Interventioohjelmien vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja toimintaan
Interventioohjelmien vaikutus skitsofreniapotilaiden elämänlaatuun ja toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofreniaa pidetään yhtenä vammaisimmista sairauksista maailmassa. Sille on ominaista tyypillinen puhkeaminen myöhään nuoruudesta varhaiseen aikuisuuteen ja alhainen remissioaste. Sen katsotaan olevan taakka potilaiden jokapäiväiselle elämälle. Koska on näyttöä siitä, että skitsofreniapotilaiden elämänlaatu on alhaisempi kuin muulla väestöllä, uskotaan, että interventio-ohjelman noudattaminen voi lievittää negatiivisia oireita ja kognitiivisia puutteita, mikä johtaa elämänlaadun paranemiseen.
Siten tässä tutkimuksessa arvioidaan interventio-ohjelman vaikutusta skitsofreniapotilaiden yleisen elämänlaadun parantamiseen. Lisäksi arvioida ohjelman vaikutusta skitsofreniapotilaiden toiminnallisiin kykyihin, mukaan lukien ammatilliset, sosiaaliset ja päivittäiset taidot.
Osallistujat rekrytoidaan Ristin psykiatrisesta sairaalasta. Osallistujia ovat 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen skitsofrenia ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa. Tutkimuksen eheyden ja validiteetin varmistamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään (standardihoito) satunnaistettua ohjelmistoa käyttäen.
Käyttämällä tätä satunnaistustekniikkaa pyrimme minimoimaan valintaharhan ja varmistamaan ryhmien vertailukelpoisuuden, mikä ylläpitää tutkimuksen tarkkuutta ja validiteettia.
Interventio-ohjelmat:
Potilaille tehdään kuusi tyyppistä interventiota seuraavasti:
- Psykologin laatima ja soveltama psykopedagoiva interventio-ohjelma
- Taideterapiaohjelman suorittaa psykologi
- Biblioterapiaohjelman suorittaa neurotieteen henkilö
- Ravitsemusohjelman tekee ravitsemusterapeutti
- Liikuntaharjoittelun suorittaa fyysinen harjoittelija
- Ping-pong-toiminnan suorittaa pingiskouluttaja. Tiedot kerätään suorien havaintojen, osallistujien itseraporttien ja koulutetun tutkimushenkilöstön suorittamien standardoitujen arvioiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen skitsofrenia DSM-V-kriteerien mukaan
- Ikäraja 18-65.
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan fyysiseen
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttavan aineen käyttö
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään Potilaille tehdään kuusi tyyppistä interventiota seuraavasti:
|
Potilaille tehdään kuusi tyyppistä interventiota seuraavasti:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä noudattaa sairaalan tarjoamaa tavanomaista hoitoa ilman minkäänlaista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
WHOQOL-BREF mittaa koehenkilöiden käsitystä elämänlaadusta kaikilla osa-alueilla ja koehenkilöiden tyytyväisyyttä terveyteen ja kokonaisarviointia QOL:stä. WHOQOL-BREF on lyhennetty versio WHOQOL-100:sta, se koostuu 26 pisteestä ja käyttää 5 pisteen vastausasteikkoa 1:stä (erittäin tyytymätön/erittäin huono) 5:een (erittäin tyytyväinen/erittäin hyvä). Käsiteltiin neljää osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen terveys (seitsemän asiaa, Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18), psyykkinen terveys (kuusi kysymystä, Q5, Q6, Q7, Q11, Q19, Q26), sosiaaliset suhteet (kolme). tuotteet, Q20, Q21, Q22) ja ympäristö (kahdeksan tuotetta, Q8, Q9, Q12, Q13, Q14, Q23, Q24, Q25). Domain-pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua) ja kohonneet pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen. Keskimääräiset pisteet kerrotaan sitten 4:llä, jotta verkkoalueen pisteet ovat verrattavissa WHOQOL-100:ssa käytettyihin pisteisiin. |
kolme kuukautta
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
5-tasoinen EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) -kyselylomake on maailmanlaajuisesti käytetty ja moninkertaisesti validoitu työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseen. Se koostuu 2 sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". |
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Global Assessment of Functioning (GAF) on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään sairauden vakavuuden arvioimiseen psykiatriassa.
Se mittaa, kuinka paljon henkilön oireet vaikuttavat hänen päivittäiseen elämäänsä asteikolla 0-100.
Se on numeerinen asteikko (0–100), jota mielenterveysalan ammattilaiset ja lääkärit käyttävät arvioidakseen subjektiivisesti aikuisten sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa.
Korkeimmat arvosanat ovat 91-100, "Erinomainen toimivuus monissa toimissa ja alhaisimmat arvosanat (0 lisäksi "Riittämätöntä tietoa") ovat 1-10, "Jatkuva vaara vahingoittaa vakavasti itseään tai muita... TAI jatkuva kyvyttömyys noudattaakseen minimaalista henkilökohtaista hygieniaa TAI vakavaan itsemurhaan, jossa selvästi odotettiin kuolemaa.
|
kolme kuukautta
|
|
Questionnaire du focntionnement sociale (QFS)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Questionnaire du focntionnement sociale (QFS) Se on lyhyt itsearviointikysely, joka koostuu 16 kysymyksestä, jotka kattavat yleisen toiminnan viimeisen 15 päivän aikana.
Kahdeksan kysymystä arvioi sosiaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä, ja kahdeksan muuta kysymystä keskittyvät tyytyväisyyteen, joka on vetäytynyt näistä käyttäytymismalleista.
QFS mahdollistaa kolmen pääindeksin laskemisen: "Frequency"-indeksin, "Tyytyväisyys"-indeksin ja "Global"-indeksin, joka vastaa kahden edellisen summaa.
"Frequency" ja "Tyytyväisyys" -indeksin pisteet vaihtelevat välillä 8-40, kun taas "Yleinen"-indeksipisteet vaihtelevat 16-80.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa toimintatasoa.
|
kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) PANSS on Libanonissa validoitu asteikko, joka arvioi potilaiden kliinisiä oireita.
Se koostuu 30 osasta, jotka on jaettu 3 alakomponenttiin: positiiviset oireet (seitsemän kohdetta: P1-P7), negatiiviset oireet (seitsemän kohtaa: N1-N7) ja yleisen psykopatologian oireet (16 kohtaa: G1-G16).
Kaikki kohteet pisteytetään arvoilla 1–7, jolloin 1 ilmaisee, ettei oireita ja 7 kuvaa erittäin vakavia oireita.
Näiden asteikkojen pisteet lasketaan kunkin komponentin elementtien summalla [15].
Positiivisen ja negatiivisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 7-49, kun taas yleisen psykopatologia-asteikon pisteet vaihtelevat 16-112.
Kokonaispistemäärä saadaan kaikkien kohteiden summalla
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deenik J, Tenback DE, van Driel HF, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. Less Medication Use in Inpatients With Severe Mental Illness Receiving a Multidisciplinary Lifestyle Enhancing Treatment. The MULTI Study III. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:707. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00707. eCollection 2018.
- Effect of psycho-educational intervention on drug adherence and quality of life among patients with Schizophrenia in Jigawa State, Nigeria
- Hjorth P, Medici CR, Juel A, Madsen NJ, Vandborg K, Munk-Jorgensen P. Improving quality of life and physical health in patients with schizophrenia: A 30-month program carried out in a real-life setting. Int J Soc Psychiatry. 2017 Jun;63(4):287-296. doi: 10.1177/0020764017702172. Epub 2017 Apr 3.
- Kang R, Wu Y, Li Z, Jiang J, Gao Q, Yu Y, Gao K, Yan Y, He Y. Effect of Community-Based Social Skills Training and Tai-Chi Exercise on Outcomes in Patients with Chronic Schizophrenia: A Randomized, One-Year Study. Psychopathology. 2016;49(5):345-355. doi: 10.1159/000448195. Epub 2016 Sep 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPC 001-08-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .