Wpływ kinesiotapingu na kobiety w ciąży
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Wpływ Kinesiotapingu na parametry kliniczne u kobiet w ciąży z mechanicznym bólem krzyża
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń połączonego z Kinesio Tapingiem (KT) i pozorowaną KT na parametry kliniczne u kobiet w ciąży z bólem krzyża.
Do badania włączono 40 uczestników, 20 w grupie eksperymentalnej i 20 w grupie kontrolnej.
Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), kwestionariusz jakości życia Rolanda Morrisa i wskaźnik jakości snu Pittsburgh.
Grupa eksperymentalna otrzymała KT i program ćwiczeń, natomiast grupa kontrolna otrzymała pozorowaną KT i program ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego stanowią problem medyczny i społeczno-ekonomiczny dotykający około 80% populacji.
Ciąża predysponuje kobiety do tego bólu.
Najbardziej znaną przyczyną bólu krzyża w czasie ciąży jest zwiększenie lordozy lędźwiowej – zespołu lordotycznego, który rozwija się szybko w związku z ciężarną macicą i przyrostem masy ciała matki.
Ta lordotyczna postawa i związana z nią zmiana rozkładu obciążenia, wraz z wydłużeniem mięśni brzucha i skróceniem mięśni lędźwiowych, powodują wadę mechaniczną.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń połączonego z Kinesio Tapingiem (KT) i pozorowaną KT na parametry kliniczne u kobiet w ciąży z bólem krzyża.
Do badania włączono 40 uczestników, 20 w grupie eksperymentalnej i 20 w grupie kontrolnej.
Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), kwestionariusz jakości życia Rolanda Morrisa i wskaźnik jakości snu Pittsburgh.
Grupa eksperymentalna otrzymała KT i program ćwiczeń, natomiast grupa kontrolna otrzymała pozorowaną KT i program ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Firat University
-
Elazığ, Firat University, Indyk, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w 20-32 tygodniu bez deficytów neurologicznych
- Kobiety z mechanicznym bólem krzyża
- VAS co najmniej 3
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka w ciąży bliźniaczej
- Łożysko przodujące
- Stan przedrzucawkowy
- Groził poród przedwczesny
- Choroby ortopedyczne i reumatologiczne
- Radikulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja kinesiotape
Aplikację wykonano przy użyciu taśmy kinesiotape o wymiarach 5 cm x 5 m.
Po przygotowaniu pacjenta stojącego pod względem przygotowania ubioru i skóry, pacjenta poproszono o pochylenie się do przodu.
Aby przykleić taśmę do prawego obszaru przykręgowego, najpierw przyklejono dolny koniec taśmy 7 cm poniżej stawu krzyżowo-biodrowego, na poziomie mięśni przykręgowych.
Następnie, gdy pacjent był pochylony do przodu, zaproponowano lekki obrót w lewo i w tej pozycji taśmę przyklejono ku górze wzdłuż mięśni przykręgowych bez żadnego napięcia.
Podczas nakładania taśmy na lewą okolicę przykręgową wykonano tę samą procedurę jak w przypadku prawej, przy czym taśmę ponownie nałożono bez napięcia.
Trzecią taśmę przyklejano w pozycji wyprostowanej i lekko pochylonej do przodu, umieszczając ją nad stawami krzyżowo-biodrowymi i równolegle do podłogi, rozciągając taśmę o 25%.
|
Aplikację wykonano przy użyciu taśmy kinesiotape o wymiarach 5 cm x 5 m.
Po przygotowaniu pacjenta stojącego pod względem przygotowania ubioru i skóry, pacjenta poproszono o pochylenie się do przodu.
Aby przykleić taśmę do prawego obszaru przykręgowego, najpierw przyklejono dolny koniec taśmy 7 cm poniżej stawu krzyżowo-biodrowego, na poziomie mięśni przykręgowych.
Następnie, gdy pacjent był pochylony do przodu, zaproponowano lekki obrót w lewo i w tej pozycji taśmę przyklejono ku górze wzdłuż mięśni przykręgowych bez żadnego napięcia.
Podczas nakładania taśmy na lewą okolicę przykręgową wykonano tę samą procedurę jak w przypadku prawej, przy czym taśmę ponownie nałożono bez napięcia.
Trzecią taśmę przyklejano w pozycji wyprostowanej i lekko pochylonej do przodu, umieszczając ją nad stawami krzyżowo-biodrowymi i równolegle do podłogi, rozciągając taśmę o 25%.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorna
U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano pozorowany kinesiotaping.
W tym pozorowanym protokole opaski Kinesio przymocowano pomiędzy 12. żebrem po obu stronach a odpowiednim stawem krzyżowo-biodrowym, przechodząc nad mięśniami przykręgowymi bez stosowania żadnej szczególnej techniki opasywania.
Trzecią taśmę przyklejono pomiędzy obydwoma stawami krzyżowo-biodrowymi, także bez użycia techniki klejenia.
Pacjentów pytano o dyskomfort i informowano, że taśmy pozostaną na swoim miejscu do drugiej sesji.
|
U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano pozorowany kinesiotaping.
W tym pozorowanym protokole opaski Kinesio przymocowano pomiędzy 12. żebrem po obu stronach a odpowiednim stawem krzyżowo-biodrowym, przechodząc nad mięśniami przykręgowymi bez stosowania żadnej szczególnej techniki opasywania.
Trzecią taśmę przyklejono pomiędzy obydwoma stawami krzyżowo-biodrowymi, także bez użycia techniki klejenia.
Pacjentów pytano o dyskomfort i informowano, że taśmy pozostaną na swoim miejscu do drugiej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Skala Wizualnie Analogowa (VAS) była szeroko stosowana w licznych badaniach do oceny intensywności bólu i jest uważana za narzędzie wiarygodne i ważne.
Mierzy subiektywnie odczuwany ból w skali przypominającej linijkę 0-10 cm, przy czym jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi wskazuje najcięższy ból.
|
do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Skala jakości snu, opracowana przez Buysse i in., miała swoje tureckie badanie niezawodności i ważności przeprowadzone przez Agargün i in. (1996) Skala ta ocenia jakość snu danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca i obejmuje 24 pozycje.
Spośród nich 19 to pytania zadane przez daną osobę, a na pięć odpowiada współlokator lub współmałżonek.
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .