- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06709105
Effekten av kinesiotaping hos gravide kvinner
27. november 2024 oppdatert av: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Effekten av kinesiotaping på kliniske parametere hos gravide kvinner med mekaniske korsryggsmerter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et treningsprogram kombinert med Kinesio Taping (KT) og sham KT på kliniske parametere hos gravide kvinner med korsryggsmerter.
Totalt 40 deltakere ble inkludert i studien, 20 i den eksperimentelle og 20 i kontrollgruppene.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire og Pittsburgh Sleep Quality Index ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Forsøksgruppen fikk KT og et treningsprogram, mens kontrollgruppen fikk sham KT og treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal-sakral spinal smerte er et medisinsk og sosioøkonomisk problem som påvirker omtrent 80 % av befolkningen.
Graviditet disponerer kvinner for denne smerten.
Den mest kjente årsaken til korsryggsmerter under graviditet er en økning i lumbal lordose, et lordotisk syndrom som utvikler seg raskt på grunn av den gravide livmoren og mors vektøkning.
Denne lordotiske holdningen og den relaterte endringen i belastningsfordeling, sammen med forlengelse av magemusklene og forkorte lumbale muskler, skaper en mekanisk ulempe.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et treningsprogram kombinert med Kinesio Taping (KT) og sham KT på kliniske parametere hos gravide kvinner med korsryggsmerter.
Totalt 40 deltakere ble inkludert i studien, 20 i den eksperimentelle og 20 i kontrollgruppene.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire og Pittsburgh Sleep Quality Index ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Forsøksgruppen fikk KT og et treningsprogram, mens kontrollgruppen fikk sham KT og treningsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Tyrkia, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20-32 ukers gravide kvinner uten nevrologiske underskudd
- Kvinner med mekaniske korsryggsmerter
- VAS på minst 3
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisiko gravide kvinner med tvillingsvangerskap
- Placenta previa
- Svangerskapsforgiftning
- Truet for tidlig fødsel
- Ortopediske og revmatologiske sykdommer
- Radikulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påføring av kinesiotape
Påføringen ble utført ved bruk av 5 cm x 5 m kinesiotapemateriale.
Etter å ha forberedt den stående pasienten med tanke på bekledning og hudberedskap, ble pasienten bedt om å lene seg fremover.
For å feste tapen til høyre paravertebral region, ble den nedre enden av tapen først festet 7 cm under sakroiliaca-leddet på nivå med paravertebrale muskler.
Deretter, mens pasienten lente seg fremover, ble det bedt om en liten rotasjon til venstre, og i denne posisjonen ble teipen festet oppover langs paravertebrale muskler uten spenning.
Ved påføring av tapen til venstre paravertebralregion ble samme prosedyre speilvendt som til høyre, med tapen påført igjen uten spenning.
Den tredje teipen ble påført mens pasienten sto oppreist og lente seg litt fremover, plassert over sacroiliac-leddene og parallelt med gulvet, og strakte tapen med 25 %.
|
Påføringen ble utført ved bruk av 5 cm x 5 m kinesiotapemateriale.
Etter å ha forberedt den stående pasienten med tanke på bekledning og hudberedskap, ble pasienten bedt om å lene seg fremover.
For å feste tapen til høyre paravertebral region, ble den nedre enden av tapen først festet 7 cm under sakroiliaca-leddet på nivå med paravertebrale muskler.
Deretter, mens pasienten lente seg fremover, ble det bedt om en liten rotasjon til venstre, og i denne posisjonen ble teipen festet oppover langs paravertebrale muskler uten spenning.
Ved påføring av tapen til venstre paravertebralregion ble samme prosedyre speilvendt som til høyre, med tapen påført igjen uten spenning.
Den tredje teipen ble påført mens pasienten sto oppreist og lente seg litt fremover, plassert over sacroiliac-leddene og parallelt med gulvet, og strakte tapen med 25 %.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham Kinesio taping ble påført pasientene i kontrollgruppen.
I denne falske protokollen ble Kinesio-bånd festet mellom det 12. ribben på begge sider og det tilsvarende sacroiliac-leddet, og passerte over de paravertebrale musklene uten å bruke noen spesifikk båndteknikk.
Den tredje teipen ble festet mellom begge sacroiliac-leddene, også uten noen klebeteknikk.
Pasientene ble spurt om eventuelle ubehag og informert om at båndene ville forbli på plass til den andre økten.
|
Sham Kinesio taping ble påført pasientene i kontrollgruppen.
I denne falske protokollen ble Kinesio-bånd festet mellom det 12. ribben på begge sider og det tilsvarende sacroiliac-leddet, og passerte over de paravertebrale musklene uten å bruke noen spesifikk båndteknikk.
Den tredje teipen ble festet mellom begge sacroiliac-leddene, også uten noen klebeteknikk.
Pasientene ble spurt om eventuelle ubehag og informert om at båndene ville forbli på plass til den andre økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Visual Analogue Scale (VAS) har blitt mye brukt i en rekke studier for å vurdere intensiteten av smerte og anses som et pålitelig og gyldig verktøy.
Den måler subjektivt oppfattet smerte på en skala som ligner en 0-10 cm linjal, der den ene enden representerer ingen smerte og den andre indikerer den mest alvorlige smerten.
|
opptil 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: opptil 30 minutter
|
Søvnkvalitetsskalaen, utviklet av Buysse et al., hadde sin tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudie utført av Agargün et al. (1996) Denne skalaen vurderer en persons søvnkvalitet den siste måneden og inkluderer 24 elementer.
Av disse er 19 selvrapporterte spørsmål besvart av den enkelte, og fem er besvart av en samboer eller ektefelle.
|
opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 192
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .