Fyysinen aktiivisuus vuodelevossa sairaalahoidossa suuren riskin raskaana olevat naiset (BedRest)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Montse Palacio
Fyysinen aktiivisuus vuodelevossa sairaalahoidossa suuren riskin raskaana olevat naiset. Pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalassa oleville raskaana oleville erityisesti suunnitellun harjoitusohjelman vaikutusta vuodelepoon.
Vastus- ja voimaharjoitteluun keskittyvä harjoitusohjelma on sovitettu suoritukseen sängyssä ja pyrkii vastaamaan fyysisiin ja henkisiin terveyshaasteisiin sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksessa verrataan tuloksia harjoitusohjelmaa seuraavien ja normaalia hoitoa saavien osallistujien välillä.
Ensisijaisia tuloksia ovat fyysiset ja henkiset terveysparametrit, elämänlaatu ja unen laatu.
Toissijaiset tulokset keskittyvät toteutettavuuteen, sitoutumiseen ja osallistujien tyytyväisyyteen.
Tämä tutkimus käsittelee puutteita fyysisen aktiivisuuden ohjeissa vuodelepossa oleville raskaana oleville henkilöille ja tutkii liikunnan mahdollisia hyötyjä äidin hyvinvoinnin ja synnytyksen jälkeisen palautumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii erityisesti suunnitellun harjoitusohjelman toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä sairaalassa oleville korkean riskin raskaana oleville vuodelepoille. Ohjelma sisältää vastustus- ja voimaharjoituksia, jotka on räätälöity suoritettaviksi turvallisesti sängyssä ja joiden tarkoituksena on torjua fysiologista ja psykologista kuntoutusta, joka liittyy pitkäaikaiseen passiivisuuteen sairaalahoidon aikana.
Pitkäaikainen vuodelepo raskauden aikana, jota usein määrätään korkean riskin tiloihin, voi johtaa lihasten surkastumiseen, alentuneeseen sydän- ja verisuonikapasiteettiin ja psyykkiseen ahdistukseen, mukaan lukien ahdistuneisuus, stressi ja masennus. Huolimatta passiivisuuden tunnetuista haitallisista vaikutuksista tälle väestölle on vain vähän näyttöä strukturoiduista harjoitteluohjelmista. Tämä pilottitutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon testaamalla interventiota, joka on suunniteltu lieventämään näitä negatiivisia tuloksia.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: harjoitusryhmään (EG) ja ei-harjoitteluryhmään (NEG). EG suorittaa päivittäin valvottuja harjoituksia, jotka kestävät noin 30 minuuttia, koulutetun henkilökunnan ohjauksessa. NEG seuraa normaalia hoitoa ilman strukturoitua fyysistä aktiivisuutta. Tutkimuksessa arvioidaan fyysisen terveyden parametreja (esim. aktiivisuustasoa, lihasvoimaa), mielenterveyden tuloksia (esim. ahdistuneisuus, masennus, stressi), unen laatua ja elämänlaatua. Toissijaisia tavoitteita ovat ohjelman toteutettavuuden, rekrytointiprosentin, sitoutumisen ja osallistujien tyytyväisyyden arviointi.
Tiedonkeruu sisältää validoituja itseraportoituja kyselylomakkeita, puettavia laitteita (kiihtyvyysantureita) ja kliinisiä toimenpiteitä. Keskeisiä päätepisteitä verrataan ryhmien välillä säännöllisin väliajoin sairaalahoidon aikana ja kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen.
Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tuottaa tietoa vuodelepoharjoitusohjelmien hyväksyttävyydestä, turvallisuudesta ja alustavasta tehokkuudesta riskiraskausissa, tavoitteena tiedottaa tuleville laajemmille tutkimuksille ja vastata äitiyshuollon tarpeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montse Palacio, MD, PhD
- Puhelinnumero: 9946 +34932275400
- Sähköposti: secmmf@clinic.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Federico Migliorelli, MD, PhD
- Puhelinnumero: 9946 +34932275400
- Sähköposti: secmmf@clinic.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Montse Palacio, MD, PhD
- Puhelinnumero: 9946 +34932275400
- Sähköposti: secmmf@clinic.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Migliorelli, MD, PhD
- Puhelinnumero: 9946 +34932275400
- Sähköposti: secmmf@clinic.cat
-
Päätutkija:
- Montse Palacio, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Äidin ikä vähintään 18 vuotta
- Toimitusta ei odoteta viikon sisällä rekrytoinnin jälkeen.
- Kielitaito ymmärtää tutkimusta.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön kuolema
- Vaikeat mielenterveyshäiriöt ja päihdehäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Raskaana olevat naiset otetaan äitiyshoidon yksikköön, joka noudattaa sen komplikaatioiden tavanomaista hoitoa ja noudattaa erityistä suunniteltua harjoitusohjelmaa.
|
Erityisesti suunniteltu ja jäsennelty harjoitusohjelma (perustuu vastukseen/voimaan, suunniteltu suoritettavaksi sängyssä tai minimaalisella liikkuvuudella).
Se on muunnos Brun CR:n et al (Brun CR, Shoemaker JK, Bocking A, Hammond JA, Poole M, Mottola MF) kuvaamasta harjoitusohjelmasta.
Vuodelepoharjoitus, aktiivisuuden rajoittaminen ja suuren riskin raskaudet: toteutettavuustutkimus.
Soveltava fysiologia, ravitsemus ja aineenvaihdunta.
2011;36(4):577-582).
|
|
Ei väliintuloa: Ei-liikuntaryhmä
Raskaana olevat naiset otetaan äitiyshoidon yksikköön, joka noudattaa tavanomaista hoitoa sen komplikaatioiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset parametrit: Kohtuulliseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kohtuulliseen tai voimakkaaseen toimintaan käytetty aika (minuutteina, yhteenvetona keskiarvona päivässä).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fysiologiset parametrit: Kokonaisfyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Fyysinen kokonaisaktiivisuus (keskiarvo päivässä mg:na).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fysiologiset parametrit: Kädensijan lujuustesti.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kädensijan vahvuustesti (kg, sovitettu sukupuolen ja iän mukaan).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Fysiologiset parametrit: Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pohkeen ympärysmitta (cm, sovitettu sukupuolen ja iän mukaan).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Mielenterveys/emotionaaliset parametrit: GAD-7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
GAD-7: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointiasteikko (pistemäärä 0-21).
Mitä korkeammat tulokset ovat, sitä suurempi on ahdistuksen vakavuus.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Mielenterveys/emotionaaliset parametrit: Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Havaitun stressin asteikko (PSS-10) (pisteet vaihtelevat 0-40).
Mitä korkeammat tulokset ovat, sitä korkeampi on havainto stressistä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Mielenterveys/emotionaaliset parametrit: Edinburgin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Edinburgin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS) (pistemäärä - vaihtelee välillä 0 - 30 - ja prosenttiosuus pisteistä ≥ 9).
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä voimakkaampaa on emotionaalinen stressi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Unisykli ja elämänlaatuparametrit: Keskimääräinen uni per yö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimiteta), toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen uni per yö (minuutteina)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimiteta), toimituksen yhteydessä
|
|
Unisykli ja elämänlaatuparametrit: Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimiteta), toimituksen yhteydessä
|
Insomnia Severity Index (ISI) (pistemäärä - vaihtelee välillä 0 - 28 - ja prosenttiosuus pisteistä ≥ 8).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi unettomuus on.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimiteta), toimituksen yhteydessä
|
|
Unisykli ja elämänlaatuparametrit: WHOQOL-BREF-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimiteta), toimituksen yhteydessä
|
Lyhennetty versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointiasteikosta (WHOQOL-BREF) (pisteet vaihtelevat 0-100).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on käsitys elämänlaadusta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 2, 4 ja 6 (jos ei toimiteta), toimituksen yhteydessä
|
|
Harjoitusohjelman toteutuksen toteutettavuusarviointi: Otoskoon rekrytointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Otoskoon rekrytointiin tarvittava aika (päivinä)
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Harjoitusohjelman toteutuksen toteutettavuusarviointi: Tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyneiden naisten lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Harjoitusohjelman toteutuksen toteutettavuusarviointi: Tutkimukseen osallistumisesta luopuneiden naisten lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistumisesta luopuneiden naisten lukumäärä
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Harjoitusohjelman toteutuksen toteutettavuusarviointi: Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ohjelman noudattaminen (harjoitusohjelman todellisen suorituksen päivien lukumäärä hyväksynnän aikana)
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Erityisesti tapausta varten tehty kysely, jossa arvioidaan eri osa-alueita (istuntojen kesto, istuntojen kovuus, istuntojen päivittäinen toisto, vaikeus tietyissä harjoituksissa, halukkuus toistaa uudelleenpääsyn yhteydessä, yleinen tyytyväisyys ohjelmaan osallistumiseen ) - Likert-asteikko (1-5, 1 en ollenkaan tyytyväinen ja 5 erittäin tyytyväinen).
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja sikiön perusominaisuudet: Fyysisen aktiivisuuden arviointi (GAQ-P-kysely)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi Get Active Questionnaire for Pregnancy -kyselyllä.
Kyselylomake luokittelee itse, kuinka usein ja kuinka kauan hän harrastaa kevyttä, kohtalaista tai voimakasta liikuntaa.
Siinä käsitellään myös kysymystä, pitäisikö naisen keskustella synnytysterveydenhuollon tarjoajansa kanssa ennen fyysisen aktiivisuuden aloittamista tai jatkaa sitä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Äidin ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Äidin ikä (vuosina)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Äidin paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Äidin paino (kg)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Etninen ryhmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Etninen ryhmä luokitellaan:
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Raskausaika työhönoton yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Raskausaika rekrytointihetkellä (viikkoina + päivinä)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Kaksosraskaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kaksosraskaus (kyllä/ei)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Sikiön kasvuprosenttipiste sisääntulon yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sikiön kasvuprosenttipiste sisäänpääsyn yhteydessä (muokattu sukupuolen ja moninkertaisuuden mukaan)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Terveystila, joka oikeuttaa sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sairaalahoitoon oikeuttava sairaus (hypertensiiviset häiriöt, ennenaikainen synnytys, kalvojen repeämä, synnytystä edeltävä verenvuoto, muut)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lähtötilanne Äidin ja sikiön ominaisuudet: Tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset (vammat tai patologiat) (kyllä/ei ja kuvaus)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Äidin ja sikiön ominaisuudet sairaalahoidon aikana: Lääkitys vastaanoton aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Lääkitys sisäänpääsyn aikana (verenpainelääkitys, tokolyysi, magnesiumsulfaatti, antibiootit, kortikosteroidit, muut)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön ominaisuudet sairaalahoidon aikana: Oleskelun kesto välihoidon osastolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Keskihoidon osastolla oleskelun kesto (päivissä)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön ominaisuudet sairaalahoidon aikana: Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto (päivissä)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön ominaisuudet sairaalahoidon aikana: Sikiön CTG
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sikiön CTG-kuvaus
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön ominaisuudet sairaalahoidon aikana: Ruokavalio vastaanoton aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ruokavalio sisäänpääsyn aikana (Kcal ja erityistarpeet)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja sikiön ominaisuudet sairaalahoidon aikana: Päivittäinen nesteen saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Päivittäinen nesteen saanti (ml)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä viikot 1-6 (jos ei toimitettu), synnytyksen yhteydessä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset tulokset: Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Raskausaika synnytyksen yhteydessä (viikkoina + päivinä)
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset tulokset: Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Syntymäpaino (grammoina) ja prosenttipiste
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset tulokset: SGA/kasvurajoitus
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
SGA/kasvurajoitus (kyllä/ei) ja luokitus, jos sellainen on
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset seuraukset: Synnytystapa
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Synnytystapa (spontaani, avustettu, keisarinleikkaus)
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset seuraukset: Yhdistelmä haitallinen äitiystulos
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhdistelmähaitallinen äidin lopputulos (kyllä/ei ottaen huomioon jokin seuraavista: uusintatoimenpiteet, endometriitti, leikkaushaavan tulehdus, kuretti, tehohoitoon pääsy, kohdun poisto, verensiirron tarve, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka vaatii muuta lääkitystä kuin oksitosiinia tai ergometriiniä, äiti sepsis, kuolema)
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset tulokset: Vastasyntyneiden vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneiden vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle (kyllä/ei)
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset seuraukset: vastasyntyneen haitallinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen haitallinen yhdistelmätulos: (kyllä/ei ottaen huomioon jokin seuraavista: hengityssairaus - hengitysvaikeusoireyhtymä tai ohimenevä takypnea - intubaatiota vaativa, kohtalainen tai vaikea bronkopulmonaalinen dysplasia, suonensisäinen verenvuoto, aste III-IV, varhain alkava sepsis, periventrikulaarinen leukomalasia, nekrotisoituminen enterokoliitti, laseria vaativa retinopatia, sikiön tai vastasyntyneen kuolema)
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataaliset tulokset: Imetysaste
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Imetysmäärät
|
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montse Palacio, MD, PhD, Head of Maternal Medicine Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bed RestPregnancy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja alustavia tuloksia.
Näin ollen tiedonjakosuunnitelmaa ei ole kehitetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa alustavia havaintoja tulevien laajempien tutkimusten suunnittelua varten, joissa voidaan laatia yksityiskohtainen tiedonjakosuunnitelma.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .