De impact van interventieprogramma's op de levenskwaliteit en het functioneren van patiënten
Het effect van interventieprogramma's op de kwaliteit van leven en functioneren van patiënten met schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie wordt beschouwd als een van de meest invaliderende medische aandoeningen ter wereld. Het wordt gekenmerkt door een typische aanvang in de late adolescentie tot de vroege volwassenheid en een laag remissiepercentage. Het wordt beschouwd als een last voor het dagelijks leven van de patiënt. Omdat er bewijs is dat de kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie lager is dan bij de algemene bevolking, wordt aangenomen dat het volgen van een interventioneel programma negatieve symptomen en cognitieve tekorten zou kunnen verlichten, wat zou leiden tot een verbetering van de kwaliteit van leven.
Deze studie zal dus de impact beoordelen van een interventioneel programma op het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie. Ook om de impact van het programma op functionele vaardigheden, inclusief beroeps-, sociale en dagelijkse levensvaardigheden, bij patiënten met schizofrenie te beoordelen.
Deelnemers worden gerekruteerd uit het Psychiatrisch Ziekenhuis van het Kruis. In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer personen met de diagnose chronische schizofrenie, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Om de integriteit en validiteit van het onderzoek te garanderen, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep (standaardzorg) met behulp van gerandomiseerde software.
Door deze randomisatietechniek toe te passen, streven we ernaar de selectiebias te minimaliseren en de vergelijkbaarheid van de groepen te garanderen, waardoor de nauwkeurigheid en validiteit van het onderzoek behouden blijven.
Interventieprogramma's:
Er zullen zes soorten interventies bij de patiënten worden uitgevoerd:
- Psycho-educatief interventieprogramma opgesteld en toegepast door een psycholoog
- Het kunsttherapieprogramma wordt gegeven door een psycholoog
- Het Bibliotherapieprogramma zal worden uitgevoerd door een neurowetenschapper
- Het voedingsprogramma zal door een voedingsdeskundige worden gedaan
- Sportactiviteiten worden uitgevoerd door een fysieke stagiair
- Pingpongactiviteit zal worden uitgevoerd door een pingpongtrainer. Gegevens zullen worden verzameld door middel van directe observaties, zelfrapportages van deelnemers en gestandaardiseerde beoordelingen uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen gediagnosticeerd met chronische schizofrenie volgens DSM-V-criteria
- Leeftijd 18-65.
- Fysiek in staat om fysiek deel te nemen
- Klinisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van werkzame stoffen
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Intellectuele handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep Er zullen zes soorten interventies bij de patiënten worden uitgevoerd:
|
Er zullen zes soorten interventies bij de patiënten worden uitgevoerd:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal zonder enige vorm van tussenkomst de standaardzorg van het ziekenhuis volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHO Kwaliteit van leven-BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: drie maanden
|
De WHOQOL-BREF meet de perceptie van de kwaliteit van leven van de proefpersonen op elk domein en de tevredenheid van de proefpersonen met hun gezondheid en de algemene beoordeling van de kwaliteit van leven. De WHOQOL-BREF is een verkorte versie van de WHOQOL-100 en bestaat uit 26 items die een 5-punts antwoordschaal gebruiken, variërend van 1 (zeer ontevreden/zeer slecht) tot 5 (zeer tevreden/zeer goed). Er werden vier domeinen behandeld, waaronder de fysieke gezondheid (zeven items, Q3, Q4, Q10, Q15, Q16, Q17, Q18), psychologische gezondheid (zes items, Q5, Q6, Q7, Q11, Q19, Q26), sociale relaties (drie artikelen, Q20, Q21, Q22) en milieu (acht items, Q8, Q9, Q12, Q13, Q14, Q23, Q24, Q25). Domeinscores worden in positieve richting geschaald (dat wil zeggen: hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven), waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft. De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen. De gemiddelde scores worden vervolgens met 4 vermenigvuldigd om de domeinscores vergelijkbaar te maken met de scores die in de WHOQOL-100 worden gebruikt. |
drie maanden
|
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De vragenlijst van de EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) met 5 niveaus is een wereldwijd gebruikt en veelvuldig gevalideerd hulpmiddel om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) te beoordelen. Het bestaat uit 2 pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De EQ VAS registreert de zelfgerapporteerde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. |
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiale beoordeling van het functioneren (GAF)
Tijdsspanne: drie maanden
|
Global Assessment of Functioning (GAF) is een scoresysteem dat wordt gebruikt om de ernst van ziekten in de psychiatrie te beoordelen.
Het meet op een schaal van 0 tot 100 hoeveel de symptomen van een persoon het dagelijks leven beïnvloeden.
Het is een numerieke schaal (0 tot en met 100) die door professionals in de geestelijke gezondheidszorg en artsen wordt gebruikt om het sociale, beroepsmatige en psychologische functioneren van volwassenen subjectief te beoordelen.
De hoogste beoordelingen zijn 91-100, "Superieur functioneren in een breed scala aan activiteiten en de laagste beoordelingen (behalve een 0, voor "Onvoldoende informatie") zijn 1-10, "Aanhoudend gevaar om zichzelf of anderen ernstig pijn te doen...OF aanhoudend onvermogen om minimale persoonlijke hygiëne te handhaven OF ernstige zelfmoorddaden met duidelijke verwachting van de dood.
|
drie maanden
|
|
Vragenlijst sociale focntionnement (QFS)
Tijdsspanne: drie maanden
|
Questionnaire du focntionnement sociale (QFS) Het is een korte zelfevaluatievragenlijst die bestaat uit 16 vragen over het algemene functioneren in de afgelopen 15 dagen.
Acht vragen beoordelen de frequentie van sociaal gedrag, en de acht andere vragen richten zich op de tevredenheid die aan dit gedrag wordt onttrokken.
De QFS maakt het mogelijk om drie hoofdindices te berekenen: een "Frequentie"-index, een "Satisfaction"-index en een "Global"-index, die overeenkomt met de som van de twee voorgaande.
De indexscores voor 'Frequentie' en 'Tevredenheid' variëren van 8 tot 40, terwijl de indexscore voor 'Algeheel' varieert van 16 tot 80.
Een hogere score komt overeen met een beter niveau van functioneren.
|
drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische symptomen
Tijdsspanne: drie maanden
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) De PANSS is een in Libanon gevalideerde schaal die de klinische symptomen van de patiënten evalueert.
Het bestaat uit 30 items, onderverdeeld in 3 subcomponenten: positieve symptomen (zeven items: P1-P7), negatieve symptomen (zeven items: N1-N7) en symptomen van algemene psychopathologie (16 items: G1-G16).
Alle items worden gescoord met waarden van 1 tot en met 7, waarbij 1 geen symptomen weergeeft en 7 extreem ernstige symptomen.
De scores van deze schalen worden berekend door de som van de elementen van elke component [15].
De score voor de positieve en negatieve schaal varieert tussen 7 en 49, terwijl de score voor de algemene psychopathologieschaal varieert van 16 tot 112.
De totaalscore wordt verkregen door de som van alle items
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deenik J, Tenback DE, van Driel HF, Tak ECPM, Hendriksen IJM, van Harten PN. Less Medication Use in Inpatients With Severe Mental Illness Receiving a Multidisciplinary Lifestyle Enhancing Treatment. The MULTI Study III. Front Psychiatry. 2018 Dec 18;9:707. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00707. eCollection 2018.
- Effect of psycho-educational intervention on drug adherence and quality of life among patients with Schizophrenia in Jigawa State, Nigeria
- Hjorth P, Medici CR, Juel A, Madsen NJ, Vandborg K, Munk-Jorgensen P. Improving quality of life and physical health in patients with schizophrenia: A 30-month program carried out in a real-life setting. Int J Soc Psychiatry. 2017 Jun;63(4):287-296. doi: 10.1177/0020764017702172. Epub 2017 Apr 3.
- Kang R, Wu Y, Li Z, Jiang J, Gao Q, Yu Y, Gao K, Yan Y, He Y. Effect of Community-Based Social Skills Training and Tai-Chi Exercise on Outcomes in Patients with Chronic Schizophrenia: A Randomized, One-Year Study. Psychopathology. 2016;49(5):345-355. doi: 10.1159/000448195. Epub 2016 Sep 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HPC 001-08-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .