezi 12. žebro na obou stranách a odpovídající sakroiliakální kloub, procházející přes paravertebrální svaly bez použití jakékoli specifické techniky páskování.
Třetí páska byla přilepena mezi oba sakroiliakální klouby, rovněž bez jakékoli adhezivní techniky.
Pacienti byli dotazováni na jakékoli nepohodlí a byli informováni, že pásky zůstanou na místě až do druhého sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: až 30 minut
|
Vizuální analogová škála (VAS) byla široce používána v mnoha studiích k posouzení intenzity bolesti a je považována za spolehlivý a platný nástroj.
Měří subjektivně vnímanou bolest na stupnici připomínající pravítko 0-10 cm, přičemž jeden konec představuje žádnou bolest a druhý ukazuje nejsilnější bolest.
|
až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: až 30 minut
|
Stupnice kvality spánku, vyvinutá Buysse et al., měla svou tureckou studii spolehlivosti a validity, kterou provedli Agargün et al. (1996) Tato škála hodnotí kvalitu spánku jednotlivce za poslední měsíc a zahrnuje 24 položek.
Z toho je 19 otázek, na které odpovídá jednotlivec, a na pět odpovídá spolubydlící nebo manžel.
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 192
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KINESIOTAPING
-
Trakya UniversityZatím nenabírámeKINESIOTAPING | Vytrvalostní test lýtekTurecko (Türkiye)
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoTLAKOVÝ PRÁH BOLESTNOSTI | TOLERANCE BOLESTI | KINESIOTAPINGKrocan
-
European University of MadridZatím nenabírámeKINESIOTAPING | Neuromuskulární nahrávání
-
Cairo UniversityDokončenoTěhotenské komplikace | Bolest pánevního pletence | KinesiotapingEgypt
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...DokončenoBolest | Trismus | Otok | Třetí molární extrakční chirurgie | KINESIOTAPINGVietnam
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoTenisový loket | Fyzikální terapie | Laser | KinesiotapingKrocan
-
University of Castilla-La ManchaNeznámýParkinsonova choroba | KinesiotapingŠpanělsko
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNovorozený | Předčasně narozené dítě | Kinesiotaping | Polykat | SáníKrocan
-
University of BeykentDokončenoFyzioterapie | KinesiotapingKrocan