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Körperliche Aktivität bei Hochrisikoschwangeren im Krankenhaus mit Bettruhe (BedRest)

8. September 2025 aktualisiert von: Montse Palacio

Körperliche Aktivität bei Hochrisikoschwangeren im Krankenhaus mit Bettruhe. Eine Pilotstudie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines speziell entwickelten Trainingsprogramms für hospitalisierte Hochrisikoschwangere auf die Bettruhe zu bewerten. Das auf Widerstands- und Krafttraining ausgerichtete Übungsprogramm ist für die Ausführung im Bett geeignet und zielt darauf ab, körperliche und emotionale Gesundheitsprobleme während des Krankenhausaufenthalts anzugehen. In der Studie werden die Ergebnisse zwischen Teilnehmern, die dem Trainingsprogramm folgen, und denen, die eine Standardversorgung erhalten, verglichen. Zu den primären Endpunkten gehören körperliche und emotionale Gesundheitsparameter, Lebensqualität und Schlafqualität. Sekundäre Ergebnisse konzentrieren sich auf Durchführbarkeit, Einhaltung und Zufriedenheit der Teilnehmer. Diese Forschung befasst sich mit der Lücke in den Richtlinien zur körperlichen Aktivität für schwangere Frauen mit Bettruhe und untersucht die potenziellen Vorteile von Bewegung zur Verbesserung des Wohlbefindens der Mutter und der Erholung nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und den potenziellen Nutzen eines speziell entwickelten Trainingsprogramms für hospitalisierte Hochrisikoschwangere mit Bettruhe. Das Programm umfasst Widerstands- und Kraftübungen, die speziell auf die sichere Durchführung im Bett zugeschnitten sind und darauf abzielen, der physiologischen und psychologischen Dekonditionierung entgegenzuwirken, die mit längerer Inaktivität während des Krankenhausaufenthalts einhergeht.

Längere Bettruhe während der Schwangerschaft, die häufig bei Hochrisikoerkrankungen verordnet wird, kann zu Muskelschwund, verminderter Herz-Kreislauf-Kapazität und psychischen Belastungen wie Angstzuständen, Stress und Depressionen führen. Trotz der bekannten negativen Auswirkungen von Inaktivität gibt es nur begrenzte Belege für strukturierte Trainingsprogramme für diese Bevölkerungsgruppe. Diese Pilotstudie versucht, diese Lücke zu schließen, indem eine Intervention getestet wird, die diese negativen Folgen abmildern soll.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: eine Übungsgruppe (EG) und eine Gruppe ohne Übung (NEG). Der EG führt unter Anleitung von geschultem Personal täglich betreute Übungen von ca. 30 Minuten Dauer durch. Die NEG folgt der Standardversorgung ohne strukturierte körperliche Aktivität. Die Studie bewertet körperliche Gesundheitsparameter (z. B. Aktivitätsniveau, Muskelkraft), psychische Gesundheitsergebnisse (z. B. Angstzustände, Depressionen, Stress), Schlafqualität und Lebensqualität. Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Durchführbarkeit des Programms, der Rekrutierungsraten, der Einhaltung und der Zufriedenheit der Teilnehmer.

Die Datenerfassung umfasst validierte selbstberichtete Fragebögen, tragbare Geräte (Beschleunigungsmesser) und klinische Maßnahmen. Die wichtigsten Endpunkte werden in regelmäßigen Abständen während des Krankenhausaufenthalts und sechs Wochen nach der Geburt zwischen den Gruppen verglichen.

Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, Erkenntnisse über die Akzeptanz, Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von Bettruhe-Übungsprogrammen bei Hochrisikoschwangerschaften zu gewinnen, mit dem Ziel, künftige, größere Studien zu informieren und einen ungedeckten Bedarf in der Mütterbetreuung zu decken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Montse Palacio, MD, PhD
  • Telefonnummer: 9946 +34932275400
  • E-Mail: secmmf@clinic.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Federico Migliorelli, MD, PhD
  • Telefonnummer: 9946 +34932275400
  • E-Mail: secmmf@clinic.cat

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Federico Migliorelli, MD, PhD
          • Telefonnummer: 9946 +34932275400
          • E-Mail: secmmf@clinic.cat
        • Hauptermittler:
          • Montse Palacio, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter: 18 Jahre oder älter
  • Die Lieferung wird nicht innerhalb einer Woche nach der Einstellung erwartet.
  • Sprachliche Fähigkeit, die Studie zu verstehen.
  • Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Fötaler Tod
  • Schwere psychische Störungen und Substanzmissbrauchsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Schwangere Frauen, die auf der mütterlichen Intermediate-Care-Station aufgenommen werden und die Standardbehandlung für Komplikationen befolgen und einem speziell entwickelten Übungsprogramm folgen.
Sonstiges: Übung
Speziell entwickeltes und strukturiertes Übungsprogramm (basierend auf Widerstand/Kraft, konzipiert für die Ausführung im Bett oder mit minimaler Mobilität). Es handelt sich um eine Adaption des von Brun CR et al. beschriebenen Übungsprogramms (Brun CR, Shoemaker JK, Bocking A, Hammond JA, Poole M, Mottola MF). Bettruheübungen, Aktivitätseinschränkungen und Risikoschwangerschaften: eine Machbarkeitsstudie. Angewandte Physiologie, Ernährung und Stoffwechsel. 2011;36(4):577-582).
Kein Eingriff: Nicht-Übungsgruppe
Schwangere Frauen werden auf der mütterlichen Intermediate-Care-Station aufgenommen und befolgen die Standardbehandlung für Komplikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Parameter: Zeit, die mit mäßiger oder starker Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Zeit, die mit mäßiger oder intensiver Aktivität verbracht wird (in Minuten, zusammengefasst als Durchschnitt pro Tag).
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Physiologische Parameter: Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Gesamte körperliche Aktivität (Durchschnitt pro Tag in mG).
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Physiologische Parameter: Handgriffkrafttest.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Handgriffkrafttest (in kg, angepasst an Geschlecht und Alter).
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Physiologische Parameter: Messung des Wadenumfangs
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Messung des Wadenumfangs (in cm, angepasst an Geschlecht und Alter).
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Psychische Gesundheit/emotionale Parameter: GAD-7
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 2, 4 und 6 (falls nicht entbunden), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
GAD-7: Bewertungsskala für generalisierte Angststörungen (Wertung zwischen 0 und 21). Je höher die Ergebnisse, desto höher ist die Schwere der Angst.
Bei der Einschreibung in den Wochen 2, 4 und 6 (falls nicht entbunden), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Psychische Gesundheit/emotionale Parameter: Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 2, 4 und 6 (falls nicht entbunden), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Perceived Stress Scale (PSS-10) (Wertung zwischen 0 und 40). Je höher die Ergebnisse, desto höher ist das Stressempfinden.
Bei der Einschreibung in den Wochen 2, 4 und 6 (falls nicht entbunden), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Psychische Gesundheit/emotionale Parameter: Edinburg Postpartum Depression Scale
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 2, 4 und 6 (falls nicht entbunden), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Edinburg Postpartum Depression Scale (EPDS) (Wertung zwischen 0 und 30 und Prozentsatz der Wertung ≥9). Je höher der Gesamtscore, desto intensiver ist die emotionale Belastung.
Bei der Einschreibung in den Wochen 2, 4 und 6 (falls nicht entbunden), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Schlafzyklus- und Lebensqualitätsparameter: Schlafdurchschnitt pro Nacht
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, in den Wochen 2, 4 und 6 (sofern nicht abgegeben), bei der Entbindung
Durchschnittlicher Schlaf pro Nacht (in Minuten)
Bei der Einschreibung, in den Wochen 2, 4 und 6 (sofern nicht abgegeben), bei der Entbindung
Parameter Schlafzyklus und Lebensqualität: Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, in den Wochen 2, 4 und 6 (sofern nicht abgegeben), bei der Entbindung
Insomnia Severity Index (ISI) (Wert zwischen 0 und 28 und Prozentsatz der Punktzahl ≥8). Je höher der Wert, desto höher der Schweregrad der Schlaflosigkeit.
Bei der Einschreibung, in den Wochen 2, 4 und 6 (sofern nicht abgegeben), bei der Entbindung
Schlafzyklus- und Lebensqualitätsparameter: WHOQOL-BREF-Score
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, in den Wochen 2, 4 und 6 (sofern nicht abgegeben), bei der Entbindung
Gekürzte Version der Skala zur Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) (Punktzahl zwischen 0 und 100). Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Wahrnehmung der Lebensqualität.
Bei der Einschreibung, in den Wochen 2, 4 und 6 (sofern nicht abgegeben), bei der Entbindung
Machbarkeitsbewertung der Umsetzung des Übungsprogramms: Zeitaufwand für die Rekrutierung der Stichprobengröße
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Zeitaufwand für die Rekrutierung der Stichprobengröße (in Tagen)
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Machbarkeitsbewertung der Umsetzung des Übungsprogramms: Anzahl der Frauen, die eine Teilnahme an der Studie ablehnten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Anzahl der Frauen, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Machbarkeitsbewertung der Umsetzung des Übungsprogramms: Anzahl der Frauen, die auf die Teilnahme an der Studie verzichten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Anzahl der Frauen, die die Teilnahme an der Studie aufgeben
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Machbarkeitsbewertung der Umsetzung des Übungsprogramms: Einhaltung des Programms
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Einhaltung des Programms (Anzahl der Tage der tatsächlichen Durchführung des Übungsprogramms während der Zulassung)
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: Bei Lieferung
Ein speziell für den Fall erstellter Fragebogen, der verschiedene Bereiche bewertet (Länge der Sitzungen, Härte der Sitzungen, tägliche Wiederholung der Sitzungen, Schwierigkeit bestimmter Übungen, Bereitschaft zur Wiederholung im Falle einer Wiederaufnahme, Gesamtzufriedenheit mit der Aufnahme in das Programm). ) – Likert-Skala (1 bis 5, wobei 1 überhaupt nicht zufrieden und 5 sehr zufrieden ist).
Bei Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangsmerkmale der Mutter und des Fötus: Bewertung der körperlichen Aktivität (GAQ-P-Fragebogen)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Bewertung der körperlichen Aktivität mithilfe des Get Active-Fragebogens für die Schwangerschaft. Der Fragebogen klassifiziert selbst, wie oft und wie lange sie sich körperlich betätigen und zwar von leichter, mittlerer oder starker Intensität. Außerdem geht es um die Frage, ob die Frau mit ihrem Geburtshelfer sprechen sollte, bevor sie mit der körperlichen Aktivität beginnt oder sie fortsetzt.
Bei der Einschreibung
Ausgangsmerkmale der Mutter und des Fötus: Alter der Mutter
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Alter der Mutter (in Jahren)
Bei der Einschreibung
Ausgangswerte: Mütterliche und fetale Merkmale: Gewicht der Mutter
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Gewicht der Mutter (in kg)
Bei der Einschreibung
Ausgangsmerkmale: Mütterliche und fetale Merkmale: Ethnische Gruppe
Zeitfenster: Bei der Einschreibung

Ethnische Gruppe klassifiziert als:

  • Weiß/europäisch
  • Hispanoamerikaner/Lateinamerikaner
  • Schwarze/Afroamerikaner
  • Arabisch
  • asiatisch
Bei der Einschreibung
Ausgangsmerkmale der Mutter und des Fötus: Gestationsalter bei der Rekrutierung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Gestationsalter bei Einstellung (in Wochen + Tagen)
Bei der Einschreibung
Ausgangsmerkmale der Mutter und des Fötus: Zwillingsschwangerschaft
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Zwillingsschwangerschaft (ja/nein)
Bei der Einschreibung
Ausgangswerte: Mütterliche und fetale Merkmale: Fetales Wachstumsperzentil bei Aufnahme
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Fetales Wachstumsperzentil bei Aufnahme (angepasst an Geschlecht und Multiplizität)
Bei der Einschreibung
Ausgangsmerkmale der Mutter und des Fötus: Medizinischer Zustand, der eine Krankenhauseinweisung rechtfertigt
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Medizinischer Zustand, der eine Krankenhauseinweisung rechtfertigt (Bluthochdruckerkrankungen, vorzeitige Wehen, Blasensprung, Blutungen vor der Geburt usw.)
Bei der Einschreibung
Ausgangsmerkmale: Mütterliche und fetale Merkmale: Einschränkungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Einschränkungen des Bewegungsapparates (Verletzungen oder Pathologien) (ja/nein und Beschreibung)
Bei der Einschreibung
Mütterliche und fetale Merkmale während der Krankenhausaufnahme: Medikamente während der Aufnahme
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Medikamente während der Aufnahme (blutdrucksenkende Behandlung, Tokolyse, Magnesiumsulfat, Antibiotika, Kortikosteroide, andere)
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Mütterliche und fetale Merkmale während der Krankenhausaufnahme: Aufenthaltsdauer auf der Intermediate Care Unit
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Verweildauer auf der Intermediate Care Station (in Tagen)
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Mütterliche und fetale Merkmale während der Krankenhauseinweisung: Dauer der Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Dauer der Krankenhauseinweisung (in Tagen)
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Mütterliche und fetale Merkmale während der Krankenhausaufnahme: Fetales CTG
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Beschreibung des fetalen CTG
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Mütterliche und fetale Merkmale während der Krankenhausaufnahme: Ernährung während der Aufnahme
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Diät während der Aufnahme (in Kcal und besonderen Bedürfnissen)
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Mütterliche und fetale Merkmale während der Krankenhausaufnahme: Tägliche Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme (in ml)
Bei der Einschreibung in den Wochen 1 bis 6 (sofern keine Entbindung erfolgt), bei der Entbindung 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: Gestationsalter bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Gestationsalter bei der Entbindung (in Wochen + Tagen)
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Geburtsgewicht (in Gramm) und Perzentil
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: SGA/Wachstumseinschränkung
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
SGA/Wachstumsbeschränkung (ja/nein) und ggf. Klassifizierung
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: Art der Entbindung
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Art der Entbindung (Spontangeburt, assistierter Kaiserschnitt)
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: Zusammengesetztes negatives mütterliches Ergebnis
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Zusammengesetztes negatives mütterliches Ergebnis (ja/nein unter Berücksichtigung einer der folgenden Ursachen: erneuter Eingriff, Endometritis, Infektion der Operationswunde, Kürettage, Aufnahme auf die Intensivstation, Hysterektomie, Notwendigkeit einer Transfusion, postpartale Blutung, die andere Medikamente als Oxytocin oder Ergometrin erfordert, mütterlicherseits Sepsis, Tod)
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: Aufnahme des Neugeborenen auf die Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Aufnahme des Neugeborenen auf die Intensivstation für Neugeborene (ja/nein)
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: Zusammengesetztes negatives neonatales Ergebnis
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Zusammengesetztes unerwünschtes neonatales Ergebnis: (ja/nein unter Berücksichtigung einer der folgenden Ursachen: respiratorische Morbidität – Atemnotsyndrom oder vorübergehende Tachypnoe – Intubationserfordernis, mittelschwere bis schwere bronchopulmonale Dysplasie, intraventrikuläre Blutung Grad III–IV, früh einsetzende Sepsis, periventrikuläre Leukomalazie, nekrotisierende Enterokolitis, laserpflichtige Retinopathie, fetaler oder neonataler Tod)
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Perinatale Ergebnisse: Stillraten
Zeitfenster: Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Stillraten
Bei der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montse Palacio

Ermittler

  • Hauptermittler: Montse Palacio, MD, PhD, Head of Maternal Medicine Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bed RestPregnancy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit und der vorläufigen Ergebnisse der Intervention. Daher wurde kein Datenaustauschplan entwickelt. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Generierung erster Erkenntnisse, die als Grundlage für die Gestaltung zukünftiger größer angelegter Studien dienen, in denen ein detaillierter Datenaustauschplan erstellt werden kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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